Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunologisk profilering av pasienter med COVID-19 i respirasjonsbesvær (ACTICOV-2)

5. juni 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studiens etterforskere antar at lungebetennelsen som oppstår hos pasienter med COVID-19 i stor grad er av immunopatologisk opprinnelse. Etterforskerne vil derfor forsøke å definere immunaktiveringsfenotypen til pasienter i pustebesvær og se om denne immunsignaturen er prediktiv for dødelighet. Til slutt vil etterforskerne se etter overproduserte inflammatoriske mediatorer for å identifisere potensielle terapeutiske mål.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Annen: Immunologisk profilering

Detaljert beskrivelse

SARS-CoV hemmer de virale deteksjonssystemene og signalveiene til type I-interferoner (IFN-I). Svakheten i den initiale interferonresponsen er prediktiv for alvorlighetsgraden av fremtidig lungesykdom. Effektiviteten til denne rømningsstrategien ser ut til å tillate disse koronavirusene å replikere seg i menneskekroppen uten å utløse en effektiv medfødt immunrespons. Dette kan forklare smittefaren til asymptomatiske infiserte personer.

Imidlertid forårsaker denne første replikasjonen en cytokinstorm som involverer inflammatoriske cytokiner. Intensiteten til denne cytokinstormen er korrelert med alvorlighetsgraden av COVID-19-tilfellene.

Lungepåvirkning, som er hovedårsaken til død ved SARS-CoV-infeksjoner, har blitt tilskrevet lokal betennelse, med infiltrasjon av CD8+ T-celler, polymorfonukleære celler, monocytter og makrofager, infiltrasjon proporsjonal med alvorlighetsgraden av respirasjonssvikt samt økt vaskulær permeabilitet.

SARS-CoV induserer også T-celleapoptose. Denne pro-apoptotiske effekten kan bidra til lymfopeni observert i 37 til 63 % av COVID-19-tilfellene, noe som er prediktivt for alvorlige former.

Dermed kan lungepåvirkning delvis være forårsaket av immunopatologiske mekanismer.

Immunologiske forstyrrelser forbundet med respirasjonssvikt må defineres bedre. Nylig målte vi et panel av løselige markører og membranmarkører som gjorde det mulig å karakterisere T CD4+, T CD8+, B, monocytisk, NK, endotelaktivering samt betennelse i en prøve bestående av 150 frivillige fra en generell populasjon som gir en kontrollpopulasjon .

Studiens etterforskere tar sikte på å bruke dette panelet til å definere immunaktiveringstilstanden til pasienter infisert med SARS-CoV-2 som er innlagt på sykehus for åndenød. I tillegg vil etterforskerne identifisere de løselige faktorene knyttet til immunaktiveringen overprodusert av de perifere mononukleære blodcellene (PBMC) til disse pasientene. Til slutt ønsker etterforskerne å karakterisere transkriptomet til de viktigste sirkulerende immunsubpopulasjonene. Disse parametrene vil bli sammenlignet med parametrene til pasienter infisert med SARS-CoV-2 innlagt på sykehus før de opplever pustebesvær.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Nîmes, Frankrike
    - CHU de Nîmes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i intensivbehandling eller normal sykehusinnleggelse ved CHU de Nîmes for SARS-CoV-2-infeksjon, bekreftet ved PT-PCR eller ved en antigentest

Friske Frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienten må være medlem eller begunstiget av en helseforsikringsplan
Pasient innlagt på sykehus i respiratorisk gjenoppliving eller i tjeneste for infeksjonssykdommer og tropiske sykdommer i CHU de Nîmes med infeksjon med SARS-CoV-2, bekreftet av RT-PCR eller ved en antigentest.

Ekskluderingskriterier:

Emnet er inne i en ekskluderingsperiode bestemt av en tidligere studie
Pasienten er under rettssikkerhet
Pasient allerede under ventilasjon overført fra et annet senter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort	Intervensjon / Behandling
Pasienter SARS-CoV-2 med respirasjonssvikt Pasienter på intensivavdeling	Annen: Immunologisk profilering Immunaktiveringsfenotypen vil bli vurdert ved hjelp av et standardisert panel av løselige og membranimmunaktiveringsmarkører Andre navn: Ytterligere 1-års oppfølgingsbesøk for 30 rekonvalesent pasienter
Pasienter SARS-CoV-2 uten respirasjonssvikt Pasienter innlagt på vanlige sykehusavdelinger	Annen: Immunologisk profilering Immunaktiveringsfenotypen vil bli vurdert ved hjelp av et standardisert panel av løselige og membranimmunaktiveringsmarkører Andre navn: Ytterligere 1-års oppfølgingsbesøk for 30 rekonvalesent pasienter
SUNNE FRIVILLIGE	Annen: Immunologisk profilering Immunaktiveringsfenotypen vil bli vurdert ved hjelp av et standardisert panel av løselige og membranimmunaktiveringsmarkører Andre navn: Ytterligere 1-års oppfølgingsbesøk for 30 rekonvalesent pasienter
IKKE-COVID-19-PASIENTER Pasient innlagt på sykehus ved CHU i Nîmes for en infeksjon med et annet virus enn SARS-CoV-2	Annen: Immunologisk profilering Immunaktiveringsfenotypen vil bli vurdert ved hjelp av et standardisert panel av løselige og membranimmunaktiveringsmarkører Andre navn: Ytterligere 1-års oppfølgingsbesøk for 30 rekonvalesent pasienter
PAUCISYMPTOMATISKE SARS-COV-2+ PASIENTER Pasient positiv for SARS-CoV-2 ved RT-PCR ved CHU i Nîmes og med høyst moderate kliniske tegn uten respiratorisk insuffisiens (O2-metning større enn eller lik 96%) i løpet av fengselsperioden	Annen: Immunologisk profilering Immunaktiveringsfenotypen vil bli vurdert ved hjelp av et standardisert panel av løselige og membranimmunaktiveringsmarkører Andre navn: Ytterligere 1-års oppfølgingsbesøk for 30 rekonvalesent pasienter
rekonvalesent pasienter Ytterligere 1 års oppfølgingsbesøk	Annen: Immunologisk profilering Immunaktiveringsfenotypen vil bli vurdert ved hjelp av et standardisert panel av løselige og membranimmunaktiveringsmarkører Andre navn: Ytterligere 1-års oppfølgingsbesøk for 30 rekonvalesent pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Membranekspresjon av humant leukocyttantigen -DR isotype sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige som tidligere ble tatt prøver) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Membranuttrykk av klynge av differensiering 38 sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige tidligere samplet) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Membranekspresjon av programmert celledød 1 protein sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige tidligere samplet) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Membranuttrykk av klynge av differensiering 45RA sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige tidligere samplet) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri	Dag 0
Membranekspresjon av klynge av differensiering 27 (naivt/sentralt minne/effektorminne) sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige tidligere samplet) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Membranekspresjon av CD57 på T CD4+- og T CD8+-celler sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige tidligere samplet) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Membranekspresjon av klynge av differensiering 27 på T CD4+ og T CD8+ celler sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige tidligere samplet) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Membranekspresjon av klynge av differensiering 28 på T CD4+ og T CD8+ celler sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige tidligere samplet) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Membranekspresjon av humant leukocyttantigen -DR-isotype på Naturel Killer-celler sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige tidligere samplet) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Membranuttrykk av klynge av differensiering 69 på Naturel Killer-celler sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige tidligere samplet) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Membranuttrykk av klynge av differensiering 56 på Naturel Killer-celler sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige tidligere samplet) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Membranekspresjon av klynge av differensiering 57 på Naturel Killer-celler sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige tidligere samplet) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Membranuttrykk av klynge av differensiering 14 på Naturel Killer-celler sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige tidligere samplet) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Membranekspresjon av klynge av differensiering 16 på Naturel Killer-celler sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige tidligere samplet) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Antall regulatoriske T-celler (CD4+CD25hiCD127loFoxP3+). Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Prosentandel av regulatoriske T-celler (CD4+CD25hiCD127loFoxP3+). Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Frekvensen for sirkulerende immunglobulin A sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige tidligere prøvetaking) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Hastighet for sirkulerende immunglobulin G sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige tidligere prøvetaking) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Hastighet for sirkulerende immunoglobulin M sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige som tidligere ble tatt prøver) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Hastighet for sirkulering Løselig klynge av differensiering 14 sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige tidligere samplet) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Hastighet for sirkulering Løselig klynge av differensiering 163 sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige tidligere samplet) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Frekvensen for sirkulerende ultrasensitivt C-reaktivt protein sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige tidligere samplet) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Hastighet for sirkulasjon Løselig tumornekrosefaktor alfa-reseptor type I sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige som tidligere ble tatt prøver) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Frekvensen av sirkulerende E-selektin (cluster of differentiation 62E) sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige tidligere samplet) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Frekvens for sirkulerende granulocyttmakrofagkolonistimulerende faktor sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige som tidligere ble tatt prøver) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri	Dag 0
Hastighet for sirkulerende intercellulært adhesjonsmolekyl-1 sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige tidligere samplet) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Frekvensen for sirkulerende interferon alfa sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige som tidligere ble tatt prøver) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Frekvensen for sirkulerende interferon beta sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige tidligere samplet) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Frekvensen for sirkulerende interferon gamma sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige tidligere samplet) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Frekvensen for sirkulerende interleukin-1 alfa sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige tidligere samplet) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Frekvensen av sirkulerende Interleukin-1 beta sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige tidligere samplet) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Hastighet for sirkulering av interleukin-4 sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige tidligere samplet) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Hastighet for sirkulerende interleukin-6 sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige tidligere samplet) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Frekvensen av sirkulerende Interleukin-8 sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige tidligere samplet) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Frekvensen av sirkulerende Interleukin-10 sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige tidligere samplet) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Hastighet av sirkulerende Interleukin-12p70 sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige tidligere samplet) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri	Dag 0
Hastighet av sirkulerende Interleukin-13 sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige tidligere samplet) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Frekvensen av sirkulerende Interleukin-17A sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige tidligere samplet) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Hastighet for sirkulerende indusert protein 10 (C-X-C motiv kjemokin 10) sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige tidligere samplet) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Hastighet av sirkulerende Monocyte Chemoattractant Protein-1 (C-C Motif Chemokine Ligand 2) sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige tidligere samplet) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Hastighet av sirkulerende makrofag inflammatorisk protein-1 alfa (C-C Motif Chemokine Ligand 3) sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige tidligere samplet) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Hastighet for sirkulerende makrofag inflammatorisk protein-1 beta (C-C Motif Chemokine Ligand 4) sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige tidligere samplet) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Frekvensen for sirkulerende P-selektin sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige tidligere samplet) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Hyppighet av tumornekrosefaktor alfa sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige tidligere samplet) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Frekvensen av vevsplasminogenaktivator sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige tidligere samplet) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Frekvens for oppløselig form for endotelprotein C-reseptor sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige som tidligere ble tatt prøver) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0
Frekvensen av D-Dimers sammenlignet med normale verdier (basert på 150 friske frivillige tidligere samplet) Tidsramme: Dag 0	Kvantifisert ved flowcytometri; % variasjon / normale verdier	Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Sammenlign immunaktiveringsfenotypen (definert i primærutfall) til pasienter som er berørt av COVID-19 før eventuelle pustebesvær med 150 frivillige fra den generelle befolkningen (data eksisterer allerede). Tidsramme: Dag 0	Forskjell i uttrykk for biomarkørene analysert for primært resultat	Dag 0
Sammenlign immunaktiveringsfenotypen (definert i primærutfall) hos pasienter som er rammet av COVID-19 med respirasjonssvikt mot de uten respirasjonssvikt Tidsramme: Dag 0	Forskjell i uttrykk for biomarkørene analysert for primært resultat	Dag 0
Dødelighetsrate Tidsramme: Slutt på studiet (2021)	Dødelighet	Slutt på studiet (2021)
Sammenligning av E-selektinnivåer fra plasma og supernatanten av PBMC aktivert eller ikke av lipopolysakkarid og stafylokokk enterotoksin B mot normer tidligere etablert fra 16 friske forsøkspersoner Tidsramme: Dag 0	kvantifisert av Luminex (TruCulture rørsystem (Myriad RBM))	Dag 0
Sammenligning av granulocyttmakrofagkolonistimulerende faktornivåer fra plasma og supernatanten av PBMC aktivert eller ikke av lipopolysakkarid og stafylokokk enterotoksin B mot normer tidligere etablert fra 16 friske forsøkspersoner Tidsramme: Dag 0	kvantifisert av Luminex (TruCulture rørsystem (Myriad RBM))	Dag 0
Sammenligning av intercellulære adhesjonsmolekylnivåer fra plasma og supernatanten av PBMC aktivert eller ikke av lipopolysakkarid og stafylokokk enterotoksin B mot normer tidligere etablert fra 16 friske forsøkspersoner Tidsramme: Dag 0	kvantifisert av Luminex (TruCulture rørsystem (Myriad RBM))	Dag 0
Sammenligning av interferon alfa-nivåer fra plasma og supernatanten av PBMC aktivert eller ikke av lipopolysakkarid og stafylokokk enterotoksin B mot normer tidligere etablert fra 16 friske forsøkspersoner Tidsramme: Dag 0	kvantifisert av Luminex (TruCulture rørsystem (Myriad RBM))	Dag 0
Sammenligning av interferon gamma-nivåer fra plasma og supernatanten av PBMC aktivert eller ikke av lipopolysakkarid og stafylokokk enterotoksin B mot normer tidligere etablert fra 16 friske forsøkspersoner Tidsramme: Dag 0	kvantifisert av Luminex (TruCulture rørsystem (Myriad RBM))	Dag 0
Sammenligning av interleukin-1alfa-nivåer fra plasma og supernatanten av PBMC aktivert eller ikke av lipopolysakkarid og stafylokokk enterotoksin B mot normer tidligere etablert fra 16 friske forsøkspersoner Tidsramme: Dag 0	kvantifisert av Luminex (TruCulture rørsystem (Myriad RBM))	Dag 0
Sammenligning av interleukin-1beta nivåer fra plasma og supernatanten av PBMC aktivert eller ikke av lipopolysakkarid og stafylokokk enterotoksin B mot normer tidligere etablert fra 16 friske forsøkspersoner Tidsramme: Dag 0	kvantifisert av Luminex (TruCulture rørsystem (Myriad RBM))	Dag 0
Sammenligning av interleukin-4 nivåer fra plasma og supernatanten av PBMC aktivert eller ikke av lipopolysakkarid og stafylokokk enterotoksin B mot normer tidligere etablert fra 16 friske forsøkspersoner Tidsramme: Dag 0	kvantifisert av Luminex (TruCulture rørsystem (Myriad RBM))	Dag 0
Sammenligning av interleukin-6 nivåer fra plasma og supernatanten av PBMC aktivert eller ikke av lipopolysakkarid og stafylokokk enterotoksin B mot normer tidligere etablert fra 16 friske forsøkspersoner Tidsramme: Dag 0	kvantifisert av Luminex (TruCulture rørsystem (Myriad RBM))	Dag 0
Sammenligning av interleukin-8 (C-X-C motiv ligand 8) nivåer fra plasma og supernatanten av PBMC aktivert eller ikke av lipopolysakkarid og stafylokokk enterotoksin B mot normer tidligere etablert fra 16 friske forsøkspersoner Tidsramme: Dag 0	kvantifisert av Luminex (TruCulture rørsystem (Myriad RBM))	Dag 0
Sammenligning av interleukin-10 nivåer fra plasma og supernatanten av PBMC aktivert eller ikke av lipopolysakkarid og stafylokokk enterotoksin B mot normer tidligere etablert fra 16 friske forsøkspersoner Tidsramme: Dag 0	kvantifisert av Luminex (TruCulture rørsystem (Myriad RBM))	Dag 0
Sammenligning av interleukin-12p70 nivåer fra plasma og supernatanten av PBMC aktivert eller ikke av lipopolysakkarid og stafylokokk enterotoksin B mot normer som tidligere er etablert fra 16 friske personer Tidsramme: Dag 0	kvantifisert av Luminex (TruCulture rørsystem (Myriad RBM))	Dag 0
Sammenligning av interleukin-13 nivåer fra plasma og supernatanten av PBMC aktivert eller ikke av lipopolysakkarid og stafylokokk enterotoksin B mot normer tidligere etablert fra 16 friske forsøkspersoner Tidsramme: Dag 0	kvantifisert av Luminex (TruCulture rørsystem (Myriad RBM))	Dag 0
Sammenligning av interleukin-17A nivåer fra plasma og supernatanten av PBMC aktivert eller ikke av lipopolysakkarid og stafylokokk enterotoksin B mot normer tidligere etablert fra 16 friske forsøkspersoner Tidsramme: Dag 0	kvantifisert av Luminex (TruCulture rørsystem (Myriad RBM))	Dag 0
Sammenligning av indusert protein -10 (C-X-C motiv chemokine 10) nivåer fra plasma og supernatanten av PBMC aktivert eller ikke av lipopolysakkarid og stafylokokk enterotoksin B mot normer tidligere etablert fra 16 friske forsøkspersoner Tidsramme: Dag 0	kvantifisert av Luminex (TruCulture rørsystem (Myriad RBM))	Dag 0
Sammenligning av Monocyte Chemoattractant Protein-1 nivåer fra plasma og supernatanten av PBMC aktivert eller ikke av lipopolysakkarid og stafylokokk enterotoksin B mot normer tidligere etablert fra 16 friske personer Tidsramme: Dag 0	kvantifisert av Luminex (TruCulture rørsystem (Myriad RBM))	Dag 0
Sammenligning av makrofag inflammatorisk protein-1alfa nivåer fra plasma og supernatanten av PBMC aktivert eller ikke av lipopolysakkarid og stafylokokk enterotoksin B mot normer som tidligere er etablert fra 16 friske forsøkspersoner Tidsramme: Dag 0	kvantifisert av Luminex (TruCulture rørsystem (Myriad RBM))	Dag 0
Sammenligning av makrofag inflammatorisk protein -1beta nivåer fra plasma og supernatanten av PBMC aktivert eller ikke av lipopolysakkarid og stafylokokk enterotoksin B mot normer tidligere etablert fra 16 friske forsøkspersoner Tidsramme: Dag 0	kvantifisert av Luminex (TruCulture rørsystem (Myriad RBM))	Dag 0
Sammenligning av P-selektinnivåer fra plasma og supernatanten av PBMC aktivert eller ikke av lipopolysakkarid og stafylokokk enterotoksin B mot normer tidligere etablert fra 16 friske forsøkspersoner Tidsramme: Dag 0	kvantifisert av Luminex (TruCulture rørsystem (Myriad RBM))	Dag 0
Sammenligning av tumornekrosefaktor alfa-nivåer fra plasma og supernatanten av PBMC aktivert eller ikke av lipopolysakkarid og stafylokokk enterotoksin B mot normer tidligere etablert fra 16 friske forsøkspersoner Tidsramme: Dag 0	kvantifisert av Luminex (TruCulture rørsystem (Myriad RBM))	Dag 0
Identifiser inflammatoriske mediatorer overprodusert av PBMC hos pasienter med COVID-19 før pustebesvær Tidsramme: Dag 0	Forskjell i uttrykk for de 20 inflammatoriske markørene beskrevet i utfall 51-70	Dag 0
Sammenlign de inflammatoriske mediatorene overprodusert av mononukleære celler i perifert blod hos pasienter med COVID-19 med versus uten respirasjonssvikt Tidsramme: Dag 0	Forskjell i uttrykk for de 20 inflammatoriske markørene beskrevet i utfall 51-70	Dag 0
Sammenligning av transkriptom fra perifert blod mononukleære celler fra 12 pasienter med respirasjonssvikt (fra intensivavdeling) og 10 uten (normal sykehusinnleggelse) Tidsramme: Dag 0	Fremført ved Institut de Génétique Humaine (Montpellier)	Dag 0
For å evaluere om lymfocyttapoptose målt i den akutte fasen er prediktiv for gjenværende spesifikke Ac-nivåer og B- og T-immunminne ett år senere. Tidsramme: 1 år	Lymfocyttkaspaseaktivitet	1 år
o evaluere om lymfocyttapoptose målt i den akutte fasen er prediktiv for gjenværende spesifikke Ac-nivåer og B- og T-immunminne ett år senere. Tidsramme: 1 år	sirkulerende FasL-nivå	1 år
o evaluere om lymfocyttapoptose målt i den akutte fasen er prediktiv for gjenværende spesifikke Ac-nivåer og B- og T-immunminne ett år senere. Tidsramme: 1 år	uttrykk av fosfatidylserin på overflaten av lymfocytter i den akutte fasen	1 år
o evaluere om lymfocyttapoptose målt i den akutte fasen er prediktiv for gjenværende spesifikke Ac-nivåer og B- og T-immunminne ett år senere. Tidsramme: 1 år	nivåer av Ac	1 år
o evaluere om lymfocyttapoptose målt i den akutte fasen er prediktiv for gjenværende spesifikke Ac-nivåer og B- og T-immunminne ett år senere. Tidsramme: 1 år	plasmablaster og spesifikke T-celler	1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Samarbeidspartnere

Institute of Human Genetics, Montpellier

Etterforskere

Hovedetterforsker: Pierre Corbeau, CHU Nimes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

respirasjonssvikt

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

NIMAO/2020-01/PC-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Yang I. Pachankis

Aktiv, ikke rekrutterende

Avrusning mot covid-19-vaksinering

COVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslag

Kina
University of Roma La Sapienza
Queen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnere

Fullført

Svovelholdig vannterapi ved virale luftveissykdommer (STWandRVD)

Postakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndrom

Italia
Dr. Soetomo General Hospital
Indonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, Indonesia

Rekruttering

UNAIR inaktivert COVID-19-vaksine som homologbooster (immunobridging-studie)

Covid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdom

Indonesia
Erasmus Medical Center
Da Vinci Clinic; HGC Rijswijk

Har ikke rekruttert ennå

Behandling av post-COVID med hyperbar oksygenterapi: en randomisert, kontrollert prøvelse

Post-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVID

Nederland
University of Witten/Herdecke
Institut für Rehabilitationsforschung Norderney

Fullført

Aerobic trening for rehabilitering av pasienter med post covid-19 syndrom

Post-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndrom

Tyskland
Indonesia University

Rekruttering

Effekten av telerehabiliteringspraksis hos langvarige COVID-19-pasienter

Post-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19

Indonesia
University Hospital, Ioannina
1st Division of Internal Medicine, University Hospital of Ioannina

Rekruttering

Universitetssykehuset i Ioannina COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) Register

COVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolisme

Hellas
Sheba Medical Center

Ukjent

Open Label-studie for å sammenligne effektivitet, sikkerhet og tolerabilitet av hydroksyklorokin kombinert med azitromycin sammenlignet med hydroksyklorokin kombinert med kamostatmesylat og til "ingen behandling" i SARS CoV 2-virus (COSTA)

COVID-19

Israel
Endourage, LLC

Rekruttering

Symptomsporing hos lange COVID-pasienter som bruker Formula C™ sublinguale dråper

Lang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndrom

Forente stater
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Shangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnere

Rekruttering

Kohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i Kina

Covid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19

Kina

Kliniske studier på Immunologisk profilering

University of Washington
Natera, Inc.; SEngine Precision Medicine, Inc.

Rekruttering

Mulighetsstudie av flerplattformsprofilering av reseksjonert galleveiskreft

Kolangiokarsinom | Intrahepatisk kolangiokarsinom | Hilar Cholangiocarcinoma | Galdeveiskreft | Galleblæren kreft | Ekstrahepatisk kolangiokarsinom | Perihilært kolangiokarsinom | Distal gallekanalkreft

Forente stater
Karolinska Institutet
Mbarara University of Science and Technology; Science for Life Laboratory; Epicentre Mbarara Research Center og andre samarbeidspartnere

Fullført

Pediatriske infeksjoner Point-of-Care (PI-POC)

Meningitt | Pediatriske infeksjonssykdommer

Uganda

Immunologisk profilering av pasienter med COVID-19 i respirasjonsbesvær (ACTICOV-2)

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Studiepopulasjon

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Immunologisk profilering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder