- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04357925
Livskvalitet hos prostatakreftpasienter (QoLProstateMQ)
26. mars 2026 oppdatert av: University Hospital Center of Martinique
Livskvalitet hos prostatakreftpasienter: Utfordringer og utsikter for å redusere forskjeller i Karibia
Registrering av kreftdata i kreftregistre er avgjørende for å produsere pålitelige befolkningsbaserte data for tjenesteplanlegging, overvåking og evaluering.
Prostatakreft (PCa) er fortsatt den hyppigste krefttypen når det gjelder forekomst og dødelighet hos menn i Karibia.
Livskvalitet PCa-kohorten vil vurdere livskvalitet og pasientutfall på Martinique ved hjelp av en digital plattform for pasientrapporterte utfallsmål.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Martinique Cancer Registry-databasen er den største kliniske databasen blant de franske befolkningsbaserte kreftregistrene i Karibia, inkludert mer enn 38 000 krefttilfeller, med 1650 nye krefttilfeller per år, inkludert 550 nye PCa-tilfeller per år (siste 2010-2014). periode).
I 2020 vil oppfølgingen omfatte vital status, vurdering av livskvalitet med European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ) Core 30 og prostatakreftmodulen QLQ-PR25.
Urininkontinens og erektil dysfunksjon registrert før behandling vil bli analysert 1, 3 og 5 år etter behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
304
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Fort-de-France, Martinique
- CHU de Martinique
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med prostatakreft diagnostisert i Martinique i ulike enheter omsorg.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder>18 år og bosatt i Martinique, med prostatakreft diagnostisert fra 2020
- Pasienten har gitt informert samtykke
- Pasient med trygdedekning
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta
- Pasient med en ny kreftsykdom, fem år etter diagnosen
- Pasient som ikke kunne svare på livskvalitetsspørreskjemaer
- Pasienten snakker ikke flytende fransk
- Person under rettslig beskyttelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av samlet livskvalitet: Spørreskjema
Tidsramme: På datoen for diagnosen av sykdommen, ved 1 år, 3 år og 5 år
|
Spørreskjema for endring av livskvalitet knyttet til seksuell dysfunksjon
|
På datoen for diagnosen av sykdommen, ved 1 år, 3 år og 5 år
|
|
Evaluering av samlet livskvalitet: Spørreskjema
Tidsramme: På datoen for diagnosen av sykdommen, ved 1 år, 3 år og 5 år
|
Spørreskjema for endring av livskvalitet relatert til urinproblemer
|
På datoen for diagnosen av sykdommen, ved 1 år, 3 år og 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Clarisse CONTARET-JOACHIM, CHU Martinique
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mai 2020
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19_RIPH3_08
- 2019-A02116-51 (Annen identifikator: ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .