- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04362696
Poprawa pamięci roboczej u osób starszych
22 lipca 2026 zaktualizowane przez: Robert Reinhart, Boston University Charles River Campus
Poprawa pamięci roboczej u osób starszych poprzez przywrócenie interakcji korowych na dużą skalę
Program badawczy oceni teoretyczne twierdzenie, że pamięć związana z wiekiem i pogorszenie funkcji poznawczych u ludzi wynikają z nieefektywnej orkiestracji rytmicznej aktywności w wielkoskalowych sieciach korowych.
Wyniki przyczynią się do powstania podstaw naukowych do opracowania przyszłych niefarmakologicznych interwencji mających na celu poprawę pamięci i funkcji poznawczych w populacjach starzejących się i klinicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stawiamy hipotezę, że związane z wiekiem upośledzenia pamięci i funkcji poznawczych wynikają z dysfunkcji funkcjonalnej na dużą skalę, a poprzez nieinwazyjną stymulację mózgu bardzo słabymi poziomami prądu elektrycznego, możemy być w stanie ponownie zsynchronizować łączność i ustabilizować lub poprawić pamięć i funkcje poznawcze, mierzone behawioralnie.
Eksperymenty w ramach tego projektu są proponowane jako międzyobiektowe, z pozorowaną kontrolą i podwójnie ślepą próbą oraz wykorzystują nieinwazyjne pomiary elektroencefalograficzne (EEG) rytmicznej aktywności mózgu.
Eksperymentalna interwencja polega na zastosowaniu przezczaszkowej stymulacji prądem elektrycznym o niskiej intensywności i wysokiej rozdzielczości, podczas gdy badani wykonują różne zadania komputerowe, które badają pamięć i funkcje poznawcze.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
964
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- 111 Cummington Mall Room 264
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Następujące ogólne kryteria włączenia mają zastosowanie do wszystkich uczestników: muszą być w wieku od 68 do 80 lat (z wyjątkiem Eksperymentu 1, gdzie uczestnicy muszą być w wieku od 18 do 30 lat), mieć normalne lub skorygowane do normalnego widzenie, widzenie kolorów, nieciężarna, brak metalowych implantów w głowie, brak wszczepionych urządzeń elektronicznych, brak historii problemów neurologicznych lub urazów głowy, brak wrażliwości skóry, brak klaustrofobii, brak demencji (normalne Mini Badanie Stanu Psychicznego między 24-30; Montrealska Ocena Poznawcza > 25), nie depresji (normalny Inwentarz Depresji Becka II <13; Geriatryczna Skala Depresji <10) i nie może przyjmować żadnych leków psychoaktywnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: pozorowana stymulacja
|
Niskointensywne i bezpieczne, nieinwazyjne stosowanie prądu elektrycznego na ludzką skórę głowy w celu stopniowej modulacji poziomu pobudliwości neuronów.
|
|
Eksperymentalny: aktywna stymulacja
|
Niskointensywne i bezpieczne, nieinwazyjne stosowanie prądu elektrycznego na ludzką skórę głowy w celu stopniowej modulacji poziomu pobudliwości neuronów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces wydajności pamięci (stan pozorowanej stymulacji)
Ramy czasowe: Podczas pozorowanej interwencji
|
Dokładność wykonania zadania (w procentach poprawnych jednostek) w paradygmacie pamięci roboczej z opóźnionym dopasowaniem do próbki
|
Podczas pozorowanej interwencji
|
|
Sukces wydajności pamięci (warunek aktywnej stymulacji)
Ramy czasowe: Podczas aktywnej interwencji
|
Dokładność wykonania zadania (w procentach poprawnych jednostek) w paradygmacie pamięci roboczej z opóźnionym dopasowaniem do próbki
|
Podczas aktywnej interwencji
|
|
Szybkość działania pamięci (warunek pozorowanej stymulacji)
Ramy czasowe: Podczas pozorowanej interwencji
|
Czas reakcji wykonania zadania (w jednostkach milisekundowych) w paradygmacie pamięci roboczej opóźnionego dopasowania do próbki
|
Podczas pozorowanej interwencji
|
|
Szybkość działania pamięci (stan aktywnej stymulacji)
Ramy czasowe: Podczas aktywnej interwencji
|
Czas reakcji wykonania zadania (w jednostkach milisekundowych) w paradygmacie pamięci roboczej opóźnionego dopasowania do próbki
|
Podczas aktywnej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Robert MG Reinhart, PhD, Boston University Charles River Campus
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4230E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .