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Perfil imunológico de pacientes com COVID-19 em dificuldade respiratória (ACTICOV-2)

5 de junho de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Os investigadores do estudo levantam a hipótese de que a pneumonia que surge em pacientes com COVID-19 é em grande parte de origem imunopatológica. Os investigadores procurarão, portanto, definir o fenótipo de ativação imune de pacientes com dificuldade respiratória e verificar se essa assinatura imune é preditiva de mortalidade. Finalmente, os investigadores procurarão mediadores inflamatórios superproduzidos para identificar potenciais alvos terapêuticos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O SARS-CoV inibe os sistemas de detecção viral e as vias de sinalização dos interferons tipo I (IFN-I). A fraqueza da resposta inicial do interferon é preditiva da gravidade da futura doença pulmonar. A eficácia dessa estratégia de fuga parece permitir que esses coronavírus se repliquem no corpo humano sem desencadear uma resposta imune inata eficaz. Isso poderia explicar a contagiosidade de pessoas infectadas assintomáticas.

No entanto, essa replicação inicial causa uma tempestade de citocinas envolvendo citocinas inflamatórias. A intensidade dessa tempestade de citocinas está correlacionada com a gravidade dos casos de COVID-19.

O envolvimento pulmonar, principal causa de morte nas infecções por SARS-CoV, tem sido atribuído à inflamação local, com infiltração de células T CD8+, polimorfonucleares, monócitos e macrófagos, infiltração proporcional à gravidade da insuficiência respiratória e aumento permeabilidade vascular.

SARS-CoV também induz apoptose de células T. Esse efeito pró-apoptótico pode contribuir para a linfopenia observada em 37 a 63% dos casos de COVID-19, o que é preditivo de formas graves.

Assim, o envolvimento pulmonar pode ser parcialmente causado por mecanismos imunopatológicos.

Distúrbios imunológicos associados à insuficiência respiratória precisam ser melhor definidos. Recentemente, medimos um painel de marcadores solúveis e de membrana que permite caracterizar T CD4 +, T CD8 +, B, monocítico, NK, ativação endotelial e inflamação em uma amostra composta por 150 voluntários de uma população geral fornecendo uma população controle .

Os investigadores do estudo pretendem usar este painel para definir o estado de ativação imune de pacientes infectados com SARS-CoV-2 hospitalizados por dificuldade respiratória. Além disso, os pesquisadores identificarão os fatores solúveis ligados à ativação imune superproduzida pelas células mononucleares do sangue periférico (PBMC) desses pacientes. Finalmente, os investigadores pretendem caracterizar o transcriptoma das principais subpopulações imunes circulantes. Esses parâmetros serão comparados com os de pacientes infectados com SARS-CoV-2 hospitalizados antes de apresentar desconforto respiratório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Nîmes, França
        • Chu de Nimes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes em cuidados intensivos ou internamento normal no CHU de Nîmes por infeção por SARS-CoV-2, confirmada por PT-PCR ou por teste de antigénio

Voluntários Saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente deve ser um membro ou beneficiário de um plano de seguro de saúde
  • Doente internado em ressuscitação respiratória ou no serviço de Doenças Infecciosas e Tropicais do CHU de Nîmes com infeção por SARS-CoV-2, confirmada por RT-PCR ou por teste de antigénio.

Critério de exclusão:

  • O sujeito está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
  • O paciente está sob salvaguarda da justiça
  • Paciente já sob ventilação transferido de outro centro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes SARS-CoV-2 com insuficiência respiratória
Pacientes em terapia intensiva
Outro: Perfil imunológico
O fenótipo de ativação imune será avaliado usando um painel padronizado de marcadores de ativação imune solúveis e de membrana
Outros nomes:
  • Visita adicional de acompanhamento de 1 ano para 30 pacientes convalescentes
Pacientes SARS-CoV-2 sem insuficiência respiratória
Pacientes internados em enfermarias normais
Outro: Perfil imunológico
O fenótipo de ativação imune será avaliado usando um painel padronizado de marcadores de ativação imune solúveis e de membrana
Outros nomes:
  • Visita adicional de acompanhamento de 1 ano para 30 pacientes convalescentes
VOLUNTÁRIOS SAUDÁVEIS
Outro: Perfil imunológico
O fenótipo de ativação imune será avaliado usando um painel padronizado de marcadores de ativação imune solúveis e de membrana
Outros nomes:
  • Visita adicional de acompanhamento de 1 ano para 30 pacientes convalescentes
PACIENTES NÃO COVID-19
Doente internado no CHU de Nîmes por infeção por vírus diferente do SARS-CoV-2
Outro: Perfil imunológico
O fenótipo de ativação imune será avaliado usando um painel padronizado de marcadores de ativação imune solúveis e de membrana
Outros nomes:
  • Visita adicional de acompanhamento de 1 ano para 30 pacientes convalescentes
PACIENTES PAUCISSINTOMÁTICOS SARS-COV-2+
Doente positivo para SARS-CoV-2 por RT-PCR no CHU de Nîmes e apresentando no máximo sinais clínicos moderados sem insuficiência respiratória (saturação de O2 superior ou igual a 96%) durante o período de confinamento
Outro: Perfil imunológico
O fenótipo de ativação imune será avaliado usando um painel padronizado de marcadores de ativação imune solúveis e de membrana
Outros nomes:
  • Visita adicional de acompanhamento de 1 ano para 30 pacientes convalescentes
pacientes convalescentes
Visita adicional de acompanhamento de 1 ano
Outro: Perfil imunológico
O fenótipo de ativação imune será avaliado usando um painel padronizado de marcadores de ativação imune solúveis e de membrana
Outros nomes:
  • Visita adicional de acompanhamento de 1 ano para 30 pacientes convalescentes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão de membrana do isotipo -DR do antígeno leucocitário humano em comparação com valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Expressão de membrana de cluster de diferenciação 38 em comparação com valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Expressão da membrana da proteína 1 da morte celular programada em comparação com valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Expressão de membrana de agrupamento de diferenciação 45RA em comparação com valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo
Dia 0
Expressão da membrana do cluster de diferenciação 27 (memória ingênua/central/memória efetora) em comparação com valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Expressão de membrana de CD57 em células T CD4+ e T CD8+ em comparação com valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Expressão de membrana de agrupamento de diferenciação 27 em células T CD4+ e T CD8+ em comparação com valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Expressão de membrana de agrupamento de diferenciação 28 em células T CD4+ e T CD8+ em comparação com valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Expressão de membrana do isotipo -DR do antígeno leucocitário humano em células Naturel Killer em comparação com valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Expressão de membrana de cluster de diferenciação 69 em células Naturel Killer em comparação com valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Expressão de membrana de cluster de diferenciação 56 em células Naturel Killer em comparação com valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Expressão de membrana de cluster de diferenciação 57 em células Naturel Killer em comparação com valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Expressão de membrana de agrupamento de diferenciação 14 em células Naturel Killer em comparação com valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Expressão de membrana de agrupamento de diferenciação 16 em células Naturel Killer em comparação com valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Número de células T reguladoras (CD4+CD25hiCD127loFoxP3+).
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Porcentagem de células T reguladoras (CD4+CD25hiCD127loFoxP3+).
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Taxa de Imunoglobulina A circulante em comparação com os valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Taxa de imunoglobulina G circulante em comparação com os valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Taxa de Imunoglobulina M circulante em comparação com os valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Taxa de aglomerado solúvel circulante de diferenciação 14 em comparação com os valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​amostrados anteriormente)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Taxa de aglomerado de diferenciação solúvel circulante 163 em comparação com os valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Taxa de Proteína C Reativa Ultrassensível circulante em comparação com valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Taxa de receptor alfa tipo I do fator de necrose tumoral solúvel circulante em comparação com valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Taxa de E-selectina circulante (cluster de diferenciação 62E) em comparação com valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Taxa de Fator Estimulante de Colônias de Granulócitos e Macrófagos circulantes em comparação com os valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo
Dia 0
Taxa de circulação da Molécula de Adesão InterCelular-1 em comparação com os valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Taxa de Interferon alfa circulante em comparação com os valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Taxa de Interferon beta circulante em comparação com os valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Taxa de Interferon gama circulante em comparação com os valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Taxa de interleucina-1 alfa circulante em comparação com os valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Taxa de interleucina-1 beta circulante em comparação com os valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Taxa de interleucina-4 circulante em comparação com os valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Taxa de interleucina-6 circulante em comparação com os valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Taxa de interleucina-8 circulante em comparação com os valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Taxa de interleucina-10 circulante em comparação com os valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Taxa de interleucina-12p70 circulante em comparação com os valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo
Dia 0
Taxa de interleucina-13 circulante em comparação com os valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Taxa de interleucina-17A circulante em comparação com os valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Taxa de Proteína 10 Induzida circulante (quimiocina 10 do motivo C-X-C) em comparação com os valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Taxa de Proteína Quimioatraente de Monócitos circulante-1 (C-C Motif Chemokine Ligand 2) em comparação com os valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Taxa de proteína 1 alfa inflamatória de macrófagos circulantes (C-C Motif Chemokine Ligand 3) em comparação com valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Taxa de proteína 1 beta inflamatória de macrófagos circulantes (C-C Motif Chemokine Ligand 4) em comparação com valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Taxa de P-selectina circulante em comparação com os valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Taxa de fator de necrose tumoral alfa em comparação com valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Taxa de ativador de plasminogênio tecidual em comparação com valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Taxa da forma solúvel do receptor endotelial da proteína C em comparação com os valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0
Taxa de D-dímeros em comparação com valores normais (com base em 150 voluntários saudáveis ​​previamente amostrados)
Prazo: Dia 0
Quantificado por citometria de fluxo; % de variação / valores normais
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare o fenótipo de ativação imune (definido no desfecho primário) de pacientes afetados por COVID-19 antes de qualquer desconforto respiratório com o de 150 voluntários da população em geral (dados já existentes).
Prazo: Dia 0
Diferença na expressão dos biomarcadores testados para desfecho primário
Dia 0
Comparar o fenótipo de ativação imune (definido no desfecho primário) de pacientes afetados por COVID-19 com insuficiência respiratória versus aqueles sem insuficiência respiratória
Prazo: Dia 0
Diferença na expressão dos biomarcadores testados para desfecho primário
Dia 0
Taxa de mortalidade
Prazo: Fim do estudo (2021)
Mortalidade
Fim do estudo (2021)
Comparação dos níveis de E-selectina do plasma e do sobrenadante de PBMC ativadas ou não por lipopolissacarídeo e enterotoxina estafilocócica B contra normas previamente estabelecidas de 16 indivíduos saudáveis
Prazo: Dia 0
quantificado por Luminex (sistema de tubos TruCulture (Myriad RBM))
Dia 0
Comparação dos níveis do Fator Estimulante de Colônias de Granulócitos Macrófagos do plasma e do sobrenadante de PBMC ativadas ou não por lipopolissacarídeo e enterotoxina B estafilocócica contra normas previamente estabelecidas de 16 indivíduos saudáveis
Prazo: Dia 0
quantificado por Luminex (sistema de tubos TruCulture (Myriad RBM))
Dia 0
Comparação dos níveis de Molécula de Adesão Intercelular do plasma e do sobrenadante de PBMC ativadas ou não por lipopolissacarídeo e enterotoxina estafilocócica B contra normas previamente estabelecidas de 16 indivíduos saudáveis
Prazo: Dia 0
quantificado por Luminex (sistema de tubos TruCulture (Myriad RBM))
Dia 0
Comparação dos níveis de Interferon alfa do plasma e do sobrenadante de PBMC ativado ou não por lipopolissacarídeo e enterotoxina estafilocócica B contra normas previamente estabelecidas de 16 indivíduos saudáveis
Prazo: Dia 0
quantificado por Luminex (sistema de tubos TruCulture (Myriad RBM))
Dia 0
Comparação dos níveis de Interferon gama do plasma e do sobrenadante de PBMC ativados ou não por lipopolissacarídeo e enterotoxina estafilocócica B contra normas previamente estabelecidas de 16 indivíduos saudáveis
Prazo: Dia 0
quantificado por Luminex (sistema de tubos TruCulture (Myriad RBM))
Dia 0
Comparação dos níveis de Interleucina-1alfa do plasma e do sobrenadante de PBMC ativadas ou não por lipopolissacarídeo e enterotoxina estafilocócica B contra normas previamente estabelecidas de 16 indivíduos saudáveis
Prazo: Dia 0
quantificado por Luminex (sistema de tubos TruCulture (Myriad RBM))
Dia 0
Comparação dos níveis de Interleucina-1beta do plasma e do sobrenadante de PBMC ativadas ou não por lipopolissacarídeo e enterotoxina estafilocócica B contra normas previamente estabelecidas de 16 indivíduos saudáveis
Prazo: Dia 0
quantificado por Luminex (sistema de tubos TruCulture (Myriad RBM))
Dia 0
Comparação dos níveis de Interleucina-4 do plasma e do sobrenadante de PBMC ativadas ou não por lipopolissacarídeo e enterotoxina estafilocócica B contra normas previamente estabelecidas de 16 indivíduos saudáveis
Prazo: Dia 0
quantificado por Luminex (sistema de tubos TruCulture (Myriad RBM))
Dia 0
Comparação dos níveis de Interleucina-6 do plasma e do sobrenadante de PBMC ativadas ou não por lipopolissacarídeo e enterotoxina estafilocócica B contra normas previamente estabelecidas de 16 indivíduos saudáveis
Prazo: Dia 0
quantificado por Luminex (sistema de tubos TruCulture (Myriad RBM))
Dia 0
Comparação dos níveis de Interleucina-8 (C-X-C motif ligand 8) do plasma e do sobrenadante de PBMC ativadas ou não por lipopolissacarídeo e enterotoxina estafilocócica B contra normas previamente estabelecidas de 16 indivíduos saudáveis
Prazo: Dia 0
quantificado por Luminex (sistema de tubos TruCulture (Myriad RBM))
Dia 0
Comparação dos níveis de Interleucina-10 do plasma e do sobrenadante de PBMC ativadas ou não por lipopolissacarídeo e enterotoxina estafilocócica B contra normas previamente estabelecidas de 16 indivíduos saudáveis
Prazo: Dia 0
quantificado por Luminex (sistema de tubos TruCulture (Myriad RBM))
Dia 0
Comparação dos níveis de Interleucina-12p70 do plasma e do sobrenadante de PBMC ativadas ou não por lipopolissacarídeo e enterotoxina estafilocócica B contra normas previamente estabelecidas de 16 indivíduos saudáveis
Prazo: Dia 0
quantificado por Luminex (sistema de tubos TruCulture (Myriad RBM))
Dia 0
Comparação dos níveis de Interleucina-13 do plasma e do sobrenadante de PBMC ativadas ou não por lipopolissacarídeo e enterotoxina estafilocócica B contra normas previamente estabelecidas de 16 indivíduos saudáveis
Prazo: Dia 0
quantificado por Luminex (sistema de tubos TruCulture (Myriad RBM))
Dia 0
Comparação dos níveis de Interleucina-17A do plasma e do sobrenadante de PBMC ativadas ou não por lipopolissacarídeo e enterotoxina estafilocócica B contra normas previamente estabelecidas de 16 indivíduos saudáveis
Prazo: Dia 0
quantificado por Luminex (sistema de tubos TruCulture (Myriad RBM))
Dia 0
Comparação dos níveis de proteína induzida -10 (motivo C-X-C quimiocina 10) do plasma e do sobrenadante de PBMC ativadas ou não por lipopolissacarídeo e enterotoxina estafilocócica B contra normas previamente estabelecidas de 16 indivíduos saudáveis
Prazo: Dia 0
quantificado por Luminex (sistema de tubos TruCulture (Myriad RBM))
Dia 0
Comparação dos níveis de proteína quimioatraente de monócitos-1 do plasma e do sobrenadante de PBMC ativadas ou não por lipopolissacarídeo e enterotoxina estafilocócica B contra normas previamente estabelecidas de 16 indivíduos saudáveis
Prazo: Dia 0
quantificado por Luminex (sistema de tubos TruCulture (Myriad RBM))
Dia 0
Comparação dos níveis de Proteína Inflamatória Macrófaga-1alfa do plasma e do sobrenadante de PBMC ativadas ou não por lipopolissacarídeo e enterotoxina B estafilocócica contra normas previamente estabelecidas em 16 indivíduos saudáveis
Prazo: Dia 0
quantificado por Luminex (sistema de tubos TruCulture (Myriad RBM))
Dia 0
Comparação dos níveis de Proteína Inflamatória Macrófaga -1beta do plasma e do sobrenadante de PBMC ativadas ou não por lipopolissacarídeo e enterotoxina B estafilocócica contra normas previamente estabelecidas em 16 indivíduos saudáveis
Prazo: Dia 0
quantificado por Luminex (sistema de tubos TruCulture (Myriad RBM))
Dia 0
Comparação dos níveis de P-Selectina do plasma e do sobrenadante de PBMC ativadas ou não por lipopolissacarídeo e enterotoxina estafilocócica B contra normas previamente estabelecidas de 16 indivíduos saudáveis
Prazo: Dia 0
quantificado por Luminex (sistema de tubos TruCulture (Myriad RBM))
Dia 0
Comparação dos níveis de fator de necrose tumoral alfa do plasma e do sobrenadante de PBMC ativado ou não por lipopolissacarídeo e enterotoxina estafilocócica B contra normas previamente estabelecidas de 16 indivíduos saudáveis
Prazo: Dia 0
quantificado por Luminex (sistema de tubos TruCulture (Myriad RBM))
Dia 0
Identificar mediadores inflamatórios superproduzidos pelo PBMC de pacientes com COVID-19 antes do desconforto respiratório
Prazo: Dia 0
Diferença na expressão dos 20 marcadores inflamatórios descritos nos resultados 51-70
Dia 0
Comparar os mediadores inflamatórios superproduzidos pelas células mononucleares do sangue periférico de pacientes com COVID-19 com versus sem insuficiência respiratória
Prazo: Dia 0
Diferença na expressão dos 20 marcadores inflamatórios descritos nos resultados 51-70
Dia 0
Comparação do transcriptoma de células mononucleares do sangue periférico de 12 pacientes com insuficiência respiratória (da enfermaria de terapia intensiva) e 10 sem (internação normal)
Prazo: Dia 0
Realizada no Institut de Génétique Humaine (Montpellier)
Dia 0
Avaliar se a apoptose de linfócitos medida na fase aguda é preditiva de níveis residuais específicos de Ac e memória imunológica B e T um ano depois.
Prazo: 1 ano
Atividade de caspase de linfócitos
1 ano
o avaliar se a apoptose de linfócitos medida na fase aguda é preditiva de níveis residuais específicos de Ac e memória imunológica B e T um ano depois.
Prazo: 1 ano
nível de FasL circulante
1 ano
o avaliar se a apoptose de linfócitos medida na fase aguda é preditiva de níveis residuais específicos de Ac e memória imunológica B e T um ano depois.
Prazo: 1 ano
expressão de fosfatidilserina na superfície de linfócitos na fase aguda
1 ano
o avaliar se a apoptose de linfócitos medida na fase aguda é preditiva de níveis residuais específicos de Ac e memória imunológica B e T um ano depois.
Prazo: 1 ano
níveis de Ac
1 ano
o avaliar se a apoptose de linfócitos medida na fase aguda é preditiva de níveis residuais específicos de Ac e memória imunológica B e T um ano depois.
Prazo: 1 ano
plasmablastos e células T específicas
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Colaboradores

Institute of Human Genetics, Montpellier

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre Corbeau, Chu Nimes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de abril de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIMAO/2020-01/PC-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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