- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04345549
Samokontrola ajurwedy w przypadku objawów grypopodobnych podczas wybuchu Covid-19
10 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Aarogyam UK
Samokontrola ajurwedy w przypadku objawów grypopodobnych u osób samoizolujących się przez 7 dni podczas wybuchu epidemii choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19)
Od końca stycznia 2020 r. choroba koronawirusowa 2019 zaczęła się rozprzestrzeniać w Wielkiej Brytanii (UK).
W tym samym czasie grypa sezonowa nadal krążyła po Wielkiej Brytanii.
Przy podobnym przebiegu postępowania we wczesnych stadiach objawy grypopodobne były izolowane, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się i dalszym powikłaniom infekcji.
Niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu samokontroli Ajurwedy na objawy grypopodobne u osób, które samoizolowały się w domu przez 7 dni w marcu 2020 r. podczas wybuchu Covid-19 w Wielkiej Brytanii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo
- Aarogyam
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Objawy grypopodobne obejmują co najmniej jeden objaw ze strony układu oddechowego (np. kaszel, niedrożność nosa, ból gardła) i co najmniej jeden objaw ogólnoustrojowy inny niż gorączka (np. zmęczenie, ból głowy, bóle mięśni) trwające krócej niż 48 godzin
- Chęć wyrażenia zgody i kontynuacji
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża/karmienie piersią
- Uczestnicy z przewlekłymi chorobami płuc lub stanem krytycznym lub już rozwiniętą ciężką niewydolnością oddechową
- Klinicznie nowotwory złośliwe, zakażenia ogólnoustrojowe, inne stany medyczne lub psychiatryczne, które narażają uczestnika na niedopuszczalne ryzyko udziału w badaniu - Znana nadwrażliwość na jakiekolwiek substancje ziołowe ajurwedy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ajurweda
Wszystkim uczestnikom zalecono samodzielną izolację przez 7 dni oraz przestrzeganie higieny i samoopieki zgodnie z zalecanymi wytycznymi.
Oprócz tego uczestnikom zalecono terapię ajurwedy opartą na konstytucji z wykorzystaniem ziół, stylu życia i jogi.
|
Płukanie ciepłą wodą z solą, Para, Paracetamol dla temperatury ciała i dużej ilości płynów oraz odpoczynku, Zalecane jedzenie i zioła zgodnie z indywidualną konstytucją Ajurwedy, Zalecane stosowanie imbiru / cytryny / kurkumy / miodu, Oddychanie jogą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas osiągnąć stan bezgorączkowy
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do trzeciego i siódmego dnia interwencji
|
Czas zbić gorączkę (temperatura w jamie ustnej < 37,2˚C)
|
Od punktu początkowego do trzeciego i siódmego dnia interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nasilenie objawów grypy
Ramy czasowe: Dwa razy dziennie od dnia 1 do dnia 7
|
Karta dzienniczka objawów wypełniana dwa razy dziennie od dnia 0 do dnia 7
|
Dwa razy dziennie od dnia 1 do dnia 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Neha Sharma, Aarogyam UK
- Dyrektor Studium: Jaydeep Joshi, Aarogyam UK
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AU08
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Objawy grypopodobne
-
University of ThessalyNieznanyBakteriemia i sepsa | Receptory Toll-Like (TLR)Grecja
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaChildren's Hospital of PhiladelphiaRekrutacyjny
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyB Ostra białaczka limfoblastyczna | Ph-Like ostra białaczka limfoblastycznaStany Zjednoczone
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutacyjnyZespół Li-Fraumeni | Zespół Li-Fraumeni-LikeWłochy