- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04357925
Lebensqualität bei Prostatakrebspatienten (QoLProstateMQ)
26. März 2026 aktualisiert von: University Hospital Center of Martinique
Lebensqualität bei Prostatakrebspatienten: Herausforderungen und Perspektiven zur Verringerung der Ungleichheiten in der Karibik
Die Erfassung von Krebsdaten in Krebsregistern ist für die Erstellung zuverlässiger bevölkerungsbezogener Daten für die Leistungsplanung, -überwachung und -auswertung von entscheidender Bedeutung.
Prostatakrebs (PCa) bleibt in Bezug auf Inzidenz und Mortalität bei Männern in der Karibik die häufigste Krebsart.
Die Lebensqualität der PCa-Kohorte wird die Lebensqualität und die Patientenergebnisse in Martinique mithilfe einer digitalen Plattform für patientenberichtete Ergebnismessungen bewerten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Martinique Cancer Registry-Datenbank ist die größte klinische Datenbank unter den französischen bevölkerungsbasierten Krebsregistern in der Karibik und umfasst mehr als 38.000 Krebsfälle mit 1.650 neuen Krebsfällen pro Jahr, darunter 550 neue PCa-Fälle pro Jahr (spätestens 2010–2014). Zeitraum).
Im Jahr 2020 wird die Nachsorge den Vitalstatus und die Bewertung der Lebensqualität mit dem Lebensqualitätsfragebogen (QLQ) Core 30 der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs und dem Prostatakrebsmodul QLQ-PR25 umfassen.
Vor der Behandlung erfasste Harninkontinenz und erektile Dysfunktion werden 1, 3 und 5 Jahre nach der Behandlung analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
304
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Fort-de-France, Martinique
- CHU de Martinique
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit in Martinique diagnostiziertem Prostatakrebs werden in verschiedenen Einheiten betreut.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre und wohnhaft auf Martinique, bei dem ab 2020 Prostatakrebs diagnostiziert wurde
- Der Patient hat eine Einverständniserklärung abgegeben
- Patient mit Sozialversicherungsschutz
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme
- Patient mit einer zweiten Krebserkrankung, fünf Jahre nach der Diagnose
- Patient, der die Fragebögen zur Lebensqualität nicht beantworten konnte
- Der Patient spricht nicht fließend Französisch
- Person unter Rechtsschutz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der allgemeinen Lebensqualität: Fragebogen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose der Krankheit, nach 1 Jahr, 3 Jahren und 5 Jahren
|
Fragebogen zur Veränderung der Lebensqualität im Zusammenhang mit sexueller Dysfunktion
|
Zum Zeitpunkt der Diagnose der Krankheit, nach 1 Jahr, 3 Jahren und 5 Jahren
|
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Bewertung der allgemeinen Lebensqualität: Fragebogen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose der Krankheit, nach 1 Jahr, 3 Jahren und 5 Jahren
|
Fragebogen zur Veränderung der Lebensqualität im Zusammenhang mit Harnwegsbeschwerden
|
Zum Zeitpunkt der Diagnose der Krankheit, nach 1 Jahr, 3 Jahren und 5 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Clarisse CONTARET-JOACHIM, CHU Martinique
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Mai 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19_RIPH3_08
- 2019-A02116-51 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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