- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04351711
Иммунологическое профилирование пациентов с COVID-19 при респираторном дистресс-синдроме (ACTICOV-2)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
SARS-CoV ингибирует системы обнаружения вирусов и сигнальные пути интерферонов I типа (IFN-I). Слабость начального интерферонового ответа предсказывает тяжесть будущего заболевания легких. Эффективность этой стратегии побега, по-видимому, позволяет этим коронавирусам размножаться в организме человека, не вызывая эффективного врожденного иммунного ответа. Это может объяснить заразность бессимптомных инфицированных людей.
Однако эта начальная репликация вызывает цитокиновый шторм с участием воспалительных цитокинов. Интенсивность этого цитокинового шторма коррелирует с тяжестью случаев COVID-19.
Поражение легких, которое является основной причиной смерти при инфекциях SARS-CoV, объясняется локальным воспалением с инфильтрацией CD8+ Т-клетками, полиморфноядерными клетками, моноцитами и макрофагами, инфильтрацией, пропорциональной тяжести дыхательной недостаточности, а также увеличением проницаемость сосудов.
SARS-CoV также вызывает апоптоз Т-клеток. Этот проапоптотический эффект может способствовать лимфопении, наблюдаемой в 37–63% случаев COVID-19, что является предиктором тяжелых форм.
Таким образом, поражение легких может быть частично вызвано иммунопатологическими механизмами.
Иммунологические нарушения, связанные с дыхательной недостаточностью, нуждаются в более точном определении. Недавно мы измерили панель растворимых и мембранных маркеров, позволяющую охарактеризовать T CD4 +, T CD8 +, B, моноцитарную, NK, эндотелиальную активацию, а также воспаление в выборке, состоящей из 150 добровольцев из общей популяции, обеспечивающей контрольную популяцию. .
Исследователи намерены использовать эту панель для определения состояния иммунной активации пациентов, инфицированных SARS-CoV-2, госпитализированных с респираторным дистресс-синдромом. Кроме того, исследователи определят растворимые факторы, связанные с иммунной активацией, продуцируемой мононуклеарными клетками периферической крови (PBMC) этих пациентов. Наконец, исследователи хотят охарактеризовать транскриптом основных циркулирующих иммунных субпопуляций. Эти параметры будут сравниваться с параметрами пациентов, инфицированных SARS-CoV-2, госпитализированных до возникновения дыхательной недостаточности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция
- CHU de Nîmes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты в реанимации или в обычной госпитализации в CHU de Nîmes по поводу инфекции SARS-CoV-2, подтвержденной PT-PCR или тестом на антиген.
Здоровые волонтеры
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен быть участником или бенефициаром плана медицинского страхования.
- Пациент госпитализирован в отделение респираторной реанимации или в службу инфекционных и тропических болезней CHU de Nîmes с инфекцией SARS-CoV-2, подтвержденной ОТ-ПЦР или тестом на антиген.
Критерий исключения:
- Субъект находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием
- Пациент находится под защитой правосудия
- Пациент, уже находящийся на ИВЛ, переведен из другого центра
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с SARS-CoV-2 с дыхательной недостаточностью
Пациенты в реанимации
|
Фенотип иммунной активации будет оцениваться с использованием стандартизированной панели растворимых и мембранных маркеров иммунной активации.
Другие имена:
|
|
Пациенты с SARS-CoV-2 без дыхательной недостаточности
Пациенты госпитализированы в обычные больничные палаты
|
Фенотип иммунной активации будет оцениваться с использованием стандартизированной панели растворимых и мембранных маркеров иммунной активации.
Другие имена:
|
|
ЗДОРОВЫЕ ДОБРОВОЛЬЦЫ
|
Фенотип иммунной активации будет оцениваться с использованием стандартизированной панели растворимых и мембранных маркеров иммунной активации.
Другие имена:
|
|
ПАЦИЕНТЫ, ОТСУТСТВУЮЩИЕ КОВИД-19
Пациент госпитализирован в CHU Нима по поводу инфекции вирусом, отличным от SARS-CoV-2.
|
Фенотип иммунной активации будет оцениваться с использованием стандартизированной панели растворимых и мембранных маркеров иммунной активации.
Другие имена:
|
|
ПОЛУСИМПТОМАТИЧЕСКИЕ ПАЦИЕНТЫ С SARS-COV-2+
Пациент с положительным результатом на SARS-CoV-2 с помощью ОТ-ПЦР в CHU Нима и имеющий самые умеренные клинические признаки без дыхательной недостаточности (насыщение O2 больше или равно 96%) в течение периода изоляции.
|
Фенотип иммунной активации будет оцениваться с использованием стандартизированной панели растворимых и мембранных маркеров иммунной активации.
Другие имена:
|
|
выздоравливающие пациенты
Дополнительный контрольный визит через 1 год
|
Фенотип иммунной активации будет оцениваться с использованием стандартизированной панели растворимых и мембранных маркеров иммунной активации.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мембранная экспрессия изотипа человеческого лейкоцитарного антигена -DR по сравнению с нормальными значениями (на основе ранее отобранных образцов у 150 здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Мембранная экспрессия кластера дифференцировки 38 по сравнению с нормальными значениями (на основе 150 ранее отобранных здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Мембранная экспрессия белка запрограммированной клеточной смерти 1 по сравнению с нормальными значениями (на основе 150 ранее взятых образцов здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Мембранная экспрессия кластера дифференцировки 45RA по сравнению с нормальными значениями (на основе 150 ранее отобранных здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии
|
День 0
|
|
Мембранная экспрессия кластера дифференцировки 27 (наивная/центральная память/эффекторная память) по сравнению с нормальными значениями (на основе 150 ранее отобранных здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Мембранная экспрессия CD57 на клетках T CD4+ и T CD8+ по сравнению с нормальными значениями (на основе ранее отобранных образцов у 150 здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Мембранная экспрессия кластера дифференцировки 27 на клетках T CD4+ и T CD8+ по сравнению с нормальными значениями (на основе ранее отобранных образцов у 150 здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Мембранная экспрессия кластера дифференцировки 28 на клетках T CD4+ и T CD8+ по сравнению с нормальными значениями (на основе ранее отобранных образцов у 150 здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Мембранная экспрессия изотипа человеческого лейкоцитарного антигена -DR на клетках Naturel Killer по сравнению с нормальными значениями (на основе ранее отобранных образцов у 150 здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Мембранная экспрессия кластера дифференцировки 69 на клетках Naturel Killer по сравнению с нормальными значениями (на основе 150 ранее отобранных образцов здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Мембранная экспрессия кластера дифференцировки 56 на клетках Naturel Killer по сравнению с нормальными значениями (на основе 150 ранее отобранных образцов здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Мембранная экспрессия кластера дифференцировки 57 на клетках Naturel Killer по сравнению с нормальными значениями (на основе 150 ранее отобранных образцов здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Мембранная экспрессия кластера дифференцировки 14 на клетках Naturel Killer по сравнению с нормальными значениями (на основе 150 ранее отобранных образцов здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Мембранная экспрессия кластера дифференцировки 16 на клетках Naturel Killer по сравнению с нормальными значениями (на основе 150 ранее взятых образцов здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Количество регуляторных Т-клеток (CD4+CD25hiCD127loFoxP3+).
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Процент регуляторных Т-клеток (CD4+CD25hiCD127loFoxP3+).
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Скорость циркулирующего иммуноглобулина А по сравнению с нормальными значениями (на основе 150 ранее отобранных здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Скорость циркулирующего иммуноглобулина G по сравнению с нормальными значениями (на основе 150 ранее отобранных здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Скорость циркулирующего иммуноглобулина М по сравнению с нормальными значениями (на основе 150 ранее отобранных здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Скорость циркулирующего растворимого кластера дифференцировки 14 по сравнению с нормальными значениями (на основе 150 ранее отобранных здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Скорость циркулирующего растворимого кластера дифференцировки 163 по сравнению с нормальными значениями (на основе 150 ранее отобранных здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Скорость циркулирующего сверхчувствительного С-реактивного белка по сравнению с нормальными значениями (на основе 150 ранее отобранных здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Скорость циркулирующего растворимого рецептора фактора некроза опухоли альфа типа I по сравнению с нормальными значениями (на основе 150 ранее отобранных здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Уровень циркулирующего E-селектина (кластер дифференцировки 62E) по сравнению с нормальными значениями (на основе 150 ранее отобранных здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Уровень циркулирующего гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора по сравнению с нормальными значениями (на основе 150 ранее отобранных здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии
|
День 0
|
|
Скорость циркулирующей молекулы межклеточной адгезии-1 по сравнению с нормальными значениями (на основе ранее отобранных образцов у 150 здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Скорость циркулирующего альфа-интерферона по сравнению с нормальными значениями (на основе 150 ранее отобранных здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Скорость циркулирующего бета-интерферона по сравнению с нормальными значениями (на основе 150 ранее отобранных здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Скорость циркулирующего гамма-интерферона по сравнению с нормальными значениями (на основе 150 ранее отобранных здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Скорость циркулирующего интерлейкина-1 альфа по сравнению с нормальными значениями (на основе 150 ранее отобранных здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Скорость циркулирующего бета-интерлейкина-1 по сравнению с нормальными значениями (на основе 150 ранее отобранных здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Скорость циркулирующего интерлейкина-4 по сравнению с нормальными значениями (на основе 150 ранее отобранных здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Скорость циркулирующего интерлейкина-6 по сравнению с нормальными значениями (на основе 150 ранее отобранных здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Скорость циркулирующего интерлейкина-8 по сравнению с нормальными значениями (на основе 150 ранее отобранных здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Скорость циркулирующего интерлейкина-10 по сравнению с нормальными значениями (на основе 150 ранее отобранных здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Скорость циркулирующего интерлейкина-12p70 по сравнению с нормальными значениями (на основе 150 ранее отобранных здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии
|
День 0
|
|
Скорость циркулирующего интерлейкина-13 по сравнению с нормальными значениями (на основе 150 ранее отобранных здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Скорость циркулирующего интерлейкина-17А по сравнению с нормальными значениями (на основе 150 ранее отобранных здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Уровень циркулирующего индуцированного белка 10 (хемокин 10 мотива C-X-C) по сравнению с нормальными значениями (на основе 150 ранее отобранных здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Уровень циркулирующего моноцитарного хемоаттрактантного белка-1 (C-C Motif Chemokine Ligand 2) по сравнению с нормальными значениями (на основе 150 ранее отобранных здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Уровень циркулирующего воспалительного белка-1 альфа макрофагов (C-C Motif Chemokine Ligand 3) по сравнению с нормальными значениями (на основе 150 ранее отобранных здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Уровень циркулирующего воспалительного белка макрофагов-1 бета (C-C Motif Chemokine Ligand 4) по сравнению с нормальными значениями (на основе 150 ранее отобранных здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Скорость циркулирующего P-селектина по сравнению с нормальными значениями (на основе 150 ранее отобранных здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Уровень фактора некроза опухоли альфа по сравнению с нормальными значениями (на основе 150 ранее отобранных здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Уровень тканевого активатора плазминогена по сравнению с нормальными значениями (на основе 150 ранее взятых образцов здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Скорость растворимой формы рецептора эндотелиального белка С по сравнению с нормальными значениями (на основе 150 ранее взятых образцов здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
|
Уровень D-димеров по сравнению с нормальными значениями (на основе 150 ранее отобранных здоровых добровольцев)
Временное ограничение: День 0
|
Количественно с помощью проточной цитометрии; % отклонений / нормальные значения
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните фенотип активации иммунитета (определенный в первичном исходе) пациентов, пораженных COVID-19, до возникновения респираторного дистресса, с фенотипом 150 добровольцев из общей популяции (данные уже имеются).
Временное ограничение: День 0
|
Разница в экспрессии биомаркеров, проанализированных для первичного исхода
|
День 0
|
|
Сравните фенотип активации иммунитета (определенный в первичном исходе) у пациентов с COVID-19 с дыхательной недостаточностью и у пациентов без дыхательной недостаточности.
Временное ограничение: День 0
|
Разница в экспрессии биомаркеров, проанализированных для первичного исхода
|
День 0
|
|
Смертность
Временное ограничение: Окончание учебы (2021)
|
Смертность
|
Окончание учебы (2021)
|
|
Сравнение уровней Е-селектина в плазме и супернатанте РВМС, активированных или не активированных липополисахаридом и стафилококковым энтеротоксином В, с нормами, ранее установленными у 16 здоровых добровольцев.
Временное ограничение: День 0
|
количественно с помощью Luminex (система пробирок TruCulture (Myriad RBM))
|
День 0
|
|
Сравнение уровней гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора в плазме и супернатанте РВМС, активированных или не активированных липополисахаридом и стафилококковым энтеротоксином В, с нормами, ранее установленными у 16 здоровых субъектов
Временное ограничение: День 0
|
количественно с помощью Luminex (система пробирок TruCulture (Myriad RBM))
|
День 0
|
|
Сравнение уровней молекул межклеточной адгезии в плазме и супернатанте РВМС, активированных или не активированных липополисахаридом и стафилококковым энтеротоксином В, с нормами, ранее установленными для 16 здоровых субъектов.
Временное ограничение: День 0
|
количественно с помощью Luminex (система пробирок TruCulture (Myriad RBM))
|
День 0
|
|
Сравнение уровней интерферона альфа в плазме и супернатанте РВМС, активированных или не активированных липополисахаридом и стафилококковым энтеротоксином В, с нормами, ранее установленными у 16 здоровых добровольцев.
Временное ограничение: День 0
|
количественно с помощью Luminex (система пробирок TruCulture (Myriad RBM))
|
День 0
|
|
Сравнение уровней гамма-интерферона в плазме и супернатанте РВМС, активированных или не активированных липополисахаридом и стафилококковым энтеротоксином В, с нормами, ранее установленными у 16 здоровых добровольцев.
Временное ограничение: День 0
|
количественно с помощью Luminex (система пробирок TruCulture (Myriad RBM))
|
День 0
|
|
Сравнение уровней интерлейкина-1альфа в плазме и супернатанте РВМС, активированных или не активированных липополисахаридом и стафилококковым энтеротоксином В, с нормами, ранее установленными у 16 здоровых добровольцев.
Временное ограничение: День 0
|
количественно с помощью Luminex (система пробирок TruCulture (Myriad RBM))
|
День 0
|
|
Сравнение уровней интерлейкина-1бета в плазме и супернатанте РВМС, активированных или не активированных липополисахаридом и стафилококковым энтеротоксином В, с нормами, ранее установленными у 16 здоровых добровольцев.
Временное ограничение: День 0
|
количественно с помощью Luminex (система пробирок TruCulture (Myriad RBM))
|
День 0
|
|
Сравнение уровней интерлейкина-4 в плазме и супернатанте РВМС, активированных или не активированных липополисахаридом и стафилококковым энтеротоксином В, с нормами, ранее установленными у 16 здоровых добровольцев.
Временное ограничение: День 0
|
количественно с помощью Luminex (система пробирок TruCulture (Myriad RBM))
|
День 0
|
|
Сравнение уровней интерлейкина-6 в плазме и супернатанте РВМС, активированных или не активированных липополисахаридом и стафилококковым энтеротоксином В, с нормами, ранее установленными у 16 здоровых добровольцев.
Временное ограничение: День 0
|
количественно с помощью Luminex (система пробирок TruCulture (Myriad RBM))
|
День 0
|
|
Сравнение уровней интерлейкина-8 (лиганд 8 мотива C-X-C) в плазме и супернатанте РВМС, активированных или не активированных липополисахаридом и стафилококковым энтеротоксином B, с нормами, ранее установленными для 16 здоровых субъектов.
Временное ограничение: День 0
|
количественно с помощью Luminex (система пробирок TruCulture (Myriad RBM))
|
День 0
|
|
Сравнение уровней интерлейкина-10 в плазме и супернатанте РВМС, активированных или не активированных липополисахаридом и стафилококковым энтеротоксином В, с нормами, ранее установленными у 16 здоровых добровольцев.
Временное ограничение: День 0
|
количественно с помощью Luminex (система пробирок TruCulture (Myriad RBM))
|
День 0
|
|
Сравнение уровней интерлейкина-12p70 в плазме и супернатанте РВМС, активированных или не активированных липополисахаридом и стафилококковым энтеротоксином В, с нормами, ранее установленными у 16 здоровых добровольцев.
Временное ограничение: День 0
|
количественно с помощью Luminex (система пробирок TruCulture (Myriad RBM))
|
День 0
|
|
Сравнение уровней интерлейкина-13 в плазме и супернатанте РВМС, активированных или не активированных липополисахаридом и стафилококковым энтеротоксином В, с нормами, ранее установленными у 16 здоровых добровольцев.
Временное ограничение: День 0
|
количественно с помощью Luminex (система пробирок TruCulture (Myriad RBM))
|
День 0
|
|
Сравнение уровней интерлейкина-17А в плазме и супернатанте РВМС, активированных или не активированных липополисахаридом и стафилококковым энтеротоксином В, с нормами, ранее установленными у 16 здоровых добровольцев.
Временное ограничение: День 0
|
количественно с помощью Luminex (система пробирок TruCulture (Myriad RBM))
|
День 0
|
|
Сравнение уровней индуцированного белка -10 (мотив C-X-C хемокина 10) в плазме и супернатанте РВМС, активированных или не активированных липополисахаридом и стафилококковым энтеротоксином B, с нормами, ранее установленными для 16 здоровых субъектов.
Временное ограничение: День 0
|
количественно с помощью Luminex (система пробирок TruCulture (Myriad RBM))
|
День 0
|
|
Сравнение уровней хемоаттрактантного белка-1 моноцитов в плазме и супернатанте РВМС, активированных или не активированных липополисахаридом и стафилококковым энтеротоксином В, с нормами, ранее установленными для 16 здоровых субъектов
Временное ограничение: День 0
|
количественно с помощью Luminex (система пробирок TruCulture (Myriad RBM))
|
День 0
|
|
Сравнение уровней макрофагального воспалительного белка-1альфа в плазме и супернатанте РВМС, активированных или не активированных липополисахаридом и стафилококковым энтеротоксином В, с нормами, ранее установленными для 16 здоровых субъектов
Временное ограничение: День 0
|
количественно с помощью Luminex (система пробирок TruCulture (Myriad RBM))
|
День 0
|
|
Сравнение уровней макрофагального воспалительного белка -1бета в плазме и супернатанте РВМС, активированных или не активированных липополисахаридом и стафилококковым энтеротоксином В, с нормами, ранее установленными для 16 здоровых субъектов
Временное ограничение: День 0
|
количественно с помощью Luminex (система пробирок TruCulture (Myriad RBM))
|
День 0
|
|
Сравнение уровней P-селектина в плазме и супернатанте РВМС, активированных или не активированных липополисахаридом и стафилококковым энтеротоксином В, с нормами, ранее установленными у 16 здоровых добровольцев.
Временное ограничение: День 0
|
количественно с помощью Luminex (система пробирок TruCulture (Myriad RBM))
|
День 0
|
|
Сравнение уровней фактора некроза опухоли альфа в плазме и супернатанте РВМС, активированных или не активированных липополисахаридом и стафилококковым энтеротоксином В, с нормами, ранее установленными у 16 здоровых субъектов
Временное ограничение: День 0
|
количественно с помощью Luminex (система пробирок TruCulture (Myriad RBM))
|
День 0
|
|
Выявить медиаторы воспаления, которые в избытке вырабатываются МКПК пациентов с COVID-19 до респираторного дистресса
Временное ограничение: День 0
|
Разница в экспрессии 20 воспалительных маркеров, описанных в исходах 51-70
|
День 0
|
|
Сравните медиаторы воспаления, избыточно продуцируемые мононуклеарными клетками периферической крови у пациентов с COVID-19 с дыхательной недостаточностью и без нее.
Временное ограничение: День 0
|
Разница в экспрессии 20 воспалительных маркеров, описанных в исходах 51-70
|
День 0
|
|
Сравнение транскриптома мононуклеаров периферической крови 12 пациентов с дыхательной недостаточностью (из отделения интенсивной терапии) и 10 без нее (обычная госпитализация)
Временное ограничение: День 0
|
Выступал в Institut de Génétique Humaine (Монпелье).
|
День 0
|
|
Оценить, является ли апоптоз лимфоцитов, измеренный в острой фазе, предиктором остаточных специфических уровней Ac и B- и T-иммунной памяти через год.
Временное ограничение: 1 год
|
Активность каспаз лимфоцитов
|
1 год
|
|
o оценить, является ли апоптоз лимфоцитов, измеренный в острой фазе, предиктором остаточных специфических уровней Ac и B- и T-иммунной памяти через год.
Временное ограничение: 1 год
|
циркулирующий уровень FasL
|
1 год
|
|
o оценить, является ли апоптоз лимфоцитов, измеренный в острой фазе, предиктором остаточных специфических уровней Ac и B- и T-иммунной памяти через год.
Временное ограничение: 1 год
|
экспрессия фосфатидилсерина на поверхности лимфоцитов в острой фазе
|
1 год
|
|
o оценить, является ли апоптоз лимфоцитов, измеренный в острой фазе, предиктором остаточных специфических уровней Ac и B- и T-иммунной памяти через год.
Временное ограничение: 1 год
|
уровни Ac
|
1 год
|
|
o оценить, является ли апоптоз лимфоцитов, измеренный в острой фазе, предиктором остаточных специфических уровней Ac и B- и T-иммунной памяти через год.
Временное ограничение: 1 год
|
плазмобласты и специфические Т-клетки
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Pierre Corbeau, CHU Nîmes
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIMAO/2020-01/PC-01
- 2020-A00875-34 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .