Perfil Inmunológico de Pacientes con COVID-19 en Dificultad Respiratoria (ACTICOV-2)
3 de diciembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Los investigadores del estudio plantean la hipótesis de que la neumonía que surge en pacientes con COVID-19 es en gran parte de origen inmunopatológico.
Por lo tanto, los investigadores buscarán definir el fenotipo de activación inmunitaria de los pacientes con dificultad respiratoria y ver si esta firma inmunitaria predice la mortalidad.
Finalmente, los investigadores buscarán mediadores inflamatorios producidos en exceso para identificar posibles objetivos terapéuticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El SARS-CoV inhibe los sistemas de detección viral y las vías de señalización de los interferones tipo I (IFN-I). La debilidad de la respuesta inicial del interferón predice la gravedad de la futura enfermedad pulmonar. La efectividad de esta estrategia de escape parece permitir que estos coronavirus se repliquen en el cuerpo humano sin desencadenar una respuesta inmune innata efectiva. Esto podría explicar la contagiosidad de personas infectadas asintomáticas.
Sin embargo, esta replicación inicial provoca una tormenta de citoquinas que involucra citoquinas inflamatorias. La intensidad de esta tormenta de citocinas se correlaciona con la gravedad de los casos de COVID-19.
La afectación pulmonar, que es la principal causa de muerte en las infecciones por SARS-CoV, se ha atribuido a la inflamación local, con infiltración de linfocitos T CD8+, polimorfonucleares, monocitos y macrófagos, infiltración proporcional a la gravedad de la insuficiencia respiratoria así como aumento permeabilidad vascular.
El SARS-CoV también induce la apoptosis de las células T. Este efecto proapoptótico podría contribuir a la linfopenia observada en el 37 al 63% de los casos de COVID-19, lo que es predictivo de formas graves.
Así, la afectación pulmonar podría estar causada en parte por mecanismos inmunopatológicos.
Es necesario definir mejor las alteraciones inmunológicas asociadas con la insuficiencia respiratoria. Recientemente, medimos un panel de marcadores solubles y de membrana que permitieron caracterizar T CD4+, T CD8+, B, monocítica, NK, activación endotelial así como inflamación en una muestra compuesta por 150 voluntarios de una población general proporcionando una población de control. .
Los investigadores del estudio tienen como objetivo utilizar este panel para definir el estado de activación inmunitaria de los pacientes infectados con SARS-CoV-2 hospitalizados por dificultad respiratoria. Además, los investigadores identificarán los factores solubles vinculados a la activación inmunitaria sobreproducida por las células mononucleares de sangre periférica (PBMC) de estos pacientes. Finalmente, los investigadores quieren caracterizar el transcriptoma de las principales subpoblaciones inmunes circulantes. Estos parámetros se compararán con los de pacientes infectados por SARS-CoV-2 hospitalizados antes de experimentar dificultad respiratoria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nîmes, Francia
- CHU de Nîmes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en cuidados intensivos u hospitalización normal en el CHU de Nîmes por infección por SARS-CoV-2, confirmada por PT-PCR o por una prueba de antígeno
Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe ser afiliado o beneficiario de un plan de seguro de salud
- Paciente hospitalizado en reanimación respiratoria o en el servicio de Enfermedades Infecciosas y Tropicales del CHU de Nîmes con infección por SARS-CoV-2, confirmada por RT-PCR o por test de antígenos.
Criterio de exclusión:
- El sujeto se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo
- El paciente está bajo salvaguardia de la justicia
- Paciente ya en ventilación trasladado desde otro centro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes SARS-CoV-2 con insuficiencia respiratoria
Pacientes en cuidados intensivos
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El fenotipo de activación inmunitaria se evaluará utilizando un panel estandarizado de marcadores de activación inmunitaria solubles y de membrana
Otros nombres:
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Pacientes SARS-CoV-2 sin insuficiencia respiratoria
Pacientes hospitalizados en salas normales de hospital
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El fenotipo de activación inmunitaria se evaluará utilizando un panel estandarizado de marcadores de activación inmunitaria solubles y de membrana
Otros nombres:
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VOLUNTARIOS SALUDABLES
|
El fenotipo de activación inmunitaria se evaluará utilizando un panel estandarizado de marcadores de activación inmunitaria solubles y de membrana
Otros nombres:
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PACIENTES NO COVID-19
Paciente hospitalizado en el CHU de Nîmes por una infección por un virus diferente al SARS-CoV-2
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El fenotipo de activación inmunitaria se evaluará utilizando un panel estandarizado de marcadores de activación inmunitaria solubles y de membrana
Otros nombres:
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PACIENTES CON SARS-COV-2+ PAUCISINTOMÁTICOS
Paciente positivo para SARS-CoV-2 por RT-PCR en el CHU de Nîmes y que presenta signos clínicos como máximo moderados sin insuficiencia respiratoria (saturación de O2 mayor o igual al 96%) durante el período de internamiento
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El fenotipo de activación inmunitaria se evaluará utilizando un panel estandarizado de marcadores de activación inmunitaria solubles y de membrana
Otros nombres:
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pacientes convalecientes
Visita de seguimiento adicional de 1 año
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El fenotipo de activación inmunitaria se evaluará utilizando un panel estandarizado de marcadores de activación inmunitaria solubles y de membrana
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expresión de membrana del isotipo DR del antígeno leucocitario humano en comparación con los valores normales (basado en 150 voluntarios sanos previamente muestreados)
Periodo de tiempo: Día 0
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Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
|
|
Expresión de membrana del grupo de diferenciación 38 en comparación con los valores normales (basado en 150 voluntarios sanos previamente muestreados)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
|
|
Expresión de membrana de la proteína de muerte celular programada 1 en comparación con los valores normales (basado en 150 voluntarios sanos previamente muestreados)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
|
|
Expresión de membrana del grupo de diferenciación 45RA en comparación con los valores normales (basado en 150 voluntarios sanos previamente muestreados)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuantificado por citometría de flujo
|
Día 0
|
|
Expresión de membrana del grupo de diferenciación 27 (memoria ingenua/central/memoria efectora) en comparación con los valores normales (basado en 150 voluntarios sanos muestreados previamente)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
|
|
Expresión de membrana de CD57 en células T CD4+ y T CD8+ en comparación con los valores normales (basado en 150 voluntarios sanos previamente muestreados)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
|
|
Expresión de membrana del grupo de diferenciación 27 en células T CD4+ y T CD8+ en comparación con valores normales (basado en 150 voluntarios sanos previamente muestreados)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
|
|
Expresión de membrana del grupo de diferenciación 28 en células T CD4+ y T CD8+ en comparación con los valores normales (basado en 150 voluntarios sanos previamente muestreados)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
|
|
Expresión de membrana del isotipo DR del antígeno leucocitario humano en células Naturel Killer en comparación con los valores normales (basado en 150 voluntarios sanos previamente muestreados)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
|
|
Expresión de membrana del grupo de diferenciación 69 en células Naturel Killer en comparación con los valores normales (basado en 150 voluntarios sanos previamente muestreados)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
|
|
Expresión de membrana del grupo de diferenciación 56 en células Naturel Killer en comparación con los valores normales (basado en 150 voluntarios sanos previamente muestreados)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
|
|
Expresión de membrana del grupo de diferenciación 57 en células Naturel Killer en comparación con los valores normales (basado en 150 voluntarios sanos previamente muestreados)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
|
|
Expresión de membrana del grupo de diferenciación 14 en células Naturel Killer en comparación con valores normales (basado en 150 voluntarios sanos muestreados previamente)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
|
|
Expresión de membrana del grupo de diferenciación 16 en células Naturel Killer en comparación con valores normales (basado en 150 voluntarios sanos muestreados previamente)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
|
|
Número de células T reguladoras (CD4+CD25hiCD127loFoxP3+).
Periodo de tiempo: Día 0
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Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
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Día 0
|
|
Porcentaje de células T reguladoras (CD4+CD25hiCD127loFoxP3+).
Periodo de tiempo: Día 0
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Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
|
|
Índice de inmunoglobulina A circulante en comparación con los valores normales (basado en 150 voluntarios sanos previamente muestreados)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
|
|
Índice de inmunoglobulina G circulante en comparación con los valores normales (basado en 150 voluntarios sanos previamente muestreados)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
|
|
Índice de inmunoglobulina M circulante en comparación con los valores normales (basado en 150 voluntarios sanos previamente muestreados)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
|
|
Tasa de agrupamiento soluble circulante de diferenciación 14 en comparación con los valores normales (basado en 150 voluntarios sanos previamente muestreados)
Periodo de tiempo: Día 0
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Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
|
|
Tasa de agrupamiento soluble circulante de diferenciación 163 en comparación con los valores normales (basado en 150 voluntarios sanos previamente muestreados)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
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|
Tasa de proteína C reactiva ultrasensible circulante en comparación con los valores normales (basado en 150 voluntarios sanos previamente muestreados)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
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|
Tasa del receptor tipo I del factor de necrosis tumoral soluble soluble en circulación en comparación con los valores normales (basado en 150 voluntarios sanos previamente muestreados)
Periodo de tiempo: Día 0
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Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
|
|
Tasa de selectina E circulante (grupo de diferenciación 62E) en comparación con los valores normales (basado en 150 voluntarios sanos previamente muestreados)
Periodo de tiempo: Día 0
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Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
|
|
Tasa de factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos circulante en comparación con los valores normales (basado en 150 voluntarios sanos previamente muestreados)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuantificado por citometría de flujo
|
Día 0
|
|
Tasa de molécula de adhesión intercelular 1 circulante en comparación con los valores normales (basado en 150 voluntarios sanos previamente muestreados)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
|
|
Tasa de interferón alfa circulante en comparación con los valores normales (basado en 150 voluntarios sanos previamente muestreados)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
|
|
Tasa de interferón beta circulante en comparación con los valores normales (basado en 150 voluntarios sanos previamente muestreados)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
|
|
Tasa de interferón gamma circulante en comparación con los valores normales (basado en 150 voluntarios sanos previamente muestreados)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
|
|
Tasa de interleucina-1 alfa circulante en comparación con los valores normales (basado en 150 voluntarios sanos previamente muestreados)
Periodo de tiempo: Día 0
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Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
|
|
Tasa de interleucina-1 beta circulante en comparación con los valores normales (basado en 150 voluntarios sanos previamente muestreados)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
|
|
Tasa de interleucina-4 circulante en comparación con los valores normales (basado en 150 voluntarios sanos previamente muestreados)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
|
|
Tasa de interleucina-6 circulante en comparación con los valores normales (basado en 150 voluntarios sanos previamente muestreados)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
|
|
Tasa de interleucina-8 circulante en comparación con los valores normales (basado en 150 voluntarios sanos previamente muestreados)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
|
|
Tasa de interleucina-10 circulante en comparación con los valores normales (basado en 150 voluntarios sanos previamente muestreados)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
|
|
Tasa de interleucina-12p70 circulante en comparación con los valores normales (basado en 150 voluntarios sanos previamente muestreados)
Periodo de tiempo: Día 0
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Cuantificado por citometría de flujo
|
Día 0
|
|
Tasa de interleucina-13 circulante en comparación con los valores normales (basado en 150 voluntarios sanos previamente muestreados)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
|
|
Tasa de interleucina-17A circulante en comparación con los valores normales (basado en 150 voluntarios sanos previamente muestreados)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
|
|
Tasa de proteína 10 inducida circulante (quimiocina 10 con motivo C-X-C) en comparación con los valores normales (basado en 150 voluntarios sanos previamente muestreados)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
|
|
Tasa de proteína-1 quimioatrayente de monocitos circulante (ligando de quimiocina con motivo C-C 2) en comparación con los valores normales (basado en 150 voluntarios sanos previamente muestreados)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
|
|
Tasa de proteína inflamatoria alfa 1 de macrófagos circulante (C-C Motif Chemokine Ligand 3) en comparación con los valores normales (basado en 150 voluntarios sanos previamente muestreados)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
|
|
Tasa de proteína inflamatoria de macrófagos circulante-1 beta (C-C Motif Chemokine Ligand 4) en comparación con los valores normales (basado en 150 voluntarios sanos previamente muestreados)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
|
|
Tasa de selectina P circulante en comparación con los valores normales (basado en 150 voluntarios sanos previamente muestreados)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
|
|
Tasa de factor de necrosis tumoral alfa en comparación con los valores normales (basado en 150 voluntarios sanos previamente muestreados)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
|
|
Tasa de activador tisular del plasminógeno en comparación con los valores normales (basado en 150 voluntarios sanos previamente muestreados)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
|
|
Tasa de forma soluble del receptor de la proteína C endotelial en comparación con los valores normales (basado en 150 voluntarios sanos previamente muestreados)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
|
|
Tasa de dímeros D en comparación con los valores normales (basado en 150 voluntarios sanos previamente muestreados)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuantificado por citometría de flujo; % variación / valores normales
|
Día 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Compare el fenotipo de activación inmune (definido en el resultado primario) de pacientes afectados por COVID-19 antes de cualquier dificultad respiratoria con el de 150 voluntarios de la población general (datos ya existentes).
Periodo de tiempo: Día 0
|
Diferencia en la expresión de los biomarcadores analizados para el resultado primario
|
Día 0
|
|
Comparar el fenotipo de activación inmunitaria (definido en el resultado primario) de pacientes afectados por COVID-19 con insuficiencia respiratoria frente a aquellos sin insuficiencia respiratoria
Periodo de tiempo: Día 0
|
Diferencia en la expresión de los biomarcadores analizados para el resultado primario
|
Día 0
|
|
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: Fin de estudios (2021)
|
Mortalidad
|
Fin de estudios (2021)
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Comparación de los niveles de selectina E del plasma y el sobrenadante de PBMC activadas o no por lipopolisacárido y enterotoxina estafilocócica B contra las normas previamente establecidas de 16 sujetos sanos
Periodo de tiempo: Día 0
|
cuantificado por Luminex (sistema de tubos TruCulture (Myriad RBM))
|
Día 0
|
|
Comparación de los niveles del factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos del plasma y el sobrenadante de PBMC activadas o no por lipopolisacárido y enterotoxina estafilocócica B con las normas previamente establecidas de 16 sujetos sanos
Periodo de tiempo: Día 0
|
cuantificado por Luminex (sistema de tubos TruCulture (Myriad RBM))
|
Día 0
|
|
Comparación de los niveles de Molécula de Adhesión Intercelular del plasma y el sobrenadante de PBMC activadas o no por lipopolisacárido y enterotoxina B estafilocócica frente a normas previamente establecidas de 16 sujetos sanos
Periodo de tiempo: Día 0
|
cuantificado por Luminex (sistema de tubos TruCulture (Myriad RBM))
|
Día 0
|
|
Comparación de los niveles de interferón alfa del plasma y el sobrenadante de PBMC activadas o no por lipopolisacárido y enterotoxina estafilocócica B frente a las normas previamente establecidas de 16 sujetos sanos
Periodo de tiempo: Día 0
|
cuantificado por Luminex (sistema de tubos TruCulture (Myriad RBM))
|
Día 0
|
|
Comparación de los niveles de Interferón gamma del plasma y el sobrenadante de PBMC activadas o no por lipopolisacárido y enterotoxina estafilocócica B contra las normas previamente establecidas de 16 sujetos sanos
Periodo de tiempo: Día 0
|
cuantificado por Luminex (sistema de tubos TruCulture (Myriad RBM))
|
Día 0
|
|
Comparación de los niveles de interleucina-1 alfa del plasma y el sobrenadante de PBMC activadas o no por lipopolisacárido y enterotoxina estafilocócica B frente a las normas previamente establecidas de 16 sujetos sanos
Periodo de tiempo: Día 0
|
cuantificado por Luminex (sistema de tubos TruCulture (Myriad RBM))
|
Día 0
|
|
Comparación de los niveles de interleucina-1beta del plasma y el sobrenadante de PBMC activadas o no por lipopolisacárido y enterotoxina B estafilocócica frente a normas previamente establecidas de 16 sujetos sanos
Periodo de tiempo: Día 0
|
cuantificado por Luminex (sistema de tubos TruCulture (Myriad RBM))
|
Día 0
|
|
Comparación de los niveles de interleucina-4 del plasma y el sobrenadante de PBMC activadas o no por lipopolisacárido y enterotoxina estafilocócica B frente a las normas previamente establecidas de 16 sujetos sanos
Periodo de tiempo: Día 0
|
cuantificado por Luminex (sistema de tubos TruCulture (Myriad RBM))
|
Día 0
|
|
Comparación de los niveles de interleucina-6 del plasma y el sobrenadante de PBMC activadas o no por lipopolisacárido y enterotoxina estafilocócica B frente a las normas previamente establecidas de 16 sujetos sanos
Periodo de tiempo: Día 0
|
cuantificado por Luminex (sistema de tubos TruCulture (Myriad RBM))
|
Día 0
|
|
Comparación de los niveles de interleucina-8 (ligando de motivo C-X-C 8) del plasma y el sobrenadante de PBMC activadas o no por lipopolisacárido y enterotoxina estafilocócica B contra las normas previamente establecidas de 16 sujetos sanos
Periodo de tiempo: Día 0
|
cuantificado por Luminex (sistema de tubos TruCulture (Myriad RBM))
|
Día 0
|
|
Comparación de los niveles de interleucina-10 del plasma y el sobrenadante de PBMC activadas o no por lipopolisacárido y enterotoxina estafilocócica B contra las normas previamente establecidas de 16 sujetos sanos
Periodo de tiempo: Día 0
|
cuantificado por Luminex (sistema de tubos TruCulture (Myriad RBM))
|
Día 0
|
|
Comparación de los niveles de interleucina-12p70 del plasma y el sobrenadante de PBMC activadas o no por lipopolisacárido y enterotoxina B estafilocócica frente a las normas previamente establecidas de 16 sujetos sanos
Periodo de tiempo: Día 0
|
cuantificado por Luminex (sistema de tubos TruCulture (Myriad RBM))
|
Día 0
|
|
Comparación de los niveles de interleucina-13 del plasma y el sobrenadante de PBMC activadas o no por lipopolisacárido y enterotoxina B estafilocócica frente a las normas previamente establecidas de 16 sujetos sanos
Periodo de tiempo: Día 0
|
cuantificado por Luminex (sistema de tubos TruCulture (Myriad RBM))
|
Día 0
|
|
Comparación de los niveles de Interleucina-17A del plasma y el sobrenadante de PBMC activadas o no por lipopolisacárido y enterotoxina B estafilocócica frente a normas previamente establecidas de 16 sujetos sanos
Periodo de tiempo: Día 0
|
cuantificado por Luminex (sistema de tubos TruCulture (Myriad RBM))
|
Día 0
|
|
Comparación de los niveles de Proteína -10 Inducida (C-X-C motivo quimioquina 10) del plasma y el sobrenadante de PBMC activadas o no por lipopolisacárido y enterotoxina estafilocócica B contra las normas previamente establecidas de 16 sujetos sanos
Periodo de tiempo: Día 0
|
cuantificado por Luminex (sistema de tubos TruCulture (Myriad RBM))
|
Día 0
|
|
Comparación de los niveles de proteína 1 quimioatrayente de monocitos del plasma y el sobrenadante de PBMC activadas o no por lipopolisacárido y enterotoxina B estafilocócica con las normas previamente establecidas de 16 sujetos sanos
Periodo de tiempo: Día 0
|
cuantificado por Luminex (sistema de tubos TruCulture (Myriad RBM))
|
Día 0
|
|
Comparación de los niveles de Proteína Inflamatoria de Macrófagos-1alfa del plasma y el sobrenadante de PBMC activadas o no por lipopolisacárido y enterotoxina B estafilocócica con las normas previamente establecidas de 16 sujetos sanos
Periodo de tiempo: Día 0
|
cuantificado por Luminex (sistema de tubos TruCulture (Myriad RBM))
|
Día 0
|
|
Comparación de los niveles de Proteína Inflamatoria de Macrófagos -1beta del plasma y el sobrenadante de PBMC activadas o no por lipopolisacárido y enterotoxina B estafilocócica contra las normas previamente establecidas de 16 sujetos sanos
Periodo de tiempo: Día 0
|
cuantificado por Luminex (sistema de tubos TruCulture (Myriad RBM))
|
Día 0
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|
Comparación de los niveles de P-Selectina del plasma y el sobrenadante de PBMC activadas o no por lipopolisacárido y enterotoxina B estafilocócica frente a normas previamente establecidas de 16 sujetos sanos
Periodo de tiempo: Día 0
|
cuantificado por Luminex (sistema de tubos TruCulture (Myriad RBM))
|
Día 0
|
|
Comparación de los niveles del factor de necrosis tumoral alfa del plasma y el sobrenadante de PBMC activadas o no por lipopolisacárido y enterotoxina B estafilocócica con las normas previamente establecidas de 16 sujetos sanos
Periodo de tiempo: Día 0
|
cuantificado por Luminex (sistema de tubos TruCulture (Myriad RBM))
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Día 0
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Identificar mediadores inflamatorios producidos en exceso por las PBMC de pacientes con COVID-19 antes de la dificultad respiratoria
Periodo de tiempo: Día 0
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Diferencia en la expresión de los 20 marcadores inflamatorios descritos en los resultados 51-70
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Día 0
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Comparar los mediadores inflamatorios sobreproducidos por las células mononucleares de sangre periférica de pacientes con COVID-19 con versus sin insuficiencia respiratoria
Periodo de tiempo: Día 0
|
Diferencia en la expresión de los 20 marcadores inflamatorios descritos en los resultados 51-70
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Día 0
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Comparación de transcriptoma de células mononucleares de sangre periférica de 12 pacientes con insuficiencia respiratoria (de la sala de cuidados intensivos) y 10 sin (hospitalización normal)
Periodo de tiempo: Día 0
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Realizado en el Institut de Génétique Humaine (Montpellier)
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Día 0
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Evaluar si la apoptosis de los linfocitos medida en la fase aguda es predictiva de los niveles de Ac específicos residuales y de la memoria inmune B y T un año después.
Periodo de tiempo: 1 año
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Actividad de caspasa de linfocitos
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1 año
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o evaluar si la apoptosis de los linfocitos medida en la fase aguda es predictiva de los niveles de Ac específicos residuales y la memoria inmune B y T un año después.
Periodo de tiempo: 1 año
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nivel de FasL circulante
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1 año
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o evaluar si la apoptosis de los linfocitos medida en la fase aguda es predictiva de los niveles de Ac específicos residuales y la memoria inmune B y T un año después.
Periodo de tiempo: 1 año
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expresión de fosfatidilserina en la superficie de los linfocitos en la fase aguda
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1 año
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o evaluar si la apoptosis de los linfocitos medida en la fase aguda es predictiva de los niveles de Ac específicos residuales y la memoria inmune B y T un año después.
Periodo de tiempo: 1 año
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niveles de ac
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1 año
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o evaluar si la apoptosis de los linfocitos medida en la fase aguda es predictiva de los niveles de Ac específicos residuales y la memoria inmune B y T un año después.
Periodo de tiempo: 1 año
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plasmablastos y linfocitos T específicos
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Corbeau, CHU Nîmes
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
12 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos de la respiración
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Insuficiencia respiratoria
Otros números de identificación del estudio
- NIMAO/2020-01/PC-01
- 2020-A00875-34 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .