- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04347811
Uso de Cafés da Morte para Prevenir Burnout em Funcionários de Cuidados de Saúde em UTI (STOPTHEBURN)
Teste sistemático para prevenir o esgotamento dos funcionários da área de saúde: usando reflexão e nutrição
Burnout afeta um número significativo de profissionais de saúde e leva a piora da saúde mental, aumento da rotatividade de trabalho e eventos de segurança do paciente. Aqueles que cuidam de pacientes gravemente enfermos podem ser especialmente suscetíveis devido à alta mortalidade do paciente, longas horas de trabalho e encontros regulares com questões traumáticas e éticas. Estudos preliminares sugerem que as oportunidades de debriefing podem reduzir o esgotamento por meio da reflexão sobre eventos angustiantes do paciente, aprimoramento do apoio social e colaboração interprofissional. Os Death Cafés são uma forma específica de debriefing que se concentra em discutir a morte, o morrer, a perda e a doença.
O objetivo deste estudo é avaliar se as sessões quinzenais de debriefing do grupo Death Cafe podem prevenir o esgotamento em médicos e funcionários da UTI.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Tulane Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
- Children's Hospital New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos, enfermeiros, farmacêuticos ou terapeutas que trabalhem na Unidade de Terapia Intensiva e tenham trabalhado pelo equivalente em tempo integral a pelo menos 1 semana nas 4 semanas anteriores
Critério de exclusão:
- Não médicos, enfermeiros, farmacêuticos ou terapeutas
- Ter trabalhado menos do que o equivalente em tempo integral de pelo menos 1 semana nas 4 semanas anteriores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Braço do café da morte
Os participantes passam por sessões quinzenais do Death Café organizadas por um psicoterapeuta treinado por 3 meses.
|
Os Death Cafés são uma forma específica de debriefing que se concentra em discutir a morte, o morrer, a perda e a doença.
A nutrição na forma de bolo é fornecida.
Essas sessões podem permitir a reflexão sobre os eventos angustiantes do paciente, ao mesmo tempo em que desenvolvem um senso de comunidade e colaboração entre os funcionários do hospital.
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Braço de controle
Os participantes não passam por sessões quinzenais do Death Café organizadas por um psicoterapeuta treinado por 3 meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferenças no Burnout conforme medido pelo Maslach Burnout Inventory Score (MBI).
Prazo: No momento da inscrição e 1 mês, 3 meses, 6 meses após a inscrição
|
Este é um questionário validado de 22 itens, autoaplicável, que pede aos entrevistados que indiquem em uma escala Likert de 7 pontos a frequência de certos sentimentos relacionados ao seu trabalho.
A presença de burnout é definida por altos valores de despersonalização e exaustão emocional com baixos valores de realização pessoal.
As mudanças nas pontuações médias entre os grupos e dentro dos grupos ao longo do tempo serão avaliadas.
|
No momento da inscrição e 1 mês, 3 meses, 6 meses após a inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferenças na depressão conforme medido pelo questionário de saúde do paciente 8 (PHQ-8)
Prazo: No momento da inscrição e 1 mês, 3 meses, 6 meses após a inscrição
|
Este é um questionário validado de 8 perguntas que solicita aos entrevistados que indiquem a frequência com que experimentaram certos sintomas consistentes com a depressão.
Pontuações mais altas significam maior frequência de sintomas de depressão, e uma pontuação de 10 ou mais será considerada para indicar depressão clinicamente significativa.
As mudanças nas pontuações médias entre os grupos e dentro dos grupos ao longo do tempo serão avaliadas.
|
No momento da inscrição e 1 mês, 3 meses, 6 meses após a inscrição
|
|
Diferenças na ansiedade medidas pela Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7)
Prazo: No momento da inscrição e 1 mês, 3 meses, 6 meses após a inscrição
|
Este é um questionário validado de 7 perguntas que solicita aos entrevistados que indiquem a frequência com que experimentaram certos sintomas consistentes com a ansiedade.
Pontuações mais altas significam maior frequência de sintomas de ansiedade, e uma pontuação de 10 ou mais será considerada para indicar ansiedade clinicamente significativa.
As mudanças nas pontuações médias entre os grupos e dentro dos grupos ao longo do tempo serão avaliadas.
|
No momento da inscrição e 1 mês, 3 meses, 6 meses após a inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Thomas NK. Resident burnout. JAMA. 2004 Dec 15;292(23):2880-9. doi: 10.1001/jama.292.23.2880.
- Maslach C, Schaufeli WB, Leiter MP. Job burnout. Annu Rev Psychol. 2001;52:397-422. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.397.
- Hammer R, Ravindran N, Nielsen N. Can Death Cafes resuscitate morale in hospitals? Med Humanit. 2021 Mar;47(1):2-3. doi: 10.1136/medhum-2018-011607. Epub 2019 Jan 19.
- Rodrigues H, Cobucci R, Oliveira A, Cabral JV, Medeiros L, Gurgel K, Souza T, Goncalves AK. Burnout syndrome among medical residents: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Nov 12;13(11):e0206840. doi: 10.1371/journal.pone.0206840. eCollection 2018.
- Elmariah H, Thomas S, Boggan JC, Zaas A, Bae J. The Burden of Burnout. Am J Med Qual. 2017 Mar/Apr;32(2):156-162. doi: 10.1177/1062860615625802. Epub 2016 Jul 9.
- Holmes EG, Connolly A, Putnam KT, Penaskovic KM, Denniston CR, Clark LH, Rubinow DR, Meltzer-Brody S. Taking Care of Our Own: A Multispecialty Study of Resident and Program Director Perspectives on Contributors to Burnout and Potential Interventions. Acad Psychiatry. 2017 Apr;41(2):159-166. doi: 10.1007/s40596-016-0590-3. Epub 2016 Jul 19.
- Thrush CR, Guise JB, Gathright MM, Messias E, Flynn V, Belknap T, Thapa PB, Williams DK, Nada EM, Clardy JA. A One-Year Institutional View of Resident Physician Burnout. Acad Psychiatry. 2019 Aug;43(4):361-368. doi: 10.1007/s40596-019-01043-9. Epub 2019 Feb 28.
- Ishak WW, Lederer S, Mandili C, Nikravesh R, Seligman L, Vasa M, Ogunyemi D, Bernstein CA. Burnout during residency training: a literature review. J Grad Med Educ. 2009 Dec;1(2):236-42. doi: 10.4300/JGME-D-09-00054.1.
- Dzau VJ, Kirch DG, Nasca TJ. To Care Is Human - Collectively Confronting the Clinician-Burnout Crisis. N Engl J Med. 2018 Jan 25;378(4):312-314. doi: 10.1056/NEJMp1715127. No abstract available.
- Moss M, Good VS, Gozal D, Kleinpell R, Sessler CN. An Official Critical Care Societies Collaborative Statement-Burnout Syndrome in Critical Care Health-care Professionals: A Call for Action. Chest. 2016 Jul;150(1):17-26. doi: 10.1016/j.chest.2016.02.649.
- Filho FA, Rodrigues MCS, Cimiotti JP. Burnout in Brazilian Intensive Care Units: A Comparison of Nurses and Nurse Technicians. AACN Adv Crit Care. 2019 Spring;30(1):16-21. doi: 10.4037/aacnacc2019222.
- Zhang XC, Huang DS, Guan P; SUBLIN Study Team. Job burnout among critical care nurses from 14 adult intensive care units in Northeastern China: a cross-sectional survey. BMJ Open. 2014 Jun 19;4(6):e004813. doi: 10.1136/bmjopen-2014-004813.
- Guntupalli KK, Wachtel S, Mallampalli A, Surani S. Burnout in the intensive care unit professionals. Indian J Crit Care Med. 2014 Mar;18(3):139-43. doi: 10.4103/0972-5229.128703.
- Ahmadi O, Azizkhani R, Basravi M. Correlation between workplace and occupational burnout syndrome in nurses. Adv Biomed Res. 2014 Jan 24;3:44. doi: 10.4103/2277-9175.125751. eCollection 2014.
- Poncet MC, Toullic P, Papazian L, Kentish-Barnes N, Timsit JF, Pochard F, Chevret S, Schlemmer B, Azoulay E. Burnout syndrome in critical care nursing staff. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 1;175(7):698-704. doi: 10.1164/rccm.200606-806OC. Epub 2006 Nov 16.
- Embriaco N, Papazian L, Kentish-Barnes N, Pochard F, Azoulay E. Burnout syndrome among critical care healthcare workers. Curr Opin Crit Care. 2007 Oct;13(5):482-8. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282efd28a.
- Johnson-Coyle L, Opgenorth D, Bellows M, Dhaliwal J, Richardson-Carr S, Bagshaw SM. Moral distress and burnout among cardiovascular surgery intensive care unit healthcare professionals: A prospective cross-sectional survey. Can J Crit Care Nurs. 2016 Jan;27(4):27-36.
- Edmondson EK, Kumar AA, Smith SM. Creating a Culture of Wellness in Residency. Acad Med. 2018 Jul;93(7):966-968. doi: 10.1097/ACM.0000000000002250.
- Lu DW, Dresden S, McCloskey C, Branzetti J, Gisondi MA. Impact of Burnout on Self-Reported Patient Care Among Emergency Physicians. West J Emerg Med. 2015 Dec;16(7):996-1001. doi: 10.5811/westjem.2015.9.27945. Epub 2015 Dec 11.
- Schwarzkopf D, Ruddel H, Thomas-Ruddel DO, Felfe J, Poidinger B, Matthaus-Kramer CT, Hartog CS, Bloos F. Perceived Nonbeneficial Treatment of Patients, Burnout, and Intention to Leave the Job Among ICU Nurses and Junior and Senior Physicians. Crit Care Med. 2017 Mar;45(3):e265-e273. doi: 10.1097/CCM.0000000000002081.
- Sklar DP. Fostering Student, Resident, and Faculty Wellness to Produce Healthy Doctors and a Healthy Population. Acad Med. 2016 Sep;91(9):1185-8. doi: 10.1097/ACM.0000000000001298. No abstract available.
- Shanafelt TD, Balch CM, Bechamps G, Russell T, Dyrbye L, Satele D, Collicott P, Novotny PJ, Sloan J, Freischlag J. Burnout and medical errors among American surgeons. Ann Surg. 2010 Jun;251(6):995-1000. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181bfdab3.
- Dewa CS, Loong D, Bonato S, Trojanowski L, Rea M. The relationship between resident burnout and safety-related and acceptability-related quality of healthcare: a systematic literature review. BMC Med Educ. 2017 Nov 9;17(1):195. doi: 10.1186/s12909-017-1040-y.
- Baer TE, Feraco AM, Tuysuzoglu Sagalowsky S, Williams D, Litman HJ, Vinci RJ. Pediatric Resident Burnout and Attitudes Toward Patients. Pediatrics. 2017 Mar;139(3):e20162163. doi: 10.1542/peds.2016-2163.
- Block L, Wu AW, Feldman L, Yeh HC, Desai SV. Residency schedule, burnout and patient care among first-year residents. Postgrad Med J. 2013 Sep;89(1055):495-500. doi: 10.1136/postgradmedj-2012-131743. Epub 2013 Jul 14.
- Kang EK, Lihm HS, Kong EH. Association of intern and resident burnout with self-reported medical errors. Korean J Fam Med. 2013 Jan;34(1):36-42. doi: 10.4082/kjfm.2013.34.1.36. Epub 2013 Jan 28.
- Kiymaz D, Koc Z. Identification of factors which affect the tendency towards and attitudes of emergency unit nurses to make medical errors. J Clin Nurs. 2018 Mar;27(5-6):1160-1169. doi: 10.1111/jocn.14148. Epub 2018 Feb 21.
- Mohammadi M, Peyrovi H, Mahmoodi M. The Relationship Between Professional Quality of Life and Caring Ability in Critical Care Nurses. Dimens Crit Care Nurs. 2017 Sep/Oct;36(5):273-277. doi: 10.1097/DCC.0000000000000263.
- Passalacqua SA, Segrin C. The effect of resident physician stress, burnout, and empathy on patient-centered communication during the long-call shift. Health Commun. 2012;27(5):449-56. doi: 10.1080/10410236.2011.606527. Epub 2011 Oct 4.
- Prins JT, van der Heijden FM, Hoekstra-Weebers JE, Bakker AB, van de Wiel HB, Jacobs B, Gazendam-Donofrio SM. Burnout, engagement and resident physicians' self-reported errors. Psychol Health Med. 2009 Dec;14(6):654-66. doi: 10.1080/13548500903311554.
- West CP, Tan AD, Habermann TM, Sloan JA, Shanafelt TD. Association of resident fatigue and distress with perceived medical errors. JAMA. 2009 Sep 23;302(12):1294-300. doi: 10.1001/jama.2009.1389.
- Fahrenkopf AM, Sectish TC, Barger LK, Sharek PJ, Lewin D, Chiang VW, Edwards S, Wiedermann BL, Landrigan CP. Rates of medication errors among depressed and burnt out residents: prospective cohort study. BMJ. 2008 Mar 1;336(7642):488-91. doi: 10.1136/bmj.39469.763218.BE. Epub 2008 Feb 7.
- West CP, Huschka MM, Novotny PJ, Sloan JA, Kolars JC, Habermann TM, Shanafelt TD. Association of perceived medical errors with resident distress and empathy: a prospective longitudinal study. JAMA. 2006 Sep 6;296(9):1071-8. doi: 10.1001/jama.296.9.1071.
- Shanafelt TD, Bradley KA, Wipf JE, Back AL. Burnout and self-reported patient care in an internal medicine residency program. Ann Intern Med. 2002 Mar 5;136(5):358-67. doi: 10.7326/0003-4819-136-5-200203050-00008.
- Walsh AL, Lehmann S, Zabinski J, Truskey M, Purvis T, Gould NF, Stagno S, Chisolm MS. Interventions to Prevent and Reduce Burnout Among Undergraduate and Graduate Medical Education Trainees: a Systematic Review. Acad Psychiatry. 2019 Aug;43(4):386-395. doi: 10.1007/s40596-019-01023-z. Epub 2019 Feb 1.
- Jarden RJ, Sandham M, Siegert RJ, Koziol-McLain J. Strengthening workplace well-being: perceptions of intensive care nurses. Nurs Crit Care. 2019 Jan;24(1):15-23. doi: 10.1111/nicc.12386. Epub 2018 Sep 21.
- Govindan M, Keefer P, Sturza J, Stephens MR, Malas N. Empowering Residents to Process Distressing Events: A Debriefing Workshop. MedEdPORTAL. 2019 Feb 27;15:10809. doi: 10.15766/mep_2374-8265.10809.
- McDermott A, Brook I, Ben-Isaac E. Peer-Debriefing After Distressing Patient Care Events: A Workshop for Pediatric Residents. MedEdPORTAL. 2017 Sep 5;13:10624. doi: 10.15766/mep_2374-8265.10624.
- Hellyar M, Madani C, Yeaman S, O'Connor K, Kerr KM, Davidson JE. Case Study Investigation Decreases Burnout While Improving Interprofessional Teamwork, Nurse Satisfaction, and Patient Safety. Crit Care Nurs Q. 2019 Jan/Mar;42(1):96-105. doi: 10.1097/CNQ.0000000000000243.
- Lederer W, Kinzl JF, Traweger C, Dosch J, Sumann G. Fully developed burnout and burnout risk in intensive care personnel at a university hospital. Anaesth Intensive Care. 2008 Mar;36(2):208-13. doi: 10.1177/0310057X0803600211.
- Ricou B, Gigon F, Durand-Steiner E, Liesenberg M, Chemin-Renais C, Merlani P, Delaloye S. Initiative for Burnout of ICU Caregivers: Feasibility and Preliminary Results of a Psychological Support. J Intensive Care Med. 2020 Jun;35(6):562-569. doi: 10.1177/0885066618768223. Epub 2018 Apr 11.
- Browning ED, Cruz JS. Reflective Debriefing: A Social Work Intervention Addressing Moral Distress among ICU Nurses. J Soc Work End Life Palliat Care. 2018 Jan-Mar;14(1):44-72. doi: 10.1080/15524256.2018.1437588. Epub 2018 Feb 28.
- Eagle S, Creel A, Alexandrov A. The effect of facilitated peer support sessions on burnout and grief management among health care providers in pediatric intensive care units: a pilot study. J Palliat Med. 2012 Nov;15(11):1178-80. doi: 10.1089/jpm.2012.0231. Epub 2012 Aug 21.
- Colville GA, Smith JG, Brierley J, Citron K, Nguru NM, Shaunak PD, Tam O, Perkins-Porras L. Coping With Staff Burnout and Work-Related Posttraumatic Stress in Intensive Care. Pediatr Crit Care Med. 2017 Jul;18(7):e267-e273. doi: 10.1097/PCC.0000000000001179.
- Schmidt M, Haglund K. Debrief in Emergency Departments to Improve Compassion Fatigue and Promote Resiliency. J Trauma Nurs. 2017 Sep/Oct;24(5):317-322. doi: 10.1097/JTN.0000000000000315.
- Leff V, Klement A, Galanos A. A Successful Debrief Program for House Staff. J Soc Work End Life Palliat Care. 2017 Apr-Sep;13(2-3):87-90. doi: 10.1080/15524256.2017.1314234. Epub 2017 Apr 20.
- Klein SD, Bucher HU, Hendriks MJ, Baumann-Holzle R, Streuli JC, Berger TM, Fauchere JC, On Behalf Of The Swiss Neonatal End-Of-Life Study Group. Sources of distress for physicians and nurses working in Swiss neonatal intensive care units. Swiss Med Wkly. 2017 Aug 3;147:w14477. doi: 10.4414/smw.2017.14477. eCollection 2017.
- Ziegelstein RC. Creating Structured Opportunities for Social Engagement to Promote Well-Being and Avoid Burnout in Medical Students and Residents. Acad Med. 2018 Apr;93(4):537-539. doi: 10.1097/ACM.0000000000002117.
- Abrams MP. Improving Resident Well-Being and Burnout: The Role of Peer Support. J Grad Med Educ. 2017 Apr;9(2):264. doi: 10.4300/JGME-D-16-00805.1. No abstract available.
- Miles L, Corr CA. Death Cafe. Omega (Westport). 2017 Jun;75(2):151-165. doi: 10.1177/0030222815612602. Epub 2015 Oct 29.
- Nelson KE, Wright R, Abshire M, Davidson PM. All Things Death and Dying: Health Professional Students Participating in the Death Cafe Model. J Palliat Med. 2018 Jun;21(6):850-852. doi: 10.1089/jpm.2017.0440. Epub 2018 Feb 2.
- Rotenstein LS, Torre M, Ramos MA, Rosales RC, Guille C, Sen S, Mata DA. Prevalence of Burnout Among Physicians: A Systematic Review. JAMA. 2018 Sep 18;320(11):1131-1150. doi: 10.1001/jama.2018.12777.
- Bateman ME, Hammer R, Byrne A, Ravindran N, Chiurco J, Lasky S, Denson R, Brown M, Myers L, Zu Y, Denson JL. Death Cafes for prevention of burnout in intensive care unit employees: study protocol for a randomized controlled trial (STOPTHEBURN). Trials. 2020 Dec 11;21(1):1019. doi: 10.1186/s13063-020-04929-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-908
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .