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前立腺がん患者の生活の質 (QoLProstateMQ)

2023年10月16日 更新者:University Hospital Center of Martinique

前立腺がん患者の生活の質:カリブ海諸国における格差削減の課題と展望

がん登録へのがんデータの記録は、サービス計画、モニタリング、評価のための信頼できる集団ベースのデータを作成するために不可欠です。 前立腺がん(PCa)は、依然としてカリブ海諸国の男性の罹患率と死亡率の点で最も頻度の高いがんの種類です。 生活の質 PCa コホートは、患者が報告する転帰測定のためのデジタル プラットフォームを使用して、マルティニークにおける生活の質と患者の転帰を評価します。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

マルティニークがん登録データベースは、カリブ海諸国におけるフランスの人口ベースのがん登録の中で最大の臨床データベースであり、38,000 件を超えるがん症例が含まれており、年間 550 件の新規 PCa 症例を含む、年間 1,650 件の新規がん症例が含まれています (2010 ~ 2014 年の最新)期間)。 2020年のフォローアップには、生命状態、欧州がん研究治療機構による生活の質アンケート(QLQ)コア30および前立腺がんモジュールQLQ-PR25による生活の質の評価が含まれる予定です。 治療前に記録された尿失禁と勃起不全は、治療後1年、3年、5年後に分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

304

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Fort de France、マルティニーク
        • 募集
        • CHU de Martinique
        • コンタクト:
          • Vincent VINH-HUNG, MD
          • 電話番号:+596 596 59 25 03
          • メールanhxang@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

マルティニークで前立腺がんと診断された患者は、さまざまな病棟で治療を受けています。

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳、マルティニーク在住、2020 年以降に前立腺がんと診断された
  • 患者はインフォームドコンセントを提供しています
  • 社会保障に加入している患者

除外基準:

  • 参加の拒否
  • 診断から 5 年後に二度目のがんを患った患者
  • 生活の質に関するアンケートに回答できなかった患者
  • 患者はフランス語に堪能ではない
  • 法的保護を受けている人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な生活の質の評価: アンケート
時間枠:病気の診断日、1年目、3年目、5年目
性機能障害に関連した生活の質の変化に関するアンケート
病気の診断日、1年目、3年目、5年目
全体的な生活の質の評価: アンケート
時間枠:病気の診断日、1年目、3年目、5年目
泌尿器系トラブルに関連した生活の質の変化に関するアンケート
病気の診断日、1年目、3年目、5年目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Clarisse CONTARET-JOACHIM、CHU Martinique

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月6日

一次修了 (推定)

2025年5月6日

研究の完了 (推定)

2027年5月6日

試験登録日

最初に提出

2020年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月21日

最初の投稿 (実際)

2020年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月16日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

前立腺がんの臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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