- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04345549
Autogestão Ayurveda para sintomas semelhantes aos da gripe durante o surto de Covid-19
10 de abril de 2020 atualizado por: Aarogyam UK
Autogestão Ayurveda para sintomas semelhantes aos da gripe em pessoas auto-isoladas por 7 dias durante o surto da doença de coronavírus 2019 (COVID-19)
A partir do final de janeiro de 2020, a doença de Coronavírus 2019 começou a se espalhar no Reino Unido (Reino Unido).
Ao mesmo tempo, a gripe sazonal continuou a circular no Reino Unido.
Com tratamento semelhante nos estágios iniciais, os sintomas semelhantes aos da gripe foram auto-isolados para evitar a propagação e outras complicações da infecção.
O presente estudo teve como objetivo avaliar o efeito do Ayurveda autogerenciado nos sintomas semelhantes aos da gripe em pessoas que se isolaram em casa por 7 dias em março de 2020 durante o surto de Covid-19 no Reino Unido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Leicester, Reino Unido
- Aarogyam
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sintomas gripais apresentam pelo menos um sintoma respiratório (p. tosse, obstrução nasal, dor de garganta) e pelo menos um sintoma constitutivo além da febre (p. fadiga, dor de cabeça, mialgias) com menos de 48 horas de duração
- Disposto a consentir e acompanhar
Critério de exclusão:
- Grávida/lactante
- Participantes com doenças pulmonares crônicas ou estado crítico ou já desenvolveram dificuldade respiratória grave
- Malignidades clínicas, infecção sistêmica, outra condição médica ou psiquiátrica que coloque o sujeito em risco inaceitável de participar do estudo - Hipersensibilidade conhecida a qualquer substância à base de ervas ayurveda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ayurveda
Todos os participantes foram aconselhados a se auto-isolar por 7 dias e manter a higiene e o autocuidado de acordo com as diretrizes recomendadas.
Junto com isso, os participantes foram aconselhados ao tratamento Ayurveda baseado na constituição usando ervas, estilo de vida e ioga.
|
Gargarejo de água morna com solução salina, Vapor, Paracetamol para temperatura corporal e bastante líquido e repouso, Recomendação de alimentos e ervas de acordo com a constituição individual de Ayurveda, Uso de gengibre/limão/açafrão/mel recomendado individualmente, Respiração de ioga
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de ficar afebril
Prazo: Do início ao 3º e 7º dias de intervenção
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Hora de baixar a febre (temperatura oral < 37,2˚C)
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Do início ao 3º e 7º dias de intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da pontuação dos sintomas da gripe
Prazo: Duas vezes ao dia do dia 1 ao dia 7
|
Cartão diário de sintomas preenchido duas vezes ao dia, do dia 0 ao dia 7
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Duas vezes ao dia do dia 1 ao dia 7
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neha Sharma, Aarogyam UK
- Diretor de estudo: Jaydeep Joshi, Aarogyam UK
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AU08
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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