- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04357925
Qualidade de Vida em Pacientes com Câncer de Próstata (QoLProstateMQ)
26 de março de 2026 atualizado por: University Hospital Center of Martinique
Qualidade de vida em pacientes com câncer de próstata: desafios e perspectivas para reduzir as disparidades no Caribe
O registro de dados de câncer em registros de câncer é essencial para a produção de dados populacionais confiáveis para planejamento, monitoramento e avaliação de serviços.
O câncer de próstata (CaP) continua sendo o tipo de câncer mais frequente em termos de incidência e mortalidade em homens no Caribe.
A coorte de PCa de qualidade de vida avaliará a qualidade de vida e os resultados dos pacientes na Martinica usando uma plataforma digital para medidas de resultados relatados pelos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
O banco de dados do Registro de Câncer da Martinica é o maior banco de dados clínico entre os registros de câncer baseados na população francesa no Caribe, incluindo mais de 38.000 casos de câncer, com 1.650 novos casos de câncer por ano, incluindo 550 novos casos de CaP por ano (2010-2014 mais recente período).
Em 2020, o acompanhamento incluirá estado vital, avaliação da qualidade de vida com o Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (QLQ) Core 30 e o módulo de câncer de próstata QLQ-PR25.
A incontinência urinária e a disfunção erétil registradas antes do tratamento serão analisadas 1, 3 e 5 anos após o tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
304
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fort-de-France, Martinica
- CHU de Martinique
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de próstata diagnosticados na Martinica em diferentes unidades de atendimento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade>18 anos e residente na Martinica, com câncer de próstata diagnosticado a partir de 2020
- O paciente forneceu consentimento informado
- Paciente com cobertura previdenciária
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
- Paciente com segundo câncer, cinco anos após o diagnóstico
- Paciente que não soube responder aos questionários de qualidade de vida
- Paciente não fluente em francês
- Pessoa sob proteção legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da Qualidade de Vida Global: Questionário
Prazo: À data do diagnóstico da doença, ao 1 ano, 3 anos e 5 anos
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Questionário de mudança de qualidade de vida relacionado à disfunção sexual
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À data do diagnóstico da doença, ao 1 ano, 3 anos e 5 anos
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Avaliação da Qualidade de Vida Global: Questionário
Prazo: À data do diagnóstico da doença, ao 1 ano, 3 anos e 5 anos
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Questionário de mudança de qualidade de vida relacionado a problemas urinários
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À data do diagnóstico da doença, ao 1 ano, 3 anos e 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Clarisse CONTARET-JOACHIM, CHU Martinique
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de maio de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19_RIPH3_08
- 2019-A02116-51 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .