- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04351711
Hengitysvaikeuksissa olevien COVID-19-potilaiden immunologinen profilointi (ACTICOV-2)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
SARS-CoV estää virusten havaitsemisjärjestelmiä ja tyypin I interferonien (IFN-I) signalointireittejä. Alkuperäisen interferonivasteen heikkous ennustaa tulevan keuhkosairauden vakavuutta. Tämän pakostrategian tehokkuus näyttää mahdollistavan näiden koronavirusten lisääntymisen ihmiskehossa laukaisematta tehokasta luontaista immuunivastetta. Tämä voi selittää oireettomien tartunnan saaneiden ihmisten tarttuvuuden.
Tämä alkuperäinen replikaatio aiheuttaa kuitenkin sytokiinimyrskyn, johon liittyy tulehduksellisia sytokiineja. Tämän sytokiinimyrskyn voimakkuus korreloi COVID-19-tapausten vakavuuteen.
Keuhkoihin, joka on SARS-CoV-infektioiden pääasiallinen kuolinsyy, on katsottu johtuvan paikallisesta tulehduksesta, johon liittyy CD8+ T-solujen, polymorfonukleaarisolujen, monosyyttien ja makrofagien infiltraatio, hengitysvajauksen vakavuuteen verrannollinen infiltraatio sekä lisääntynyt verisuonten läpäisevyys.
SARS-CoV indusoi myös T-solujen apoptoosia. Tämä pro-apoptoottinen vaikutus voi myötävaikuttaa lymfopeniaan, joka havaitaan 37–63 prosentissa COVID-19-tapauksista, mikä ennustaa vakavia muotoja.
Siten keuhkoihin liittyvä osa voi johtua osittain immunopatologisista mekanismeista.
Hengitysvajaukseen liittyvät immunologiset häiriöt on määriteltävä paremmin. Äskettäin mittasimme paneelin liukoisia ja kalvomarkkereita, jotka mahdollistavat T-CD4+-, T-CD8+-, B-, monosyytti-, NK-, endoteelin aktivaation sekä tulehduksen karakterisoinnissa näytteessä, joka koostui 150 vapaaehtoisesta yleispopulaatiosta, joka muodostaa kontrollipopulaation. .
Tutkijat pyrkivät käyttämään tätä paneelia SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden potilaiden immuuniaktivaatiotilan määrittämiseen, jotka on viety sairaalahoitoon hengitysvaikeuden vuoksi. Lisäksi tutkijat tunnistavat liukoiset tekijät, jotka liittyvät näiden potilaiden perifeerisen veren mononukleaarisolujen (PBMC) ylituottamaan immuuniaktivaatioon. Lopuksi tutkijat haluavat karakterisoida tärkeimpien kiertävien immuunialapopulaatioiden transkription. Näitä parametreja verrataan SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden potilaiden arvoihin, jotka joutuivat sairaalaan ennen hengitysvaikeutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska
- CHU de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat tehohoidossa tai normaalissa sairaalahoidossa CHU de Nîmesin SARS-CoV-2-infektion vuoksi, vahvistettu PT-PCR:llä tai antigeenitestillä
Terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja
- Potilas, joka on sairaalahoidossa hengityselvytykseen tai CHU de Nîmesin tarttuvien ja trooppisten sairauksien hoitoon SARS-CoV-2-infektiolla, joka on vahvistettu RT-PCR:llä tai antigeenitestillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde on aiemman tutkimuksen määrittelemässä poissulkemisjaksossa
- Potilas on oikeuden suojassa
- Potilas jo ventilaatiossa, siirretty toisesta keskuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SARS-CoV-2-potilaat, joilla on hengitysvajaus
Potilaat tehohoidossa
|
Immuuniaktivaatiofenotyyppi arvioidaan käyttämällä standardisoitua liukoisten ja kalvojen immuuniaktivaatiomarkkereiden paneelia
Muut nimet:
|
|
SARS-CoV-2-potilaat ilman hengitysvajausta
Potilaat sairaalahoidossa normaaleissa sairaalaosastoissa
|
Immuuniaktivaatiofenotyyppi arvioidaan käyttämällä standardisoitua liukoisten ja kalvojen immuuniaktivaatiomarkkereiden paneelia
Muut nimet:
|
|
TERVEET VAPAAEHTOISET
|
Immuuniaktivaatiofenotyyppi arvioidaan käyttämällä standardisoitua liukoisten ja kalvojen immuuniaktivaatiomarkkereiden paneelia
Muut nimet:
|
|
EI-COVID-19-POTILAAT
Potilas sairaalahoidossa Nîmesin CHU:ssa muun kuin SARS-CoV-2-viruksen aiheuttaman infektion vuoksi
|
Immuuniaktivaatiofenotyyppi arvioidaan käyttämällä standardisoitua liukoisten ja kalvojen immuuniaktivaatiomarkkereiden paneelia
Muut nimet:
|
|
PAUCISYMPTOMAATTISET SARS-COV-2+ POTILAAT
Potilas, joka oli positiivinen SARS-CoV-2:lle RT-PCR:llä Nîmesin CHU:ssa ja hänellä oli korkeintaan kohtalaisia kliinisiä oireita ilman hengitysvajaa (O2-saturaatio suurempi tai yhtä suuri kuin 96 %) synnytyksen aikana
|
Immuuniaktivaatiofenotyyppi arvioidaan käyttämällä standardisoitua liukoisten ja kalvojen immuuniaktivaatiomarkkereiden paneelia
Muut nimet:
|
|
toipilaspotilaat
Ylimääräinen 1 vuoden seurantakäynti
|
Immuuniaktivaatiofenotyyppi arvioidaan käyttämällä standardisoitua liukoisten ja kalvojen immuuniaktivaatiomarkkereiden paneelia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihmisen leukosyyttiantigeenin -DR-isotyypin kalvoekspressio verrattuna normaaleihin arvoihin (perustuu 150 terveeseen vapaaehtoiseen, joista on aiemmin otettu näyte)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
Erilaistumisklusterin 38 kalvoekspressio verrattuna normaaleihin arvoihin (perustuu 150 terveeseen vapaaehtoiseen, joista on aiemmin otettu näyte)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
Ohjelmoidun solukuoleman 1 proteiinin kalvoekspressio normaaleihin arvoihin verrattuna (perustuu 150 terveeseen vapaaehtoiseen, joista on aiemmin otettu näyte)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
Erilaistumisklusterin 45RA kalvoekspressio normaaleihin arvoihin verrattuna (perustuu 150 terveeseen vapaaehtoiseen, joista on aiemmin otettu näyte)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla
|
Päivä 0
|
|
Erilaistumisklusterin 27 (naiivi/keskusmuisti/efektorimuisti) kalvoekspressio verrattuna normaaleihin arvoihin (perustuu 150 terveeseen vapaaehtoiseen, joista on aiemmin otettu näyte)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
CD57:n kalvoekspressio T-CD4+- ja T-CD8+-soluissa verrattuna normaaleihin arvoihin (perustuu 150 terveeseen vapaaehtoiseen, joista on aiemmin otettu näyte)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
Erilaistumisklusterin 27 kalvoekspressio T-CD4+- ja T-CD8+-soluissa verrattuna normaaleihin arvoihin (perustuu 150 terveeseen vapaaehtoiseen, joista on aiemmin otettu näyte)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
Erilaistumisklusterin 28 kalvoekspressio T CD4+- ja T CD8+ -soluissa normaaleihin arvoihin verrattuna (perustuu 150 terveeseen vapaaehtoiseen, joista on otettu aiemmin näyte)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
Ihmisen leukosyyttiantigeenin -DR-isotyypin kalvoekspressio Naturel Killer -soluissa verrattuna normaaleihin arvoihin (perustuu 150 terveeseen vapaaehtoiseen, joista on aiemmin otettu näyte)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
Erilaistumisklusterin 69 kalvoekspressio Naturel Killer -soluissa verrattuna normaaleihin arvoihin (perustuu 150 terveeseen vapaaehtoiseen, joista on otettu aiemmin näyte)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
Erilaistumisklusterin 56 kalvoekspressio Naturel Killer -soluissa verrattuna normaaleihin arvoihin (perustuu 150 terveeseen vapaaehtoiseen, joista on aiemmin otettu näyte)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
Erilaistumisklusterin 57 kalvoekspressio Naturel Killer -soluissa verrattuna normaaleihin arvoihin (perustuu 150 terveeseen vapaaehtoiseen, joista on otettu aiemmin näyte)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
Erilaistumisklusterin 14 kalvoekspressio Naturel Killer -soluissa verrattuna normaaleihin arvoihin (perustuu 150 terveeseen vapaaehtoiseen, joista otettiin aiemmin näyte)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
Erilaistumisklusterin 16 kalvoekspressio Naturel Killer -soluissa verrattuna normaaleihin arvoihin (perustuu 150 terveeseen vapaaehtoiseen, joista on aiemmin otettu näyte)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
Säätelevien T-solujen lukumäärä (CD4+CD25hiCD127loFoxP3+).
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
Säätely-T-solujen prosenttiosuus (CD4+CD25hiCD127loFoxP3+).
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
Verenkierron immunoglobuliini A:n määrä normaaleihin arvoihin verrattuna (perustuu 150 terveen vapaaehtoisen aiemmin näytteeseen)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
Verenkierron immunoglobuliini G:n määrä normaaleihin arvoihin verrattuna (perustuu 150 terveeseen vapaaehtoiseen, joista on aiemmin otettu näyte)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
Verenkierron immunoglobuliini M:n määrä normaaleihin arvoihin verrattuna (perustuu 150 terveeseen vapaaehtoiseen, joista on aiemmin otettu näyte)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
Kiertävän liukoisen erilaistumisklusterin nopeus 14 verrattuna normaaleihin arvoihin (perustuu 150 terveeseen vapaaehtoiseen, joista on aiemmin otettu näyte)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
Kiertävän liukoisen erilaistumisklusterin nopeus 163 verrattuna normaaleihin arvoihin (perustuu 150 terveeseen vapaaehtoiseen, joista on aiemmin otettu näyte)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
Kiertävän ultrasensitiivisen C-reaktiivisen proteiinin määrä normaaleihin arvoihin verrattuna (perustuu 150 terveen vapaaehtoisen aiemmin näytteeseen)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
Liukoisen tuumorinekroositekijä alfa-reseptorin tyyppi I nopeus verrattuna normaaleihin arvoihin (perustuu 150 terveeseen vapaaehtoiseen, joista otettiin aiemmin näyte)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
Kiertävän E-selektiinin määrä (erityisryhmä 62E) verrattuna normaaleihin arvoihin (perustuu 150 terveeseen vapaaehtoiseen, joista on aiemmin otettu näyte)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
Kiertävän granulosyyttimakrofagipesäkkeitä stimuloivan tekijän määrä normaaleihin arvoihin verrattuna (perustuu 150 terveeseen vapaaehtoiseen, joista otettiin aiemmin näyte)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla
|
Päivä 0
|
|
Kiertävän solujen välisen adheesiomolekyylin-1 nopeus verrattuna normaaleihin arvoihin (perustuu 150 terveen vapaaehtoisen aiemmin näytteeseen)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
Kiertävän alfa-interferoninopeus verrattuna normaaleihin arvoihin (perustuu 150 terveen vapaaehtoisen aiemmin näytteeseen)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
Kiertävän interferonibeetan määrä normaaleihin arvoihin verrattuna (perustuu 150 terveen vapaaehtoisen aiemmin näytteeseen)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
Kiertävän gamma-interferonin nopeus verrattuna normaaleihin arvoihin (perustuu 150 terveeseen vapaaehtoiseen, joista on aiemmin otettu näyte)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
Verenkierrossa olevan interleukiini-1-alfan määrä normaaleihin arvoihin verrattuna (perustuu 150 terveen vapaaehtoisen aiemmin näytteeseen)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
Kiertävän interleukiini-1-beetan määrä normaaleihin arvoihin verrattuna (perustuu 150 terveen vapaaehtoisen aiemmin näytteeseen)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
Kiertävän interleukiini-4:n määrä normaaleihin arvoihin verrattuna (perustuu 150 terveen vapaaehtoisen aiemmin näytteeseen)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
Kiertävän interleukiini-6:n määrä normaaleihin arvoihin verrattuna (perustuu 150 terveeseen vapaaehtoiseen, joista on aiemmin otettu näyte)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
Kiertävän interleukiini-8:n määrä normaaleihin arvoihin verrattuna (perustuu 150 terveen vapaaehtoisen aiemmin näytteeseen)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
Kiertävän interleukiini-10:n määrä normaaleihin arvoihin verrattuna (perustuu 150 terveen vapaaehtoisen aiemmin näytteeseen)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
Verenkierrossa olevan interleukiini-12p70:n määrä normaaleihin arvoihin verrattuna (perustuu 150 terveen vapaaehtoisen aiemmin näytteeseen)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla
|
Päivä 0
|
|
Kiertävän interleukiini-13:n määrä normaaleihin arvoihin verrattuna (perustuu 150 terveen vapaaehtoisen aiemmin näytteeseen)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
Verenkierrossa olevan interleukiini-17A:n määrä normaaleihin arvoihin verrattuna (perustuu 150 terveen vapaaehtoisen aiemmin näytteeseen)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
Kiertävän indusoidun proteiinin 10 (C-X-C-motiivi kemokiini 10) määrä normaaleihin arvoihin verrattuna (perustuu 150 terveeseen vapaaehtoiseen, joista on aiemmin otettu näyte)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
Kiertävän monosyyttikemoattraktanttiproteiini-1 (C-C-motiivi kemokiiniligandi 2) määrä normaaleihin arvoihin verrattuna (perustuu 150 terveeseen vapaaehtoiseen, joista otettiin aiemmin näyte)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
Kiertävän makrofagien tulehduksellisen proteiini-1-alfan (C-C-motiivin kemokiiniligandi 3) määrä normaaleihin arvoihin verrattuna (perustuu 150 terveeseen vapaaehtoiseen, joista on otettu aiemmin näyte)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
Verenkierrossa olevan makrofagien tulehduksellisen proteiini-1-beetan (C-C-motiivin kemokiiniligandi 4) määrä normaaleihin arvoihin verrattuna (perustuu 150 terveeseen vapaaehtoiseen, joista otettiin aiemmin näyte)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
Verenkierron P-selektiinin määrä normaaleihin arvoihin verrattuna (perustuu 150 terveeseen vapaaehtoiseen, joista on aiemmin otettu näyte)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
Tuumorinekroositekijä alfan määrä normaaleihin arvoihin verrattuna (perustuu 150 terveeseen vapaaehtoiseen aiemmin näytteeseen)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
Kudosplasminogeeniaktivaattorin määrä normaaleihin arvoihin verrattuna (perustuu 150 terveeseen vapaaehtoiseen, joista on aiemmin otettu näyte)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
Endoteeliproteiini C -reseptorin liukoisen muodon nopeus verrattuna normaaleihin arvoihin (perustuu 150 terveeseen vapaaehtoiseen, joista on aiemmin otettu näyte)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
|
D-dimeerien määrä normaaleihin arvoihin verrattuna (perustuu 150 terveeseen vapaaehtoiseen, joista on aiemmin otettu näyte)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifioitu virtaussytometrialla; % vaihtelu / normaaliarvot
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa COVID-19:stä kärsineiden potilaiden immuuniaktivaatiofenotyyppiä (määritelty ensisijaisena tuloksena) ennen hengitysvaikeuksia verrattuna 150 vapaaehtoisen yleiseen väestöön (tiedot jo olemassa).
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Ero biomarkkerien ilmentymisessä määritettiin ensisijaisen tuloksen suhteen
|
Päivä 0
|
|
Vertaa COVID-19-potilaiden immuuniaktivaatiofenotyyppiä (määritelty ensisijaisena tuloksena) hengitysvajauksesta kärsivien potilaiden ja potilaiden, joilla ei ole hengitysvajausta.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Ero biomarkkerien ilmentymisessä määritettiin ensisijaisen tuloksen suhteen
|
Päivä 0
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Opintojen loppu (2021)
|
Kuolleisuus
|
Opintojen loppu (2021)
|
|
E-selektiinitasojen vertailu plasmasta ja lipopolysakkaridin ja stafylokokin enterotoksiini B:n aktivoimien tai aktivoimattomien PBMC-solujen supernatantista 16 terveen koehenkilön aiemmin vahvistettuihin normeihin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
kvantifioitu Luminexilla (TruCulture-putkijärjestelmä (Myriad RBM))
|
Päivä 0
|
|
Granulosyyttimakrofagipesäkkeitä stimuloivan tekijän tasojen vertailu plasmasta ja lipopolysakkaridin ja stafylokokin enterotoksiini B:n aktivoimien tai aktivoimattomien PBMC-solujen supernatantista 16 terveen koehenkilön aiemmin vahvistettuihin normeihin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
kvantifioitu Luminexilla (TruCulture-putkijärjestelmä (Myriad RBM))
|
Päivä 0
|
|
Solujenvälisten adheesiomolekyylitasojen vertailu plasmasta ja lipopolysakkaridin ja stafylokokin enterotoksiini B:n aktivoimien tai aktivoimattomien PBMC-solujen supernatantista 16 terveen koehenkilön aiemmin vahvistettuihin normeihin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
kvantifioitu Luminexilla (TruCulture-putkijärjestelmä (Myriad RBM))
|
Päivä 0
|
|
Alfa-interferonitasojen vertailu plasmasta ja lipopolysakkaridilla ja stafylokokin enterotoksiini B:llä aktivoitujen tai aktivoimattomien PBMC-solujen supernatanttiin verrattuna 16 terveen koehenkilön aiemmin vahvistettuihin normeihin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
kvantifioitu Luminexilla (TruCulture-putkijärjestelmä (Myriad RBM))
|
Päivä 0
|
|
Plasman ja lipopolysakkaridin ja stafylokokin enterotoksiini B:n aktivoimien tai aktivoimattomien PBMC-solujen supernatantin gamma-interferonitasojen vertailu 16 terveen koehenkilön aiemmin vahvistettuihin normeihin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
kvantifioitu Luminexilla (TruCulture-putkijärjestelmä (Myriad RBM))
|
Päivä 0
|
|
Interleukiini-1-alfa-tasojen vertailu plasmasta ja lipopolysakkaridilla ja stafylokokin enterotoksiini B:llä aktivoitujen tai aktivoimattomien PBMC-solujen supernatantista 16 terveen koehenkilön aiemmin vahvistettuihin normeihin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
kvantifioitu Luminexilla (TruCulture-putkijärjestelmä (Myriad RBM))
|
Päivä 0
|
|
Interleukiini-1-beeta-tasojen vertailu plasmasta ja lipopolysakkaridilla ja stafylokokin enterotoksiini B:llä aktivoitujen tai aktivoimattomien PBMC-solujen supernatantista 16 terveen koehenkilön aiemmin vahvistettuihin normeihin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
kvantifioitu Luminexilla (TruCulture-putkijärjestelmä (Myriad RBM))
|
Päivä 0
|
|
Interleukiini-4-tasojen vertailu plasmasta ja lipopolysakkaridilla ja stafylokokin enterotoksiini B:llä aktivoitujen tai aktivoimattomien PBMC-solujen supernatanttiin verrattuna 16 terveen koehenkilön aiemmin vahvistettuihin normeihin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
kvantifioitu Luminexilla (TruCulture-putkijärjestelmä (Myriad RBM))
|
Päivä 0
|
|
Interleukiini-6-tasojen vertailu plasmasta ja lipopolysakkaridilla ja stafylokokin enterotoksiini B:llä aktivoitujen tai aktivoimattomien PBMC-solujen supernatanttiin verrattuna 16 terveen koehenkilön aiemmin vahvistettuihin normeihin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
kvantifioitu Luminexilla (TruCulture-putkijärjestelmä (Myriad RBM))
|
Päivä 0
|
|
Interleukiini-8:n (C-X-C-motiiviligandi 8) -tasojen vertailu plasmasta ja lipopolysakkaridin ja stafylokokin enterotoksiini B:n aktivoimien tai aktivoimattomien PBMC-solujen supernatantista 16 terveen koehenkilön aiemmin vahvistettuihin normeihin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
kvantifioitu Luminexilla (TruCulture-putkijärjestelmä (Myriad RBM))
|
Päivä 0
|
|
Interleukiini-10-tasojen vertailu plasmasta ja lipopolysakkaridin ja stafylokokin enterotoksiini B:n aktivoimien tai aktivoimattomien PBMC-solujen supernatantista 16 terveen koehenkilön aiemmin vahvistettuihin normeihin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
kvantifioitu Luminexilla (TruCulture-putkijärjestelmä (Myriad RBM))
|
Päivä 0
|
|
Interleukiini-12p70-tasojen vertailu plasmasta ja lipopolysakkaridin ja stafylokokin enterotoksiini B:n aktivoimien tai aktivoimattomien PBMC-solujen supernatantista 16 terveen koehenkilön aiemmin vahvistettuihin normeihin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
kvantifioitu Luminexilla (TruCulture-putkijärjestelmä (Myriad RBM))
|
Päivä 0
|
|
Interleukiini-13-tasojen vertailu plasmasta ja lipopolysakkaridin ja stafylokokin enterotoksiini B:n aktivoimien tai aktivoimattomien PBMC-solujen supernatantista 16 terveen koehenkilön aiemmin vahvistettuihin normeihin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
kvantifioitu Luminexilla (TruCulture-putkijärjestelmä (Myriad RBM))
|
Päivä 0
|
|
Interleukiini-17A-tasojen vertailu plasmasta ja lipopolysakkaridilla ja stafylokokin enterotoksiini B:llä aktivoitujen tai aktivoimattomien PBMC-solujen supernatantista 16 terveen koehenkilön aiemmin vahvistettuihin normeihin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
kvantifioitu Luminexilla (TruCulture-putkijärjestelmä (Myriad RBM))
|
Päivä 0
|
|
Indusoidun proteiini-10:n (C-X-C-motiivi kemokiini 10) tasojen vertailu plasmasta ja lipopolysakkaridin ja stafylokokin enterotoksiini B:n aktivoimien tai aktivoimattomien PBMC-solujen supernatantista 16 terveen koehenkilön aiemmin vahvistettuihin normeihin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
kvantifioitu Luminexilla (TruCulture-putkijärjestelmä (Myriad RBM))
|
Päivä 0
|
|
Monocyte Chemoattractant Protein-1 -tasojen vertailu plasmasta ja lipopolysakkaridin ja stafylokokin enterotoksiini B:n aktivoimien tai aktivoimattomien PBMC-solujen supernatantista 16 terveen koehenkilön aiemmin vahvistettuihin normeihin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
kvantifioitu Luminexilla (TruCulture-putkijärjestelmä (Myriad RBM))
|
Päivä 0
|
|
Plasman ja lipopolysakkaridin ja stafylokokin enterotoksiini B:n aktivoimien tai aktivoimattomien PBMC-solujen supernatantin makrofagien tulehduksellisen proteiini-1-alfa-tasojen vertailu 16 terveen koehenkilön aiemmin vahvistettuihin normeihin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
kvantifioitu Luminexilla (TruCulture-putkijärjestelmä (Myriad RBM))
|
Päivä 0
|
|
Plasman ja lipopolysakkaridin ja stafylokokin enterotoksiini B:n aktivoimien tai aktivoimattomien PBMC-solujen supernatantin makrofagien tulehduksellisen proteiinin -1 beeta -tasojen vertailu 16 terveen koehenkilön aiemmin vahvistettuihin normeihin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
kvantifioitu Luminexilla (TruCulture-putkijärjestelmä (Myriad RBM))
|
Päivä 0
|
|
P-selektiinitasojen vertailu plasmasta ja lipopolysakkaridin ja stafylokokin enterotoksiini B:n aktivoimien tai aktivoimattomien PBMC-solujen supernatantista 16 terveen koehenkilön aiemmin vahvistettuihin normeihin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
kvantifioitu Luminexilla (TruCulture-putkijärjestelmä (Myriad RBM))
|
Päivä 0
|
|
Tuumorinekroositekijä alfa -tasojen vertailu plasmasta ja lipopolysakkaridin ja stafylokokin enterotoksiini B:n aktivoimien tai aktivoimattomien PBMC-solujen supernatantista 16 terveen koehenkilön aiemmin vahvistettuihin normeihin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
kvantifioitu Luminexilla (TruCulture-putkijärjestelmä (Myriad RBM))
|
Päivä 0
|
|
Tunnista COVID-19-potilaiden PBMC:n liikaa tuottamat tulehduksen välittäjät ennen hengitysvaikeutta
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Ero 20 tulehdusmarkkerin ilmentymisessä, jotka on kuvattu tuloksissa 51-70
|
Päivä 0
|
|
Vertaa COVID-19-potilaiden perifeerisen veren mononukleaarisolujen ylituottamia tulehduksen välittäjiä ja ilman hengitysvajausta.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Ero 20 tulehdusmarkkerin ilmentymisessä, jotka on kuvattu tuloksissa 51-70
|
Päivä 0
|
|
Perifeerisen veren mononukleaaristen solujen transkription vertailu 12 potilaalta, joilla oli hengitysvajaus (tehohoitoosastolta) ja 10 potilaalta ilman (normaali sairaalahoito)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Esitetty Institut de Génétique Humainen (Montpellier)
|
Päivä 0
|
|
Sen arvioimiseksi, ennustaako akuutissa vaiheessa mitattu lymfosyyttien apoptoosi jäännösspesifisiä Ac-tasoja ja B- ja T-immuunimuistia vuoden kuluttua.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lymfosyyttien kaspaasin aktiivisuus
|
1 vuosi
|
|
o arvioida, ennustaako akuutissa vaiheessa mitattu lymfosyyttien apoptoosi jäännösspesifisiä Ac-tasoja ja B- ja T-immuunimuistia vuoden kuluttua.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kiertävä FasL-taso
|
1 vuosi
|
|
o arvioida, ennustaako akuutissa vaiheessa mitattu lymfosyyttien apoptoosi jäännösspesifisiä Ac-tasoja ja B- ja T-immuunimuistia vuoden kuluttua.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
fosfatidyyliseriinin ilmentyminen lymfosyyttien pinnalla akuutissa vaiheessa
|
1 vuosi
|
|
o arvioida, ennustaako akuutissa vaiheessa mitattu lymfosyyttien apoptoosi jäännösspesifisiä Ac-tasoja ja B- ja T-immuunimuistia vuoden kuluttua.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
AC:n tasot
|
1 vuosi
|
|
o arvioida, ennustaako akuutissa vaiheessa mitattu lymfosyyttien apoptoosi jäännösspesifisiä Ac-tasoja ja B- ja T-immuunimuistia vuoden kuluttua.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
plasmablastit ja spesifiset T-solut
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre Corbeau, CHU Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMAO/2020-01/PC-01
- 2020-A00875-34 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .