- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04362696
Migliorare la memoria di lavoro negli anziani
22 luglio 2026 aggiornato da: Robert Reinhart, Boston University Charles River Campus
Migliorare la memoria di lavoro negli anziani ripristinando le interazioni corticali su larga scala
Il programma di ricerca valuterà l'affermazione teorica secondo cui la memoria legata all'età e il declino cognitivo negli esseri umani derivano dall'orchestrazione inefficiente dell'attività ritmica all'interno di reti corticali su larga scala.
I risultati contribuiranno alle basi scientifiche di base per lo sviluppo di futuri interventi non farmacologici volti a potenziare la memoria e la cognizione nell'invecchiamento e nelle popolazioni cliniche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ipotizziamo che la memoria legata all'età e i disturbi cognitivi emergano dalla disconnettività funzionale su larga scala e, stimolando il cervello in modo non invasivo con livelli estremamente deboli di corrente elettrica, potremmo essere in grado di risincronizzare la connettività e stabilizzare o migliorare la memoria e la funzione cognitiva, misurato comportamentalmente.
Gli esperimenti di questo progetto sono proposti come tra soggetti, controllati simulati e in doppio cieco nel design e utilizzano misurazioni elettroencefalografiche (EEG) non invasive dell'attività cerebrale ritmica.
L'intervento sperimentale prevede l'applicazione di stimolazione elettrica transcranica a bassa intensità, ad alta definizione mentre i soggetti eseguono una varietà di compiti basati su computer che sondano la memoria e la funzione cognitiva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
964
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- 111 Cummington Mall Room 264
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
I seguenti criteri generali di inclusione si applicano a tutti i soggetti: devono avere un'età compresa tra i 68 e gli 80 anni (ad eccezione dell'Esperimento 1 in cui i soggetti devono avere un'età compresa tra i 18 e i 30 anni), avere una visione normale o corretta, visione dei colori, non incinta, nessun impianto metallico in testa, nessun dispositivo elettronico impiantato, nessuna storia di problemi neurologici o trauma cranico, nessuna sensibilità cutanea, nessuna claustrofobia, nessuna demenza (minimo esame dello stato mentale normale tra 24-30; valutazione cognitiva di Montreal> 25), no depressione (normale Beck Depression Inventory II <13; Geriatric Depression Scale <10) e non può assumere farmaci psicoattivi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore fittizio: finta stimolazione
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Applicazione a bassa intensità, sicura e non invasiva di corrente elettrica al cuoio capelluto umano con l'obiettivo di modulare gradualmente i livelli di eccitabilità neuronale.
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Sperimentale: stimolazione attiva
|
Applicazione a bassa intensità, sicura e non invasiva di corrente elettrica al cuoio capelluto umano con l'obiettivo di modulare gradualmente i livelli di eccitabilità neuronale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo delle prestazioni della memoria (condizione di stimolazione fittizia)
Lasso di tempo: Durante l'intervento fittizio
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L'accuratezza delle prestazioni dell'attività (in unità percentuali corrette) nel paradigma della memoria di lavoro con corrispondenza ritardata al campione
|
Durante l'intervento fittizio
|
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Successo delle prestazioni della memoria (condizione di stimolazione attiva)
Lasso di tempo: Durante l'intervento attivo
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L'accuratezza delle prestazioni dell'attività (in unità percentuale corretta) nel paradigma della memoria di lavoro con corrispondenza ritardata al campione
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Durante l'intervento attivo
|
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Velocità di esecuzione della memoria (condizione di stimolazione fittizia)
Lasso di tempo: Durante l'intervento fittizio
|
Il tempo di reazione delle prestazioni dell'attività (in unità di millisecondi) nel paradigma della memoria di lavoro con corrispondenza ritardata al campione
|
Durante l'intervento fittizio
|
|
Velocità di esecuzione della memoria (condizione di stimolazione attiva)
Lasso di tempo: Durante l'intervento attivo
|
Il tempo di reazione delle prestazioni dell'attività (in unità di millisecondi) nel paradigma della memoria di lavoro con corrispondenza ritardata al campione
|
Durante l'intervento attivo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Robert MG Reinhart, PhD, Boston University Charles River Campus
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4230E
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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