Profilowanie immunologiczne pacjentów z COVID-19 w niewydolności oddechowej (ACTICOV-2)
3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Badacze stawiają hipotezę, że zapalenie płuc występujące u pacjentów z COVID-19 ma w dużej mierze podłoże immunopatologiczne.
Badacze będą zatem dążyć do zdefiniowania fenotypu aktywacji immunologicznej pacjentów z zaburzeniami oddychania i sprawdzenia, czy ta sygnatura immunologiczna pozwala przewidzieć śmiertelność.
Na koniec badacze będą szukać nadprodukcji mediatorów stanu zapalnego, aby zidentyfikować potencjalne cele terapeutyczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
SARS-CoV hamuje wirusowe systemy wykrywania i szlaki sygnałowe interferonów typu I (IFN-I). Słabość początkowej odpowiedzi na interferon pozwala przewidzieć ciężkość przyszłej choroby płuc. Wydaje się, że skuteczność tej strategii ucieczki pozwala tym koronawirusom na replikację w ludzkim ciele bez wywoływania skutecznej wrodzonej odpowiedzi immunologicznej. To może wyjaśniać zaraźliwość osób zakażonych bezobjawowo.
Jednak ta początkowa replikacja powoduje burzę cytokin z udziałem cytokin zapalnych. Intensywność tej burzy cytokinowej jest skorelowana z ciężkością przypadków COVID-19.
Zajęcie płuc, które jest główną przyczyną zgonów w zakażeniach SARS-CoV, przypisuje się miejscowemu zapaleniu, z naciekiem limfocytów T CD8+, komórek polimorfojądrowych, monocytów i makrofagów, naciekiem proporcjonalnym do ciężkości niewydolności oddechowej, a także zwiększonym przepuszczalność naczyń.
SARS-CoV indukuje również apoptozę limfocytów T. Ten efekt proapoptotyczny może przyczynić się do limfopenii obserwowanej w 37 do 63% przypadków COVID-19, co wskazuje na ciężkie formy.
Zatem zajęcie płuc może być częściowo spowodowane mechanizmami immunopatologicznymi.
Należy dokładniej zdefiniować zaburzenia immunologiczne związane z niewydolnością oddechową. Niedawno zmierzyliśmy panel rozpuszczalnych i błonowych markerów pozwalających scharakteryzować aktywację T CD4+, T CD8+, B, monocytów, NK, śródbłonka oraz stan zapalny w próbce złożonej z 150 ochotników z populacji ogólnej stanowiącej populację kontrolną .
Badacze zamierzają wykorzystać ten panel do określenia stanu aktywacji immunologicznej pacjentów zakażonych SARS-CoV-2 hospitalizowanych z powodu niewydolności oddechowej. Ponadto badacze zidentyfikują rozpuszczalne czynniki związane z aktywacją immunologiczną nadprodukowaną przez jednojądrzaste komórki krwi obwodowej (PBMC) tych pacjentów. Na koniec badacze chcą scharakteryzować transkryptom głównych krążących subpopulacji immunologicznych. Parametry te zostaną porównane z parametrami pacjentów zakażonych SARS-CoV-2 hospitalizowanych przed wystąpieniem niewydolności oddechowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja
- CHU de Nîmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przebywający na oddziale intensywnej terapii lub normalnie hospitalizowani w CHU de Nîmes z powodu zakażenia SARS-CoV-2 potwierdzonego metodą PT-PCR lub testem antygenowym
Zdrowi Wolontariusze
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego
- Pacjent hospitalizowany na resuscytacji oddechowej lub w służbie Chorób Zakaźnych i Tropikalnych CHU de Nîmes z zakażeniem SARS-CoV-2, potwierdzonym metodą RT-PCR lub testem antygenowym.
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
- Pacjent jest pod ochroną sprawiedliwości
- Pacjent już pod wentylacją przeniesiony z innego ośrodka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci SARS-CoV-2 z niewydolnością oddechową
Pacjenci na intensywnej terapii
|
Fenotyp aktywacji immunologicznej zostanie oceniony przy użyciu znormalizowanego panelu rozpuszczalnych i błonowych markerów aktywacji immunologicznej
Inne nazwy:
|
|
Pacjenci SARS-CoV-2 bez niewydolności oddechowej
Pacjenci hospitalizowani na normalnych oddziałach szpitalnych
|
Fenotyp aktywacji immunologicznej zostanie oceniony przy użyciu znormalizowanego panelu rozpuszczalnych i błonowych markerów aktywacji immunologicznej
Inne nazwy:
|
|
ZDROWYCH WOLONTARIUSZY
|
Fenotyp aktywacji immunologicznej zostanie oceniony przy użyciu znormalizowanego panelu rozpuszczalnych i błonowych markerów aktywacji immunologicznej
Inne nazwy:
|
|
PACJENTÓW BEZ COVID-19
Pacjent hospitalizowany w CHU w Nîmes z powodu zakażenia wirusem innym niż SARS-CoV-2
|
Fenotyp aktywacji immunologicznej zostanie oceniony przy użyciu znormalizowanego panelu rozpuszczalnych i błonowych markerów aktywacji immunologicznej
Inne nazwy:
|
|
PAUCISYMPTOMATYCZNI PACJENCI SARS-COV-2+
Pacjent pozytywny na SARS-CoV-2 metodą RT-PCR w CHU w Nîmes i wykazujący co najwyżej umiarkowane objawy kliniczne bez niewydolności oddechowej (wysycenie O2 większe lub równe 96%) w okresie połogu
|
Fenotyp aktywacji immunologicznej zostanie oceniony przy użyciu znormalizowanego panelu rozpuszczalnych i błonowych markerów aktywacji immunologicznej
Inne nazwy:
|
|
rekonwalescentów
Dodatkowa wizyta kontrolna za 1 rok
|
Fenotyp aktywacji immunologicznej zostanie oceniony przy użyciu znormalizowanego panelu rozpuszczalnych i błonowych markerów aktywacji immunologicznej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja błonowa izotypu ludzkiego antygenu leukocytarnego -DR w porównaniu z wartościami prawidłowymi (w oparciu o wcześniej pobrane próbki od 150 zdrowych ochotników)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Ekspresja błonowa klastra zróżnicowania 38 w porównaniu z wartościami prawidłowymi (w oparciu o wcześniej pobrane próbki od 150 zdrowych ochotników)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Ekspresja błonowa białka programowanej śmierci komórki 1 w porównaniu z wartościami prawidłowymi (na podstawie danych od 150 zdrowych ochotników, z których wcześniej pobrano próbki)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Ekspresja błonowa klastra różnicowania 45RA w porównaniu z wartościami prawidłowymi (na podstawie 150 zdrowych ochotników, z których wcześniej pobrano próbki)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Oznaczone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej
|
Dzień 0
|
|
Ekspresja błonowa klastra zróżnicowania 27 (pamięć naiwna/pamięć centralna/pamięć efektorowa) w porównaniu z wartościami normalnymi (w oparciu o wcześniej pobrane próbki od 150 zdrowych ochotników)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Błonowa ekspresja CD57 na komórkach T CD4+ i T CD8+ w porównaniu z normalnymi wartościami (na podstawie 150 zdrowych ochotników, z których wcześniej pobrano próbki)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Ekspresja błonowa klastra różnicowania 27 na komórkach T CD4+ i T CD8+ w porównaniu z wartościami prawidłowymi (na podstawie danych od 150 zdrowych ochotników, z których wcześniej pobrano próbki)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Ekspresja błonowa klastra różnicowania 28 na komórkach T CD4+ i T CD8+ w porównaniu z wartościami prawidłowymi (na podstawie danych od 150 zdrowych ochotników, z których wcześniej pobrano próbki)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Ekspresja błonowa izotypu ludzkiego antygenu leukocytarnego -DR na komórkach Naturel Killer w porównaniu z wartościami normalnymi (na podstawie danych od 150 zdrowych ochotników, z których wcześniej pobrano próbki)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Ekspresja błonowa klastra różnicowania 69 na komórkach Naturel Killer w porównaniu z normalnymi wartościami (na podstawie próbek 150 zdrowych ochotników, z których wcześniej pobrano próbki)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Ekspresja błonowa klastra różnicowania 56 na komórkach Naturel Killer w porównaniu z normalnymi wartościami (w oparciu o wcześniej pobrane próbki od 150 zdrowych ochotników)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Ekspresja błonowa klastra różnicowania 57 na komórkach Naturel Killer w porównaniu z normalnymi wartościami (w oparciu o wcześniej pobrane próbki od 150 zdrowych ochotników)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Ekspresja błonowa klastra różnicowania 14 na komórkach Naturel Killer w porównaniu z normalnymi wartościami (na podstawie próbek 150 zdrowych ochotników, z których wcześniej pobrano próbki)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Ekspresja błonowa klastra różnicowania 16 na komórkach Naturel Killer w porównaniu z normalnymi wartościami (w oparciu o wcześniej pobrane próbki od 150 zdrowych ochotników)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Liczba limfocytów T regulatorowych (CD4+CD25hiCD127loFoxP3+).
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Procent regulatorowych limfocytów T (CD4+CD25hiCD127loFoxP3+).
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Szybkość krążącej immunoglobuliny A w porównaniu z wartościami prawidłowymi (na podstawie wcześniej pobranych próbek od 150 zdrowych ochotników)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Szybkość krążącej immunoglobuliny G w porównaniu z wartościami prawidłowymi (na podstawie wcześniej pobranych próbek od 150 zdrowych ochotników)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Szybkość krążącej immunoglobuliny M w porównaniu z wartościami prawidłowymi (na podstawie danych uzyskanych wcześniej od 150 zdrowych ochotników)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Szybkość krążenia Rozpuszczalny klaster zróżnicowania 14 w porównaniu z wartościami prawidłowymi (na podstawie 150 zdrowych ochotników, z których wcześniej pobrano próbki)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Szybkość krążenia Rozpuszczalny klaster różnicowania 163 w porównaniu z wartościami prawidłowymi (na podstawie 150 zdrowych ochotników, z których wcześniej pobrano próbki)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Szybkość krążącego ultraczułego białka C-reaktywnego w porównaniu z normalnymi wartościami (na podstawie 150 zdrowych ochotników, z których wcześniej pobrano próbki)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Szybkość krążącego receptora rozpuszczalnego czynnika martwicy nowotworu alfa typu I w porównaniu z wartościami prawidłowymi (na podstawie wcześniej pobranych próbek od 150 zdrowych ochotników)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Szybkość krążącej selektyny E (skupisko zróżnicowania 62E) w porównaniu z wartościami prawidłowymi (w oparciu o wcześniej pobrane próbki od 150 zdrowych ochotników)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Szybkość krążącego czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów w porównaniu z wartościami prawidłowymi (na podstawie danych od 150 zdrowych ochotników, z których wcześniej pobrano próbki)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Oznaczone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej
|
Dzień 0
|
|
Szybkość krążącej cząsteczki adhezji międzykomórkowej-1 w porównaniu z wartościami prawidłowymi (w oparciu o wcześniej pobrane próbki od 150 zdrowych ochotników)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Szybkość krążącego interferonu alfa w porównaniu z wartościami prawidłowymi (na podstawie danych zebranych wcześniej od 150 zdrowych ochotników)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Szybkość krążącego interferonu beta w porównaniu z wartościami prawidłowymi (na podstawie danych uzyskanych wcześniej od 150 zdrowych ochotników)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Szybkość krążącego interferonu gamma w porównaniu z wartościami prawidłowymi (w oparciu o wcześniej pobrane próbki od 150 zdrowych ochotników)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Szybkość krążącej interleukiny-1 alfa w porównaniu z wartościami prawidłowymi (na podstawie wcześniej pobranych próbek od 150 zdrowych ochotników)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Szybkość krążącej interleukiny-1 beta w porównaniu z normalnymi wartościami (na podstawie 150 zdrowych ochotników, z których wcześniej pobrano próbki)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Szybkość krążącej interleukiny-4 w porównaniu z wartościami prawidłowymi (na podstawie wcześniej pobranych próbek od 150 zdrowych ochotników)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Szybkość krążącej interleukiny-6 w porównaniu z normalnymi wartościami (na podstawie 150 zdrowych ochotników, z których pobrano wcześniej próbki)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Szybkość krążącej interleukiny-8 w porównaniu z wartościami prawidłowymi (na podstawie danych 150 zdrowych ochotników, z których wcześniej pobrano próbki)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Szybkość krążącej interleukiny-10 w porównaniu z normalnymi wartościami (na podstawie 150 zdrowych ochotników, z których pobrano wcześniej próbki)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Szybkość krążącej interleukiny-12p70 w porównaniu z wartościami prawidłowymi (na podstawie danych uzyskanych wcześniej od 150 zdrowych ochotników)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Oznaczone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej
|
Dzień 0
|
|
Szybkość krążącej interleukiny-13 w porównaniu z normalnymi wartościami (na podstawie 150 zdrowych ochotników, z których wcześniej pobrano próbki)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Szybkość krążącej interleukiny-17A w porównaniu z wartościami prawidłowymi (na podstawie wcześniej pobranych próbek od 150 zdrowych ochotników)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Szybkość krążącego białka indukowanego 10 (chemokina motywu C-X-C 10) w porównaniu z wartościami prawidłowymi (na podstawie danych od 150 zdrowych ochotników, z których wcześniej pobrano próbki)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Szybkość krążącego białka chemotaktycznego dla monocytów-1 (C-C Motif Chemokine Ligand 2) w porównaniu z wartościami prawidłowymi (na podstawie danych od 150 zdrowych ochotników, z których wcześniej pobrano próbki)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Szybkość krążącego białka zapalnego 1 alfa makrofagów (C-C Motif Chemokine Ligand 3) w porównaniu z wartościami prawidłowymi (w oparciu o wcześniej pobrane próbki od 150 zdrowych ochotników)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Szybkość krążącego białka zapalnego 1 beta makrofagów (C-C Motif Chemokine Ligand 4) w porównaniu z wartościami prawidłowymi (w oparciu o wcześniej pobrane próbki od 150 zdrowych ochotników)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Szybkość krążącej selektyny P w porównaniu z wartościami prawidłowymi (na podstawie danych od 150 zdrowych ochotników, z których wcześniej pobrano próbki)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Współczynnik czynnika martwicy nowotworu alfa w porównaniu z wartościami prawidłowymi (na podstawie 150 zdrowych ochotników, z których wcześniej pobrano próbki)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Wskaźnik tkankowego aktywatora plazminogenu w porównaniu z wartościami prawidłowymi (na podstawie 150 zdrowych ochotników, z których wcześniej pobrano próbki)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Szybkość rozpuszczalnej postaci receptora białka C śródbłonka w porównaniu z wartościami prawidłowymi (na podstawie 150 zdrowych ochotników, z których wcześniej pobrano próbki)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
|
Odsetek D-Dimerów w porównaniu z wartościami prawidłowymi (na podstawie wcześniej pobranych próbek od 150 zdrowych ochotników)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej; % zmienności / wartości normalne
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj fenotyp aktywacji immunologicznej (zdefiniowany w pierwotnym wyniku) pacjentów dotkniętych COVID-19 przed jakąkolwiek niewydolnością oddechową z fenotypem 150 ochotników z populacji ogólnej (dane już istnieją).
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Różnica w ekspresji biomarkerów ocenianych pod kątem pierwotnego wyniku
|
Dzień 0
|
|
Porównanie fenotypu aktywacji immunologicznej (określonego jako punkt końcowy) u pacjentów dotkniętych COVID-19 z niewydolnością oddechową w porównaniu z pacjentami bez niewydolności oddechowej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Różnica w ekspresji biomarkerów ocenianych pod kątem pierwotnego wyniku
|
Dzień 0
|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: Koniec studiów (2021)
|
Śmiertelność
|
Koniec studiów (2021)
|
|
Porównanie poziomów E-selektyny z osocza i supernatantu PBMC aktywowanych lub nie przez lipopolisacharyd i enterotoksynę gronkowcową B z normami ustalonymi wcześniej od 16 zdrowych osób
Ramy czasowe: Dzień 0
|
określone ilościowo przez Luminex (system probówek TruCulture (Myriad RBM))
|
Dzień 0
|
|
Porównanie poziomów czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów w osoczu i supernatancie PBMC aktywowanych lub nie przez lipopolisacharyd i enterotoksynę gronkowcową B z normami ustalonymi wcześniej u 16 zdrowych osób
Ramy czasowe: Dzień 0
|
określone ilościowo przez Luminex (system probówek TruCulture (Myriad RBM))
|
Dzień 0
|
|
Porównanie poziomów cząsteczek adhezji międzykomórkowej z osocza i supernatantu PBMC aktywowanych lub nie przez lipopolisacharyd i enterotoksynę gronkowcową B z normami ustalonymi wcześniej u 16 zdrowych osób
Ramy czasowe: Dzień 0
|
określone ilościowo przez Luminex (system probówek TruCulture (Myriad RBM))
|
Dzień 0
|
|
Porównanie poziomów interferonu alfa w osoczu i supernatancie PBMC aktywowanych lub nie przez lipopolisacharyd i enterotoksynę gronkowcową B z normami ustalonymi wcześniej u 16 zdrowych osób
Ramy czasowe: Dzień 0
|
określone ilościowo przez Luminex (system probówek TruCulture (Myriad RBM))
|
Dzień 0
|
|
Porównanie poziomów interferonu gamma z osocza i supernatantu PBMC aktywowanych lub nie przez lipopolisacharyd i enterotoksynę gronkowcową B z normami ustalonymi wcześniej u 16 zdrowych osób
Ramy czasowe: Dzień 0
|
określone ilościowo przez Luminex (system probówek TruCulture (Myriad RBM))
|
Dzień 0
|
|
Porównanie poziomów interleukiny-1alfa z osocza i supernatantu PBMC aktywowanych lub nie przez lipopolisacharyd i enterotoksynę gronkowcową B z normami ustalonymi wcześniej u 16 zdrowych osób
Ramy czasowe: Dzień 0
|
określone ilościowo przez Luminex (system probówek TruCulture (Myriad RBM))
|
Dzień 0
|
|
Porównanie poziomów interleukiny-1beta z osocza i supernatantu PBMC aktywowanych lub nie przez lipopolisacharyd i enterotoksynę gronkowcową B z normami ustalonymi wcześniej u 16 zdrowych osób
Ramy czasowe: Dzień 0
|
określone ilościowo przez Luminex (system probówek TruCulture (Myriad RBM))
|
Dzień 0
|
|
Porównanie poziomów interleukiny-4 w osoczu i supernatancie PBMC aktywowanych lub nie przez lipopolisacharyd i enterotoksynę gronkowcową B z normami ustalonymi wcześniej u 16 zdrowych osób
Ramy czasowe: Dzień 0
|
określone ilościowo przez Luminex (system probówek TruCulture (Myriad RBM))
|
Dzień 0
|
|
Porównanie poziomów interleukiny-6 w osoczu i supernatancie PBMC aktywowanych lub nie przez lipopolisacharyd i enterotoksynę gronkowcową B z normami ustalonymi wcześniej u 16 zdrowych osób
Ramy czasowe: Dzień 0
|
określone ilościowo przez Luminex (system probówek TruCulture (Myriad RBM))
|
Dzień 0
|
|
Porównanie poziomów interleukiny-8 (ligand motywu C-X-C 8) z osocza i supernatantu PBMC aktywowanych lub nie przez lipopolisacharyd i enterotoksynę gronkowcową B z normami ustalonymi wcześniej od 16 zdrowych osób
Ramy czasowe: Dzień 0
|
określone ilościowo przez Luminex (system probówek TruCulture (Myriad RBM))
|
Dzień 0
|
|
Porównanie poziomów interleukiny-10 z osocza i supernatantu PBMC aktywowanych lub nie przez lipopolisacharyd i enterotoksynę gronkowcową B z normami ustalonymi wcześniej u 16 zdrowych osób
Ramy czasowe: Dzień 0
|
określone ilościowo przez Luminex (system probówek TruCulture (Myriad RBM))
|
Dzień 0
|
|
Porównanie poziomów interleukiny-12p70 z osocza i supernatantu PBMC aktywowanych lub nie przez lipopolisacharyd i enterotoksynę gronkowcową B z normami ustalonymi wcześniej u 16 zdrowych osób
Ramy czasowe: Dzień 0
|
określone ilościowo przez Luminex (system probówek TruCulture (Myriad RBM))
|
Dzień 0
|
|
Porównanie poziomów interleukiny-13 z osocza i supernatantu PBMC aktywowanych lub nie przez lipopolisacharyd i enterotoksynę gronkowcową B z normami ustalonymi wcześniej u 16 zdrowych osób
Ramy czasowe: Dzień 0
|
określone ilościowo przez Luminex (system probówek TruCulture (Myriad RBM))
|
Dzień 0
|
|
Porównanie poziomów interleukiny-17A z osocza i supernatantu PBMC aktywowanych lub nie przez lipopolisacharyd i enterotoksynę gronkowcową B z normami ustalonymi wcześniej u 16 zdrowych osób
Ramy czasowe: Dzień 0
|
określone ilościowo przez Luminex (system probówek TruCulture (Myriad RBM))
|
Dzień 0
|
|
Porównanie poziomów indukowanego białka -10 (chemokina 10 motywu C-X-C) z osocza i supernatantu PBMC aktywowanych lub nie przez lipopolisacharyd i enterotoksynę gronkowcową B z normami ustalonymi wcześniej u 16 zdrowych osób
Ramy czasowe: Dzień 0
|
określone ilościowo przez Luminex (system probówek TruCulture (Myriad RBM))
|
Dzień 0
|
|
Porównanie poziomów białka chemotaktycznego monocytów-1 w osoczu i supernatancie PBMC aktywowanych lub nie przez lipopolisacharyd i enterotoksynę gronkowcową B z normami ustalonymi wcześniej u 16 zdrowych osób
Ramy czasowe: Dzień 0
|
określone ilościowo przez Luminex (system probówek TruCulture (Myriad RBM))
|
Dzień 0
|
|
Porównanie poziomów białka zapalnego 1alfa makrofagów z osocza i supernatantu PBMC aktywowanych lub nie przez lipopolisacharyd i enterotoksynę gronkowcową B z normami ustalonymi wcześniej u 16 zdrowych osób
Ramy czasowe: Dzień 0
|
określone ilościowo przez Luminex (system probówek TruCulture (Myriad RBM))
|
Dzień 0
|
|
Porównanie poziomów białka zapalnego makrofagów -1beta z osocza i supernatantu PBMC aktywowanych lub nie przez lipopolisacharyd i enterotoksynę gronkowcową B z normami ustalonymi wcześniej u 16 zdrowych osób
Ramy czasowe: Dzień 0
|
określone ilościowo przez Luminex (system probówek TruCulture (Myriad RBM))
|
Dzień 0
|
|
Porównanie poziomów P-selektyny z osocza i supernatantu PBMC aktywowanych lub nie przez lipopolisacharyd i enterotoksynę gronkowcową B z normami ustalonymi wcześniej od 16 zdrowych osób
Ramy czasowe: Dzień 0
|
określone ilościowo przez Luminex (system probówek TruCulture (Myriad RBM))
|
Dzień 0
|
|
Porównanie poziomów czynnika martwicy nowotworu alfa z osocza i supernatantu PBMC aktywowanych lub nie przez lipopolisacharyd i enterotoksynę gronkowcową B z normami ustalonymi wcześniej od 16 zdrowych osób
Ramy czasowe: Dzień 0
|
określone ilościowo przez Luminex (system probówek TruCulture (Myriad RBM))
|
Dzień 0
|
|
Zidentyfikuj mediatory stanu zapalnego wytwarzane w nadmiernym stopniu przez PBMC pacjentów z COVID-19 przed wystąpieniem niewydolności oddechowej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Różnica w ekspresji 20 markerów zapalnych opisanych w wynikach 51-70
|
Dzień 0
|
|
Porównanie nadprodukcji mediatorów stanu zapalnego przez jednojądrzaste komórki krwi obwodowej pacjentów z COVID-19 z niewydolnością oddechową i bez niewydolności oddechowej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Różnica w ekspresji 20 markerów zapalnych opisanych w wynikach 51-70
|
Dzień 0
|
|
Porównanie transkryptomu z jednojądrzastych komórek krwi obwodowej od 12 pacjentów z niewydolnością oddechową (z oddziału intensywnej terapii) i 10 bez (normalna hospitalizacja)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Wykonywane w Institut de Génétique Humaine (Montpellier)
|
Dzień 0
|
|
Aby ocenić, czy apoptoza limfocytów mierzona w ostrej fazie jest predyktorem resztkowych specyficznych poziomów Ac i pamięci immunologicznej B i T po roku.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aktywność kaspazy limfocytów
|
1 rok
|
|
o ocenić, czy apoptoza limfocytów mierzona w fazie ostrej jest predykcyjna dla resztkowych specyficznych poziomów Ac i pamięci immunologicznej B i T po roku.
Ramy czasowe: 1 rok
|
poziom krążącego FasL
|
1 rok
|
|
o ocenić, czy apoptoza limfocytów mierzona w fazie ostrej jest predykcyjna dla resztkowych specyficznych poziomów Ac i pamięci immunologicznej B i T po roku.
Ramy czasowe: 1 rok
|
ekspresja fosfatydyloseryny na powierzchni limfocytów w fazie ostrej
|
1 rok
|
|
o ocenić, czy apoptoza limfocytów mierzona w fazie ostrej jest predykcyjna dla resztkowych specyficznych poziomów Ac i pamięci immunologicznej B i T po roku.
Ramy czasowe: 1 rok
|
poziomy Ac
|
1 rok
|
|
o ocenić, czy apoptoza limfocytów mierzona w fazie ostrej jest predykcyjna dla resztkowych specyficznych poziomów Ac i pamięci immunologicznej B i T po roku.
Ramy czasowe: 1 rok
|
plazmablasty i specyficzne limfocyty T
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre Corbeau, CHU Nîmes
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIMAO/2020-01/PC-01
- 2020-A00875-34 (Inny identyfikator: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .