- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04357925
Качество жизни у больных раком предстательной железы (QoLProstateMQ)
26 марта 2026 г. обновлено: University Hospital Center of Martinique
Качество жизни больных раком простаты: проблемы и перспективы сокращения неравенства в странах Карибского бассейна
Запись данных о раке в раковых регистрах имеет важное значение для получения надежных популяционных данных для планирования, мониторинга и оценки услуг.
Рак предстательной железы (РПЖ) остается наиболее частым видом рака с точки зрения заболеваемости и смертности среди мужчин в странах Карибского бассейна.
Когорта по качеству жизни РПЖ будет оценивать качество жизни и исходы пациентов на Мартинике с использованием цифровой платформы для измерения исходов, сообщаемых пациентами.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
База данных Мартиникского онкологического регистра является крупнейшей клинической базой данных среди французских популяционных раковых регистров в Карибском бассейне, включая более 38 000 случаев рака, включая 1650 новых случаев рака в год, в том числе 550 новых случаев РПЖ в год (последние 2010–2014 гг.). период).
В 2020 году последующее наблюдение будет включать жизненный статус, оценку качества жизни с помощью опросника качества жизни (QLQ) Европейской организации по изучению и лечению рака (QLQ) Core 30 и модуля рака простаты QLQ-PR25.
Недержание мочи и эректильная дисфункция, зарегистрированные до лечения, будут проанализированы через 1, 3 и 5 лет после лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
304
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Fort-de-France, Мартиника
- CHU de Martinique
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком простаты, диагностированным на Мартинике, находятся в различных отделениях.
Описание
Критерии включения:
- Возраст> 18 лет, житель Мартиники, рак предстательной железы диагностирован с 2020 г.
- Пациент дал информированное согласие
- Пациент с социальным обеспечением
Критерий исключения:
- Отказ от участия
- Пациент со вторым раком через пять лет после постановки диагноза
- Пациент, который не смог ответить на вопросы анкеты качества жизни
- Пациент не владеет французским языком
- Лицо, находящееся под правовой защитой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка общего качества жизни: Анкета
Временное ограничение: На дату диагностики заболевания, в 1 год, 3 года и 5 лет
|
Изменение опросника качества жизни, связанное с сексуальной дисфункцией
|
На дату диагностики заболевания, в 1 год, 3 года и 5 лет
|
|
Оценка общего качества жизни: Анкета
Временное ограничение: На дату диагностики заболевания, в 1 год, 3 года и 5 лет
|
Изменение опросника качества жизни, связанное с проблемами мочеиспускания
|
На дату диагностики заболевания, в 1 год, 3 года и 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Clarisse CONTARET-JOACHIM, CHU Martinique
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 мая 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- 19_RIPH3_08
- 2019-A02116-51 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .