- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04345549
Ayurveda Zelfmanagement voor griepachtige symptomen tijdens de uitbraak van Covid-19
10 april 2020 bijgewerkt door: Aarogyam UK
Ayurveda Zelfmanagement voor griepachtige symptomen bij mensen die 7 dagen in zelfisolatie zijn geweest tijdens de uitbraak van het coronavirus in 2019 (COVID-19)
Vanaf eind januari 2020 begon de ziekte van Coronavirus 2019 zich te verspreiden in het Verenigd Koninkrijk (VK).
In dezelfde tijd bleef de seizoensgriep in het VK circuleren.
Met een vergelijkbare behandeling in de vroege stadia, werden griepachtige symptomen geïsoleerd om verspreiding en verdere complicaties van infectie te voorkomen.
De huidige studie was gericht op het evalueren van het effect van zelfbeheerde Ayurveda op griepachtige symptomen bij mensen die zich in maart 2020 gedurende 7 dagen thuis hebben geïsoleerd tijdens de uitbraak van Covid-19 in het VK.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leicester, Verenigd Koninkrijk
- Aarogyam
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Griepachtige symptomen vertonen ten minste één ademhalingssymptoom (bijv. hoest, verstopte neus, keelpijn) en ten minste één ander constitutioneel symptoom dan koorts (bijv. vermoeidheid, hoofdpijn, myalgie) van minder dan 48 uur
- Bereid om in te stemmen en op te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger/zogend
- Deelnemers met chronische longziekten of kritieke toestand of die al ernstige ademnood hebben ontwikkeld
- Klinische maligniteiten, systemische infectie, andere medische of psychiatrische aandoening waardoor de proefpersoon een onaanvaardbaar risico loopt om aan het onderzoek deel te nemen - Bekende overgevoeligheid voor ayurvedische kruidensubstanties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ayurveda
Alle deelnemers kregen het advies om 7 dagen in zelfisolatie te gaan en de hygiëne en zelfzorg te handhaven volgens de aanbevolen richtlijnen.
Daarnaast kregen de deelnemers het advies om op basis van Ayurveda te behandelen met behulp van kruiden, levensstijl en yoga.
|
Zout warm water gorgelen, Stoom, Paracetamol voor lichaamstemperatuur en voldoende vocht en rust, Voeding en kruiden aanbevolen volgens individuele Ayurveda-grondwet, Gebruik van gember/citroen/kurkuma/honing aanbevolen per persoon, Yoga-ademhaling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om koorts te krijgen
Tijdsspanne: Van baseline tot 3e en 7e dag van interventie
|
Tijd om koorts te verminderen (orale temperatuur < 37,2˚C)
|
Van baseline tot 3e en 7e dag van interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van griepsymptoomscore
Tijdsspanne: Tweemaal daags van dag 1 tot dag 7
|
Symptomendagboekkaart tweemaal daags ingevuld van dag 0 tot dag 7
|
Tweemaal daags van dag 1 tot dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neha Sharma, Aarogyam UK
- Studie directeur: Jaydeep Joshi, Aarogyam UK
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AU08
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .