- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04347811
Использование кафе смерти для предотвращения эмоционального выгорания в отделениях интенсивной терапии (STOPTHEBURN)
Систематическое исследование способов предотвращения эмоционального выгорания работников здравоохранения: использование рефлексии и питания
Выгорание затрагивает значительное число работников здравоохранения и приводит к ухудшению психического здоровья, увеличению текучести кадров и событиям, связанным с безопасностью пациентов. Те, кто ухаживает за тяжелобольными пациентами, могут быть особенно восприимчивы из-за высокой смертности пациентов, долгих часов работы и регулярных столкновений с травматическими и этическими проблемами. Предварительные исследования показывают, что возможности разбора полетов могут уменьшить выгорание за счет размышлений о тревожных событиях пациента, усиления социальной поддержки и межпрофессионального сотрудничества. Кафе смерти — это особая форма разбора полетов, в которой основное внимание уделяется обсуждению смерти, умирания, утраты и болезни.
Целью данного исследования является оценка того, могут ли групповые дебрифинги, проводимые раз в две недели в кафе смерти, предотвратить эмоциональное выгорание у врачей и персонала отделения интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- Tulane Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70118
- Children's Hospital New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
- Ochsner Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Врачи, медсестры, фармацевты или терапевты, работающие в отделении интенсивной терапии и проработавшие полный рабочий день не менее 1 недели за предшествующие 4 недели.
Критерий исключения:
- Не врачи, медсестры, фармацевты или терапевты
- Работали меньше, чем полный рабочий день, по крайней мере, 1 неделю за предыдущие 4 недели
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука Кафе Смерти
Раз в две недели участники проходят сеансы Death Café, проводимые обученным психотерапевтом в течение 3 месяцев.
|
Кафе смерти — это особая форма разбора полетов, в которой основное внимание уделяется обсуждению смерти, умирания, утраты и болезни.
Предусмотрено питание в виде торта.
Эти занятия могут позволить поразмышлять о тревожных событиях пациента, развивая при этом чувство общности и сотрудничества среди сотрудников больницы.
|
|
NO_INTERVENTION: Рычаг управления
Участники не проходят двухнедельные сеансы Death Café, проводимые обученным психотерапевтом в течение 3 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в выгорании, измеренные с помощью инвентаризационной оценки выгорания Маслаха (MBI).
Временное ограничение: На момент зачисления и через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев после зачисления
|
Это проверенный опросник из 22 пунктов, в котором респондентам предлагается указать по 7-балльной шкале Лайкерта частоту определенных чувств, связанных с их работой.
Наличие выгорания определяется высокими значениями деперсонализации и эмоционального истощения при низких значениях личностных достижений.
Будут оцениваться изменения средних баллов между группами и внутри групп с течением времени.
|
На момент зачисления и через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев после зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в депрессии, измеренные с помощью Опросника здоровья пациентов 8 (PHQ-8)
Временное ограничение: На момент зачисления и через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев после зачисления
|
Это утвержденная анкета из 8 вопросов, в которой респондентам предлагается указать частоту, с которой они испытывали определенные симптомы, характерные для депрессии.
Более высокие баллы означают более высокую частоту симптомов депрессии, а балл 10 или выше будет считаться указанием на клинически значимую депрессию.
Будут оцениваться изменения средних баллов между группами и внутри групп с течением времени.
|
На момент зачисления и через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев после зачисления
|
|
Различия в тревожности, измеренные по шкале генерализованного тревожного расстройства 7 (GAD-7)
Временное ограничение: На момент зачисления и через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев после зачисления
|
Это утвержденная анкета из 7 вопросов, в которой респондентам предлагается указать частоту, с которой они испытывали определенные симптомы, соответствующие тревоге.
Более высокие баллы означают более высокую частоту симптомов тревоги, а балл 10 или выше будет считаться указанием на клинически значимую тревогу.
Будут оцениваться изменения средних баллов между группами и внутри групп с течением времени.
|
На момент зачисления и через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Thomas NK. Resident burnout. JAMA. 2004 Dec 15;292(23):2880-9. doi: 10.1001/jama.292.23.2880.
- Maslach C, Schaufeli WB, Leiter MP. Job burnout. Annu Rev Psychol. 2001;52:397-422. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.397.
- Hammer R, Ravindran N, Nielsen N. Can Death Cafes resuscitate morale in hospitals? Med Humanit. 2021 Mar;47(1):2-3. doi: 10.1136/medhum-2018-011607. Epub 2019 Jan 19.
- Rodrigues H, Cobucci R, Oliveira A, Cabral JV, Medeiros L, Gurgel K, Souza T, Goncalves AK. Burnout syndrome among medical residents: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Nov 12;13(11):e0206840. doi: 10.1371/journal.pone.0206840. eCollection 2018.
- Elmariah H, Thomas S, Boggan JC, Zaas A, Bae J. The Burden of Burnout. Am J Med Qual. 2017 Mar/Apr;32(2):156-162. doi: 10.1177/1062860615625802. Epub 2016 Jul 9.
- Holmes EG, Connolly A, Putnam KT, Penaskovic KM, Denniston CR, Clark LH, Rubinow DR, Meltzer-Brody S. Taking Care of Our Own: A Multispecialty Study of Resident and Program Director Perspectives on Contributors to Burnout and Potential Interventions. Acad Psychiatry. 2017 Apr;41(2):159-166. doi: 10.1007/s40596-016-0590-3. Epub 2016 Jul 19.
- Thrush CR, Guise JB, Gathright MM, Messias E, Flynn V, Belknap T, Thapa PB, Williams DK, Nada EM, Clardy JA. A One-Year Institutional View of Resident Physician Burnout. Acad Psychiatry. 2019 Aug;43(4):361-368. doi: 10.1007/s40596-019-01043-9. Epub 2019 Feb 28.
- Ishak WW, Lederer S, Mandili C, Nikravesh R, Seligman L, Vasa M, Ogunyemi D, Bernstein CA. Burnout during residency training: a literature review. J Grad Med Educ. 2009 Dec;1(2):236-42. doi: 10.4300/JGME-D-09-00054.1.
- Dzau VJ, Kirch DG, Nasca TJ. To Care Is Human - Collectively Confronting the Clinician-Burnout Crisis. N Engl J Med. 2018 Jan 25;378(4):312-314. doi: 10.1056/NEJMp1715127. No abstract available.
- Moss M, Good VS, Gozal D, Kleinpell R, Sessler CN. An Official Critical Care Societies Collaborative Statement-Burnout Syndrome in Critical Care Health-care Professionals: A Call for Action. Chest. 2016 Jul;150(1):17-26. doi: 10.1016/j.chest.2016.02.649.
- Filho FA, Rodrigues MCS, Cimiotti JP. Burnout in Brazilian Intensive Care Units: A Comparison of Nurses and Nurse Technicians. AACN Adv Crit Care. 2019 Spring;30(1):16-21. doi: 10.4037/aacnacc2019222.
- Zhang XC, Huang DS, Guan P; SUBLIN Study Team. Job burnout among critical care nurses from 14 adult intensive care units in Northeastern China: a cross-sectional survey. BMJ Open. 2014 Jun 19;4(6):e004813. doi: 10.1136/bmjopen-2014-004813.
- Guntupalli KK, Wachtel S, Mallampalli A, Surani S. Burnout in the intensive care unit professionals. Indian J Crit Care Med. 2014 Mar;18(3):139-43. doi: 10.4103/0972-5229.128703.
- Ahmadi O, Azizkhani R, Basravi M. Correlation between workplace and occupational burnout syndrome in nurses. Adv Biomed Res. 2014 Jan 24;3:44. doi: 10.4103/2277-9175.125751. eCollection 2014.
- Poncet MC, Toullic P, Papazian L, Kentish-Barnes N, Timsit JF, Pochard F, Chevret S, Schlemmer B, Azoulay E. Burnout syndrome in critical care nursing staff. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 1;175(7):698-704. doi: 10.1164/rccm.200606-806OC. Epub 2006 Nov 16.
- Embriaco N, Papazian L, Kentish-Barnes N, Pochard F, Azoulay E. Burnout syndrome among critical care healthcare workers. Curr Opin Crit Care. 2007 Oct;13(5):482-8. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282efd28a.
- Johnson-Coyle L, Opgenorth D, Bellows M, Dhaliwal J, Richardson-Carr S, Bagshaw SM. Moral distress and burnout among cardiovascular surgery intensive care unit healthcare professionals: A prospective cross-sectional survey. Can J Crit Care Nurs. 2016 Jan;27(4):27-36.
- Edmondson EK, Kumar AA, Smith SM. Creating a Culture of Wellness in Residency. Acad Med. 2018 Jul;93(7):966-968. doi: 10.1097/ACM.0000000000002250.
- Lu DW, Dresden S, McCloskey C, Branzetti J, Gisondi MA. Impact of Burnout on Self-Reported Patient Care Among Emergency Physicians. West J Emerg Med. 2015 Dec;16(7):996-1001. doi: 10.5811/westjem.2015.9.27945. Epub 2015 Dec 11.
- Schwarzkopf D, Ruddel H, Thomas-Ruddel DO, Felfe J, Poidinger B, Matthaus-Kramer CT, Hartog CS, Bloos F. Perceived Nonbeneficial Treatment of Patients, Burnout, and Intention to Leave the Job Among ICU Nurses and Junior and Senior Physicians. Crit Care Med. 2017 Mar;45(3):e265-e273. doi: 10.1097/CCM.0000000000002081.
- Sklar DP. Fostering Student, Resident, and Faculty Wellness to Produce Healthy Doctors and a Healthy Population. Acad Med. 2016 Sep;91(9):1185-8. doi: 10.1097/ACM.0000000000001298. No abstract available.
- Shanafelt TD, Balch CM, Bechamps G, Russell T, Dyrbye L, Satele D, Collicott P, Novotny PJ, Sloan J, Freischlag J. Burnout and medical errors among American surgeons. Ann Surg. 2010 Jun;251(6):995-1000. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181bfdab3.
- Dewa CS, Loong D, Bonato S, Trojanowski L, Rea M. The relationship between resident burnout and safety-related and acceptability-related quality of healthcare: a systematic literature review. BMC Med Educ. 2017 Nov 9;17(1):195. doi: 10.1186/s12909-017-1040-y.
- Baer TE, Feraco AM, Tuysuzoglu Sagalowsky S, Williams D, Litman HJ, Vinci RJ. Pediatric Resident Burnout and Attitudes Toward Patients. Pediatrics. 2017 Mar;139(3):e20162163. doi: 10.1542/peds.2016-2163.
- Block L, Wu AW, Feldman L, Yeh HC, Desai SV. Residency schedule, burnout and patient care among first-year residents. Postgrad Med J. 2013 Sep;89(1055):495-500. doi: 10.1136/postgradmedj-2012-131743. Epub 2013 Jul 14.
- Kang EK, Lihm HS, Kong EH. Association of intern and resident burnout with self-reported medical errors. Korean J Fam Med. 2013 Jan;34(1):36-42. doi: 10.4082/kjfm.2013.34.1.36. Epub 2013 Jan 28.
- Kiymaz D, Koc Z. Identification of factors which affect the tendency towards and attitudes of emergency unit nurses to make medical errors. J Clin Nurs. 2018 Mar;27(5-6):1160-1169. doi: 10.1111/jocn.14148. Epub 2018 Feb 21.
- Mohammadi M, Peyrovi H, Mahmoodi M. The Relationship Between Professional Quality of Life and Caring Ability in Critical Care Nurses. Dimens Crit Care Nurs. 2017 Sep/Oct;36(5):273-277. doi: 10.1097/DCC.0000000000000263.
- Passalacqua SA, Segrin C. The effect of resident physician stress, burnout, and empathy on patient-centered communication during the long-call shift. Health Commun. 2012;27(5):449-56. doi: 10.1080/10410236.2011.606527. Epub 2011 Oct 4.
- Prins JT, van der Heijden FM, Hoekstra-Weebers JE, Bakker AB, van de Wiel HB, Jacobs B, Gazendam-Donofrio SM. Burnout, engagement and resident physicians' self-reported errors. Psychol Health Med. 2009 Dec;14(6):654-66. doi: 10.1080/13548500903311554.
- West CP, Tan AD, Habermann TM, Sloan JA, Shanafelt TD. Association of resident fatigue and distress with perceived medical errors. JAMA. 2009 Sep 23;302(12):1294-300. doi: 10.1001/jama.2009.1389.
- Fahrenkopf AM, Sectish TC, Barger LK, Sharek PJ, Lewin D, Chiang VW, Edwards S, Wiedermann BL, Landrigan CP. Rates of medication errors among depressed and burnt out residents: prospective cohort study. BMJ. 2008 Mar 1;336(7642):488-91. doi: 10.1136/bmj.39469.763218.BE. Epub 2008 Feb 7.
- West CP, Huschka MM, Novotny PJ, Sloan JA, Kolars JC, Habermann TM, Shanafelt TD. Association of perceived medical errors with resident distress and empathy: a prospective longitudinal study. JAMA. 2006 Sep 6;296(9):1071-8. doi: 10.1001/jama.296.9.1071.
- Shanafelt TD, Bradley KA, Wipf JE, Back AL. Burnout and self-reported patient care in an internal medicine residency program. Ann Intern Med. 2002 Mar 5;136(5):358-67. doi: 10.7326/0003-4819-136-5-200203050-00008.
- Walsh AL, Lehmann S, Zabinski J, Truskey M, Purvis T, Gould NF, Stagno S, Chisolm MS. Interventions to Prevent and Reduce Burnout Among Undergraduate and Graduate Medical Education Trainees: a Systematic Review. Acad Psychiatry. 2019 Aug;43(4):386-395. doi: 10.1007/s40596-019-01023-z. Epub 2019 Feb 1.
- Jarden RJ, Sandham M, Siegert RJ, Koziol-McLain J. Strengthening workplace well-being: perceptions of intensive care nurses. Nurs Crit Care. 2019 Jan;24(1):15-23. doi: 10.1111/nicc.12386. Epub 2018 Sep 21.
- Govindan M, Keefer P, Sturza J, Stephens MR, Malas N. Empowering Residents to Process Distressing Events: A Debriefing Workshop. MedEdPORTAL. 2019 Feb 27;15:10809. doi: 10.15766/mep_2374-8265.10809.
- McDermott A, Brook I, Ben-Isaac E. Peer-Debriefing After Distressing Patient Care Events: A Workshop for Pediatric Residents. MedEdPORTAL. 2017 Sep 5;13:10624. doi: 10.15766/mep_2374-8265.10624.
- Hellyar M, Madani C, Yeaman S, O'Connor K, Kerr KM, Davidson JE. Case Study Investigation Decreases Burnout While Improving Interprofessional Teamwork, Nurse Satisfaction, and Patient Safety. Crit Care Nurs Q. 2019 Jan/Mar;42(1):96-105. doi: 10.1097/CNQ.0000000000000243.
- Lederer W, Kinzl JF, Traweger C, Dosch J, Sumann G. Fully developed burnout and burnout risk in intensive care personnel at a university hospital. Anaesth Intensive Care. 2008 Mar;36(2):208-13. doi: 10.1177/0310057X0803600211.
- Ricou B, Gigon F, Durand-Steiner E, Liesenberg M, Chemin-Renais C, Merlani P, Delaloye S. Initiative for Burnout of ICU Caregivers: Feasibility and Preliminary Results of a Psychological Support. J Intensive Care Med. 2020 Jun;35(6):562-569. doi: 10.1177/0885066618768223. Epub 2018 Apr 11.
- Browning ED, Cruz JS. Reflective Debriefing: A Social Work Intervention Addressing Moral Distress among ICU Nurses. J Soc Work End Life Palliat Care. 2018 Jan-Mar;14(1):44-72. doi: 10.1080/15524256.2018.1437588. Epub 2018 Feb 28.
- Eagle S, Creel A, Alexandrov A. The effect of facilitated peer support sessions on burnout and grief management among health care providers in pediatric intensive care units: a pilot study. J Palliat Med. 2012 Nov;15(11):1178-80. doi: 10.1089/jpm.2012.0231. Epub 2012 Aug 21.
- Colville GA, Smith JG, Brierley J, Citron K, Nguru NM, Shaunak PD, Tam O, Perkins-Porras L. Coping With Staff Burnout and Work-Related Posttraumatic Stress in Intensive Care. Pediatr Crit Care Med. 2017 Jul;18(7):e267-e273. doi: 10.1097/PCC.0000000000001179.
- Schmidt M, Haglund K. Debrief in Emergency Departments to Improve Compassion Fatigue and Promote Resiliency. J Trauma Nurs. 2017 Sep/Oct;24(5):317-322. doi: 10.1097/JTN.0000000000000315.
- Leff V, Klement A, Galanos A. A Successful Debrief Program for House Staff. J Soc Work End Life Palliat Care. 2017 Apr-Sep;13(2-3):87-90. doi: 10.1080/15524256.2017.1314234. Epub 2017 Apr 20.
- Klein SD, Bucher HU, Hendriks MJ, Baumann-Holzle R, Streuli JC, Berger TM, Fauchere JC, On Behalf Of The Swiss Neonatal End-Of-Life Study Group. Sources of distress for physicians and nurses working in Swiss neonatal intensive care units. Swiss Med Wkly. 2017 Aug 3;147:w14477. doi: 10.4414/smw.2017.14477. eCollection 2017.
- Ziegelstein RC. Creating Structured Opportunities for Social Engagement to Promote Well-Being and Avoid Burnout in Medical Students and Residents. Acad Med. 2018 Apr;93(4):537-539. doi: 10.1097/ACM.0000000000002117.
- Abrams MP. Improving Resident Well-Being and Burnout: The Role of Peer Support. J Grad Med Educ. 2017 Apr;9(2):264. doi: 10.4300/JGME-D-16-00805.1. No abstract available.
- Miles L, Corr CA. Death Cafe. Omega (Westport). 2017 Jun;75(2):151-165. doi: 10.1177/0030222815612602. Epub 2015 Oct 29.
- Nelson KE, Wright R, Abshire M, Davidson PM. All Things Death and Dying: Health Professional Students Participating in the Death Cafe Model. J Palliat Med. 2018 Jun;21(6):850-852. doi: 10.1089/jpm.2017.0440. Epub 2018 Feb 2.
- Rotenstein LS, Torre M, Ramos MA, Rosales RC, Guille C, Sen S, Mata DA. Prevalence of Burnout Among Physicians: A Systematic Review. JAMA. 2018 Sep 18;320(11):1131-1150. doi: 10.1001/jama.2018.12777.
- Bateman ME, Hammer R, Byrne A, Ravindran N, Chiurco J, Lasky S, Denson R, Brown M, Myers L, Zu Y, Denson JL. Death Cafes for prevention of burnout in intensive care unit employees: study protocol for a randomized controlled trial (STOPTHEBURN). Trials. 2020 Dec 11;21(1):1019. doi: 10.1186/s13063-020-04929-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-908
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .