- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04347811
Využití kaváren smrti k prevenci syndromu vyhoření u zaměstnanců zdravotní péče na JIP (STOPTHEBURN)
Systematická zkouška prevence vyhoření zaměstnanců ve zdravotnictví: využití reflexe a výživy
Syndrom vyhoření se týká značného počtu zaměstnanců ve zdravotnictví a vede ke zhoršení duševního zdraví, zvýšené pracovní fluktuaci a událostem souvisejícím s bezpečností pacientů. Ti, kteří se starají o kriticky nemocné pacienty, mohou být obzvláště náchylní kvůli vysoké úmrtnosti pacientů, dlouhé pracovní době a pravidelnému setkávání s traumatickými a etickými problémy. Předběžné studie naznačují, že příležitosti k debriefingu mohou snížit syndrom vyhoření prostřednictvím reflexe stresujících událostí pacienta, posílení sociální podpory a meziprofesní spolupráce. Death Café jsou specifickou formou debriefingu, které se zaměřují na diskusi o smrti, umírání, ztrátě a nemoci.
Účelem této studie je vyhodnotit, zda dvoutýdenní skupinová debriefingová sezení v Death Cafe mohou zabránit syndromu vyhoření u lékařů a personálu JIP.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Tulane Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
- Children's Hospital New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
- Ochsner Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékaři, zdravotní sestry, lékárníci nebo terapeuti pracující na jednotce intenzivní péče, kteří v předchozích 4 týdnech pracovali na plný úvazek ekvivalentní alespoň 1 týdnu
Kritéria vyloučení:
- Ne lékaři, sestry, lékárníci nebo terapeuti
- Pracovali méně než ekvivalent plného úvazku alespoň 1 týden v předchozích 4 týdnech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Death Cafe Arm
Účastníci absolvují každé dva týdny sezení Death Café, které pořádá vyškolený psychoterapeut po dobu 3 měsíců.
|
Death Café jsou specifickou formou debriefingu, který se zaměřuje na diskusi o smrti, umírání, ztrátě a nemoci.
Výživa ve formě dortu je zajištěna.
Tato sezení mohou umožnit zamyšlení nad stresujícími událostmi pacientů a zároveň rozvíjet smysl pro komunitu a spolupráci mezi zaměstnanci nemocnice.
|
|
NO_INTERVENTION: Ovládací rameno
Účastníci neabsolvují dvoutýdenní sezení Death Café pořádané vyškoleným psychoterapeutem po dobu 3 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly ve vyhoření měřené pomocí Maslach Burnout Inventory Score (MBI).
Časové okno: V době zápisu a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po zápisu
|
Jedná se o validovaný 22položkový dotazník, který si respondenti sami uvádějí, aby na 7bodové Likertově škále uvedli frekvenci určitých pocitů souvisejících s jejich zaměstnáním.
Přítomnost syndromu vyhoření je definována vysokými hodnotami depersonalizace a emočního vyčerpání s nízkými hodnotami pro osobní úspěch.
Budou hodnoceny změny průměrného skóre mezi skupinami a uvnitř skupin v průběhu času.
|
V době zápisu a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v depresi měřené dotazníkem o zdraví pacienta 8 (PHQ-8)
Časové okno: V době zápisu a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po zápisu
|
Jedná se o validovaný dotazník s 8 otázkami, který žádá respondenty, aby uvedli frekvenci, s jakou pociťovali určité symptomy odpovídající depresi.
Vyšší skóre znamená vyšší frekvenci příznaků deprese a skóre 10 nebo vyšší bude považováno za klinicky významnou depresi.
Budou hodnoceny změny průměrného skóre mezi skupinami a uvnitř skupin v průběhu času.
|
V době zápisu a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po zápisu
|
|
Rozdíly v úzkosti měřené škálou generalizované úzkostné poruchy 7 (GAD-7)
Časové okno: V době zápisu a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po zápisu
|
Jedná se o validovaný dotazník se 7 otázkami, který žádá respondenty, aby uvedli frekvenci, s jakou pociťovali určité symptomy odpovídající úzkosti.
Vyšší skóre znamená vyšší frekvenci symptomů úzkosti a skóre 10 nebo vyšší bude považováno za klinicky významnou úzkost.
Budou hodnoceny změny průměrného skóre mezi skupinami a uvnitř skupin v průběhu času.
|
V době zápisu a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Thomas NK. Resident burnout. JAMA. 2004 Dec 15;292(23):2880-9. doi: 10.1001/jama.292.23.2880.
- Maslach C, Schaufeli WB, Leiter MP. Job burnout. Annu Rev Psychol. 2001;52:397-422. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.397.
- Hammer R, Ravindran N, Nielsen N. Can Death Cafes resuscitate morale in hospitals? Med Humanit. 2021 Mar;47(1):2-3. doi: 10.1136/medhum-2018-011607. Epub 2019 Jan 19.
- Rodrigues H, Cobucci R, Oliveira A, Cabral JV, Medeiros L, Gurgel K, Souza T, Goncalves AK. Burnout syndrome among medical residents: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Nov 12;13(11):e0206840. doi: 10.1371/journal.pone.0206840. eCollection 2018.
- Elmariah H, Thomas S, Boggan JC, Zaas A, Bae J. The Burden of Burnout. Am J Med Qual. 2017 Mar/Apr;32(2):156-162. doi: 10.1177/1062860615625802. Epub 2016 Jul 9.
- Holmes EG, Connolly A, Putnam KT, Penaskovic KM, Denniston CR, Clark LH, Rubinow DR, Meltzer-Brody S. Taking Care of Our Own: A Multispecialty Study of Resident and Program Director Perspectives on Contributors to Burnout and Potential Interventions. Acad Psychiatry. 2017 Apr;41(2):159-166. doi: 10.1007/s40596-016-0590-3. Epub 2016 Jul 19.
- Thrush CR, Guise JB, Gathright MM, Messias E, Flynn V, Belknap T, Thapa PB, Williams DK, Nada EM, Clardy JA. A One-Year Institutional View of Resident Physician Burnout. Acad Psychiatry. 2019 Aug;43(4):361-368. doi: 10.1007/s40596-019-01043-9. Epub 2019 Feb 28.
- Ishak WW, Lederer S, Mandili C, Nikravesh R, Seligman L, Vasa M, Ogunyemi D, Bernstein CA. Burnout during residency training: a literature review. J Grad Med Educ. 2009 Dec;1(2):236-42. doi: 10.4300/JGME-D-09-00054.1.
- Dzau VJ, Kirch DG, Nasca TJ. To Care Is Human - Collectively Confronting the Clinician-Burnout Crisis. N Engl J Med. 2018 Jan 25;378(4):312-314. doi: 10.1056/NEJMp1715127. No abstract available.
- Moss M, Good VS, Gozal D, Kleinpell R, Sessler CN. An Official Critical Care Societies Collaborative Statement-Burnout Syndrome in Critical Care Health-care Professionals: A Call for Action. Chest. 2016 Jul;150(1):17-26. doi: 10.1016/j.chest.2016.02.649.
- Filho FA, Rodrigues MCS, Cimiotti JP. Burnout in Brazilian Intensive Care Units: A Comparison of Nurses and Nurse Technicians. AACN Adv Crit Care. 2019 Spring;30(1):16-21. doi: 10.4037/aacnacc2019222.
- Zhang XC, Huang DS, Guan P; SUBLIN Study Team. Job burnout among critical care nurses from 14 adult intensive care units in Northeastern China: a cross-sectional survey. BMJ Open. 2014 Jun 19;4(6):e004813. doi: 10.1136/bmjopen-2014-004813.
- Guntupalli KK, Wachtel S, Mallampalli A, Surani S. Burnout in the intensive care unit professionals. Indian J Crit Care Med. 2014 Mar;18(3):139-43. doi: 10.4103/0972-5229.128703.
- Ahmadi O, Azizkhani R, Basravi M. Correlation between workplace and occupational burnout syndrome in nurses. Adv Biomed Res. 2014 Jan 24;3:44. doi: 10.4103/2277-9175.125751. eCollection 2014.
- Poncet MC, Toullic P, Papazian L, Kentish-Barnes N, Timsit JF, Pochard F, Chevret S, Schlemmer B, Azoulay E. Burnout syndrome in critical care nursing staff. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 1;175(7):698-704. doi: 10.1164/rccm.200606-806OC. Epub 2006 Nov 16.
- Embriaco N, Papazian L, Kentish-Barnes N, Pochard F, Azoulay E. Burnout syndrome among critical care healthcare workers. Curr Opin Crit Care. 2007 Oct;13(5):482-8. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282efd28a.
- Johnson-Coyle L, Opgenorth D, Bellows M, Dhaliwal J, Richardson-Carr S, Bagshaw SM. Moral distress and burnout among cardiovascular surgery intensive care unit healthcare professionals: A prospective cross-sectional survey. Can J Crit Care Nurs. 2016 Jan;27(4):27-36.
- Edmondson EK, Kumar AA, Smith SM. Creating a Culture of Wellness in Residency. Acad Med. 2018 Jul;93(7):966-968. doi: 10.1097/ACM.0000000000002250.
- Lu DW, Dresden S, McCloskey C, Branzetti J, Gisondi MA. Impact of Burnout on Self-Reported Patient Care Among Emergency Physicians. West J Emerg Med. 2015 Dec;16(7):996-1001. doi: 10.5811/westjem.2015.9.27945. Epub 2015 Dec 11.
- Schwarzkopf D, Ruddel H, Thomas-Ruddel DO, Felfe J, Poidinger B, Matthaus-Kramer CT, Hartog CS, Bloos F. Perceived Nonbeneficial Treatment of Patients, Burnout, and Intention to Leave the Job Among ICU Nurses and Junior and Senior Physicians. Crit Care Med. 2017 Mar;45(3):e265-e273. doi: 10.1097/CCM.0000000000002081.
- Sklar DP. Fostering Student, Resident, and Faculty Wellness to Produce Healthy Doctors and a Healthy Population. Acad Med. 2016 Sep;91(9):1185-8. doi: 10.1097/ACM.0000000000001298. No abstract available.
- Shanafelt TD, Balch CM, Bechamps G, Russell T, Dyrbye L, Satele D, Collicott P, Novotny PJ, Sloan J, Freischlag J. Burnout and medical errors among American surgeons. Ann Surg. 2010 Jun;251(6):995-1000. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181bfdab3.
- Dewa CS, Loong D, Bonato S, Trojanowski L, Rea M. The relationship between resident burnout and safety-related and acceptability-related quality of healthcare: a systematic literature review. BMC Med Educ. 2017 Nov 9;17(1):195. doi: 10.1186/s12909-017-1040-y.
- Baer TE, Feraco AM, Tuysuzoglu Sagalowsky S, Williams D, Litman HJ, Vinci RJ. Pediatric Resident Burnout and Attitudes Toward Patients. Pediatrics. 2017 Mar;139(3):e20162163. doi: 10.1542/peds.2016-2163.
- Block L, Wu AW, Feldman L, Yeh HC, Desai SV. Residency schedule, burnout and patient care among first-year residents. Postgrad Med J. 2013 Sep;89(1055):495-500. doi: 10.1136/postgradmedj-2012-131743. Epub 2013 Jul 14.
- Kang EK, Lihm HS, Kong EH. Association of intern and resident burnout with self-reported medical errors. Korean J Fam Med. 2013 Jan;34(1):36-42. doi: 10.4082/kjfm.2013.34.1.36. Epub 2013 Jan 28.
- Kiymaz D, Koc Z. Identification of factors which affect the tendency towards and attitudes of emergency unit nurses to make medical errors. J Clin Nurs. 2018 Mar;27(5-6):1160-1169. doi: 10.1111/jocn.14148. Epub 2018 Feb 21.
- Mohammadi M, Peyrovi H, Mahmoodi M. The Relationship Between Professional Quality of Life and Caring Ability in Critical Care Nurses. Dimens Crit Care Nurs. 2017 Sep/Oct;36(5):273-277. doi: 10.1097/DCC.0000000000000263.
- Passalacqua SA, Segrin C. The effect of resident physician stress, burnout, and empathy on patient-centered communication during the long-call shift. Health Commun. 2012;27(5):449-56. doi: 10.1080/10410236.2011.606527. Epub 2011 Oct 4.
- Prins JT, van der Heijden FM, Hoekstra-Weebers JE, Bakker AB, van de Wiel HB, Jacobs B, Gazendam-Donofrio SM. Burnout, engagement and resident physicians' self-reported errors. Psychol Health Med. 2009 Dec;14(6):654-66. doi: 10.1080/13548500903311554.
- West CP, Tan AD, Habermann TM, Sloan JA, Shanafelt TD. Association of resident fatigue and distress with perceived medical errors. JAMA. 2009 Sep 23;302(12):1294-300. doi: 10.1001/jama.2009.1389.
- Fahrenkopf AM, Sectish TC, Barger LK, Sharek PJ, Lewin D, Chiang VW, Edwards S, Wiedermann BL, Landrigan CP. Rates of medication errors among depressed and burnt out residents: prospective cohort study. BMJ. 2008 Mar 1;336(7642):488-91. doi: 10.1136/bmj.39469.763218.BE. Epub 2008 Feb 7.
- West CP, Huschka MM, Novotny PJ, Sloan JA, Kolars JC, Habermann TM, Shanafelt TD. Association of perceived medical errors with resident distress and empathy: a prospective longitudinal study. JAMA. 2006 Sep 6;296(9):1071-8. doi: 10.1001/jama.296.9.1071.
- Shanafelt TD, Bradley KA, Wipf JE, Back AL. Burnout and self-reported patient care in an internal medicine residency program. Ann Intern Med. 2002 Mar 5;136(5):358-67. doi: 10.7326/0003-4819-136-5-200203050-00008.
- Walsh AL, Lehmann S, Zabinski J, Truskey M, Purvis T, Gould NF, Stagno S, Chisolm MS. Interventions to Prevent and Reduce Burnout Among Undergraduate and Graduate Medical Education Trainees: a Systematic Review. Acad Psychiatry. 2019 Aug;43(4):386-395. doi: 10.1007/s40596-019-01023-z. Epub 2019 Feb 1.
- Jarden RJ, Sandham M, Siegert RJ, Koziol-McLain J. Strengthening workplace well-being: perceptions of intensive care nurses. Nurs Crit Care. 2019 Jan;24(1):15-23. doi: 10.1111/nicc.12386. Epub 2018 Sep 21.
- Govindan M, Keefer P, Sturza J, Stephens MR, Malas N. Empowering Residents to Process Distressing Events: A Debriefing Workshop. MedEdPORTAL. 2019 Feb 27;15:10809. doi: 10.15766/mep_2374-8265.10809.
- McDermott A, Brook I, Ben-Isaac E. Peer-Debriefing After Distressing Patient Care Events: A Workshop for Pediatric Residents. MedEdPORTAL. 2017 Sep 5;13:10624. doi: 10.15766/mep_2374-8265.10624.
- Hellyar M, Madani C, Yeaman S, O'Connor K, Kerr KM, Davidson JE. Case Study Investigation Decreases Burnout While Improving Interprofessional Teamwork, Nurse Satisfaction, and Patient Safety. Crit Care Nurs Q. 2019 Jan/Mar;42(1):96-105. doi: 10.1097/CNQ.0000000000000243.
- Lederer W, Kinzl JF, Traweger C, Dosch J, Sumann G. Fully developed burnout and burnout risk in intensive care personnel at a university hospital. Anaesth Intensive Care. 2008 Mar;36(2):208-13. doi: 10.1177/0310057X0803600211.
- Ricou B, Gigon F, Durand-Steiner E, Liesenberg M, Chemin-Renais C, Merlani P, Delaloye S. Initiative for Burnout of ICU Caregivers: Feasibility and Preliminary Results of a Psychological Support. J Intensive Care Med. 2020 Jun;35(6):562-569. doi: 10.1177/0885066618768223. Epub 2018 Apr 11.
- Browning ED, Cruz JS. Reflective Debriefing: A Social Work Intervention Addressing Moral Distress among ICU Nurses. J Soc Work End Life Palliat Care. 2018 Jan-Mar;14(1):44-72. doi: 10.1080/15524256.2018.1437588. Epub 2018 Feb 28.
- Eagle S, Creel A, Alexandrov A. The effect of facilitated peer support sessions on burnout and grief management among health care providers in pediatric intensive care units: a pilot study. J Palliat Med. 2012 Nov;15(11):1178-80. doi: 10.1089/jpm.2012.0231. Epub 2012 Aug 21.
- Colville GA, Smith JG, Brierley J, Citron K, Nguru NM, Shaunak PD, Tam O, Perkins-Porras L. Coping With Staff Burnout and Work-Related Posttraumatic Stress in Intensive Care. Pediatr Crit Care Med. 2017 Jul;18(7):e267-e273. doi: 10.1097/PCC.0000000000001179.
- Schmidt M, Haglund K. Debrief in Emergency Departments to Improve Compassion Fatigue and Promote Resiliency. J Trauma Nurs. 2017 Sep/Oct;24(5):317-322. doi: 10.1097/JTN.0000000000000315.
- Leff V, Klement A, Galanos A. A Successful Debrief Program for House Staff. J Soc Work End Life Palliat Care. 2017 Apr-Sep;13(2-3):87-90. doi: 10.1080/15524256.2017.1314234. Epub 2017 Apr 20.
- Klein SD, Bucher HU, Hendriks MJ, Baumann-Holzle R, Streuli JC, Berger TM, Fauchere JC, On Behalf Of The Swiss Neonatal End-Of-Life Study Group. Sources of distress for physicians and nurses working in Swiss neonatal intensive care units. Swiss Med Wkly. 2017 Aug 3;147:w14477. doi: 10.4414/smw.2017.14477. eCollection 2017.
- Ziegelstein RC. Creating Structured Opportunities for Social Engagement to Promote Well-Being and Avoid Burnout in Medical Students and Residents. Acad Med. 2018 Apr;93(4):537-539. doi: 10.1097/ACM.0000000000002117.
- Abrams MP. Improving Resident Well-Being and Burnout: The Role of Peer Support. J Grad Med Educ. 2017 Apr;9(2):264. doi: 10.4300/JGME-D-16-00805.1. No abstract available.
- Miles L, Corr CA. Death Cafe. Omega (Westport). 2017 Jun;75(2):151-165. doi: 10.1177/0030222815612602. Epub 2015 Oct 29.
- Nelson KE, Wright R, Abshire M, Davidson PM. All Things Death and Dying: Health Professional Students Participating in the Death Cafe Model. J Palliat Med. 2018 Jun;21(6):850-852. doi: 10.1089/jpm.2017.0440. Epub 2018 Feb 2.
- Rotenstein LS, Torre M, Ramos MA, Rosales RC, Guille C, Sen S, Mata DA. Prevalence of Burnout Among Physicians: A Systematic Review. JAMA. 2018 Sep 18;320(11):1131-1150. doi: 10.1001/jama.2018.12777.
- Bateman ME, Hammer R, Byrne A, Ravindran N, Chiurco J, Lasky S, Denson R, Brown M, Myers L, Zu Y, Denson JL. Death Cafes for prevention of burnout in intensive care unit employees: study protocol for a randomized controlled trial (STOPTHEBURN). Trials. 2020 Dec 11;21(1):1019. doi: 10.1186/s13063-020-04929-4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-908
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kavárna smrti
-
University of FlorenceUniversity of Roma La SapienzaDokončenoGingivální recese
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Gazi UniversityDokončenoGingivální recese, lokalizovanáTurecko (Türkiye)
-
G. d'Annunzio UniversityDokončeno
-
Damascus UniversityDokončenoGingivální recese Lokalizovaná StředníSyrská Arabská republika
-
Rizk BeshirDokončeno
-
University of SienaDokončenoGingivální recese, lokalizovaná
-
Federal University of ParaíbaDokončenoHypertenze | Hypotenze po cvičení
-
University of FlorenceDokončeno
-
G. d'Annunzio UniversityDokončeno