- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04362696
Melhorando a memória de trabalho em adultos mais velhos
22 de julho de 2026 atualizado por: Robert Reinhart, Boston University Charles River Campus
Melhorando a memória de trabalho em adultos mais velhos, restaurando interações corticais em larga escala
O programa de pesquisa avaliará a alegação teórica de que a memória relacionada à idade e o declínio cognitivo em humanos resultam da orquestração ineficiente da atividade rítmica em redes corticais de grande escala.
Os resultados contribuirão para a base da ciência básica para o desenvolvimento de futuras intervenções não farmacológicas destinadas a aumentar a memória e a cognição no envelhecimento e nas populações clínicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nossa hipótese é que a memória relacionada à idade e as deficiências cognitivas emergem da desconexão funcional em larga escala e, estimulando o cérebro de forma não invasiva com níveis extremamente fracos de corrente elétrica, podemos ressincronizar a conectividade e estabilizar ou melhorar a memória e a função cognitiva, medida comportamentalmente.
Os experimentos deste projeto são propostos como intersujeitos, controlados por simulação e duplo-cegos, e usam medições eletroencefalográficas (EEG) não invasivas da atividade cerebral rítmica.
A intervenção experimental envolve a aplicação de estimulação elétrica transcraniana de baixa intensidade e alta definição, enquanto os sujeitos executam uma variedade de tarefas baseadas em computador que investigam a memória e a função cognitiva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
964
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- 111 Cummington Mall Room 264
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Os seguintes critérios gerais de inclusão se aplicam a todos os participantes: devem ter entre 68 e 80 anos (exceto para o Experimento 1, onde os participantes devem ter entre 18 e 30 anos), ter visão normal ou corrigida para o normal, visão de cores, não grávida, sem implantes de metal na cabeça, sem dispositivos eletrônicos implantados, sem histórico de problemas neurológicos ou traumatismo craniano, sem sensibilidade cutânea, sem claustrofobia, sem demência (Mini Exame do Estado Mental normal entre 24-30; Montreal Cognitive Assessment > 25), não depressão (Inventário de Depressão II de Beck normal <13; Escala de Depressão Geriátrica < 10) e não pode estar tomando nenhum medicamento psicoativo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: estimulação simulada
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Aplicação segura e não invasiva de corrente elétrica de baixa intensidade no couro cabeludo humano com o objetivo de modular gradualmente os níveis de excitabilidade neuronal.
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Experimental: estimulação ativa
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Aplicação segura e não invasiva de corrente elétrica de baixa intensidade no couro cabeludo humano com o objetivo de modular gradualmente os níveis de excitabilidade neuronal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso no desempenho da memória (condição de estimulação simulada)
Prazo: Durante a intervenção simulada
|
A precisão do desempenho da tarefa (em unidades percentuais corretas) no paradigma de memória de trabalho de correspondência com a amostra atrasada
|
Durante a intervenção simulada
|
|
Sucesso no desempenho da memória (condição de estimulação ativa)
Prazo: Durante a intervenção ativa
|
A precisão do desempenho da tarefa (em unidade percentual correta) no paradigma de memória de trabalho de correspondência com a amostra atrasada
|
Durante a intervenção ativa
|
|
Velocidade de desempenho da memória (condição de estimulação simulada)
Prazo: Durante a intervenção simulada
|
O tempo de reação do desempenho da tarefa (em unidades de milissegundos) no paradigma de memória de trabalho de correspondência com a amostra atrasada
|
Durante a intervenção simulada
|
|
Velocidade de desempenho da memória (condição de estimulação ativa)
Prazo: Durante a intervenção ativa
|
O tempo de reação do desempenho da tarefa (em unidades de milissegundos) no paradigma de memória de trabalho de correspondência com a amostra atrasada
|
Durante a intervenção ativa
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert MG Reinhart, PhD, Boston University Charles River Campus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4230E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .