- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04362696
Forbedring av arbeidsminnet hos eldre voksne
22. juli 2026 oppdatert av: Robert Reinhart, Boston University Charles River Campus
Forbedre arbeidsminnet hos eldre voksne ved å gjenopprette storskala kortikale interaksjoner
Forskningsprogrammet skal evaluere den teoretiske påstanden om at aldersrelatert hukommelse og kognitiv nedgang hos mennesker skyldes ineffektiv orkestrering av rytmisk aktivitet i storskala kortikale nettverk.
Resultatene vil bidra til det grunnleggende vitenskapelige grunnlaget for utvikling av fremtidige ikke-farmakologiske intervensjoner rettet mot å øke hukommelse og kognisjon i aldrende og kliniske populasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi antar at aldersrelatert hukommelse og kognitive svekkelser oppstår fra storskala funksjonell dysconnectivity, og ved å stimulere hjernen ikke-invasivt med ekstremt svake nivåer av elektrisk strøm, kan vi være i stand til å re-synkronisere tilkobling og stabilisere eller forbedre hukommelse og kognitiv funksjon, målt atferdsmessig.
Eksperimentene i dette prosjektet er foreslått som mellom-emner, sham-kontrollerte og dobbeltblinde i design, og bruker ikke-invasive elektroencefalografiske (EEG) målinger av rytmisk hjerneaktivitet.
Den eksperimentelle intervensjonen innebærer bruk av transkraniell elektrisk strømstimulering med lav intensitet, høyoppløsning mens forsøkspersonene utfører en rekke datamaskinbaserte oppgaver som undersøker minne og kognitiv funksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
964
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- 111 Cummington Mall Room 264
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Følgende generelle inklusjonskriterier gjelder for alle forsøkspersoner: må være mellom 68-80 år (unntatt eksperiment 1 hvor forsøkspersonene må være mellom 18-30 år), ha normalt eller korrigert til normalt syn, fargesyn, ikke gravid, ingen metallimplantater i hodet, ingen implanterte elektroniske enheter, ingen historie med nevrologiske problemer eller hodeskade, ingen hudfølsomhet, ingen klaustrofobi, ingen demens (normal Mini Mental State Examination mellom 24-30; Montreal Cognitive Assessment > 25), nei depresjon (normal Beck Depression Inventory II <13; Geriatric Depression Scale < 10), og kan ikke ta noen psykoaktive medisiner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: falsk stimulering
|
Lav intensitet og sikker, ikke-invasiv påføring av elektrisk strøm til den menneskelige hodebunnen med målet om gradvis å modulere nivåer av nevronal eksitabilitet.
|
|
Eksperimentell: aktiv stimulering
|
Lav intensitet og sikker, ikke-invasiv påføring av elektrisk strøm til den menneskelige hodebunnen med målet om gradvis å modulere nivåer av nevronal eksitabilitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minneytelsessuksess (sham-stimuleringstilstand)
Tidsramme: Under falsk intervensjon
|
Nøyaktigheten av oppgaveytelse (i prosentvis riktige enheter) i arbeidsminneparadigmet for forsinket match til prøve
|
Under falsk intervensjon
|
|
Minneytelsessuksess (aktiv stimuleringstilstand)
Tidsramme: Under aktiv intervensjon
|
Nøyaktigheten av oppgaveytelse (i prosentvis riktig enhet) i arbeidsminneparadigmet for forsinket match til prøve
|
Under aktiv intervensjon
|
|
Minneytelseshastighet (sham-stimuleringstilstand)
Tidsramme: Under falsk intervensjon
|
Reaksjonstiden for oppgaveutførelse (i millisekundenheter) i arbeidsminneparadigmet for forsinket match til prøve
|
Under falsk intervensjon
|
|
Minneytelseshastighet (aktiv stimuleringstilstand)
Tidsramme: Under aktiv intervensjon
|
Reaksjonstiden for oppgaveutførelse (i millisekundenheter) i arbeidsminneparadigmet for forsinket match til prøve
|
Under aktiv intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert MG Reinhart, PhD, Boston University Charles River Campus
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4230E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .