Calidad de vida en pacientes con cáncer de próstata (QoLProstateMQ)
26 de marzo de 2026 actualizado por: University Hospital Center of Martinique
Calidad de vida en pacientes con cáncer de próstata: desafíos y perspectivas para reducir las disparidades en el Caribe
El registro de datos sobre el cáncer en los registros de cáncer es esencial para producir datos confiables basados en la población para la planificación, el seguimiento y la evaluación de los servicios.
El cáncer de próstata (CaP) sigue siendo el tipo de cáncer más frecuente en términos de incidencia y mortalidad en los hombres del Caribe.
La cohorte de CaP de calidad de vida evaluará la calidad de vida y los resultados de los pacientes en Martinica utilizando una plataforma digital para las medidas de resultados informadas por los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La base de datos del Registro de Cáncer de Martinica es la base de datos clínica más grande entre los registros de cáncer basados en la población francesa en el Caribe, que incluye más de 38 000 casos de cáncer, con 1650 casos nuevos de cáncer por año, incluidos 550 casos nuevos de CaP por año (2010-2014 último período).
En 2020, el seguimiento incluirá el estado vital, la evaluación de la calidad de vida con el Cuestionario de calidad de vida (QLQ) Core 30 de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer y el módulo de cáncer de próstata QLQ-PR25.
La incontinencia urinaria y la disfunción eréctil registradas antes del tratamiento se analizarán 1, 3 y 5 años después del tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
304
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fort-de-France, Martinica
- CHU de Martinique
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de próstata diagnosticados en Martinica en diferentes unidades de atención.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad>18 años y residente en Martinica, con cáncer de próstata diagnosticado a partir de 2020
- El paciente ha dado su consentimiento informado.
- Paciente con cobertura de seguridad social
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
- Paciente con un segundo cáncer, cinco años después del diagnóstico
- Paciente que no pudo contestar los cuestionarios de calidad de vida
- El paciente no habla francés con fluidez.
- Persona bajo protección legal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la Calidad de Vida global: Cuestionario
Periodo de tiempo: En la fecha de diagnóstico de la enfermedad, al año, 3 años y 5 años
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Cuestionario de cambio de calidad de vida relacionado con la disfunción sexual
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En la fecha de diagnóstico de la enfermedad, al año, 3 años y 5 años
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Evaluación de la Calidad de Vida global: Cuestionario
Periodo de tiempo: En la fecha de diagnóstico de la enfermedad, al año, 3 años y 5 años
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Cambio de cuestionario de calidad de vida relacionado con problemas urinarios
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En la fecha de diagnóstico de la enfermedad, al año, 3 años y 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Clarisse CONTARET-JOACHIM, CHU Martinique
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de mayo de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19_RIPH3_08
- 2019-A02116-51 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .