- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04357925
Livskvalitet hos prostatacancerpatienter (QoLProstateMQ)
26 mars 2026 uppdaterad av: University Hospital Center of Martinique
Livskvalitet hos prostatacancerpatienter: utmaningar och utsikter för att minska skillnaderna i Karibien
Registrering av cancerdata i cancerregister är avgörande för att ta fram tillförlitliga befolkningsbaserade data för serviceplanering, övervakning och utvärdering.
Prostatacancer (PCa) är fortfarande den vanligaste typen av cancer när det gäller incidens och dödlighet hos män i Karibien.
Livskvalitet PCa-kohorten kommer att bedöma livskvalitet och patientresultat i Martinique med hjälp av en digital plattform för patientrapporterade utfallsmått.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Martinique Cancer Registry-databasen är den största kliniska databasen bland de franska befolkningsbaserade cancerregistren i Karibien, inklusive mer än 38 000 cancerfall, med 1650 nya cancerfall per år, inklusive 550 nya PCa-fall per år (senaste 2010-2014) period).
Under 2020 kommer uppföljningen att omfatta vitalstatus, bedömning av livskvalitet med European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ) Core 30 och prostatacancermodulen QLQ-PR25.
Urininkontinens och erektil dysfunktion registrerad före behandling kommer att analyseras 1, 3 och 5 år efter behandlingen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
304
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Fort-de-France, Martinique
- CHU de Martinique
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med prostatacancer som diagnostiserats på Martinique på olika enheter vårdar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder>18 år och bosatt i Martinique, med diagnosen prostatacancer från 2020
- Patienten har lämnat ett informerat samtycke
- Patient med socialförsäkringsskydd
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta
- Patient med en andra cancer, fem år efter diagnosen
- Patient som inte kunde svara på livskvalitetsfrågor
- Patienten talar inte flytande franska
- Person under rättsskydd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av övergripande livskvalitet: Frågeformulär
Tidsram: Vid datumet för diagnosen av sjukdomen, vid 1 år, 3 år och 5 år
|
Enkät om förändring av livskvalitet relaterat till sexuell dysfunktion
|
Vid datumet för diagnosen av sjukdomen, vid 1 år, 3 år och 5 år
|
|
Utvärdering av övergripande livskvalitet: Frågeformulär
Tidsram: Vid datumet för diagnosen av sjukdomen, vid 1 år, 3 år och 5 år
|
Enkät om förändring av livskvalitet relaterat till urinbesvär
|
Vid datumet för diagnosen av sjukdomen, vid 1 år, 3 år och 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Clarisse CONTARET-JOACHIM, CHU Martinique
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 maj 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2020
Första postat (Faktisk)
22 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19_RIPH3_08
- 2019-A02116-51 (Annan identifierare: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .