- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04362696
Améliorer la mémoire de travail chez les personnes âgées
18 octobre 2023 mis à jour par: Robert Reinhart, Boston University Charles River Campus
Améliorer la mémoire de travail chez les personnes âgées en restaurant les interactions corticales à grande échelle
Le programme de recherche évaluera l'affirmation théorique selon laquelle la mémoire liée à l'âge et le déclin cognitif chez l'homme résultent de l'orchestration inefficace de l'activité rythmique au sein de réseaux corticaux à grande échelle.
Les résultats contribueront aux bases scientifiques fondamentales pour le développement de futures interventions non pharmacologiques visant à stimuler la mémoire et la cognition chez les populations vieillissantes et cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous émettons l'hypothèse que la mémoire et les troubles cognitifs liés à l'âge émergent d'une dysconnectivité fonctionnelle à grande échelle, et en stimulant le cerveau de manière non invasive avec des niveaux de courant électrique extrêmement faibles, nous pourrions être en mesure de resynchroniser la connectivité et de stabiliser ou d'améliorer la mémoire et la fonction cognitive, mesuré de manière comportementale.
Les expériences de ce projet sont proposées en tant que conceptions inter-sujets, contrôlées par simulation et en double aveugle, et utilisent des mesures électroencéphalographiques non invasives (EEG) de l'activité cérébrale rythmique.
L'intervention expérimentale implique l'application d'une stimulation de courant électrique transcrânien de faible intensité et haute définition pendant que les sujets effectuent une variété de tâches informatiques qui sondent la mémoire et la fonction cognitive.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
570
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Robert M. G. Reinhart, PhD
- Numéro de téléphone: (617) 353-9481
- E-mail: rmgr@bu.edu
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Recrutement
- 677 Beacon St. Room 308
-
Contact:
- Robert M. G. Reinhart, PhD
- Numéro de téléphone: (617) 353-9481
- E-mail: rmgr@bu.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Les critères généraux d'inclusion suivants s'appliquent à tous les sujets : doivent être âgés de 68 à 80 ans (sauf pour l'expérience 1 où les sujets doivent être âgés de 18 à 30 ans), avoir une vision normale ou corrigée à la normale, une vision des couleurs, non enceinte, pas d'implants métalliques dans la tête, pas d'appareils électroniques implantés, pas d'antécédents de problèmes neurologiques ou de traumatisme crânien, pas de sensibilité cutanée, pas de claustrophobie, pas de démence (mini-examen de l'état mental normal entre 24 et 30 ; évaluation cognitive de Montréal > 25), non dépression (inventaire de dépression de Beck normal II < 13 ; échelle de dépression gériatrique < 10) et ne peut pas prendre de médicaments psychoactifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: simulation de stimulation
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Application de faible intensité, sûre et non invasive de courant électrique sur le cuir chevelu humain dans le but de moduler progressivement les niveaux d'excitabilité neuronale.
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Expérimental: stimulation active
|
Application de faible intensité, sûre et non invasive de courant électrique sur le cuir chevelu humain dans le but de moduler progressivement les niveaux d'excitabilité neuronale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Succès des performances de la mémoire (condition de stimulation factice)
Délai: Lors d'une intervention fictive
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La précision de la performance des tâches (en pourcentage d'unités correctes) dans le paradigme de la mémoire de travail différée à l'échantillon
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Lors d'une intervention fictive
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Succès des performances de la mémoire (condition de stimulation active)
Délai: Lors d'une intervention active
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La précision de la performance des tâches (en pourcentage d'unité correcte) dans le paradigme de la mémoire de travail à correspondance retardée avec l'échantillon
|
Lors d'une intervention active
|
Vitesse de performance de la mémoire (condition de stimulation factice)
Délai: Lors d'une intervention fictive
|
Le temps de réaction de l'exécution des tâches (en unités de millisecondes) dans le paradigme de la mémoire de travail à correspondance retardée avec l'échantillon
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Lors d'une intervention fictive
|
Vitesse de performance de la mémoire (condition de stimulation active)
Délai: Lors d'une intervention active
|
Le temps de réaction de l'exécution des tâches (en unités de millisecondes) dans le paradigme de la mémoire de travail à correspondance retardée avec l'échantillon
|
Lors d'une intervention active
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2020
Première publication (Réel)
27 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4230E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .