- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04362696
Verbetering van het werkgeheugen bij oudere volwassenen
18 oktober 2023 bijgewerkt door: Robert Reinhart, Boston University Charles River Campus
Verbetering van het werkgeheugen bij oudere volwassenen door grootschalige corticale interacties te herstellen
Het onderzoeksprogramma zal de theoretische bewering evalueren dat leeftijdsgerelateerd geheugen en cognitieve achteruitgang bij mensen het gevolg zijn van de inefficiënte orkestratie van ritmische activiteit binnen grootschalige corticale netwerken.
De resultaten zullen bijdragen aan de fundamentele wetenschappelijke basis voor het ontwikkelen van toekomstige niet-farmacologische interventies gericht op het stimuleren van geheugen en cognitie bij ouder wordende en klinische populaties.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We veronderstellen dat ouderdomsgerelateerd geheugen en cognitieve stoornissen voortkomen uit grootschalige functionele disconnectiviteit, en door de hersenen niet-invasief te stimuleren met extreem zwakke niveaus van elektrische stroom, kunnen we mogelijk de connectiviteit opnieuw synchroniseren en het geheugen en de cognitieve functie stabiliseren of verbeteren. gedragsmatig gemeten.
De experimenten van dit project worden voorgesteld als between-subjects, schijngestuurd en dubbelblind van opzet, en gebruiken niet-invasieve elektro-encefalografische (EEG) metingen van ritmische hersenactiviteit.
De experimentele interventie omvat de toepassing van lage intensiteit, high-definition, transcraniale elektrische stroomstimulatie, terwijl proefpersonen een verscheidenheid aan computergebaseerde taken uitvoeren die het geheugen en de cognitieve functie onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
570
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Robert M. G. Reinhart, PhD
- Telefoonnummer: (617) 353-9481
- E-mail: rmgr@bu.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Werving
- 677 Beacon St. Room 308
-
Contact:
- Robert M. G. Reinhart, PhD
- Telefoonnummer: (617) 353-9481
- E-mail: rmgr@bu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
De volgende algemene inclusiecriteria zijn van toepassing op alle proefpersonen: moet tussen de 68 en 80 jaar oud zijn (behalve voor experiment 1 waar proefpersonen tussen de 18 en 30 jaar oud moeten zijn), normaal of gecorrigeerd tot normaal zien, kleuren zien, niet-zwanger, geen metalen implantaten in het hoofd, geen geïmplanteerde elektronische apparaten, geen geschiedenis van neurologische problemen of hoofdletsel, geen gevoeligheid van de huid, geen claustrofobie, geen dementie (normaal Mini Mental State Examination tussen 24-30; Montreal Cognitive Assessment> 25), nee depressie (normale Beck Depression Inventory II <13; Geriatric Depression Scale <10), en geen psychoactieve medicatie gebruikt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Sham-vergelijker: schijn stimulatie
|
Lage intensiteit en veilige, niet-invasieve toepassing van elektrische stroom op de menselijke hoofdhuid met als doel de niveaus van neuronale prikkelbaarheid geleidelijk te moduleren.
|
Experimenteel: actieve stimulatie
|
Lage intensiteit en veilige, niet-invasieve toepassing van elektrische stroom op de menselijke hoofdhuid met als doel de niveaus van neuronale prikkelbaarheid geleidelijk te moduleren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Succesvolle geheugenprestaties (schijnstimulatieconditie)
Tijdsspanne: Tijdens schijninterventie
|
De nauwkeurigheid van taakuitvoering (in procentuele correcte eenheden) in het werkgeheugenparadigma van vertraagde match-to-sample
|
Tijdens schijninterventie
|
Succesvolle geheugenprestaties (actieve stimulatieconditie)
Tijdsspanne: Tijdens actief ingrijpen
|
De nauwkeurigheid van taakuitvoering (in procentuele correcte eenheid) in het werkgeheugenparadigma van vertraagde match-to-sample
|
Tijdens actief ingrijpen
|
Geheugenprestatiesnelheid (schijnstimulatieconditie)
Tijdsspanne: Tijdens schijninterventie
|
De reactietijd van taakuitvoering (in eenheden van milliseconden) in het werkgeheugenparadigma met vertraagde match-to-sample
|
Tijdens schijninterventie
|
Geheugenprestatiesnelheid (actieve stimulatieconditie)
Tijdsspanne: Tijdens actief ingrijpen
|
De reactietijd van taakuitvoering (in eenheden van milliseconden) in het werkgeheugenparadigma met vertraagde match-to-sample
|
Tijdens actief ingrijpen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 4230E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op High-definition transcraniële elektrische stroomstimulatie
-
King's College LondonActief, niet wervendVreetbui syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationVoltooidObesitas | Impulsiviteit | Dwangmatig te veel etenVerenigde Staten
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationWerving
-
School of Health Sciences GenevaUniversity Hospital, GenevaWervingHartinfarct | Gangwerk, hemiplegieZwitserland