Életminőség prosztatarákos betegeknél (QoLProstateMQ)
2026. március 26. frissítette: University Hospital Center of Martinique
Prosztatarákos betegek életminősége: kihívások és kilátások a különbségek csökkentésére a karibi térségben
A rákadatok rákregiszterekben való rögzítése elengedhetetlen a megbízható populációalapú adatok előállításához a szolgáltatások tervezéséhez, nyomon követéséhez és értékeléséhez.
A prosztatarák (PCa) továbbra is a leggyakoribb ráktípus a férfiak körében a Karib-térségben előfordulási gyakorisága és mortalitása tekintetében.
Az életminőség PCa kohorsza felméri az életminőséget és a betegek kimenetelét Martinique-on egy digitális platform segítségével a betegek által jelentett eredmények mérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A Martinique Cancer Registry adatbázis a legnagyobb klinikai adatbázis a francia lakosságon alapuló rákregiszterek között a karibi térségben, amely több mint 38 000 rákos esetet tartalmaz, évente 1650 új rákos esettel, ebből 550 új PCa eset évente (2010-2014 legfrissebb időszak).
2020-ban a nyomon követés magában foglalja a vitális állapotot, az életminőség felmérését az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőívével (QLQ) Core 30 és a QLQ-PR25 prosztatarák modullal.
A kezelés előtt feljegyzett vizelet inkontinenciát és merevedési zavart a kezelés után 1, 3 és 5 évvel elemzik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
304
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Fort-de-France, Martinique
- CHU de Martinique
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Martinique-on diagnosztizált prosztatarákos betegek különböző osztályokon.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti és Martinique-on él, 2020-tól diagnosztizáltak prosztatarákot
- A beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezését adta
- Társadalombiztosítással rendelkező beteg
Kizárási kritériumok:
- A részvétel megtagadása
- Második rákos beteg, öt évvel a diagnózis után
- Beteg, aki nem tudott válaszolni az életminőséggel kapcsolatos kérdőívekre
- A páciens nem beszél folyékonyan franciául
- Jogi védelem alatt álló személy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az általános életminőség értékelése: Kérdőív
Időkeret: A betegség diagnosztizálásának időpontjában 1 éves, 3 éves és 5 éves korban
|
Életminőség változás kérdőív szexuális diszfunkcióval kapcsolatban
|
A betegség diagnosztizálásának időpontjában 1 éves, 3 éves és 5 éves korban
|
|
Az általános életminőség értékelése: Kérdőív
Időkeret: A betegség diagnosztizálásának időpontjában 1 éves, 3 éves és 5 éves korban
|
Életminőség változás kérdőív vizelési problémákkal kapcsolatban
|
A betegség diagnosztizálásának időpontjában 1 éves, 3 éves és 5 éves korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Clarisse CONTARET-JOACHIM, CHU Martinique
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19_RIPH3_08
- 2019-A02116-51 (Egyéb azonosító: ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .