- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04362696
Forbedring af arbejdshukommelsen hos ældre voksne
18. oktober 2023 opdateret af: Robert Reinhart, Boston University Charles River Campus
Forbedring af arbejdshukommelsen hos ældre voksne ved at genoprette kortikale interaktioner i stor skala
Forskningsprogrammet vil evaluere den teoretiske påstand om, at aldersrelateret hukommelse og kognitiv tilbagegang hos mennesker skyldes den ineffektive orkestrering af rytmisk aktivitet i store kortikale netværk.
Resultaterne vil bidrage til det grundlæggende videnskabelige grundlag for udvikling af fremtidige ikke-farmakologiske interventioner rettet mod at booste hukommelse og kognition i aldrende og kliniske populationer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi antager, at aldersrelateret hukommelse og kognitive svækkelser opstår fra storstilet funktionel dysconnectivity, og ved at stimulere hjernen non-invasivt med ekstremt svage niveauer af elektrisk strøm, kan vi muligvis re-synkronisere forbindelsen og stabilisere eller forbedre hukommelsen og kognitiv funktion, målt adfærdsmæssigt.
Eksperimenterne i dette projekt er foreslået som mellem-emner, sham-kontrollerede og dobbeltblinde i design, og bruger ikke-invasive elektroencefalografiske (EEG) målinger af rytmisk hjerneaktivitet.
Den eksperimentelle intervention involverer anvendelsen af lav-intensitet, high-definition, transkraniel elektrisk strømstimulation, mens forsøgspersoner udfører en række computerbaserede opgaver, der sonderer hukommelse og kognitiv funktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
570
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Robert M. G. Reinhart, PhD
- Telefonnummer: (617) 353-9481
- E-mail: rmgr@bu.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Rekruttering
- 677 Beacon St. Room 308
-
Kontakt:
- Robert M. G. Reinhart, PhD
- Telefonnummer: (617) 353-9481
- E-mail: rmgr@bu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Følgende generelle inklusionskriterier gælder for alle forsøgspersoner: skal være mellem 68-80 år (undtagen eksperiment 1, hvor forsøgspersoner skal være mellem 18-30 år), have normalt eller korrigeret til normalt syn, farvesyn, ikke-gravid, ingen metalimplantater i hovedet, ingen implanterede elektroniske enheder, ingen historie med neurologiske problemer eller hovedskade, ingen hudfølsomhed, ingen klaustrofobi, ingen demens (normal Mini Mental State Examination mellem 24-30; Montreal Cognitive Assessment > 25), nej depression (normal Beck Depression Inventory II <13; Geriatric Depression Scale < 10), og kan ikke tage nogen psykoaktiv medicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sham-komparator: simuleret stimulering
|
Lav-intensitet og sikker, ikke-invasiv påføring af elektrisk strøm til den menneskelige hovedbund med det mål gradvist at modulere niveauer af neuronal excitabilitet.
|
Eksperimentel: aktiv stimulering
|
Lav-intensitet og sikker, ikke-invasiv påføring af elektrisk strøm til den menneskelige hovedbund med det mål gradvist at modulere niveauer af neuronal excitabilitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hukommelsespræstationssucces (sham-stimuleringstilstand)
Tidsramme: Under falsk intervention
|
Nøjagtigheden af opgaveudførelse (i procent korrekte enheder) i arbejdshukommelsesparadigmet for forsinket match til prøve
|
Under falsk intervention
|
Hukommelsessucces (aktiv stimulationstilstand)
Tidsramme: Under aktiv intervention
|
Nøjagtigheden af opgaveudførelse (i procent korrekt enhed) i arbejdshukommelsesparadigmet for forsinket match til prøve
|
Under aktiv intervention
|
Hukommelseshastighed (sham-stimuleringstilstand)
Tidsramme: Under falsk intervention
|
Reaktionstiden for opgaveudførelse (i millisekund-enheder) i arbejdshukommelsesparadigmet for forsinket match til prøve
|
Under falsk intervention
|
Hukommelseshastighed (aktiv stimulationstilstand)
Tidsramme: Under aktiv intervention
|
Reaktionstiden for opgaveudførelse (i millisekund-enheder) i arbejdshukommelsesparadigmet for forsinket match til prøve
|
Under aktiv intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2020
Først opslået (Faktiske)
27. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4230E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med High definition transkraniel elektrisk strømstimulering
-
University of TehranRekrutteringSunde frivilligeIran, Islamisk Republik
-
University of MichiganAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterRekrutteringManiodepressiv | Schizo affektiv lidelseForenede Stater
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringTranskraniel vekselstrømsstimulering | Ikke-suicidal selvskadeKina
-
Vrije Universiteit BrusselAfsluttet
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAfsluttetFedme | Impulsivitet | Kompulsiv overspisningForenede Stater
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSelvmord | ImpulsivitetForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringFedmeForenede Stater
-
The University of Hong KongRekruttering