- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04362696
Mejorar la memoria de trabajo en adultos mayores
22 de julio de 2026 actualizado por: Robert Reinhart, Boston University Charles River Campus
Mejora de la memoria de trabajo en adultos mayores mediante la restauración de interacciones corticales a gran escala
El programa de investigación evaluará la afirmación teórica de que la memoria relacionada con la edad y el deterioro cognitivo en humanos son el resultado de la orquestación ineficiente de la actividad rítmica dentro de las redes corticales a gran escala.
Los resultados contribuirán a la base científica básica para desarrollar futuras intervenciones no farmacológicas destinadas a impulsar la memoria y la cognición en poblaciones clínicas y de envejecimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestra hipótesis es que las deficiencias cognitivas y de memoria relacionadas con la edad surgen de la desconectividad funcional a gran escala, y al estimular el cerebro de forma no invasiva con niveles extremadamente débiles de corriente eléctrica, podemos volver a sincronizar la conectividad y estabilizar o mejorar la memoria y la función cognitiva. medido conductualmente.
Los experimentos de este proyecto se proponen como entre sujetos, con control simulado y diseño doble ciego, y utilizan mediciones electroencefalográficas (EEG) no invasivas de la actividad cerebral rítmica.
La intervención experimental implica la aplicación de estimulación de corriente eléctrica transcraneal de baja intensidad y alta definición mientras los sujetos realizan una variedad de tareas basadas en computadora que prueban la memoria y la función cognitiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
964
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- 111 Cummington Mall Room 264
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Los siguientes criterios generales de inclusión se aplican a todos los sujetos: deben tener entre 68 y 80 años (excepto para el Experimento 1, donde los sujetos deben tener entre 18 y 30 años), tener visión normal o corregida a normal, visión del color, no embarazada, sin implantes metálicos en la cabeza, sin dispositivos electrónicos implantados, sin antecedentes de problemas neurológicos o lesiones en la cabeza, sin sensibilidad en la piel, sin claustrofobia, sin demencia (Mini Examen del Estado Mental normal entre 24 y 30; Evaluación Cognitiva de Montreal > 25), sin depresión (Inventario de Depresión de Beck II normal <13; Escala de Depresión Geriátrica <10), y no puede estar tomando ningún medicamento psicoactivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: estimulación simulada
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Aplicación de corriente eléctrica no invasiva, segura y de baja intensidad en el cuero cabelludo humano con el objetivo de modular gradualmente los niveles de excitabilidad neuronal.
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Experimental: estimulación activa
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Aplicación de corriente eléctrica no invasiva, segura y de baja intensidad en el cuero cabelludo humano con el objetivo de modular gradualmente los niveles de excitabilidad neuronal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Éxito en el rendimiento de la memoria (condición de estimulación simulada)
Periodo de tiempo: Durante la intervención simulada
|
La precisión del desempeño de la tarea (en unidades porcentuales correctas) en el paradigma de memoria de trabajo de coincidencia retrasada con la muestra
|
Durante la intervención simulada
|
|
Éxito en el rendimiento de la memoria (condición de estimulación activa)
Periodo de tiempo: Durante la intervención activa
|
La precisión del desempeño de la tarea (en unidades porcentuales correctas) en el paradigma de memoria de trabajo de coincidencia retrasada con la muestra
|
Durante la intervención activa
|
|
Velocidad de rendimiento de la memoria (condición de estimulación simulada)
Periodo de tiempo: Durante la intervención simulada
|
El tiempo de reacción del desempeño de la tarea (en unidades de milisegundos) en el paradigma de memoria de trabajo de coincidencia retrasada con la muestra
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Durante la intervención simulada
|
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Velocidad de rendimiento de la memoria (condición de estimulación activa)
Periodo de tiempo: Durante la intervención activa
|
El tiempo de reacción del desempeño de la tarea (en unidades de milisegundos) en el paradigma de memoria de trabajo de coincidencia retrasada con la muestra
|
Durante la intervención activa
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert MG Reinhart, PhD, Boston University Charles River Campus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4230E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .