- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04362696
Zlepšení pracovní paměti u starších dospělých
22. července 2026 aktualizováno: Robert Reinhart, Boston University Charles River Campus
Zlepšení pracovní paměti u starších dospělých obnovením kortikálních interakcí ve velkém měřítku
Výzkumný program vyhodnotí teoretické tvrzení, že věkem podmíněný pokles paměti a kognitivních funkcí u lidí je důsledkem neefektivní orchestrace rytmické aktivity v rámci rozsáhlých kortikálních sítí.
Výsledky přispějí k základnímu vědeckému základu pro vývoj budoucích nefarmakologických intervencí zaměřených na posílení paměti a kognice u stárnoucí a klinické populace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předpokládáme, že poruchy paměti a kognitivních funkcí související s věkem vznikají z rozsáhlé funkční dyskonektivity a neinvazivní stimulací mozku extrémně slabými úrovněmi elektrického proudu můžeme být schopni resynchronizovat konektivitu a stabilizovat nebo zlepšit paměť a kognitivní funkce, měřeno behaviorálně.
Experimenty tohoto projektu jsou navrženy jako mezi subjekty, falešně kontrolované a dvojitě slepé v designu a využívají neinvazivní elektroencefalografické (EEG) měření rytmické mozkové aktivity.
Experimentální intervence zahrnuje aplikaci stimulace transkraniálního elektrického proudu s nízkou intenzitou a vysokým rozlišením, zatímco subjekty provádějí různé počítačové úkoly, které zkoumají paměť a kognitivní funkce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
964
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- 111 Cummington Mall Room 264
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Následující obecná kritéria pro zařazení se vztahují na všechny subjekty: musí být ve věku 68–80 let (kromě experimentu 1, kde subjekty musí být ve věku 18–30 let), mít normální nebo upravené na normální vidění, barevné vidění, netěhotná, žádné kovové implantáty v hlavě, žádná implantovaná elektronická zařízení, žádné neurologické problémy nebo poranění hlavy v anamnéze, žádná kožní citlivost, žádná klaustrofobie, žádná demence (normální Mini Mental State Examination mezi 24-30; Montreal Cognitive Assessment > 25), ne deprese (normální Beckův inventář deprese II < 13; škála geriatrické deprese < 10) a nesmí užívat žádné psychoaktivní léky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: falešná stimulace
|
Nízkointenzivní a bezpečná, neinvazivní aplikace elektrického proudu na lidskou pokožku hlavy s cílem postupně modulovat úrovně neuronální excitability.
|
|
Experimentální: aktivní stimulace
|
Nízkointenzivní a bezpečná, neinvazivní aplikace elektrického proudu na lidskou pokožku hlavy s cílem postupně modulovat úrovně neuronální excitability.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch výkonu paměti (podmínka falešné stimulace)
Časové okno: Během falešného zásahu
|
Přesnost provedení úkolu (v procentech správných jednotek) v paradigmatu zpožděné shody se vzorkem pracovní paměti
|
Během falešného zásahu
|
|
Úspěch výkonu paměti (aktivní stimulační stav)
Časové okno: Při aktivním zásahu
|
Přesnost provedení úkolu (v procentech správných jednotek) v paradigmatu pracovní paměti s odloženou shodou se vzorkem
|
Při aktivním zásahu
|
|
Rychlost výkonu paměti (podmínka falešné stimulace)
Časové okno: Během falešného zásahu
|
Reakční doba výkonu úlohy (v milisekundách) v paradigmatu zpožděné shody se vzorkem pracovní paměti
|
Během falešného zásahu
|
|
Rychlost výkonu paměti (aktivní stimulační stav)
Časové okno: Při aktivním zásahu
|
Reakční doba výkonu úlohy (v milisekundách) v paradigmatu zpožděné shody se vzorkem pracovní paměti
|
Při aktivním zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert MG Reinhart, PhD, Boston University Charles River Campus
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4230E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .