- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04357925
Kwaliteit van leven bij patiënten met prostaatkanker (QoLProstateMQ)
26 maart 2026 bijgewerkt door: University Hospital Center of Martinique
Kwaliteit van leven bij prostaatkankerpatiënten: uitdagingen en vooruitzichten voor het verminderen van ongelijkheden in het Caribisch gebied
Het vastleggen van kankergegevens in kankerregisters is essentieel voor het produceren van betrouwbare populatiegebaseerde gegevens voor serviceplanning, monitoring en evaluatie.
Prostaatkanker (PCa) blijft de meest voorkomende vorm van kanker in termen van incidentie en mortaliteit bij mannen in het Caribisch gebied.
Het PCa-cohort kwaliteit van leven zal de kwaliteit van leven en patiëntresultaten in Martinique beoordelen met behulp van een digitaal platform voor door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De Martinique Cancer Registry-database is de grootste klinische database van de Franse kankerregistraties in het Caribisch gebied, met meer dan 38.000 kankergevallen, met 1650 nieuwe kankergevallen per jaar, waaronder 550 nieuwe PCa-gevallen per jaar (2010-2014 laatste periode).
In 2020 omvat de follow-up de vitale status, beoordeling van de kwaliteit van leven met de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ) Core 30 en de prostaatkankermodule QLQ-PR25.
Urine-incontinentie en erectiestoornissen die voorafgaand aan de behandeling zijn geregistreerd, worden 1, 3 en 5 jaar na de behandeling geanalyseerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
304
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Fort-de-France, Martinique
- CHU de Martinique
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met prostaatkanker gediagnosticeerd in Martinique in verschillende zorgafdelingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd>18 jaar en woonachtig in Martinique, met prostaatkanker gediagnosticeerd vanaf 2020
- De patiënt heeft geïnformeerde toestemming gegeven
- Patiënt met socialezekerheidsdekking
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen
- Patiënt met een tweede kanker, vijf jaar na de diagnose
- Patiënt die de vragenlijsten over kwaliteit van leven niet kon beantwoorden
- Patiënt spreekt Frans niet vloeiend
- Persoon onder wettelijke bescherming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de algehele kwaliteit van leven: vragenlijst
Tijdsspanne: Op de datum van diagnose van de ziekte, na 1 jaar, 3 jaar en 5 jaar
|
Verandering van vragenlijst over kwaliteit van leven met betrekking tot seksuele disfunctie
|
Op de datum van diagnose van de ziekte, na 1 jaar, 3 jaar en 5 jaar
|
|
Evaluatie van de algehele kwaliteit van leven: vragenlijst
Tijdsspanne: Op de datum van diagnose van de ziekte, na 1 jaar, 3 jaar en 5 jaar
|
Verandering van vragenlijst over kwaliteit van leven met betrekking tot urineproblemen
|
Op de datum van diagnose van de ziekte, na 1 jaar, 3 jaar en 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Clarisse CONTARET-JOACHIM, CHU Martinique
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 mei 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19_RIPH3_08
- 2019-A02116-51 (Andere identificatie: ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .