Kvalita života u pacientů s rakovinou prostaty (QoLProstateMQ)
16. října 2023 aktualizováno: University Hospital Center of Martinique
Kvalita života pacientů s rakovinou prostaty: Výzvy a vyhlídky na snižování rozdílů v Karibiku
Zaznamenávání údajů o rakovině do registrů rakoviny je zásadní pro vytváření spolehlivých údajů o populaci pro plánování, monitorování a hodnocení služeb.
Karcinom prostaty (PCa) zůstává nejčastějším typem rakoviny z hlediska incidence a mortality u mužů v Karibiku.
Kohorta kvality života PCa bude hodnotit kvalitu života a výsledky pacientů na Martiniku pomocí digitální platformy pro měření výsledků hlášených pacienty.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Databáze Martinique Cancer Registry je největší klinickou databází mezi francouzskými populačními onkologickými registry v Karibiku, zahrnující více než 38 000 případů rakoviny, s 1650 novými případy rakoviny ročně, včetně 550 nových případů PCa za rok (nejnovější 2010–2014 doba).
V roce 2020 bude sledování zahrnovat vitální stav, hodnocení kvality života pomocí dotazníku Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (QLQ) Core 30 a modulu rakoviny prostaty QLQ-PR25.
Močová inkontinence a erektilní dysfunkce zaznamenané před léčbou budou analyzovány 1, 3 a 5 let po léčbě.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
304
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mickaëlle ROSE
- Telefonní číslo: +596 596 59 26 23
- E-mail: mickaelle.rose@chu-martinique.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Clarisse CONTARET-JOACHIM
- Telefonní číslo: +596 596 55 96 74
- E-mail: Clarisse.JOACHIM@chu-martinique.fr
Studijní místa
-
-
-
Fort de France, Martinik
- Nábor
- CHU de Martinique
-
Kontakt:
- Vincent VINH-HUNG, MD
- Telefonní číslo: +596 596 59 25 03
- E-mail: anhxang@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou prostaty diagnostikovanou na Martiniku na různých odděleních péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk>18 let a bydliště na Martiniku, s rakovinou prostaty diagnostikovanou od roku 2020
- Pacient poskytl informovaný souhlas
- Pacient se sociálním zabezpečením
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti
- Pacient s druhou rakovinou, pět let po diagnóze
- Pacient, který nedokázal odpovědět na dotazníky kvality života
- Pacient neovládá francouzštinu
- Osoba pod právní ochranou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení celkové kvality života: dotazník
Časové okno: V den diagnózy onemocnění v 1 roce, 3 letech a 5 letech
|
Dotazník změny kvality života související se sexuální dysfunkcí
|
V den diagnózy onemocnění v 1 roce, 3 letech a 5 letech
|
|
Hodnocení celkové kvality života: dotazník
Časové okno: V den diagnózy onemocnění v 1 roce, 3 letech a 5 letech
|
Dotazník změny kvality života související s močovými potížemi
|
V den diagnózy onemocnění v 1 roce, 3 letech a 5 letech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Clarisse CONTARET-JOACHIM, CHU Martinique
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. května 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
6. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
6. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19_RIPH3_08
- 2019-A02116-51 (Jiný identifikátor: ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .