- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04345549
Autogestión de Ayurveda para síntomas similares a los de la gripe durante el brote de Covid-19
10 de abril de 2020 actualizado por: Aarogyam UK
Autogestión de Ayurveda para síntomas similares a los de la gripe en personas autoaisladas durante 7 días durante el brote de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19)
Desde finales de enero de 2020, la enfermedad por coronavirus 2019 comenzó a propagarse en el Reino Unido (RU).
Durante el mismo tiempo, la gripe estacional siguió circulando por todo el Reino Unido.
Con un tratamiento similar en las primeras etapas, los síntomas similares a los de la gripe se autoaislaron para evitar la propagación y otras complicaciones de la infección.
El presente estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto del Ayurveda autogestionado en los síntomas similares a los de la gripe en personas que se aislaron en casa durante 7 días en marzo de 2020 durante el brote de Covid-19 en el Reino Unido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Leicester, Reino Unido
- Aarogyam
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los síntomas similares a los de la gripe presentan al menos un síntoma respiratorio (p. tos, obstrucción nasal, dolor de garganta) y al menos un síntoma constitucional distinto de la fiebre (p. fatiga, dolor de cabeza, mialgias) de menos de 48 horas de duración
- Dispuesto a dar su consentimiento y seguimiento
Criterio de exclusión:
- Embarazada/lactando
- Participantes con enfermedades pulmonares crónicas o estado crítico o que ya desarrollaron dificultad respiratoria grave
- Neoplasias malignas clínicas, infección sistémica, otra condición médica o psiquiátrica que coloca al sujeto en un riesgo inaceptable para participar en el estudio - Hipersensibilidad conocida a cualquier sustancia herbal ayurveda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ayurveda
Se aconsejó a todos los participantes que se autoaislaran durante 7 días y mantuvieran la higiene y el cuidado personal según las pautas recomendadas.
Junto con eso, se aconsejó a los participantes un tratamiento de Ayurveda basado en la constitución usando hierbas, estilo de vida y yoga.
|
Hacer gárgaras con agua tibia salina, vapor, paracetamol para la temperatura corporal y mucho líquido y descanso, recomendación de alimentos y hierbas según la constitución individual de Ayurveda, uso de jengibre, limón, cúrcuma o miel recomendado según la persona, respiración de yoga
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para lograr afebril
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los días 3 y 7 de intervención
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Tiempo para bajar la fiebre (temperatura oral < 37,2˚C)
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Desde el inicio hasta los días 3 y 7 de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la gravedad de los síntomas de la gripe
Periodo de tiempo: Dos veces al día desde el día 1 hasta el día 7
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Tarjeta de diario de síntomas completada dos veces al día desde el día 0 hasta el día 7
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Dos veces al día desde el día 1 hasta el día 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Neha Sharma, Aarogyam UK
- Director de estudio: Jaydeep Joshi, Aarogyam UK
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AU08
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .