- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04369690
De psykologiska, sociala och ekonomiska effekterna av covid-19 (C19Survey)
Hur klarar du dig? Att bedöma de psykologiska, sociala och ekonomiska effekterna av en framväxande pandemi
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Den nuvarande situationen som utvecklas med avseende på COVID-19-viruset förändrar kärnaspekter av människors liv på ett unikt sätt. Denna studie syftar till att undersöka de psykologiska, sociala och ekonomiska konsekvenserna av covid-19-pandemin i olika skeden av utbrottet.
Individer 12 år och äldre rekryteras från tre huvudgrupper: befolkningen i allmänhet, personer med kroniska sjukdomar och vårdpersonal.
En onlineundersökning distribueras via flera sjukhus, provinsiella/nationella organisationer och webbaserade plattformar i olika faser av utbrottet. Undersökningen innehåller validerade frågeformulär och skräddarsydda frågor för att bedöma den aktuella situationen. Den tar särskilt upp följande teman: demografi, covid-19-symptom och diagnoser, metoder för social distansering och sociala interaktioner, levnadssituation, ekonomisk situation, familje- och arbetsrelaterade utmaningar, tillgång till hälso- och sjukvård samt sömn, fysisk och mental hälsa.
Undersökningen är tillgänglig på engelska och franska. Den bygger på en beslutsträdstruktur med anpassade delmängder av frågor baserade på tidigare svar. Undersökningen innehåller en ungdomsversion och en vuxenversion, och inkluderar även riktade frågor för individer med en aktuell diagnos av en psykisk/medicinsk sjukdom. Samtycke eftersträvas också för att länka data från förälder-barn-dyader för att möjliggöra finare analyser av familjens dynamik. Vårdpersonal bjuds in att svara på frågor om arbetsrelaterade svårigheter, användbarheten av virtuella verktyg för klinisk praktik, samt moralisk nöd och moralisk motståndskraft i klinisk praktik. Vårdpersonal som har ont om tid kan välja att fylla i en förkortad version. Deltagarna har möjlighet att möjliggöra länkning till länkad till provinsiell hälsoadministrativ data, och att tillhandahålla sina twitter- och facebook-handtag för sociala medier och humörövervakning genom artificiell intelligens-algoritmer. Deltagarna har möjlighet att följas longitudinellt under och efter utbrottet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
- Har inte rekryterat ännu
- Southlake Regional Health Centre
-
Kontakt:
- Janet Jeffrey, RN, PhD
- E-post: jjeffrey@southlakeregional.org
-
Huvudutredare:
- Janet Jeffrey, RN, PhD
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 7K4
- Rekrytering
- The Royal's Institute of Mental Health Research
-
Kontakt:
- Rebecca Robillard
- Telefonnummer: 6279 613-722-6521
- E-post: Rebecca.Robillard@uottawa.ca
-
Huvudutredare:
- Rébecca Robillard, PhD
-
Underutredare:
- Zachary Kaminsky, PhD
-
Underutredare:
- Raj Bhatla, MD FRCPC
-
Underutredare:
- Mysa Saad, MSc
-
Underutredare:
- Jennifer Phillips, PhD
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 5B2
- Rekrytering
- CHEO Research Institute
-
Kontakt:
- Addo Boafo, MD
- Telefonnummer: 2703 613-737-7600
- E-post: ABoafo@cheo.on.ca
-
Huvudutredare:
- Addo Boafo, MD
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Rekrytering
- The Ottawa Hospital Research Institute
-
Kontakt:
- Tetyana Kendzerska, MD PhD
- Telefonnummer: 2765 (613) 798-5555
- E-post: tkendzerska@toh.ca
-
Huvudutredare:
- Tetyana Kendzerska, MD, PhD
-
Underutredare:
- Edward Spilg, FRCP, MSc
-
Underutredare:
- Mamta Gautam, FRCP MBA
-
Underutredare:
- Cynda Rushton, RN, PhD
-
Underutredare:
- Wendy Gifford, RN, PhD
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1S 1V7
- Har inte rekryterat ännu
- The Centre for Addiction and Mental Health
-
Kontakt:
- Lena Quilty, PhD, CPsych
- Telefonnummer: 34313 416-535-8501
- E-post: lena.quilty@camh.ca
-
Huvudutredare:
- Lena Quilty, PhD, CPsych
-
Underutredare:
- Alexander Daros, PhD, CPsych
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- Rekrytering
- The University of Ottawa Heart Institute
-
Kontakt:
- Jodi Edwards, PhD
- Telefonnummer: 15336 613 696 7000
- E-post: Jedwards@ottawaheart.ca
-
Huvudutredare:
- Jodi Edwards, PhD
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Har inte rekryterat ännu
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Richard Swartz, MD, PhD
- Telefonnummer: 416-480-4866
- E-post: rick.swartz@sunnybrook.ca
-
Kontakt:
- Kaitlyn Lopes
- Telefonnummer: (647) 502-0524
- E-post: kaitlyn.lopes@sunnybrook.ca
-
Huvudutredare:
- Richard H Swartz, MD, PhD
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1E 1A4
- Har inte rekryterat ännu
- Hôpital en santé mentale Rivière-des-Prairies (CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal)
-
Kontakt:
- Roger Godbout, PhD
- Telefonnummer: 2657 514 323-7260
- E-post: roger.godbout@umontreal.ca
-
Huvudutredare:
- Roger Godbout, PhD
-
Underutredare:
- Marie-Hélène Pennestri, PhD
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3A 0G4
- Har inte rekryterat ännu
- McGill University
-
Kontakt:
- Marie-Hélène Pennestri, PhD
- Telefonnummer: (514) 398-8079
- E-post: marie-helene.pennestri@mcgill.ca
-
Huvudutredare:
- Marie-Hélène Pennestri, PhD
-
Underutredare:
- Elizaveta Solomonova, PhD
-
Underutredare:
- Samuel Paul Louis Veissière, PhD
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1J4
- Har inte rekryterat ännu
- University of Montreal
-
Kontakt:
- Denis Lafortune, PhD
- E-post: denis.lafortune@umontreal.ca
-
Huvudutredare:
- Denis Lafortune, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla individer som är minst 12 år gamla
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykisk hälsa - Stress
Tidsram: genom avslutad studie, beräknad till 8 månader
|
Cohen's Perceived Stress Scale (poäng varierade från 0 till 40, högre poäng indikerar värre stress)
|
genom avslutad studie, beräknad till 8 månader
|
|
Psykisk hälsa - Ångest
Tidsram: genom avslutad studie, beräknad till 8 månader
|
Skala för generaliserat ångestsyndrom (poäng varierade från 0 till 21, högre poäng tyder på värre ångest)
|
genom avslutad studie, beräknad till 8 månader
|
|
Psykisk hälsa - Depression
Tidsram: genom avslutad studie, beräknad till 8 månader
|
Snabbinventering av depressiv symtomatologi-Självrapport, kort version (poäng varierade från 0 till 27, högre poäng tyder på värre depression)
|
genom avslutad studie, beräknad till 8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Moralisk nöd hos vårdpersonal
Tidsram: genom avslutad studie, beräknad till 8 månader
|
Mått på moralisk nöd - vårdpersonal (poäng varierade från 0 till 432, högre poäng tyder på värre moralisk nöd)
|
genom avslutad studie, beräknad till 8 månader
|
|
Moralisk motståndskraft hos vårdpersonal
Tidsram: genom avslutad studie, beräknad till 8 månader
|
Rushton Moral Resilience Scale (poäng varierade från 1 till 4, högre poäng indikerar mer motståndskraft)
|
genom avslutad studie, beräknad till 8 månader
|
|
Socialt liv
Tidsram: genom avslutad studie, beräknad till 8 månader
|
Frekvens av interaktion med andra människor (dagligen, veckovis, månadsvis, mer sällan än månadsvis)
|
genom avslutad studie, beräknad till 8 månader
|
|
Symtom på covid-9
Tidsram: genom avslutad studie, beräknad till 8 månader
|
Feber, Hosta, Andningssvårigheter eller andnöd, Trötthet, Värk och smärta, nästäppa, rinnande näsa, Halsont, Diarré (Lätt Måttlig, Svår, N/A)
|
genom avslutad studie, beräknad till 8 månader
|
|
Skadlig hälsa långsiktigt resultat
Tidsram: 5 år före utbrottet och två år efter
|
Dödlighet (Ja/Nej): https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 år före utbrottet och två år efter
|
|
Hälsovårdsutnyttjande - Slutenvård
Tidsram: 5 år före utbrottet och två år efter
|
Sjukhusinläggningar (totalt antal): https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 år före utbrottet och två år efter
|
|
Hälsovårdsutnyttjande - ER
Tidsram: 5 år före utbrottet och två år efter
|
Akutmottagningsbesök (totalt antal): https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 år före utbrottet och två år efter
|
|
Hälsovårdsutnyttjande - Öppenvård
Tidsram: 5 år före utbrottet och två år efter
|
Polikliniska besök: https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 år före utbrottet och två år efter
|
|
Sova
Tidsram: genom avslutad studie, beräknad till 8 månader
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (poäng varierade från 0 till 21, högre poäng tyder på värre sömnstörningar)
|
genom avslutad studie, beräknad till 8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rébecca Robillard, PhD, University of Ottawa
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Patologiska processer
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Covid-19
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Problembeteende
- Mentala störningar
- Kronisk sjukdom
Andra studie-ID-nummer
- 2131
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .