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Qualità della vita nei pazienti con cancro alla prostata (QoLProstateMQ)

26 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital Center of Martinique

Qualità della vita nei pazienti con cancro alla prostata: sfide e prospettive per ridurre le disparità nei Caraibi

La registrazione dei dati sul cancro nei registri dei tumori è essenziale per produrre dati affidabili basati sulla popolazione per la pianificazione, il monitoraggio e la valutazione dei servizi. Il cancro alla prostata (PCa) rimane il tipo di cancro più frequente in termini di incidenza e mortalità negli uomini nei Caraibi. La coorte PCa sulla qualità della vita valuterà la qualità della vita e gli esiti dei pazienti in Martinica utilizzando una piattaforma digitale per le misure degli esiti riferiti dai pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il database del registro dei tumori della Martinica è il più grande database clinico tra i registri dei tumori basati sulla popolazione francese nei Caraibi, comprende oltre 38.000 casi di cancro, con 1650 nuovi casi di cancro all'anno, inclusi 550 nuovi casi di PCa all'anno (2010-2014 ultimo periodo). Nel 2020, il follow-up includerà lo stato vitale, la valutazione della qualità della vita con il questionario Core 30 dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro sulla qualità della vita (QLQ) e il modulo QLQ-PR25 sul cancro alla prostata. L'incontinenza urinaria e la disfunzione erettile registrate prima del trattamento saranno analizzate 1, 3 e 5 anni dopo il trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

304

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Martinica
      • Fort-de-France, Martinica
        • CHU de Martinique

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro alla prostata diagnosticato in Martinica in diverse unità di cura.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età>18 anni e residente in Martinica, con cancro alla prostata diagnosticato dal 2020
  • Il paziente ha fornito il consenso informato
  • Paziente con copertura previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare
  • Paziente con un secondo cancro, cinque anni dopo la diagnosi
  • Paziente che non ha potuto rispondere ai questionari sulla qualità della vita
  • Paziente che non parla correntemente il francese
  • Persona sotto protezione giuridica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità complessiva della vita: questionario
Lasso di tempo: Alla data di diagnosi della malattia, a 1 anno, 3 anni e 5 anni
Questionario sul cambiamento della qualità della vita relativo alla disfunzione sessuale
Alla data di diagnosi della malattia, a 1 anno, 3 anni e 5 anni
Valutazione della qualità complessiva della vita: questionario
Lasso di tempo: Alla data di diagnosi della malattia, a 1 anno, 3 anni e 5 anni
Questionario sul cambiamento della qualità della vita relativo ai disturbi urinari
Alla data di diagnosi della malattia, a 1 anno, 3 anni e 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Collaboratori

European Regional Development Fund

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clarisse CONTARET-JOACHIM, CHU Martinique

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19_RIPH3_08
  • 2019-A02116-51 (Altro identificatore: ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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