- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04351711
Imunologické profilování pacientů s COVID-19 v respirační tísni (ACTICOV-2)
Přehled studie
Detailní popis
SARS-CoV inhibuje virové detekční systémy a signální dráhy interferonů typu I (IFN-I). Slabost počáteční interferonové odpovědi je prediktivní pro závažnost budoucího plicního onemocnění. Zdá se, že účinnost této únikové strategie umožňuje těmto koronavirům replikovat se v lidském těle, aniž by spustily účinnou vrozenou imunitní odpověď. To by mohlo vysvětlit nakažlivost asymptomatických infikovaných lidí.
Tato počáteční replikace však způsobí bouři cytokinů zahrnující zánětlivé cytokiny. Intenzita této cytokinové bouře koreluje se závažností případů COVID-19.
Plicní postižení, které je hlavní příčinou úmrtí u infekcí SARS-CoV, bylo připisováno lokálnímu zánětu s infiltrací CD8+ T-buněk, polymorfonukleárních buněk, monocytů a makrofágů, infiltrací úměrnou závažnosti respiračního selhání a zvýšeným vaskulární permeabilita.
SARS-CoV také indukuje apoptózu T buněk. Tento proapoptotický účinek by mohl přispět k lymfopenii pozorované u 37 až 63 % případů COVID-19, což je predikce závažných forem.
Postižení plic by tedy mohlo být částečně způsobeno imunopatologickými mechanismy.
Imunologické poruchy spojené s respiračním selháním je třeba lépe definovat. Nedávno jsme měřili panel rozpustných a membránových markerů umožňujících charakterizovat T CD4 +, T CD8 +, B, monocytární, NK, endoteliální aktivaci a také zánět ve vzorku složeném ze 150 dobrovolníků z obecné populace poskytující kontrolní populaci .
Vyšetřovatelé studie se snaží použít tento panel k definování stavu imunitní aktivace pacientů infikovaných SARS-CoV-2 hospitalizovaných pro respirační potíže. Kromě toho výzkumníci identifikují rozpustné faktory spojené s imunitní aktivací nadměrně produkovanou mononukleárními buňkami periferní krve (PBMC) těchto pacientů. Nakonec chtějí vyšetřovatelé charakterizovat transkriptom hlavních cirkulujících imunitních subpopulací. Tyto parametry budou porovnány s parametry pacientů infikovaných SARS-CoV-2, kteří byli hospitalizováni před respiračními potížemi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie
- CHU de Nîmes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti na jednotce intenzivní péče nebo normální hospitalizace na CHU de Nîmes pro infekci SARS-CoV-2, potvrzenou PT-PCR nebo antigenovým testem
Zdraví dobrovolníci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient musí být členem nebo příjemcem plánu zdravotního pojištění
- Pacient hospitalizovaný v rámci respirační resuscitace nebo ve službě infekčních a tropických nemocí CHU de Nîmes s infekcí SARS-CoV-2 potvrzenou RT-PCR nebo antigenním testem.
Kritéria vyloučení:
- Předmět je ve vylučovacím období určeném předchozím studiem
- Pacient je pod ochranou spravedlnosti
- Pacient již pod ventilací přeložen z jiného centra
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti SARS-CoV-2 s respiračním selháním
Pacienti v intenzivní péči
|
Fenotyp imunitní aktivace bude hodnocen pomocí standardizovaného panelu rozpustných a membránových imunitních aktivačních markerů
Ostatní jména:
|
|
Pacienti SARS-CoV-2 bez respiračního selhání
Pacienti hospitalizováni na normálních nemocničních odděleních
|
Fenotyp imunitní aktivace bude hodnocen pomocí standardizovaného panelu rozpustných a membránových imunitních aktivačních markerů
Ostatní jména:
|
|
ZDRAVÍ DOBROVOLNÍCI
|
Fenotyp imunitní aktivace bude hodnocen pomocí standardizovaného panelu rozpustných a membránových imunitních aktivačních markerů
Ostatní jména:
|
|
PACIENTI BEZ COVID-19
Pacient hospitalizován na CHU v Nîmes pro infekci virem jiným než SARS-CoV-2
|
Fenotyp imunitní aktivace bude hodnocen pomocí standardizovaného panelu rozpustných a membránových imunitních aktivačních markerů
Ostatní jména:
|
|
PACISYMPTOMATICKÍ PACIENTI SARS-COV-2+
Pacient pozitivní na SARS-CoV-2 pomocí RT-PCR na CHU v Nîmes a vykazující nanejvýš mírné klinické příznaky bez respirační insuficience (saturace O2 větší nebo rovna 96 %) během období porodu
|
Fenotyp imunitní aktivace bude hodnocen pomocí standardizovaného panelu rozpustných a membránových imunitních aktivačních markerů
Ostatní jména:
|
|
rekonvalescentní pacienti
Další 1-roční následná návštěva
|
Fenotyp imunitní aktivace bude hodnocen pomocí standardizovaného panelu rozpustných a membránových imunitních aktivačních markerů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Membránová exprese izotypu lidského leukocytárního antigenu -DR ve srovnání s normálními hodnotami (založeno na 150 zdravých dobrovolnících dříve odebraných do vzorku)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Membránová exprese shluku diferenciace 38 ve srovnání s normálními hodnotami (založeno na 150 zdravých dobrovolnících dříve odebraných do vzorku)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Membránová exprese proteinu programované buněčné smrti 1 ve srovnání s normálními hodnotami (založeno na 150 zdravých dobrovolnících, kterým byl dříve odebrán vzorek)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Membránová exprese shluku diferenciace 45RA ve srovnání s normálními hodnotami (založeno na 150 zdravých dobrovolnících dříve odebraných do vzorku)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií
|
Den 0
|
|
Membránová exprese shluku diferenciace 27 (naivní/centrální paměť/efektorová paměť) ve srovnání s normálními hodnotami (založeno na 150 zdravých dobrovolnících dříve odebraných do vzorku)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Membránová exprese CD57 na T CD4+ a T CD8+ buňkách ve srovnání s normálními hodnotami (založeno na 150 zdravých dobrovolnících dříve odebraných do vzorku)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Membránová exprese shluku diferenciace 27 na T CD4+ a T CD8+ buňkách ve srovnání s normálními hodnotami (založeno na 150 zdravých dobrovolnících, kteří byli dříve odebráni)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Membránová exprese shluku diferenciace 28 na T CD4+ a T CD8+ buňkách ve srovnání s normálními hodnotami (založeno na 150 zdravých dobrovolnících dříve odebraných do vzorku)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Membránová exprese isotypu lidského leukocytárního antigenu -DR na buňkách Naturel Killer ve srovnání s normálními hodnotami (založeno na 150 zdravých dobrovolnících dříve odebraných do vzorku)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Membránová exprese shluku diferenciace 69 na buňkách Naturel Killer ve srovnání s normálními hodnotami (založeno na 150 zdravých dobrovolnících dříve odebraných do vzorku)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Membránová exprese shluku diferenciace 56 na buňkách Naturel Killer ve srovnání s normálními hodnotami (založeno na 150 zdravých dobrovolnících dříve odebraných do vzorku)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Membránová exprese shluku diferenciace 57 na buňkách Naturel Killer ve srovnání s normálními hodnotami (založeno na 150 zdravých dobrovolnících dříve odebraných do vzorku)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Membránová exprese shluku diferenciace 14 na buňkách Naturel Killer ve srovnání s normálními hodnotami (založeno na 150 zdravých dobrovolnících dříve odebraných do vzorku)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Membránová exprese shluku diferenciace 16 na buňkách Naturel Killer ve srovnání s normálními hodnotami (založeno na 150 zdravých dobrovolnících dříve odebraných do vzorku)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Počet regulačních T buněk (CD4+CD25hiCD127loFoxP3+).
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Procento regulačních T buněk (CD4+CD25hiCD127loFoxP3+).
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Míra cirkulujícího imunoglobulinu A ve srovnání s normálními hodnotami (založeno na 150 zdravých dobrovolnících dříve odebraných do vzorku)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Míra cirkulujícího imunoglobulinu G ve srovnání s normálními hodnotami (založeno na 150 zdravých dobrovolnících dříve odebraných do vzorku)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Míra cirkulujícího imunoglobulinu M ve srovnání s normálními hodnotami (založeno na 150 zdravých dobrovolnících dříve odebraných do vzorku)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Míra cirkulujícího rozpustného shluku diferenciace 14 ve srovnání s normálními hodnotami (založeno na 150 zdravých dobrovolnících, kteří byli dříve odebráni)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Míra cirkulace Rozpustný shluk diferenciace 163 ve srovnání s normálními hodnotami (na základě 150 zdravých dobrovolníků dříve odebraných do vzorku)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Míra cirkulujícího ultrasenzitivního C-reaktivního proteinu ve srovnání s normálními hodnotami (založeno na 150 zdravých dobrovolnících, kterým byl předtím odebrán vzorek)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Míra cirkulace receptoru rozpustného tumor nekrotizujícího faktoru alfa typu I ve srovnání s normálními hodnotami (založeno na 150 zdravých dobrovolnících dříve odebraných do vzorku)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Míra cirkulujícího E-selektinu (shluk diferenciace 62E) ve srovnání s normálními hodnotami (založeno na 150 zdravých dobrovolnících, kteří byli dříve odebráni)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Míra cirkulujícího faktoru stimulujícího kolonie granulocytů a makrofágů ve srovnání s normálními hodnotami (založeno na 150 zdravých dobrovolnících, kterým byly dříve odebrány vzorky)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií
|
Den 0
|
|
Míra cirkulující mezibuněčné adhezní molekuly-1 ve srovnání s normálními hodnotami (založeno na 150 zdravých dobrovolnících, kteří byli dříve odebráni)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Míra cirkulujícího interferonu alfa ve srovnání s normálními hodnotami (založeno na 150 zdravých dobrovolnících, kteří byli dříve odebráni)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Míra cirkulujícího interferonu beta ve srovnání s normálními hodnotami (založeno na 150 zdravých dobrovolnících dříve odebraných do vzorku)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Míra cirkulujícího interferonu gama ve srovnání s normálními hodnotami (založeno na 150 zdravých dobrovolnících dříve odebraných do vzorku)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Míra cirkulujícího interleukinu-1 alfa ve srovnání s normálními hodnotami (na základě 150 zdravých dobrovolníků, kteří byli dříve odebráni)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Míra cirkulujícího interleukinu-1 beta ve srovnání s normálními hodnotami (založeno na 150 zdravých dobrovolnících, kteří byli dříve odebráni)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Míra cirkulujícího interleukinu-4 ve srovnání s normálními hodnotami (založeno na 150 zdravých dobrovolnících, kteří byli dříve odebráni)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Míra cirkulujícího interleukinu-6 v porovnání s normálními hodnotami (založeno na 150 zdravých dobrovolnících, kteří byli dříve odebráni)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Míra cirkulujícího interleukinu-8 v porovnání s normálními hodnotami (založeno na 150 zdravých dobrovolnících, kteří byli dříve odebráni)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Míra cirkulujícího interleukinu-10 ve srovnání s normálními hodnotami (založeno na 150 zdravých dobrovolnících, kteří byli dříve odebráni)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Míra cirkulujícího interleukinu-12p70 ve srovnání s normálními hodnotami (založeno na 150 zdravých dobrovolnících, kteří byli dříve odebráni)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií
|
Den 0
|
|
Míra cirkulujícího interleukinu-13 ve srovnání s normálními hodnotami (založeno na 150 zdravých dobrovolnících, kteří byli dříve odebráni)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Míra cirkulujícího interleukinu-17A v porovnání s normálními hodnotami (založeno na 150 zdravých dobrovolnících, kteří byli dříve odebráni)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Míra cirkulujícího indukovaného proteinu 10 (chemokin 10 motiv C-X-C) ve srovnání s normálními hodnotami (založeno na 150 zdravých dobrovolnících, kteří byli dříve odebráni)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Míra cirkulujícího monocytového chemoatraktantního proteinu-1 (C-C motiv chemokinového ligandu 2) ve srovnání s normálními hodnotami (založeno na 150 zdravých dobrovolnících, kteří byli dříve odebráni)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Míra cirkulujícího makrofágového zánětlivého proteinu-1 alfa (C-C Motif Chemokine Ligand 3) ve srovnání s normálními hodnotami (založeno na 150 zdravých dobrovolnících, kteří byli dříve odebráni)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Míra cirkulujícího makrofágového zánětlivého proteinu-1 beta (C-C Motif Chemokine Ligand 4) ve srovnání s normálními hodnotami (založeno na 150 zdravých dobrovolnících dříve odebraných do vzorku)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Míra cirkulujícího P-selektinu v porovnání s normálními hodnotami (založeno na 150 zdravých dobrovolnících, kteří byli dříve odebráni)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Míra tumor nekrotizujícího faktoru alfa ve srovnání s normálními hodnotami (na základě 150 zdravých dobrovolníků, kteří byli dříve odebráni)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Míra tkáňového aktivátoru plasminogenu ve srovnání s normálními hodnotami (založeno na 150 zdravých dobrovolnících, kterým byly dříve odebrány vzorky)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Míra rozpustné formy endoteliálního receptoru proteinu C ve srovnání s normálními hodnotami (založeno na 150 zdravých dobrovolnících, kteří byli dříve odebráni)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
|
Míra D-dimerů ve srovnání s normálními hodnotami (založeno na 150 zdravých dobrovolnících, kteří byli dříve zařazeni do vzorku)
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikováno průtokovou cytometrií; % odchylky / normální hodnoty
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte fenotyp imunitní aktivace (definovaný v primárním výsledku) pacientů postižených COVID-19 před jakoukoli respirační tísní s fenotypem 150 dobrovolníků z obecné populace (údaje již existují).
Časové okno: Den 0
|
Rozdíl v expresi biomarkerů testovaných na primární výsledek
|
Den 0
|
|
Porovnejte fenotyp imunitní aktivace (definovaný v primárním výsledku) pacientů postižených COVID-19 s respiračním selháním oproti pacientům bez respiračního selhání
Časové okno: Den 0
|
Rozdíl v expresi biomarkerů testovaných na primární výsledek
|
Den 0
|
|
Úmrtnost
Časové okno: Konec studia (2021)
|
Úmrtnost
|
Konec studia (2021)
|
|
Porovnání hladin E-selektinu z plazmy a supernatantu PBMC aktivovaných nebo neaktivovaných lipopolysacharidem a stafylokokovým enterotoxinem B s normami dříve stanovenými od 16 zdravých subjektů
Časové okno: Den 0
|
kvantifikováno pomocí Luminex (systém trubic TruCulture (Myriad RBM))
|
Den 0
|
|
Porovnání hladin faktoru stimulujícího kolonie granulocytů a makrofágů z plazmy a supernatantu PBMC aktivovaných nebo neaktivovaných lipopolysacharidem a stafylokokovým enterotoxinem B s normami dříve stanovenými od 16 zdravých subjektů
Časové okno: Den 0
|
kvantifikováno pomocí Luminex (systém trubic TruCulture (Myriad RBM))
|
Den 0
|
|
Porovnání hladin intercelulární adheze molekul z plazmy a supernatantu PBMC aktivovaných nebo neaktivovaných lipopolysacharidem a stafylokokovým enterotoxinem B s normami dříve stanovenými od 16 zdravých subjektů
Časové okno: Den 0
|
kvantifikováno pomocí Luminex (systém trubic TruCulture (Myriad RBM))
|
Den 0
|
|
Porovnání hladin interferonu alfa z plazmy a supernatantu PBMC aktivovaných nebo neaktivovaných lipopolysacharidem a stafylokokovým enterotoxinem B s normami dříve stanovenými od 16 zdravých subjektů
Časové okno: Den 0
|
kvantifikováno pomocí Luminex (systém trubic TruCulture (Myriad RBM))
|
Den 0
|
|
Srovnání hladin interferonu gama z plazmy a supernatantu PBMC aktivovaných či neaktivovaných lipopolysacharidem a stafylokokovým enterotoxinem B s normami dříve stanovenými od 16 zdravých subjektů
Časové okno: Den 0
|
kvantifikováno pomocí Luminex (systém trubic TruCulture (Myriad RBM))
|
Den 0
|
|
Srovnání hladin interleukinu-1alfa z plazmy a supernatantu PBMC aktivovaných nebo neaktivovaných lipopolysacharidem a stafylokokovým enterotoxinem B s normami dříve stanovenými od 16 zdravých subjektů
Časové okno: Den 0
|
kvantifikováno pomocí Luminex (systém trubic TruCulture (Myriad RBM))
|
Den 0
|
|
Porovnání hladin interleukinu-1beta z plazmy a supernatantu PBMC aktivovaných nebo neaktivovaných lipopolysacharidem a stafylokokovým enterotoxinem B s normami dříve stanovenými od 16 zdravých subjektů
Časové okno: Den 0
|
kvantifikováno pomocí Luminex (systém trubic TruCulture (Myriad RBM))
|
Den 0
|
|
Porovnání hladin interleukinu-4 z plazmy a supernatantu PBMC aktivovaných nebo neaktivovaných lipopolysacharidem a stafylokokovým enterotoxinem B s normami dříve stanovenými od 16 zdravých subjektů
Časové okno: Den 0
|
kvantifikováno pomocí Luminex (systém trubic TruCulture (Myriad RBM))
|
Den 0
|
|
Porovnání hladin interleukinu-6 z plazmy a supernatantu PBMC aktivovaných nebo neaktivovaných lipopolysacharidem a stafylokokovým enterotoxinem B s normami dříve stanovenými od 16 zdravých subjektů
Časové okno: Den 0
|
kvantifikováno pomocí Luminex (systém trubic TruCulture (Myriad RBM))
|
Den 0
|
|
Porovnání hladin interleukinu-8 (C-X-C motiv ligandu 8) z plazmy a supernatantu PBMC aktivovaných či neaktivovaných lipopolysacharidem a stafylokokovým enterotoxinem B s normami dříve stanovenými od 16 zdravých subjektů
Časové okno: Den 0
|
kvantifikováno pomocí Luminex (systém trubic TruCulture (Myriad RBM))
|
Den 0
|
|
Porovnání hladin interleukinu-10 z plazmy a supernatantu PBMC aktivovaných nebo neaktivovaných lipopolysacharidem a stafylokokovým enterotoxinem B s normami dříve stanovenými od 16 zdravých subjektů
Časové okno: Den 0
|
kvantifikováno pomocí Luminex (systém trubic TruCulture (Myriad RBM))
|
Den 0
|
|
Porovnání hladin interleukinu-12p70 z plazmy a supernatantu PBMC aktivovaných nebo neaktivovaných lipopolysacharidem a stafylokokovým enterotoxinem B s normami dříve stanovenými od 16 zdravých subjektů
Časové okno: Den 0
|
kvantifikováno pomocí Luminex (systém trubic TruCulture (Myriad RBM))
|
Den 0
|
|
Porovnání hladin interleukinu-13 z plazmy a supernatantu PBMC aktivovaných nebo neaktivovaných lipopolysacharidem a stafylokokovým enterotoxinem B s dříve stanovenými normami od 16 zdravých subjektů
Časové okno: Den 0
|
kvantifikováno pomocí Luminex (systém trubic TruCulture (Myriad RBM))
|
Den 0
|
|
Porovnání hladin interleukinu-17A z plazmy a supernatantu PBMC aktivovaných nebo neaktivovaných lipopolysacharidem a stafylokokovým enterotoxinem B s normami dříve stanovenými od 16 zdravých subjektů
Časové okno: Den 0
|
kvantifikováno pomocí Luminex (systém trubic TruCulture (Myriad RBM))
|
Den 0
|
|
Porovnání hladin indukovaného proteinu -10 (chemokin 10 s motivem C-X-C) z plazmy a supernatantu PBMC aktivovaných nebo neaktivovaných lipopolysacharidem a stafylokokovým enterotoxinem B s normami dříve stanovenými od 16 zdravých subjektů
Časové okno: Den 0
|
kvantifikováno pomocí Luminex (systém trubic TruCulture (Myriad RBM))
|
Den 0
|
|
Porovnání hladin monocytového chemoatraktantu Protein-1 z plazmy a supernatantu PBMC aktivovaných či neaktivovaných lipopolysacharidem a stafylokokovým enterotoxinem B s normami dříve stanovenými od 16 zdravých subjektů
Časové okno: Den 0
|
kvantifikováno pomocí Luminex (systém trubic TruCulture (Myriad RBM))
|
Den 0
|
|
Srovnání hladin makrofágového zánětlivého proteinu-1alfa z plazmy a supernatantu PBMC aktivovaných či neaktivovaných lipopolysacharidem a stafylokokovým enterotoxinem B s normami dříve stanovenými od 16 zdravých subjektů
Časové okno: Den 0
|
kvantifikováno pomocí Luminex (systém trubic TruCulture (Myriad RBM))
|
Den 0
|
|
Srovnání hladin makrofágového zánětlivého proteinu -1beta z plazmy a supernatantu PBMC aktivovaných či neaktivovaných lipopolysacharidem a stafylokokovým enterotoxinem B s normami dříve stanovenými od 16 zdravých subjektů
Časové okno: Den 0
|
kvantifikováno pomocí Luminex (systém trubic TruCulture (Myriad RBM))
|
Den 0
|
|
Porovnání hladin P-selektinu z plazmy a supernatantu PBMC aktivovaných nebo neaktivovaných lipopolysacharidem a stafylokokovým enterotoxinem B s normami dříve stanovenými od 16 zdravých subjektů
Časové okno: Den 0
|
kvantifikováno pomocí Luminex (systém trubic TruCulture (Myriad RBM))
|
Den 0
|
|
Porovnání hladin tumor nekrotizujícího faktoru alfa z plazmy a supernatantu PBMC aktivovaných či neaktivovaných lipopolysacharidem a stafylokokovým enterotoxinem B s dříve stanovenými normami od 16 zdravých subjektů
Časové okno: Den 0
|
kvantifikováno pomocí Luminex (systém trubic TruCulture (Myriad RBM))
|
Den 0
|
|
Identifikujte zánětlivé mediátory nadměrně produkované PBMC pacientů s COVID-19 před respiračními potížemi
Časové okno: Den 0
|
Rozdíl v expresi 20 zánětlivých markerů popsaných ve výsledcích 51-70
|
Den 0
|
|
Porovnejte zánětlivé mediátory nadměrně produkované mononukleárními buňkami periferní krve pacientů s COVID-19 s respiračním selháním a bez něj
Časové okno: Den 0
|
Rozdíl v expresi 20 zánětlivých markerů popsaných ve výsledcích 51-70
|
Den 0
|
|
Srovnání transkriptomu z mononukleárních buněk periferní krve od 12 pacientů s respiračním selháním (z oddělení intenzivní péče) a 10 bez (normální hospitalizace)
Časové okno: Den 0
|
Vystupoval v Institut de Génétique Humaine (Montpellier)
|
Den 0
|
|
Vyhodnotit, zda apoptóza lymfocytů měřená v akutní fázi je prediktivní pro reziduální specifické hladiny Ac a B a T imunitní paměť o rok později.
Časové okno: 1 rok
|
Aktivita lymfocytární kaspázy
|
1 rok
|
|
o zhodnotit, zda apoptóza lymfocytů měřená v akutní fázi je prediktivní pro reziduální specifické hladiny Ac a B a T imunitní paměť o rok později.
Časové okno: 1 rok
|
cirkulující úroveň FasL
|
1 rok
|
|
o zhodnotit, zda apoptóza lymfocytů měřená v akutní fázi je prediktivní pro reziduální specifické hladiny Ac a B a T imunitní paměť o rok později.
Časové okno: 1 rok
|
exprese fosfatidylserinu na povrchu lymfocytů v akutní fázi
|
1 rok
|
|
o zhodnotit, zda apoptóza lymfocytů měřená v akutní fázi je prediktivní pro reziduální specifické hladiny Ac a B a T imunitní paměť o rok později.
Časové okno: 1 rok
|
hladiny Ac
|
1 rok
|
|
o zhodnotit, zda apoptóza lymfocytů měřená v akutní fázi je prediktivní pro reziduální specifické hladiny Ac a B a T imunitní paměť o rok později.
Časové okno: 1 rok
|
plazmablasty a specifické T buňky
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre Corbeau, CHU Nîmes
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIMAO/2020-01/PC-01
- 2020-A00875-34 (Jiný identifikátor: ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .