- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04345549
Autogestione ayurvedica per i sintomi simil-influenzali durante l'epidemia di Covid-19
10 aprile 2020 aggiornato da: Aarogyam UK
Autogestione ayurvedica per i sintomi simil-influenzali nelle persone autoisolate per 7 giorni durante l'epidemia di coronavirus 2019 (COVID-19)
Dalla fine di gennaio 2020, la malattia da Coronavirus 2019 ha iniziato a diffondersi nel Regno Unito (UK).
Nello stesso periodo, l'influenza stagionale ha continuato a circolare in tutto il Regno Unito.
Con un corso di gestione simile nelle fasi iniziali, i sintomi simil-influenzali sono stati autoisolati per prevenire la diffusione e ulteriori complicazioni dell'infezione.
Il presente studio mirava a valutare l'effetto dell'Ayurveda autogestito sui sintomi simil-influenzali nelle persone che si sono autoisolate a casa per 7 giorni nel marzo 2020 durante l'epidemia di Covid-19 nel Regno Unito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Leicester, Regno Unito
- Aarogyam
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I sintomi simil-influenzali presentano almeno un sintomo respiratorio (ad es. tosse, ostruzione nasale, mal di gola) e almeno un sintomo costituzionale diverso dalla febbre (per es. affaticamento, mal di testa, mialgie) di durata inferiore a 48 ore
- Disposto ad acconsentire e seguire
Criteri di esclusione:
- Incinta/allattamento
- - Partecipanti con malattie polmonari croniche o condizioni critiche o già sviluppate gravi difficoltà respiratorie
- Neoplasie cliniche, infezioni sistemiche, altre condizioni mediche o psichiatriche che espongono il soggetto a un rischio inaccettabile di partecipare allo studio - Ipersensibilità nota a qualsiasi sostanza vegetale ayurvedica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ayurveda
A tutti i partecipanti è stato consigliato di autoisolarsi per 7 giorni e di mantenere l'igiene e la cura di sé secondo le linee guida raccomandate.
Insieme a ciò, ai partecipanti è stato consigliato un trattamento ayurvedico basato sulla costituzione utilizzando erbe, stile di vita e yoga.
|
Gargarismi con acqua calda salina, Vapore, Paracetamolo per la temperatura corporea e molti liquidi e riposo, Raccomandazione di cibi ed erbe secondo la costituzione individuale dell'Ayurveda, Uso di zenzero/limone/curcuma/miele consigliato secondo l'individuo, Respirazione yoga
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo per raggiungere afebbrile
Lasso di tempo: Dal basale al 3° e 7° giorno di intervento
|
Tempo per abbassare la febbre (temperatura orale < 37,2˚C)
|
Dal basale al 3° e 7° giorno di intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gravità del punteggio dei sintomi influenzali
Lasso di tempo: Due volte al giorno dal giorno 1 al giorno 7
|
Scheda del diario dei sintomi completata due volte al giorno dal giorno 0 al giorno 7
|
Due volte al giorno dal giorno 1 al giorno 7
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Neha Sharma, Aarogyam UK
- Direttore dello studio: Jaydeep Joshi, Aarogyam UK
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AU08
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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