Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunologisk profilering af patienter med COVID-19 i åndedrætsbesvær (ACTICOV-2)

5. juni 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Undersøgelsens efterforskere antager, at den lungebetændelse, der opstår hos patienter med COVID-19, stort set er af immunopatologisk oprindelse. Efterforskerne vil derfor søge at definere immunaktiveringsfænotypen for patienter i åndedrætsbesvær og at se, om denne immunsignatur er forudsigelig for dødelighed. Endelig vil efterforskerne lede efter overproducerede inflammatoriske mediatorer for at identificere potentielle terapeutiske mål.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Andet: Immunologisk profilering

Detaljeret beskrivelse

SARS-CoV hæmmer virusdetektionssystemerne og signalvejene for type I-interferoner (IFN-I). Svagheden af den indledende interferon-respons er forudsigelig for sværhedsgraden af fremtidig lungesygdom. Effektiviteten af denne flugtstrategi ser ud til at tillade disse coronavirus at replikere i den menneskelige krop uden at udløse et effektivt medfødt immunrespons. Dette kunne forklare smitsomheden af asymptomatisk inficerede mennesker.

Denne indledende replikation forårsager imidlertid en cytokinstorm, der involverer inflammatoriske cytokiner. Intensiteten af denne cytokinstorm er korreleret med sværhedsgraden af COVID-19 tilfælde.

Lungepåvirkning, som er hovedårsagen til død ved SARS-CoV-infektioner, er blevet tilskrevet lokal inflammation, med infiltration af CD8+ T-celler, polymorfonukleære celler, monocytter og makrofager, infiltration proportional med sværhedsgraden af respirationssvigt samt øget vaskulær permeabilitet.

SARS-CoV inducerer også T-celleapoptose. Denne pro-apoptotiske effekt kan bidrage til lymfopeni observeret i 37 til 63 % af COVID-19 tilfælde, hvilket er forudsigende for alvorlige former.

Således kan lungepåvirkningen delvist være forårsaget af immunopatologiske mekanismer.

Immunologiske forstyrrelser forbundet med respirationssvigt skal defineres bedre. For nylig målte vi et panel af opløselige markører og membranmarkører, der gør det muligt at karakterisere T CD4+, T CD8+, B, monocytisk, NK, endotelaktivering samt inflammation i en prøve bestående af 150 frivillige fra en generel population, der giver en kontrolpopulation .

Undersøgelsens efterforskere sigter mod at bruge dette panel til at definere immunaktiveringstilstanden for patienter inficeret med SARS-CoV-2 indlagt på grund af åndedrætsbesvær. Derudover vil efterforskerne identificere de opløselige faktorer, der er forbundet med den immunaktivering, der overproduceres af de perifere mononukleære blodceller (PBMC) hos disse patienter. Endelig ønsker efterforskerne at karakterisere transkriptomet af de vigtigste cirkulerende immunsubpopulationer. Disse parametre vil blive sammenlignet med dem for patienter, der er inficeret med SARS-CoV-2, der er indlagt på hospitalet, før de oplever åndedrætsbesvær.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Frankrig
- - Nîmes, Frankrig
    - CHU de Nîmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på intensiv eller normal hospitalsindlæggelse på CHU de Nîmes for SARS-CoV-2-infektion, bekræftet ved PT-PCR eller ved en antigentest

Sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienten skal være medlem eller begunstiget af en sygesikringsplan
Patient indlagt i respiratorisk genoplivning eller i tjeneste for infektionssygdomme og tropiske sygdomme i CHU de Nîmes med infektion med SARS-CoV-2, bekræftet ved RT-PCR eller ved en antigentest.

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersonen er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
Patienten er under retfærdighedens beskyttelse
Patient allerede under ventilation overført fra et andet center

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte	Intervention / Behandling
Patienter SARS-CoV-2 med respirationssvigt Patienter på intensiv	Andet: Immunologisk profilering Immunaktiveringsfænotypen vil blive vurderet ved hjælp af et standardiseret panel af opløselige og membranimmunaktiveringsmarkører Andre navne: Yderligere 1-års opfølgningsbesøg for 30 rekonvalescente patienter
Patienter SARS-CoV-2 uden respirationssvigt Patienter indlagt på normale hospitalsafdelinger	Andet: Immunologisk profilering Immunaktiveringsfænotypen vil blive vurderet ved hjælp af et standardiseret panel af opløselige og membranimmunaktiveringsmarkører Andre navne: Yderligere 1-års opfølgningsbesøg for 30 rekonvalescente patienter
SUNDE FRIVILLIGE	Andet: Immunologisk profilering Immunaktiveringsfænotypen vil blive vurderet ved hjælp af et standardiseret panel af opløselige og membranimmunaktiveringsmarkører Andre navne: Yderligere 1-års opfølgningsbesøg for 30 rekonvalescente patienter
IKKE-COVID-19 PATIENTER Patient indlagt på CHU i Nîmes for en infektion med en anden virus end SARS-CoV-2	Andet: Immunologisk profilering Immunaktiveringsfænotypen vil blive vurderet ved hjælp af et standardiseret panel af opløselige og membranimmunaktiveringsmarkører Andre navne: Yderligere 1-års opfølgningsbesøg for 30 rekonvalescente patienter
PAUCISYMPTOMATISKE SARS-COV-2+ PATIENTER Patient positiv for SARS-CoV-2 ved RT-PCR ved CHU i Nîmes og udviser højst moderate kliniske tegn uden respiratorisk insufficiens (O2-mætning større end eller lig med 96%) i indespærringsperioden	Andet: Immunologisk profilering Immunaktiveringsfænotypen vil blive vurderet ved hjælp af et standardiseret panel af opløselige og membranimmunaktiveringsmarkører Andre navne: Yderligere 1-års opfølgningsbesøg for 30 rekonvalescente patienter
rekonvalescente patienter Yderligere 1-års opfølgningsbesøg	Andet: Immunologisk profilering Immunaktiveringsfænotypen vil blive vurderet ved hjælp af et standardiseret panel af opløselige og membranimmunaktiveringsmarkører Andre navne: Yderligere 1-års opfølgningsbesøg for 30 rekonvalescente patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Membranekspression af humant leukocytantigen -DR isotype sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige, der tidligere er udtaget) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Membranekspression af klynge af differentiering 38 sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige tidligere prøvet) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Membranekspression af programmeret celledød 1-protein sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige tidligere prøvet) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Membranekspression af klynge af differentiering 45RA sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige tidligere prøvet) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri	Dag 0
Membranekspression af klynge af differentiering 27 (naiv/central hukommelse/effektorhukommelse) sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige, der tidligere er udtaget) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Membranekspression af CD57 på T CD4+ og T CD8+ celler sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige tidligere prøvet) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Membranekspression af klynge af differentiering 27 på T CD4+ og T CD8+ celler sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige tidligere prøvet) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Membranekspression af klynge af differentiering 28 på T CD4+ og T CD8+ celler sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige tidligere prøvet) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Membranekspression af humant leukocytantigen -DR-isotype på Naturel Killer-celler sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige tidligere prøvet) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Membranekspression af klynge af differentiering 69 på Naturel Killer-celler sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige tidligere prøvet) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Membranekspression af klynge af differentiering 56 på Naturel Killer-celler sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige, der tidligere er udtaget) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Membranekspression af klynge af differentiering 57 på Naturel Killer-celler sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige tidligere prøvet) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Membranekspression af klynge af differentiering 14 på Naturel Killer-celler sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige, der tidligere er udtaget) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Membranekspression af klynge af differentiering 16 på Naturel Killer-celler sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige tidligere prøvet) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Antal regulatoriske T-celler (CD4+CD25hiCD127loFoxP3+). Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Procentdel af regulatoriske T-celler (CD4+CD25hiCD127loFoxP3+). Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Hastighed for cirkulerende immunoglobulin A sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige, der tidligere er udtaget til prøver) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Hastighed for cirkulerende immunoglobulin G sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige tidligere prøvet) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Hastighed for cirkulerende immunoglobulin M sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige, der tidligere er udtaget) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Hastighed af cirkulerende Opløselig klynge af differentiering 14 sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige, der tidligere er udtaget) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Hastighed for cirkulerende Opløselig klynge af differentiering 163 sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige, der tidligere er udtaget) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Hastighed af cirkulerende ultrafølsomt C-reaktivt protein sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige, der tidligere er blevet prøvet) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Hastighed af cirkulerende Opløselig tumornekrosefaktor alfa-receptor type I sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige, der tidligere er udtaget til prøver) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Hastighed for cirkulerende E-selectin (klynge af differentiering 62E) sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige tidligere prøvet) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Frekvens for cirkulerende granulocytmakrofagkolonistimulerende faktor sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige, der tidligere er udtaget til prøver) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri	Dag 0
Hastighed for cirkulerende intercellulært adhæsionsmolekyle-1 sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige, der tidligere er udtaget til prøver) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Hastighed for cirkulerende interferon alfa sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige tidligere prøvet) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Frekvens for cirkulerende interferon beta sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige, der tidligere er udtaget til prøver) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Hastighed for cirkulerende interferon gamma sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige, der tidligere er udtaget) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Hastighed for cirkulerende interleukin-1 alfa sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige tidligere prøvet) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Frekvensen af cirkulerende Interleukin-1 beta sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige, der tidligere er udtaget) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Hastighed for cirkulerende Interleukin-4 sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige, der tidligere er udtaget) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Hastighed for cirkulerende Interleukin-6 sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige, der tidligere er udtaget til prøver) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Hastighed for cirkulerende Interleukin-8 sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige, der tidligere er udtaget) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Hastighed for cirkulerende Interleukin-10 sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige, der tidligere er udtaget) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Hastighed for cirkulerende Interleukin-12p70 sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige tidligere prøvet) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri	Dag 0
Hastighed for cirkulerende Interleukin-13 sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige, der tidligere er udtaget) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Hastighed for cirkulerende Interleukin-17A sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige tidligere prøvet) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Hastighed for cirkulerende induceret protein 10 (C-X-C-motiv kemokin 10) sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige, der tidligere er blevet prøvet) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Hastighed for cirkulerende Monocyte Chemoattractant Protein-1 (C-C Motif Chemokine Ligand 2) sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige, der tidligere er udtaget) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Hastighed for cirkulerende makrofag inflammatorisk protein-1 alfa (C-C Motif Chemokine Ligand 3) sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige, der tidligere er udtaget) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Hastighed af cirkulerende makrofag inflammatorisk protein-1 beta (C-C Motif Chemokine Ligand 4) sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige, der tidligere er udtaget) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Hastighed for cirkulerende P-selectin sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige tidligere prøvet) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Rate af tumornekrosefaktor alfa sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige tidligere udtaget) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Rate af vævsplasminogenaktivator sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige, der tidligere er udtaget) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Hastighed for opløselig form af endotelprotein C-receptor sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige, der tidligere er udtaget) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0
Rate af D-Dimers sammenlignet med normale værdier (baseret på 150 raske frivillige tidligere prøvet) Tidsramme: Dag 0	Kvantificeret ved flowcytometri; % variation / normale værdier	Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Sammenlign immunaktiveringsfænotypen (defineret i primært resultat) for patienter, der er ramt af COVID-19 før nogen åndedrætsbesvær, med fænotypen for 150 frivillige fra den generelle befolkning (data findes allerede). Tidsramme: Dag 0	Forskel i ekspression af biomarkørerne analyseret for primært resultat	Dag 0
Sammenlign immunaktiveringsfænotypen (defineret i primært resultat) af patienter ramt af COVID-19 med respirationssvigt med versus patienter uden respirationssvigt Tidsramme: Dag 0	Forskel i ekspression af biomarkørerne analyseret for primært resultat	Dag 0
Dødeligheden Tidsramme: Slut på studiet (2021)	Dødelighed	Slut på studiet (2021)
Sammenligning af E-selectin niveauer fra plasma og supernatanten af PBMC aktiveret eller ej af lipopolysaccharid og stafylokokk enterotoxin B mod normer, der tidligere er etableret fra 16 raske forsøgspersoner Tidsramme: Dag 0	kvantificeret ved Luminex (TruCulture rørsystem (Myriad RBM))	Dag 0
Sammenligning af granulocytmakrofagkolonistimulerende faktorniveauer fra plasma og supernatanten af PBMC aktiveret eller ej af lipopolysaccharid og stafylokokkenterotoksin B mod normer, der tidligere er etableret fra 16 raske forsøgspersoner Tidsramme: Dag 0	kvantificeret ved Luminex (TruCulture rørsystem (Myriad RBM))	Dag 0
Sammenligning af intercellulære adhæsionsmolekyleniveauer fra plasma og supernatanten af PBMC aktiveret eller ej af lipopolysaccharid og stafylokokk enterotoksin B mod normer, der tidligere er etableret fra 16 raske forsøgspersoner Tidsramme: Dag 0	kvantificeret ved Luminex (TruCulture rørsystem (Myriad RBM))	Dag 0
Sammenligning af interferon alfa niveauer fra plasma og supernatanten af PBMC aktiveret eller ej af lipopolysaccharid og stafylokokk enterotoxin B mod normer, der tidligere er etableret fra 16 raske forsøgspersoner Tidsramme: Dag 0	kvantificeret ved Luminex (TruCulture rørsystem (Myriad RBM))	Dag 0
Sammenligning af interferon gamma-niveauer fra plasma og supernatanten af PBMC aktiveret eller ej af lipopolysaccharid og stafylokokk enterotoxin B mod normer, der tidligere er etableret fra 16 raske forsøgspersoner Tidsramme: Dag 0	kvantificeret ved Luminex (TruCulture rørsystem (Myriad RBM))	Dag 0
Sammenligning af interleukin-1alpha niveauer fra plasma og supernatanten af PBMC aktiveret eller ej af lipopolysaccharid og stafylokokk enterotoxin B mod normer, der tidligere er etableret fra 16 raske forsøgspersoner Tidsramme: Dag 0	kvantificeret ved Luminex (TruCulture rørsystem (Myriad RBM))	Dag 0
Sammenligning af interleukin-1beta niveauer fra plasma og supernatanten af PBMC aktiveret eller ej af lipopolysaccharid og stafylokokk enterotoxin B mod normer, der tidligere er etableret fra 16 raske forsøgspersoner Tidsramme: Dag 0	kvantificeret ved Luminex (TruCulture rørsystem (Myriad RBM))	Dag 0
Sammenligning af interleukin-4 niveauer fra plasma og supernatanten af PBMC aktiveret eller ej af lipopolysaccharid og stafylokokk enterotoxin B mod normer, der tidligere er etableret fra 16 raske forsøgspersoner Tidsramme: Dag 0	kvantificeret ved Luminex (TruCulture rørsystem (Myriad RBM))	Dag 0
Sammenligning af interleukin-6 niveauer fra plasma og supernatanten af PBMC aktiveret eller ej af lipopolysaccharid og stafylokokk enterotoxin B mod normer, der tidligere er etableret fra 16 raske forsøgspersoner Tidsramme: Dag 0	kvantificeret ved Luminex (TruCulture rørsystem (Myriad RBM))	Dag 0
Sammenligning af interleukin-8 (C-X-C motiv ligand 8) niveauer fra plasma og supernatanten af PBMC aktiveret eller ej af lipopolysaccharid og stafylokokk enterotoxin B mod normer, der tidligere er etableret fra 16 raske forsøgspersoner Tidsramme: Dag 0	kvantificeret ved Luminex (TruCulture rørsystem (Myriad RBM))	Dag 0
Sammenligning af interleukin-10 niveauer fra plasma og supernatanten af PBMC aktiveret eller ej af lipopolysaccharid og stafylokokk enterotoxin B mod normer, der tidligere er etableret fra 16 raske forsøgspersoner Tidsramme: Dag 0	kvantificeret ved Luminex (TruCulture rørsystem (Myriad RBM))	Dag 0
Sammenligning af interleukin-12p70 niveauer fra plasma og supernatanten af PBMC aktiveret eller ej af lipopolysaccharid og stafylokokk enterotoxin B mod normer, der tidligere er etableret fra 16 raske forsøgspersoner Tidsramme: Dag 0	kvantificeret ved Luminex (TruCulture rørsystem (Myriad RBM))	Dag 0
Sammenligning af interleukin-13 niveauer fra plasma og supernatanten af PBMC aktiveret eller ej af lipopolysaccharid og stafylokokk enterotoxin B mod normer, der tidligere er etableret fra 16 raske forsøgspersoner Tidsramme: Dag 0	kvantificeret ved Luminex (TruCulture rørsystem (Myriad RBM))	Dag 0
Sammenligning af interleukin-17A niveauer fra plasma og supernatanten af PBMC aktiveret eller ej af lipopolysaccharid og stafylokokk enterotoxin B mod normer, der tidligere er etableret fra 16 raske forsøgspersoner Tidsramme: Dag 0	kvantificeret ved Luminex (TruCulture rørsystem (Myriad RBM))	Dag 0
Sammenligning af induceret protein -10 (C-X-C motiv kemokin 10) niveauer fra plasma og supernatanten af PBMC aktiveret eller ej af lipopolysaccharid og stafylokokk enterotoxin B mod normer, der tidligere er etableret fra 16 raske forsøgspersoner Tidsramme: Dag 0	kvantificeret ved Luminex (TruCulture rørsystem (Myriad RBM))	Dag 0
Sammenligning af Monocyte Chemoattractant Protein-1 niveauer fra plasma og supernatanten af PBMC aktiveret eller ej af lipopolysaccharid og stafylokokk enterotoxin B mod normer, der tidligere er etableret fra 16 raske forsøgspersoner Tidsramme: Dag 0	kvantificeret ved Luminex (TruCulture rørsystem (Myriad RBM))	Dag 0
Sammenligning af makrofag inflammatorisk protein-1alfa niveauer fra plasma og supernatanten af PBMC aktiveret eller ej af lipopolysaccharid og stafylokokk enterotoksin B mod normer, der tidligere er etableret fra 16 raske forsøgspersoner Tidsramme: Dag 0	kvantificeret ved Luminex (TruCulture rørsystem (Myriad RBM))	Dag 0
Sammenligning af makrofag inflammatorisk protein -1beta niveauer fra plasma og supernatanten af PBMC aktiveret eller ej af lipopolysaccharid og stafylokokk enterotoksin B mod normer, der tidligere er etableret fra 16 raske forsøgspersoner Tidsramme: Dag 0	kvantificeret ved Luminex (TruCulture rørsystem (Myriad RBM))	Dag 0
Sammenligning af P-Selectin niveauer fra plasma og supernatanten af PBMC aktiveret eller ej af lipopolysaccharid og stafylokokk enterotoxin B mod normer, der tidligere er etableret fra 16 raske forsøgspersoner Tidsramme: Dag 0	kvantificeret ved Luminex (TruCulture rørsystem (Myriad RBM))	Dag 0
Sammenligning af tumornekrosefaktor alfa-niveauer fra plasma og supernatanten af PBMC aktiveret eller ej af lipopolysaccharid og stafylokokk enterotoksin B mod normer, der tidligere er etableret fra 16 raske forsøgspersoner Tidsramme: Dag 0	kvantificeret ved Luminex (TruCulture rørsystem (Myriad RBM))	Dag 0
Identificer inflammatoriske mediatorer overproduceret af PBMC hos patienter med COVID-19 før åndedrætsbesvær Tidsramme: Dag 0	Forskel i ekspression af de 20 inflammatoriske markører beskrevet i resultaterne 51-70	Dag 0
Sammenlign de inflammatoriske mediatorer, der overproduceres af de perifere mononukleære blodceller hos patienter med COVID-19 med versus uden respirationssvigt Tidsramme: Dag 0	Forskel i ekspression af de 20 inflammatoriske markører beskrevet i resultaterne 51-70	Dag 0
Sammenligning af transkriptom fra mononukleære celler fra perifert blod fra 12 patienter med respirationssvigt (fra intensivafdeling) og 10 uden (normal indlæggelse) Tidsramme: Dag 0	Opført på Institut de Génétique Humaine (Montpellier)	Dag 0
At evaluere om lymfocytapoptose målt i den akutte fase er forudsigelig for resterende specifikke Ac-niveauer og B- og T-immunhukommelse et år senere. Tidsramme: 1 år	Lymfocytcaspaseaktivitet	1 år
o evaluere om lymfocytapoptose målt i den akutte fase er prædiktiv for resterende specifikke Ac-niveauer og B- og T-immunhukommelse et år senere. Tidsramme: 1 år	cirkulerende FasL-niveau	1 år
o evaluere om lymfocytapoptose målt i den akutte fase er prædiktiv for resterende specifikke Ac-niveauer og B- og T-immunhukommelse et år senere. Tidsramme: 1 år	ekspression af phosphatidylserin på overfladen af lymfocytter i den akutte fase	1 år
o evaluere om lymfocytapoptose målt i den akutte fase er prædiktiv for resterende specifikke Ac-niveauer og B- og T-immunhukommelse et år senere. Tidsramme: 1 år	niveauer af Ac	1 år
o evaluere om lymfocytapoptose målt i den akutte fase er prædiktiv for resterende specifikke Ac-niveauer og B- og T-immunhukommelse et år senere. Tidsramme: 1 år	plasmablaster og specifikke T-celler	1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Samarbejdspartnere

Institute of Human Genetics, Montpellier

Efterforskere

Ledende efterforsker: Pierre Corbeau, CHU Nîmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2020

Først opslået (Faktiske)

17. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

respirationssvigt

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

NIMAO/2020-01/PC-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19

Yang I. Pachankis

Aktiv, ikke rekrutterende

COVID-19 Vaccination Afgiftning

COVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfælde

Kina
University of Roma La Sapienza
Queen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnere

Afsluttet

Svovlholdigt vandterapi ved virale luftvejssygdomme (STWandRVD)

Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndrom

Italien
Massachusetts General Hospital

Rekruttering

AT1001 til behandling af langvarig COVID

Postakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19

Forenede Stater
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Shangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnere

Rekruttering

Kohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i Kina

COVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19

Kina
Indonesia University

Rekruttering

Effekten af telerehabiliteringspraksis hos langvarige COVID-19-patienter

Post-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19

Indonesien
Dr. Soetomo General Hospital
Indonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, Indonesia

Rekruttering

UNAIR inaktiveret COVID-19-vaccine som homolog-booster (immunobridging-undersøgelse)

Covid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdom

Indonesien
Erasmus Medical Center
Da Vinci Clinic; HGC Rijswijk

Ikke rekrutterer endnu

Behandling af post-COVID med hyperbar iltterapi: et randomiseret, kontrolleret forsøg

Post-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstand

Holland
University of Witten/Herdecke
Institut für Rehabilitationsforschung Norderney

Afsluttet

Aerob træning til rehabilitering af patienter med post covid-19 syndrom

Post-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndrom

Tyskland
University Hospital, Ioannina
1st Division of Internal Medicine, University Hospital of Ioannina

Rekruttering

University Hospital of Ioannina COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) Register

COVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolisme

Grækenland
Jonathann Kuo, MD

Aktiv, ikke rekrutterende

Dobbelte sympatiske blokke for patienter, der oplever sympatisk medierede symptomer fra langvarig COVID (DSBLongCOVID)

SARS-CoV2-infektion | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomi | Postakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | COVID-19 Tilbagevendende | Post-akut COVID-19 | Post-akut COVID-19-infektion | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Dysautonomi lignende lidelse | Dysautonomi Ortostatisk Hypotension Syndrom | Tilstand... og andre forhold

Forenede Stater

Kliniske forsøg med Immunologisk profilering

Karolinska Institutet
Mbarara University of Science and Technology; Science for Life Laboratory; Epicentre Mbarara Research Center og andre samarbejdspartnere

Afsluttet

Pædiatriske infektioner Point-of-Care (PI-POC)

Meningitis | Pædiatriske infektionssygdomme

Uganda

Immunologisk profilering af patienter med COVID-19 i åndedrætsbesvær (ACTICOV-2)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Studiebefolkning

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Covid-19

Kliniske forsøg med Immunologisk profilering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer