Qualité de vie des patients atteints d'un cancer de la prostate (QoLProstateMQ)
16 octobre 2023 mis à jour par: University Hospital Center of Martinique
Qualité de vie des patients atteints d'un cancer de la prostate : défis et perspectives pour réduire les disparités dans la Caraïbe
L'enregistrement des données sur le cancer dans les registres du cancer est essentiel pour produire des données fiables basées sur la population pour la planification, le suivi et l'évaluation des services.
Le cancer de la prostate (PCa) reste le type de cancer le plus fréquent en termes d'incidence et de mortalité chez les hommes dans les Caraïbes.
La cohorte PCa de qualité de vie évaluera la qualité de vie et les résultats des patients en Martinique à l'aide d'une plateforme numérique pour les mesures des résultats rapportés par les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La base de données du Registre du Cancer de la Martinique est la plus importante base de données cliniques parmi les registres français de population des cancers de la Caraïbe, comprenant plus de 38 000 cas de cancer, avec 1650 nouveaux cas de cancer par an, dont 550 nouveaux cas de PCa par an (2010-2014 dernier période).
En 2020, le suivi comprendra le statut vital, l'évaluation de la qualité de vie avec le Questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (QLQ) Core 30 et le module sur le cancer de la prostate QLQ-PR25.
L'incontinence urinaire et la dysfonction érectile enregistrées avant le traitement seront analysées 1, 3 et 5 ans après le traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
304
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mickaëlle ROSE
- Numéro de téléphone: +596 596 59 26 23
- E-mail: mickaelle.rose@chu-martinique.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Clarisse CONTARET-JOACHIM
- Numéro de téléphone: +596 596 55 96 74
- E-mail: Clarisse.JOACHIM@chu-martinique.fr
Lieux d'étude
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Fort de France, Martinique
- Recrutement
- CHU de Martinique
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Contact:
- Vincent VINH-HUNG, MD
- Numéro de téléphone: +596 596 59 25 03
- E-mail: anhxang@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer de la prostate diagnostiqués en Martinique dans différentes unités de soins.
La description
Critère d'intégration:
- Age > 18 ans et résidant en Martinique, avec cancer de la prostate diagnostiqué depuis 2020
- Le patient a donné son consentement éclairé
- Patient bénéficiant d'une couverture sociale
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
- Patient atteint d'un deuxième cancer, cinq ans après le diagnostic
- Patient qui n'a pas pu répondre aux questionnaires de qualité de vie
- Patient ne parlant pas couramment le français
- Personne sous protection légale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la Qualité de Vie globale : Questionnaire
Délai: A la date du diagnostic de la maladie, à 1 an, 3 ans et 5 ans
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Questionnaire sur le changement de qualité de vie lié à la dysfonction sexuelle
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A la date du diagnostic de la maladie, à 1 an, 3 ans et 5 ans
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Évaluation de la Qualité de Vie globale : Questionnaire
Délai: A la date du diagnostic de la maladie, à 1 an, 3 ans et 5 ans
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Questionnaire de changement de qualité de vie lié aux troubles urinaires
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A la date du diagnostic de la maladie, à 1 an, 3 ans et 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Clarisse CONTARET-JOACHIM, CHU Martinique
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mai 2020
Achèvement primaire (Estimé)
6 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
6 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2020
Première publication (Réel)
22 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19_RIPH3_08
- 2019-A02116-51 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .