- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04369690
Psychologické, sociální a ekonomické dopady COVID-19 (C19Survey)
Jak to zvládáš? Posouzení psychologických, sociálních a ekonomických dopadů vznikající pandemie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Současná situace související s virem COVID-19 jedinečným způsobem mění základní aspekty života lidí. Tato studie si klade za cíl prozkoumat psychologické, sociální a finanční dopady pandemie COVID-19 v různých fázích propuknutí.
Jednotlivci ve věku 12 let a starší se rekrutují ze tří hlavních skupin: běžná populace, lidé s chronickým onemocněním a zdravotníci.
Online průzkum je distribuován prostřednictvím několika nemocnic, provinčních/národních organizací a webových platforem v různých fázích epidemie. Průzkum zahrnuje ověřené dotazníky a otázky na míru, které zhodnotí současnou situaci. Zabývá se zejména následujícími tématy: demografie, symptomy a diagnózy COVID-19, praktiky sociálního distancování a sociální interakce, životní situace, finanční situace, rodinné a pracovní problémy, přístup ke zdravotní péči, stejně jako spánek, fyzické a duševní zdraví.
Průzkum je k dispozici v angličtině a francouzštině. Je postaven na rozhodovací stromové struktuře s přizpůsobenými podskupinami otázek na základě předchozích odpovědí. Průzkum obsahuje verzi pro dospívající a verzi pro dospělé a zahrnuje také cílené otázky pro jednotlivce se současnou diagnózou duševního/zdravotního onemocnění. Požaduje se také souhlas s propojením dat z dyád rodič-dítě, aby bylo možné lépe analyzovat dynamiku rodiny. Zdravotnický personál je zván, aby odpovídal na otázky týkající se pracovních potíží, užitečnosti virtuálních nástrojů pro klinickou praxi, jakož i morální tísně a morální odolnosti v kontextu klinické praxe. Zdravotníci, kteří mají nedostatek času, si mohou vybrat vyplnění zkrácené verze. Účastníci mají možnost povolit propojení s propojenými daty provinční zdravotnické správy a poskytnout svůj twitter a facebookový ovladač pro sociální média a sledování nálady pomocí algoritmů umělé inteligence. Účastníci mají možnost být podélně sledováni během vypuknutí a po něm.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
- Zatím nenabíráme
- Southlake Regional Health Centre
-
Kontakt:
- Janet Jeffrey, RN, PhD
- E-mail: jjeffrey@southlakeregional.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Janet Jeffrey, RN, PhD
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 7K4
- Nábor
- The Royal's Institute of Mental Health Research
-
Kontakt:
- Rebecca Robillard
- Telefonní číslo: 6279 613-722-6521
- E-mail: Rebecca.Robillard@uottawa.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rébecca Robillard, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Zachary Kaminsky, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Raj Bhatla, MD FRCPC
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mysa Saad, MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jennifer Phillips, PhD
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 5B2
- Nábor
- CHEO Research Institute
-
Kontakt:
- Addo Boafo, MD
- Telefonní číslo: 2703 613-737-7600
- E-mail: ABoafo@cheo.on.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Addo Boafo, MD
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Nábor
- The Ottawa Hospital Research Institute
-
Kontakt:
- Tetyana Kendzerska, MD PhD
- Telefonní číslo: 2765 (613) 798-5555
- E-mail: tkendzerska@toh.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tetyana Kendzerska, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Edward Spilg, FRCP, MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mamta Gautam, FRCP MBA
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Cynda Rushton, RN, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Wendy Gifford, RN, PhD
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1S 1V7
- Zatím nenabíráme
- The Centre for Addiction and Mental Health
-
Kontakt:
- Lena Quilty, PhD, CPsych
- Telefonní číslo: 34313 416-535-8501
- E-mail: lena.quilty@camh.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lena Quilty, PhD, CPsych
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alexander Daros, PhD, CPsych
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- Nábor
- The University of Ottawa Heart Institute
-
Kontakt:
- Jodi Edwards, PhD
- Telefonní číslo: 15336 613 696 7000
- E-mail: Jedwards@ottawaheart.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jodi Edwards, PhD
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Zatím nenabíráme
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Richard Swartz, MD, PhD
- Telefonní číslo: 416-480-4866
- E-mail: rick.swartz@sunnybrook.ca
-
Kontakt:
- Kaitlyn Lopes
- Telefonní číslo: (647) 502-0524
- E-mail: kaitlyn.lopes@sunnybrook.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Richard H Swartz, MD, PhD
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1E 1A4
- Zatím nenabíráme
- Hôpital en santé mentale Rivière-des-Prairies (CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal)
-
Kontakt:
- Roger Godbout, PhD
- Telefonní číslo: 2657 514 323-7260
- E-mail: roger.godbout@umontreal.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Roger Godbout, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marie-Hélène Pennestri, PhD
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3A 0G4
- Zatím nenabíráme
- McGIll University
-
Kontakt:
- Marie-Hélène Pennestri, PhD
- Telefonní číslo: (514) 398-8079
- E-mail: marie-helene.pennestri@mcgill.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marie-Hélène Pennestri, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Elizaveta Solomonova, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Samuel Paul Louis Veissière, PhD
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1J4
- Zatím nenabíráme
- University of Montreal
-
Kontakt:
- Denis Lafortune, PhD
- E-mail: denis.lafortune@umontreal.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Denis Lafortune, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni jednotlivci, kterým je alespoň 12 let
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duševní zdraví – Stres
Časové okno: dokončením studia, odhadem na 8 měsíců
|
Cohen's Perceived Stress Scale (skóre se pohybovalo od 0 do 40, vyšší skóre znamenalo horší stres)
|
dokončením studia, odhadem na 8 měsíců
|
|
Duševní zdraví – Úzkost
Časové okno: dokončením studia, odhadem na 8 měsíců
|
Škála generalizované úzkostné poruchy (skóre se pohybovalo od 0 do 21, vyšší skóre znamenalo horší úzkost)
|
dokončením studia, odhadem na 8 měsíců
|
|
Duševní zdraví – deprese
Časové okno: dokončením studia, odhadem na 8 měsíců
|
Rychlý inventář depresivní symptomatologie – vlastní zpráva, krátká verze (skóre se pohybovalo od 0 do 27, vyšší skóre indikovalo horší depresi)
|
dokončením studia, odhadem na 8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morální tíseň u zdravotnických pracovníků
Časové okno: dokončením studia, odhadem na 8 měsíců
|
Míra morální tísně – zdravotničtí pracovníci (skóre se pohybovalo od 0 do 432, vyšší skóre značilo horší morální strádání)
|
dokončením studia, odhadem na 8 měsíců
|
|
Morální odolnost u zdravotnických pracovníků
Časové okno: dokončením studia, odhadem na 8 měsíců
|
Rushton Moral Resilience Scale (skóre se pohybovalo od 1 do 4, vyšší skóre indikovalo větší odolnost)
|
dokončením studia, odhadem na 8 měsíců
|
|
Sociální život
Časové okno: dokončením studia, odhadem na 8 měsíců
|
Frekvence interakce s jinými lidmi (denně, týdně, měsíčně, méně často než měsíčně)
|
dokončením studia, odhadem na 8 měsíců
|
|
Příznaky COVID-9
Časové okno: dokončením studia, odhadem na 8 měsíců
|
Horečka, Kašel, Potíže s dýcháním nebo dušnost, Únava, Bolesti a bolesti, Ucpaný nos, Rýma, Bolest v krku, Průjem (mírný střední, silný, N/A)
|
dokončením studia, odhadem na 8 měsíců
|
|
Dlouhodobý nepříznivý zdravotní stav
Časové okno: 5 let před vypuknutím a dva roky po
|
Úmrtnost (Ano/Ne): https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 let před vypuknutím a dva roky po
|
|
Využití zdravotní péče - Stacionář
Časové okno: 5 let před vypuknutím a dva roky po
|
Hospitalizace (celkový počet): https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 let před vypuknutím a dva roky po
|
|
Využití zdravotní péče - ER
Časové okno: 5 let před vypuknutím a dva roky po
|
Návštěvy pohotovostního oddělení (celkový počet): https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 let před vypuknutím a dva roky po
|
|
Využití zdravotní péče - Ambulantní
Časové okno: 5 let před vypuknutím a dva roky po
|
Ambulantní návštěvy: https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 let před vypuknutím a dva roky po
|
|
Spát
Časové okno: dokončením studia, odhadem na 8 měsíců
|
Pittsburghský index kvality spánku (skóre se pohybovalo od 0 do 21, vyšší skóre znamenalo horší poruchy spánku)
|
dokončením studia, odhadem na 8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rébecca Robillard, PhD, University of Ottawa
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Patologické procesy
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Atributy nemoci
- COVID-19
- Kardiovaskulární choroby
- Problémové chování
- Duševní poruchy
- Chronické onemocnění
Další identifikační čísla studie
- 2131
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .