- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04369690
Психологические, социальные и экономические последствия COVID-19 (C19Survey)
Как вы справляетесь? Оценка психологических, социальных и экономических последствий возникающей пандемии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Нынешняя ситуация, складывающаяся в отношении вируса COVID-19, уникальным образом меняет основные аспекты жизни людей. Это исследование направлено на изучение психологических, социальных и финансовых последствий пандемии COVID-19 на различных этапах вспышки.
Лица в возрасте 12 лет и старше набираются из трех основных групп: население в целом, люди с хроническими заболеваниями и медицинские работники.
Онлайн-опрос распространяется через несколько больниц, провинциальных/национальных организаций и веб-платформ на разных этапах вспышки. Опрос включает утвержденные анкеты и специальные вопросы для оценки текущей ситуации. В частности, в нем рассматриваются следующие темы: демография, симптомы и диагнозы COVID-19, практика социального дистанцирования и социальные взаимодействия, жизненная ситуация, финансовое положение, проблемы в семье и на работе, доступ к здравоохранению, а также сон, физическое и психическое здоровье.
Опрос доступен на английском и французском языках. Он построен на древовидной структуре принятия решений с настроенными подмножествами вопросов на основе предыдущих ответов. Опрос содержит версию для подростков и версию для взрослых, а также включает целевые вопросы для лиц с текущим диагнозом психического / медицинского заболевания. Также запрашивается согласие на связывание данных от пар родителей и детей, чтобы обеспечить более точный анализ семейной динамики. Медицинскому персоналу предлагается ответить на вопросы о трудностях, связанных с работой, полезности виртуальных инструментов для клинической практики, а также о моральном стрессе и моральной устойчивости в контексте клинической практики. Медицинские работники, которым не хватает времени, могут заполнить сокращенную версию. У участников есть возможность включить привязку к административным данным здравоохранения провинции, а также предоставить свой аккаунт в Twitter и Facebook для социальных сетей и мониторинга настроения с помощью алгоритмов искусственного интеллекта. У участников есть возможность наблюдения за ними во время и после вспышки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Канада, L3Y 2P9
- Еще не набирают
- Southlake Regional Health Centre
-
Контакт:
- Janet Jeffrey, RN, PhD
- Электронная почта: jjeffrey@southlakeregional.org
-
Главный следователь:
- Janet Jeffrey, RN, PhD
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Z 7K4
- Рекрутинг
- The Royal's Institute of Mental Health Research
-
Контакт:
- Rebecca Robillard
- Номер телефона: 6279 613-722-6521
- Электронная почта: Rebecca.Robillard@uottawa.ca
-
Главный следователь:
- Rébecca Robillard, PhD
-
Младший исследователь:
- Zachary Kaminsky, PhD
-
Младший исследователь:
- Raj Bhatla, MD FRCPC
-
Младший исследователь:
- Mysa Saad, MSc
-
Младший исследователь:
- Jennifer Phillips, PhD
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 5B2
- Рекрутинг
- CHEO Research Institute
-
Контакт:
- Addo Boafo, MD
- Номер телефона: 2703 613-737-7600
- Электронная почта: ABoafo@cheo.on.ca
-
Главный следователь:
- Addo Boafo, MD
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
- Рекрутинг
- The Ottawa Hospital Research Institute
-
Контакт:
- Tetyana Kendzerska, MD PhD
- Номер телефона: 2765 (613) 798-5555
- Электронная почта: tkendzerska@toh.ca
-
Главный следователь:
- Tetyana Kendzerska, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Edward Spilg, FRCP, MSc
-
Младший исследователь:
- Mamta Gautam, FRCP MBA
-
Младший исследователь:
- Cynda Rushton, RN, PhD
-
Младший исследователь:
- Wendy Gifford, RN, PhD
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1S 1V7
- Еще не набирают
- The Centre for Addiction and Mental Health
-
Контакт:
- Lena Quilty, PhD, CPsych
- Номер телефона: 34313 416-535-8501
- Электронная почта: lena.quilty@camh.ca
-
Главный следователь:
- Lena Quilty, PhD, CPsych
-
Младший исследователь:
- Alexander Daros, PhD, CPsych
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4W7
- Рекрутинг
- The University of Ottawa Heart Institute
-
Контакт:
- Jodi Edwards, PhD
- Номер телефона: 15336 613 696 7000
- Электронная почта: Jedwards@ottawaheart.ca
-
Главный следователь:
- Jodi Edwards, PhD
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Еще не набирают
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Контакт:
- Richard Swartz, MD, PhD
- Номер телефона: 416-480-4866
- Электронная почта: rick.swartz@sunnybrook.ca
-
Контакт:
- Kaitlyn Lopes
- Номер телефона: (647) 502-0524
- Электронная почта: kaitlyn.lopes@sunnybrook.ca
-
Главный следователь:
- Richard H Swartz, MD, PhD
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H1E 1A4
- Еще не набирают
- Hôpital en santé mentale Rivière-des-Prairies (CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal)
-
Контакт:
- Roger Godbout, PhD
- Номер телефона: 2657 514 323-7260
- Электронная почта: roger.godbout@umontreal.ca
-
Главный следователь:
- Roger Godbout, PhD
-
Младший исследователь:
- Marie-Hélène Pennestri, PhD
-
Montréal, Quebec, Канада, H3A 0G4
- Еще не набирают
- McGill University
-
Контакт:
- Marie-Hélène Pennestri, PhD
- Номер телефона: (514) 398-8079
- Электронная почта: marie-helene.pennestri@mcgill.ca
-
Главный следователь:
- Marie-Hélène Pennestri, PhD
-
Младший исследователь:
- Elizaveta Solomonova, PhD
-
Младший исследователь:
- Samuel Paul Louis Veissière, PhD
-
Montréal, Quebec, Канада, H3T 1J4
- Еще не набирают
- University of Montreal
-
Контакт:
- Denis Lafortune, PhD
- Электронная почта: denis.lafortune@umontreal.ca
-
Главный следователь:
- Denis Lafortune, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все лица старше 12 лет
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психическое здоровье - Стресс
Временное ограничение: через завершение обучения, по оценкам, до 8 месяцев
|
Шкала воспринимаемого стресса Коэна (баллы от 0 до 40, более высокие баллы указывают на более сильный стресс)
|
через завершение обучения, по оценкам, до 8 месяцев
|
|
Психическое здоровье - Беспокойство
Временное ограничение: через завершение обучения, по оценкам, до 8 месяцев
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства (баллы от 0 до 21, более высокие баллы указывают на усиление тревожности)
|
через завершение обучения, по оценкам, до 8 месяцев
|
|
Психическое здоровье - Депрессия
Временное ограничение: через завершение обучения, по оценкам, до 8 месяцев
|
Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self-report, краткая версия (баллы варьировались от 0 до 27, более высокие баллы указывают на ухудшение депрессии)
|
через завершение обучения, по оценкам, до 8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Моральный дистресс у медицинских работников
Временное ограничение: через завершение обучения, по оценкам, до 8 месяцев
|
Измерение морального стресса - медицинские работники (оценка от 0 до 432, более высокие баллы указывают на более серьезные моральные стрессы)
|
через завершение обучения, по оценкам, до 8 месяцев
|
|
Моральная устойчивость медицинских работников
Временное ограничение: через завершение обучения, по оценкам, до 8 месяцев
|
Шкала моральной устойчивости Раштона (баллы от 1 до 4, более высокие баллы указывают на большую устойчивость)
|
через завершение обучения, по оценкам, до 8 месяцев
|
|
Социальная жизнь
Временное ограничение: через завершение обучения, по оценкам, до 8 месяцев
|
Частота взаимодействия с другими людьми (ежедневно, еженедельно, ежемесячно, реже, чем ежемесячно)
|
через завершение обучения, по оценкам, до 8 месяцев
|
|
Симптомы COVID-9
Временное ограничение: через завершение обучения, по оценкам, до 8 месяцев
|
Лихорадка, Кашель, Затрудненное дыхание или одышка, Усталость, Боли и боли, Заложенность носа, Насморк, Боль в горле, Диарея (Легкая Умеренная, Тяжелая, Н/Д)
|
через завершение обучения, по оценкам, до 8 месяцев
|
|
Отдаленный неблагоприятный исход для здоровья
Временное ограничение: 5 лет до вспышки и два года после
|
Смертность (Да/Нет): https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 лет до вспышки и два года после
|
|
Использование медицинских услуг - Стационарное лечение
Временное ограничение: 5 лет до вспышки и два года после
|
Госпитализации (общее количество): https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 лет до вспышки и два года после
|
|
Использование медицинских услуг - ER
Временное ограничение: 5 лет до вспышки и два года после
|
Посещения отделения неотложной помощи (общее количество): https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 лет до вспышки и два года после
|
|
Использование медицинских услуг - амбулаторно
Временное ограничение: 5 лет до вспышки и два года после
|
Амбулаторные визиты: https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 лет до вспышки и два года после
|
|
Спать
Временное ограничение: через завершение обучения, по оценкам, до 8 месяцев
|
Питтсбургский индекс качества сна (баллы от 0 до 21, более высокие баллы указывают на серьезные нарушения сна)
|
через завершение обучения, по оценкам, до 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rébecca Robillard, PhD, University of Ottawa
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- COVID-19
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Проблемное поведение
- Психические расстройства
- Хроническое заболевание
Другие идентификационные номера исследования
- 2131
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .