- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04351711
Immunologisches Profiling von Patienten mit COVID-19 bei Atemnot (ACTICOV-2)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
SARS-CoV hemmt die viralen Erkennungssysteme und die Signalwege von Typ-I-Interferonen (IFN-I). Die Schwäche der anfänglichen Interferonantwort ist prädiktiv für die Schwere einer zukünftigen Lungenerkrankung. Die Wirksamkeit dieser Fluchtstrategie scheint es diesen Coronaviren zu ermöglichen, sich im menschlichen Körper zu replizieren, ohne eine wirksame angeborene Immunantwort auszulösen. Dies könnte die Ansteckungsgefahr asymptomatisch Infizierter erklären.
Diese anfängliche Replikation verursacht jedoch einen Zytokinsturm, an dem entzündliche Zytokine beteiligt sind. Die Intensität dieses Zytokinsturms korreliert mit der Schwere der COVID-19-Fälle.
Die Lungenbeteiligung, die die Haupttodesursache bei SARS-CoV-Infektionen ist, wurde auf eine lokale Entzündung mit Infiltration von CD8 + -T-Zellen, polymorphkernigen Zellen, Monozyten und Makrophagen zurückgeführt, wobei die Infiltration proportional zur Schwere des Atemversagens sowie erhöht war Vaskuläre Permeabilität.
SARS-CoV induziert auch die Apoptose von T-Zellen. Dieser pro-apoptotische Effekt könnte zu der bei 37 bis 63 % der COVID-19-Fälle beobachteten Lymphopenie beitragen, was auf schwere Formen hindeutet.
Somit könnte die Lungenbeteiligung teilweise durch immunpathologische Mechanismen verursacht werden.
Immunologische Störungen im Zusammenhang mit respiratorischer Insuffizienz müssen besser definiert werden. Kürzlich haben wir eine Reihe von löslichen und Membranmarkern gemessen, die es ermöglichen, T CD4 +, T CD8 +, B, Monozyten, NK, endotheliale Aktivierung sowie Entzündung in einer Stichprobe von 150 Freiwilligen aus einer allgemeinen Bevölkerung zu charakterisieren, die eine Kontrollpopulation darstellt .
Die Studienforscher wollen dieses Panel verwenden, um den Immunaktivierungszustand von Patienten zu definieren, die mit SARS-CoV-2 infiziert sind und wegen Atemnot ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Darüber hinaus werden die Forscher die löslichen Faktoren identifizieren, die mit der Immunaktivierung verbunden sind, die von den peripheren mononukleären Blutzellen (PBMC) dieser Patienten überproduziert wird. Schließlich wollen die Forscher das Transkriptom der wichtigsten zirkulierenden Immunsubpopulationen charakterisieren. Diese Parameter werden mit denen von mit SARS-CoV-2 infizierten Patienten verglichen, die vor Atemnot ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nîmes, Frankreich
- CHU de Nîmes
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten auf der Intensivstation oder im normalen Krankenhausaufenthalt am CHU de Nîmes wegen SARS-CoV-2-Infektion, bestätigt durch PT-PCR oder durch einen Antigentest
Gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient muss Mitglied oder Leistungsempfänger einer Krankenkasse sein
- Patient, der zur Beatmung oder im Dienst für Infektions- und Tropenkrankheiten der CHU de Nîmes mit einer Infektion durch SARS-CoV-2 ins Krankenhaus eingeliefert wurde, bestätigt durch RT-PCR oder durch einen Antigentest.
Ausschlusskriterien:
- Der Proband befindet sich in einer Ausschlussphase, die durch eine frühere Studie bestimmt wurde
- Der Patient ist unter dem Schutz der Justiz
- Patient bereits unter Beatmung von einem anderen Zentrum verlegt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten SARS-CoV-2 mit respiratorischer Insuffizienz
Patienten auf der Intensivstation
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Der Phänotyp der Immunaktivierung wird anhand eines standardisierten Panels löslicher und membranständiger Immunaktivierungsmarker bewertet
Andere Namen:
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Patienten SARS-CoV-2 ohne Atemstillstand
Patienten, die in normalen Krankenhausabteilungen stationär behandelt werden
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Der Phänotyp der Immunaktivierung wird anhand eines standardisierten Panels löslicher und membranständiger Immunaktivierungsmarker bewertet
Andere Namen:
|
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GESUNDE FREIWILLIGE
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Der Phänotyp der Immunaktivierung wird anhand eines standardisierten Panels löslicher und membranständiger Immunaktivierungsmarker bewertet
Andere Namen:
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|
NICHT-COVID-19-PATIENTEN
Patient, der wegen einer Infektion durch ein anderes Virus als SARS-CoV-2 ins CHU von Nîmes eingeliefert wurde
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Der Phänotyp der Immunaktivierung wird anhand eines standardisierten Panels löslicher und membranständiger Immunaktivierungsmarker bewertet
Andere Namen:
|
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PAUZISYMPTOMATISCHE SARS-COV-2+ PATIENTEN
Patient positiv für SARS-CoV-2 durch RT-PCR an der CHU von Nîmes und mit höchstens mäßigen klinischen Anzeichen ohne respiratorische Insuffizienz (O2-Sättigung größer oder gleich 96 %) während der Haftzeit
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Der Phänotyp der Immunaktivierung wird anhand eines standardisierten Panels löslicher und membranständiger Immunaktivierungsmarker bewertet
Andere Namen:
|
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rekonvaleszente Patienten
Zusätzlicher 1-Jahres-Follow-up-Besuch
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Der Phänotyp der Immunaktivierung wird anhand eines standardisierten Panels löslicher und membranständiger Immunaktivierungsmarker bewertet
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Membranexpression des humanen Leukozyten-Antigen-DR-Isotyps im Vergleich zu normalen Werten (basierend auf 150 zuvor beprobten gesunden Freiwilligen)
Zeitfenster: Tag 0
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Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
|
Membranexpression des Differenzierungsclusters 38 im Vergleich zu Normalwerten (basierend auf 150 zuvor beprobten gesunden Freiwilligen)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
|
Membranexpression des programmierten Zelltod-1-Proteins im Vergleich zu normalen Werten (basierend auf 150 zuvor beprobten gesunden Freiwilligen)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
|
Membranexpression des Differenzierungsclusters 45RA im Vergleich zu Normalwerten (basierend auf 150 zuvor beprobten gesunden Freiwilligen)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie
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Tag 0
|
|
Membranexpression des Differenzierungsclusters 27 (naiv/Zentralgedächtnis/Effektorgedächtnis) im Vergleich zu Normalwerten (basierend auf 150 zuvor beprobten gesunden Probanden)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
|
Membranexpression von CD57 auf T-CD4+- und T-CD8+-Zellen im Vergleich zu Normalwerten (basierend auf 150 zuvor beprobten gesunden Freiwilligen)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
|
Membranexpression des Differenzierungsclusters 27 auf T-CD4+- und T-CD8+-Zellen im Vergleich zu Normalwerten (basierend auf 150 zuvor beprobten gesunden Freiwilligen)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
|
Membranexpression des Differenzierungsclusters 28 auf T-CD4+- und T-CD8+-Zellen im Vergleich zu Normalwerten (basierend auf 150 zuvor beprobten gesunden Freiwilligen)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
|
Membranexpression des humanen Leukozyten-Antigen-DR-Isotyps auf natürlichen Killerzellen im Vergleich zu normalen Werten (basierend auf 150 zuvor beprobten gesunden Freiwilligen)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
|
Membranexpression des Differenzierungsclusters 69 auf Naturel-Killerzellen im Vergleich zu normalen Werten (basierend auf 150 zuvor beprobten gesunden Freiwilligen)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
|
Membranexpression des Differenzierungsclusters 56 auf Naturel-Killerzellen im Vergleich zu normalen Werten (basierend auf 150 zuvor beprobten gesunden Freiwilligen)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
|
Membranexpression des Differenzierungsclusters 57 auf Naturel-Killerzellen im Vergleich zu normalen Werten (basierend auf 150 zuvor beprobten gesunden Freiwilligen)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
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|
Membranexpression des Differenzierungsclusters 14 auf Naturel-Killerzellen im Vergleich zu normalen Werten (basierend auf 150 zuvor beprobten gesunden Freiwilligen)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
|
Membranexpression des Differenzierungsclusters 16 auf Naturel-Killerzellen im Vergleich zu normalen Werten (basierend auf 150 zuvor beprobten gesunden Freiwilligen)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
|
Anzahl regulatorischer T-Zellen (CD4+CD25hiCD127loFoxP3+).
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
|
Prozentsatz regulatorischer T-Zellen (CD4+CD25hiCD127loFoxP3+).
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
|
Rate von zirkulierendem Immunglobulin A im Vergleich zu normalen Werten (basierend auf 150 zuvor beprobten gesunden Freiwilligen)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
|
Rate des zirkulierenden Immunglobulins G im Vergleich zu normalen Werten (basierend auf 150 zuvor beprobten gesunden Freiwilligen)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
|
Rate des zirkulierenden Immunglobulins M im Vergleich zu normalen Werten (basierend auf 150 zuvor beprobten gesunden Freiwilligen)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
|
Rate der zirkulierenden löslichen Differenzierungscluster 14 im Vergleich zu normalen Werten (basierend auf 150 zuvor beprobten gesunden Freiwilligen)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
|
Rate der zirkulierenden löslichen Differenzierungscluster 163 im Vergleich zu normalen Werten (basierend auf 150 zuvor beprobten gesunden Freiwilligen)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
|
Rate des zirkulierenden ultrasensitiven C-reaktiven Proteins im Vergleich zu normalen Werten (basierend auf 150 zuvor beprobten gesunden Freiwilligen)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
|
Rate des zirkulierenden löslichen Tumornekrosefaktor-Alpha-Rezeptors Typ I im Vergleich zu normalen Werten (basierend auf 150 zuvor beprobten gesunden Freiwilligen)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
|
Rate des zirkulierenden E-Selektins (Cluster of Differentiation 62E) im Vergleich zu normalen Werten (basierend auf 150 zuvor beprobten gesunden Freiwilligen)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
|
Rate des zirkulierenden Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierenden Faktors im Vergleich zu normalen Werten (basierend auf 150 zuvor beprobten gesunden Freiwilligen)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie
|
Tag 0
|
|
Rate des zirkulierenden interzellulären Adhäsionsmoleküls-1 im Vergleich zu normalen Werten (basierend auf 150 zuvor beprobten gesunden Freiwilligen)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
|
Rate des zirkulierenden Interferon alpha im Vergleich zu normalen Werten (basierend auf 150 zuvor beprobten gesunden Freiwilligen)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
|
Rate des zirkulierenden Interferon beta im Vergleich zu normalen Werten (basierend auf 150 zuvor beprobten gesunden Freiwilligen)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
|
Rate von zirkulierendem Interferon-Gamma im Vergleich zu normalen Werten (basierend auf 150 zuvor beprobten gesunden Freiwilligen)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
|
Rate des zirkulierenden Interleukin-1 alpha im Vergleich zu normalen Werten (basierend auf 150 zuvor beprobten gesunden Freiwilligen)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
|
Rate des zirkulierenden Interleukin-1 beta im Vergleich zu normalen Werten (basierend auf 150 zuvor beprobten gesunden Freiwilligen)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
|
Rate des zirkulierenden Interleukin-4 im Vergleich zu normalen Werten (basierend auf 150 zuvor beprobten gesunden Freiwilligen)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
|
Rate des zirkulierenden Interleukin-6 im Vergleich zu normalen Werten (basierend auf 150 zuvor beprobten gesunden Freiwilligen)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
|
Rate des zirkulierenden Interleukin-8 im Vergleich zu normalen Werten (basierend auf 150 zuvor beprobten gesunden Freiwilligen)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
|
Rate des zirkulierenden Interleukin-10 im Vergleich zu normalen Werten (basierend auf 150 zuvor beprobten gesunden Freiwilligen)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
|
Rate des zirkulierenden Interleukin-12p70 im Vergleich zu normalen Werten (basierend auf 150 zuvor beprobten gesunden Freiwilligen)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie
|
Tag 0
|
|
Rate des zirkulierenden Interleukin-13 im Vergleich zu normalen Werten (basierend auf 150 zuvor beprobten gesunden Freiwilligen)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
|
Rate des zirkulierenden Interleukin-17A im Vergleich zu normalen Werten (basierend auf 150 zuvor beprobten gesunden Freiwilligen)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
|
Rate des zirkulierenden induzierten Proteins 10 (C-X-C-Motiv-Chemokin 10) im Vergleich zu normalen Werten (basierend auf 150 zuvor entnommenen gesunden Freiwilligen)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
|
Rate des zirkulierenden Monozyten-Chemoattractant-Protein-1 (C-C-Motiv-Chemokin-Ligand 2) im Vergleich zu normalen Werten (basierend auf 150 zuvor beprobten gesunden Freiwilligen)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
|
Rate des zirkulierenden Makrophagen-Entzündungsproteins 1 alpha (C-C-Motiv-Chemokin-Ligand 3) im Vergleich zu normalen Werten (basierend auf 150 zuvor beprobten gesunden Freiwilligen)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
|
Rate des zirkulierenden Makrophagen-Entzündungsproteins 1 beta (C-C-Motiv-Chemokin-Ligand 4) im Vergleich zu normalen Werten (basierend auf 150 zuvor beprobten gesunden Freiwilligen)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
|
Rate von zirkulierendem P-Selectin im Vergleich zu normalen Werten (basierend auf 150 zuvor beprobten gesunden Freiwilligen)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
|
Rate des Tumornekrosefaktors alpha im Vergleich zu normalen Werten (basierend auf 150 gesunden Freiwilligen, die zuvor beprobt wurden)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
|
Rate des Gewebe-Plasminogen-Aktivators im Vergleich zu normalen Werten (basierend auf 150 zuvor entnommenen gesunden Freiwilligen)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
|
Rate der löslichen Form des endothelialen Protein-C-Rezeptors im Vergleich zu normalen Werten (basierend auf 150 zuvor beprobten gesunden Freiwilligen)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
|
Rate von D-Dimeren im Vergleich zu normalen Werten (basierend auf 150 gesunden Freiwilligen, die zuvor beprobt wurden)
Zeitfenster: Tag 0
|
Quantifiziert durch Durchflusszytometrie; % Schwankung / Normalwerte
|
Tag 0
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleichen Sie den Phänotyp der Immunaktivierung (definiert im primären Endpunkt) von Patienten, die von COVID-19 betroffen sind, vor einer Atemnot mit dem von 150 Freiwilligen aus der Allgemeinbevölkerung (Daten bereits vorhanden).
Zeitfenster: Tag 0
|
Unterschied in der Expression der Biomarker, die für das primäre Ergebnis getestet wurden
|
Tag 0
|
|
Vergleichen Sie den Phänotyp der Immunaktivierung (definiert im primären Endpunkt) von Patienten, die von COVID-19 mit Atemversagen betroffen sind, mit denen ohne Atemversagen
Zeitfenster: Tag 0
|
Unterschied in der Expression der Biomarker, die für das primäre Ergebnis getestet wurden
|
Tag 0
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|
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: Studienende (2021)
|
Mortalität
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Studienende (2021)
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|
Vergleich der E-Selectin-Spiegel aus Plasma und dem Überstand von PBMC, aktiviert oder nicht durch Lipopolysaccharid und Staphylokokken-Enterotoxin B, mit zuvor festgelegten Normen von 16 gesunden Probanden
Zeitfenster: Tag 0
|
quantifiziert durch Luminex (TruCulture Röhrensystem (Myriad RBM))
|
Tag 0
|
|
Vergleich der Konzentrationen des Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierenden Faktors aus Plasma und dem Überstand von PBMC, aktiviert oder nicht durch Lipopolysaccharid und Staphylokokken-Enterotoxin B, mit zuvor festgelegten Normen von 16 gesunden Probanden
Zeitfenster: Tag 0
|
quantifiziert durch Luminex (TruCulture Röhrensystem (Myriad RBM))
|
Tag 0
|
|
Vergleich der Konzentrationen interzellulärer Adhäsionsmoleküle aus Plasma und dem Überstand von PBMC, die durch Lipopolysaccharid und Staphylokokken-Enterotoxin B aktiviert oder nicht aktiviert wurden, mit zuvor festgelegten Normen von 16 gesunden Probanden
Zeitfenster: Tag 0
|
quantifiziert durch Luminex (TruCulture Röhrensystem (Myriad RBM))
|
Tag 0
|
|
Vergleich der Interferon-alpha-Spiegel aus Plasma und dem Überstand von PBMC, aktiviert oder nicht durch Lipopolysaccharid und Staphylokokken-Enterotoxin B, mit zuvor festgelegten Normen von 16 gesunden Probanden
Zeitfenster: Tag 0
|
quantifiziert durch Luminex (TruCulture Röhrensystem (Myriad RBM))
|
Tag 0
|
|
Vergleich der Interferon-Gamma-Spiegel aus Plasma und dem Überstand von PBMC, aktiviert oder nicht durch Lipopolysaccharid und Staphylokokken-Enterotoxin B, mit zuvor festgelegten Normen von 16 gesunden Probanden
Zeitfenster: Tag 0
|
quantifiziert durch Luminex (TruCulture Röhrensystem (Myriad RBM))
|
Tag 0
|
|
Vergleich der Interleukin-1alpha-Spiegel aus Plasma und dem Überstand von PBMC, die durch Lipopolysaccharid und Staphylokokken-Enterotoxin B aktiviert oder nicht aktiviert wurden, mit zuvor festgelegten Normen von 16 gesunden Probanden
Zeitfenster: Tag 0
|
quantifiziert durch Luminex (TruCulture Röhrensystem (Myriad RBM))
|
Tag 0
|
|
Vergleich der Interleukin-1beta-Spiegel aus Plasma und dem Überstand von PBMC, die durch Lipopolysaccharid und Staphylokokken-Enterotoxin B aktiviert oder nicht aktiviert wurden, mit zuvor festgelegten Normen von 16 gesunden Probanden
Zeitfenster: Tag 0
|
quantifiziert durch Luminex (TruCulture Röhrensystem (Myriad RBM))
|
Tag 0
|
|
Vergleich der Interleukin-4-Spiegel aus Plasma und dem Überstand von PBMC, aktiviert oder nicht durch Lipopolysaccharid und Staphylokokken-Enterotoxin B, mit zuvor festgelegten Normen von 16 gesunden Probanden
Zeitfenster: Tag 0
|
quantifiziert durch Luminex (TruCulture Röhrensystem (Myriad RBM))
|
Tag 0
|
|
Vergleich der Interleukin-6-Spiegel aus Plasma und dem Überstand von PBMC, aktiviert oder nicht durch Lipopolysaccharid und Staphylokokken-Enterotoxin B, mit zuvor festgelegten Normen von 16 gesunden Probanden
Zeitfenster: Tag 0
|
quantifiziert durch Luminex (TruCulture Röhrensystem (Myriad RBM))
|
Tag 0
|
|
Vergleich der Interleukin-8 (C-X-C-Motiv-Ligand 8)-Spiegel aus Plasma und dem Überstand von PBMC, aktiviert oder nicht durch Lipopolysaccharid und Staphylokokken-Enterotoxin B, mit zuvor festgelegten Normen von 16 gesunden Probanden
Zeitfenster: Tag 0
|
quantifiziert durch Luminex (TruCulture Röhrensystem (Myriad RBM))
|
Tag 0
|
|
Vergleich der Interleukin-10-Spiegel aus Plasma und dem Überstand von PBMC, die durch Lipopolysaccharid und Staphylokokken-Enterotoxin B aktiviert oder nicht aktiviert wurden, mit zuvor festgelegten Normen von 16 gesunden Probanden
Zeitfenster: Tag 0
|
quantifiziert durch Luminex (TruCulture Röhrensystem (Myriad RBM))
|
Tag 0
|
|
Vergleich der Interleukin-12p70-Spiegel aus Plasma und dem Überstand von PBMC, die durch Lipopolysaccharid und Staphylokokken-Enterotoxin B aktiviert oder nicht aktiviert wurden, mit zuvor festgelegten Normen von 16 gesunden Probanden
Zeitfenster: Tag 0
|
quantifiziert durch Luminex (TruCulture Röhrensystem (Myriad RBM))
|
Tag 0
|
|
Vergleich der Interleukin-13-Spiegel aus Plasma und dem Überstand von PBMC, die durch Lipopolysaccharid und Staphylokokken-Enterotoxin B aktiviert oder nicht aktiviert wurden, mit zuvor festgelegten Normen von 16 gesunden Probanden
Zeitfenster: Tag 0
|
quantifiziert durch Luminex (TruCulture Röhrensystem (Myriad RBM))
|
Tag 0
|
|
Vergleich der Interleukin-17A-Spiegel aus Plasma und dem Überstand von PBMC, die durch Lipopolysaccharid und Staphylokokken-Enterotoxin B aktiviert oder nicht aktiviert wurden, mit zuvor festgelegten Normen von 16 gesunden Probanden
Zeitfenster: Tag 0
|
quantifiziert durch Luminex (TruCulture Röhrensystem (Myriad RBM))
|
Tag 0
|
|
Vergleich der induzierten Protein-10-Spiegel (C-X-C-Motiv-Chemokin 10) aus Plasma und dem Überstand von PBMC, aktiviert oder nicht durch Lipopolysaccharid und Staphylokokken-Enterotoxin B, mit zuvor festgelegten Normen von 16 gesunden Probanden
Zeitfenster: Tag 0
|
quantifiziert durch Luminex (TruCulture Röhrensystem (Myriad RBM))
|
Tag 0
|
|
Vergleich der Monozyten-Chemoattractant-Protein-1-Spiegel aus Plasma und dem Überstand von PBMC, aktiviert oder nicht durch Lipopolysaccharid und Staphylokokken-Enterotoxin B, mit zuvor festgelegten Normen von 16 gesunden Probanden
Zeitfenster: Tag 0
|
quantifiziert durch Luminex (TruCulture Röhrensystem (Myriad RBM))
|
Tag 0
|
|
Vergleich der Spiegel von entzündlichem Makrophagenprotein-1alpha aus Plasma und dem Überstand von PBMC, aktiviert oder nicht durch Lipopolysaccharid und Staphylokokken-Enterotoxin B, mit zuvor festgelegten Normen von 16 gesunden Probanden
Zeitfenster: Tag 0
|
quantifiziert durch Luminex (TruCulture Röhrensystem (Myriad RBM))
|
Tag 0
|
|
Vergleich der Spiegel des entzündlichen Makrophagenproteins -1beta aus Plasma und dem Überstand von PBMC, aktiviert oder nicht durch Lipopolysaccharid und Staphylokokken-Enterotoxin B, mit zuvor festgelegten Normen von 16 gesunden Probanden
Zeitfenster: Tag 0
|
quantifiziert durch Luminex (TruCulture Röhrensystem (Myriad RBM))
|
Tag 0
|
|
Vergleich der P-Selectin-Spiegel aus Plasma und dem Überstand von PBMC, aktiviert oder nicht durch Lipopolysaccharid und Staphylokokken-Enterotoxin B, mit zuvor festgelegten Normen von 16 gesunden Probanden
Zeitfenster: Tag 0
|
quantifiziert durch Luminex (TruCulture Röhrensystem (Myriad RBM))
|
Tag 0
|
|
Vergleich der Tumornekrosefaktor-Alpha-Spiegel aus Plasma und dem Überstand von PBMC, die durch Lipopolysaccharid und Staphylokokken-Enterotoxin B aktiviert oder nicht aktiviert wurden, mit zuvor festgelegten Normen von 16 gesunden Probanden
Zeitfenster: Tag 0
|
quantifiziert durch Luminex (TruCulture Röhrensystem (Myriad RBM))
|
Tag 0
|
|
Identifizieren Sie Entzündungsmediatoren, die von den PBMC von Patienten mit COVID-19 vor Atemnot überproduziert werden
Zeitfenster: Tag 0
|
Unterschied in der Expression der 20 in den Ergebnissen 51-70 beschriebenen Entzündungsmarker
|
Tag 0
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Vergleichen Sie die Entzündungsmediatoren, die von den peripheren mononukleären Blutzellen von Patienten mit COVID-19 mit und ohne Atemversagen überproduziert werden
Zeitfenster: Tag 0
|
Unterschied in der Expression der 20 in den Ergebnissen 51-70 beschriebenen Entzündungsmarker
|
Tag 0
|
|
Vergleich des Transkriptoms aus peripheren mononukleären Blutzellen von 12 Patienten mit respiratorischer Insuffizienz (von der Intensivstation) und 10 ohne (normaler Krankenhausaufenthalt)
Zeitfenster: Tag 0
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Aufgeführt am Institut de Génétique Humaine (Montpellier)
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Tag 0
|
|
Bewertung, ob die in der akuten Phase gemessene Lymphozytenapoptose ein Jahr später eine Vorhersage für die verbleibenden spezifischen Ac-Spiegel und das B- und T-Immungedächtnis ist.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Lymphozyten-Caspase-Aktivität
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1 Jahr
|
|
o Bewertung, ob die in der akuten Phase gemessene Lymphozytenapoptose ein Jahr später auf die verbleibenden spezifischen Ac-Spiegel und das B- und T-Immungedächtnis hindeutet.
Zeitfenster: 1 Jahr
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zirkulierendes FasL-Niveau
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1 Jahr
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o Bewertung, ob die in der akuten Phase gemessene Lymphozytenapoptose ein Jahr später auf die verbleibenden spezifischen Ac-Spiegel und das B- und T-Immungedächtnis hindeutet.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Expression von Phosphatidylserin auf der Oberfläche von Lymphozyten in der akuten Phase
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1 Jahr
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o Bewertung, ob die in der akuten Phase gemessene Lymphozytenapoptose ein Jahr später auf die verbleibenden spezifischen Ac-Spiegel und das B- und T-Immungedächtnis hindeutet.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Niveaus von Ac
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1 Jahr
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o Bewertung, ob die in der akuten Phase gemessene Lymphozytenapoptose ein Jahr später auf die verbleibenden spezifischen Ac-Spiegel und das B- und T-Immungedächtnis hindeutet.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Plasmablasten und spezifische T-Zellen
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Pierre Corbeau, CHU Nîmes
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIMAO/2020-01/PC-01
- 2020-A00875-34 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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