- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04357925
Livskvalitet hos prostatakræftpatienter (QoLProstateMQ)
26. marts 2026 opdateret af: University Hospital Center of Martinique
Livskvalitet hos prostatakræftpatienter: Udfordringer og udsigter til reduktion af forskelle i Caribien
Registrering af kræftdata i kræftregistre er afgørende for at producere pålidelige befolkningsbaserede data til serviceplanlægning, overvågning og evaluering.
Prostatacancer (PCa) er fortsat den hyppigste kræfttype med hensyn til forekomst og dødelighed hos mænd i Caribien.
Livskvalitet PCa-kohorten vil vurdere livskvalitet og patientresultater i Martinique ved hjælp af en digital platform for patientrapporterede resultatmål.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Martinique Cancer Registry-databasen er den største kliniske database blandt de franske befolkningsbaserede kræftregistre i Caribien, inklusive mere end 38.000 kræfttilfælde, med 1650 nye kræfttilfælde om året, herunder 550 nye PCa-tilfælde om året (seneste 2010-2014). periode).
I 2020 vil opfølgningen omfatte vital status, vurdering af livskvalitet med European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ) Core 30 og prostatacancermodulet QLQ-PR25.
Urininkontinens og erektil dysfunktion registreret før behandling vil blive analyseret 1, 3 og 5 år efter behandlingen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
304
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Fort-de-France, Martinique
- CHU de Martinique
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med prostatacancer diagnosticeret i Martinique i forskellige enheder pleje.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder>18 år og bosat i Martinique, med prostatakræft diagnosticeret fra 2020
- Patienten har givet informeret samtykke
- Patient med social sikring
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage
- Patient med en anden kræftsygdom, fem år efter diagnosen
- Patient, der ikke kunne besvare livskvalitetsspørgeskemaer
- Patienten taler ikke flydende fransk
- Person under retsbeskyttelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af overordnet livskvalitet: Spørgeskema
Tidsramme: På datoen for diagnosen af sygdommen, 1 år, 3 år og 5 år
|
Ændring af livskvalitet spørgeskema relateret til seksuel dysfunktion
|
På datoen for diagnosen af sygdommen, 1 år, 3 år og 5 år
|
|
Evaluering af overordnet livskvalitet: Spørgeskema
Tidsramme: På datoen for diagnosen af sygdommen, 1 år, 3 år og 5 år
|
Ændring af livskvalitet spørgeskema relateret til urinproblemer
|
På datoen for diagnosen af sygdommen, 1 år, 3 år og 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Clarisse CONTARET-JOACHIM, CHU Martinique
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. maj 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2020
Først opslået (Faktiske)
22. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19_RIPH3_08
- 2019-A02116-51 (Anden identifikator: ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .