- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04362696
Verbesserung des Arbeitsgedächtnisses bei älteren Erwachsenen
18. Oktober 2023 aktualisiert von: Robert Reinhart, Boston University Charles River Campus
Verbesserung des Arbeitsgedächtnisses bei älteren Erwachsenen durch Wiederherstellung groß angelegter kortikaler Interaktionen
Das Forschungsprogramm wird die theoretische Behauptung bewerten, dass altersbedingtes Gedächtnis und kognitiver Rückgang beim Menschen auf die ineffiziente Orchestrierung rhythmischer Aktivität innerhalb großer kortikaler Netzwerke zurückzuführen sind.
Die Ergebnisse werden zur grundlegenden wissenschaftlichen Grundlage für die Entwicklung zukünftiger nicht-pharmakologischer Interventionen beitragen, die darauf abzielen, das Gedächtnis und die Kognition in alternden und klinischen Bevölkerungsgruppen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir gehen davon aus, dass altersbedingte Gedächtnis- und kognitive Beeinträchtigungen aus großflächigen funktionellen Dyskonnektivitäten entstehen und dass wir durch die nichtinvasive Stimulation des Gehirns mit extrem schwachen elektrischen Strömen möglicherweise in der Lage sind, die Konnektivität neu zu synchronisieren und das Gedächtnis und die kognitiven Funktionen zu stabilisieren oder zu verbessern. verhaltensmäßig gemessen.
Die Experimente dieses Projekts werden als Zwischensubjekt-, scheinkontrollierte und doppelblinde Experimente vorgeschlagen und nutzen nichtinvasive elektroenzephalographische (EEG) Messungen der rhythmischen Gehirnaktivität.
Die experimentelle Intervention umfasst die Anwendung einer hochauflösenden transkraniellen elektrischen Stromstimulation geringer Intensität, während die Probanden eine Vielzahl computergestützter Aufgaben ausführen, die das Gedächtnis und die kognitiven Funktionen untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
570
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Robert M. G. Reinhart, PhD
- Telefonnummer: (617) 353-9481
- E-Mail: rmgr@bu.edu
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Rekrutierung
- 677 Beacon St. Room 308
-
Kontakt:
- Robert M. G. Reinhart, PhD
- Telefonnummer: (617) 353-9481
- E-Mail: rmgr@bu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Die folgenden allgemeinen Einschlusskriterien gelten für alle Probanden: Sie müssen zwischen 68 und 80 Jahre alt sein (mit Ausnahme von Experiment 1, wo die Probanden zwischen 18 und 30 Jahre alt sein müssen), haben normales oder auf den Normalwert korrigiertes Sehvermögen, Farbsehen, Nicht schwanger, keine Metallimplantate im Kopf, keine implantierten elektronischen Geräte, keine neurologischen Probleme oder Kopfverletzungen in der Vorgeschichte, keine Hautempfindlichkeit, keine Klaustrophobie, keine Demenz (normaler Mini-Mental-State-Test zwischen 24 und 30; Montreal Cognitive Assessment > 25), nein Depression (normales Beck Depression Inventory II <13; Geriatric Depression Scale < 10) und darf keine psychoaktiven Medikamente einnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Schein-Komparator: Scheinstimulation
|
Niedrigintensive und sichere, nichtinvasive Anwendung von elektrischem Strom auf die menschliche Kopfhaut mit dem Ziel, die neuronale Erregbarkeit schrittweise zu modulieren.
|
Experimental: aktive Stimulation
|
Niedrigintensive und sichere, nichtinvasive Anwendung von elektrischem Strom auf die menschliche Kopfhaut mit dem Ziel, die neuronale Erregbarkeit schrittweise zu modulieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gedächtnisleistungserfolg (Scheinstimulationsbedingung)
Zeitfenster: Während einer Scheinintervention
|
Die Genauigkeit der Aufgabenleistung (in Prozent korrekter Einheiten) im Arbeitsgedächtnisparadigma der verzögerten Übereinstimmung mit der Stichprobe
|
Während einer Scheinintervention
|
Gedächtnisleistungserfolg (aktive Stimulationsbedingung)
Zeitfenster: Bei aktiver Intervention
|
Die Genauigkeit der Aufgabenleistung (in Prozent der korrekten Einheit) im Arbeitsgedächtnisparadigma der verzögerten Übereinstimmung mit der Stichprobe
|
Bei aktiver Intervention
|
Gedächtnisleistungsgeschwindigkeit (Scheinstimulationsbedingung)
Zeitfenster: Während einer Scheinintervention
|
Die Reaktionszeit der Aufgabenleistung (in Millisekundeneinheiten) im Arbeitsspeicherparadigma mit verzögerter Übereinstimmung mit der Stichprobe
|
Während einer Scheinintervention
|
Gedächtnisleistungsgeschwindigkeit (aktive Stimulationsbedingung)
Zeitfenster: Bei aktiver Intervention
|
Die Reaktionszeit der Aufgabenleistung (in Millisekundeneinheiten) im Arbeitsspeicherparadigma mit verzögerter Übereinstimmung mit der Stichprobe
|
Bei aktiver Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 4230E
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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