- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04369690
De psychologische, sociale en economische gevolgen van COVID-19 (C19Survey)
Hoe gaat het met u? Beoordeling van de psychologische, sociale en economische gevolgen van een opkomende pandemie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De huidige situatie met betrekking tot het COVID-19-virus verandert de belangrijkste aspecten van het leven van mensen op een unieke manier. Deze studie heeft tot doel de psychologische, sociale en financiële gevolgen van de COVID-19-pandemie in verschillende stadia van de uitbraak te onderzoeken.
Personen van 12 jaar en ouder worden geworven uit drie hoofdgroepen: algemene bevolking, mensen met chronische ziekten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
In verschillende fasen van de uitbraak wordt een online enquête verspreid via meerdere ziekenhuizen, provinciale/landelijke organisaties en webgebaseerde platforms. Het onderzoek omvat gevalideerde vragenlijsten en op maat gemaakte vragen om de huidige situatie te beoordelen. Het behandelt met name de volgende thema's: demografie, COVID-19-symptomen en -diagnoses, sociale afstandspraktijken en sociale interacties, woonsituatie, financiële situatie, familie- en werkgerelateerde uitdagingen, toegang tot gezondheidszorg, evenals slaap, fysieke en mentale gezondheid.
De enquête is beschikbaar in het Engels en het Frans. Het is gebouwd op een beslissingsboomstructuur met aangepaste subsets van vragen op basis van eerdere antwoorden. De enquête bevat een versie voor adolescenten en een versie voor volwassenen, en bevat ook gerichte vragen voor personen met een actuele diagnose van een psychische/medische aandoening. Er wordt ook toestemming gevraagd om gegevens van ouder-kind-dyades te koppelen om fijnere analyses van de gezinsdynamiek mogelijk te maken. Zorgpersoneel wordt uitgenodigd om vragen te beantwoorden over werkgerelateerde problemen, het nut van virtuele hulpmiddelen voor de klinische praktijk, evenals morele nood en morele veerkracht in de context van de klinische praktijk. Zorgpersoneel dat weinig tijd heeft, kan ervoor kiezen om een verkorte versie in te vullen. Deelnemers hebben de mogelijkheid om koppelingen met provinciale gezondheidsadministratieve gegevens mogelijk te maken en hun Twitter- en Facebook-account te gebruiken voor sociale media en stemmingsmonitoring door middel van kunstmatige intelligentie-algoritmen. Deelnemers hebben de mogelijkheid om tijdens en na de uitbraak longitudinaal gevolgd te worden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
- Nog niet aan het werven
- Southlake Regional Health Centre
-
Contact:
- Janet Jeffrey, RN, PhD
- E-mail: jjeffrey@southlakeregional.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Janet Jeffrey, RN, PhD
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 7K4
- Werving
- The Royal's Institute of Mental Health Research
-
Contact:
- Rebecca Robillard
- Telefoonnummer: 6279 613-722-6521
- E-mail: Rebecca.Robillard@uottawa.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Rébecca Robillard, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Zachary Kaminsky, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Raj Bhatla, MD FRCPC
-
Onderonderzoeker:
- Mysa Saad, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Jennifer Phillips, PhD
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 5B2
- Werving
- CHEO Research Institute
-
Contact:
- Addo Boafo, MD
- Telefoonnummer: 2703 613-737-7600
- E-mail: ABoafo@cheo.on.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Addo Boafo, MD
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Werving
- The Ottawa Hospital Research Institute
-
Contact:
- Tetyana Kendzerska, MD PhD
- Telefoonnummer: 2765 (613) 798-5555
- E-mail: tkendzerska@toh.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Tetyana Kendzerska, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Edward Spilg, FRCP, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Mamta Gautam, FRCP MBA
-
Onderonderzoeker:
- Cynda Rushton, RN, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Wendy Gifford, RN, PhD
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1S 1V7
- Nog niet aan het werven
- The Centre for Addiction and Mental Health
-
Contact:
- Lena Quilty, PhD, CPsych
- Telefoonnummer: 34313 416-535-8501
- E-mail: lena.quilty@camh.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Lena Quilty, PhD, CPsych
-
Onderonderzoeker:
- Alexander Daros, PhD, CPsych
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
- Werving
- The University of Ottawa Heart Institute
-
Contact:
- Jodi Edwards, PhD
- Telefoonnummer: 15336 613 696 7000
- E-mail: Jedwards@ottawaheart.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Jodi Edwards, PhD
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Nog niet aan het werven
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Contact:
- Richard Swartz, MD, PhD
- Telefoonnummer: 416-480-4866
- E-mail: rick.swartz@sunnybrook.ca
-
Contact:
- Kaitlyn Lopes
- Telefoonnummer: (647) 502-0524
- E-mail: kaitlyn.lopes@sunnybrook.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Richard H Swartz, MD, PhD
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H1E 1A4
- Nog niet aan het werven
- Hôpital en santé mentale Rivière-des-Prairies (CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal)
-
Contact:
- Roger Godbout, PhD
- Telefoonnummer: 2657 514 323-7260
- E-mail: roger.godbout@umontreal.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Roger Godbout, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Marie-Hélène Pennestri, PhD
-
Montréal, Quebec, Canada, H3A 0G4
- Nog niet aan het werven
- McGill University
-
Contact:
- Marie-Hélène Pennestri, PhD
- Telefoonnummer: (514) 398-8079
- E-mail: marie-helene.pennestri@mcgill.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Marie-Hélène Pennestri, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Elizaveta Solomonova, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Samuel Paul Louis Veissière, PhD
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1J4
- Nog niet aan het werven
- University of Montreal
-
Contact:
- Denis Lafortune, PhD
- E-mail: denis.lafortune@umontreal.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Denis Lafortune, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle personen die minstens 12 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geestelijke gezondheid - Stress
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, geschat op 8 maanden
|
Cohen's waargenomen stressschaal (scores varieerden van 0 tot 40, hogere scores duiden op ergere stress)
|
tot voltooiing van de studie, geschat op 8 maanden
|
|
Geestelijke gezondheid - Angst
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, geschat op 8 maanden
|
Gegeneraliseerde angststoornisschaal (scores varieerden van 0 tot 21, hogere scores duiden op ergere angst)
|
tot voltooiing van de studie, geschat op 8 maanden
|
|
Geestelijke gezondheid - Depressie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, geschat op 8 maanden
|
Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self-report, korte versie (scores varieerden van 0 tot 27, hogere scores duiden op een ergere depressie)
|
tot voltooiing van de studie, geschat op 8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moreel leed bij gezondheidswerkers
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, geschat op 8 maanden
|
Maatstaf voor moreel leed - Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (scores varieerden van 0 tot 432, hogere scores duiden op erger moreel leed)
|
tot voltooiing van de studie, geschat op 8 maanden
|
|
Morele veerkracht bij zorgmedewerkers
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, geschat op 8 maanden
|
Rushton Moral Resilience Scale (scores varieerden van 1 tot 4, hogere scores duiden op meer veerkracht)
|
tot voltooiing van de studie, geschat op 8 maanden
|
|
Sociaal leven
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, geschat op 8 maanden
|
Frequentie van interactie met andere mensen (dagelijks, wekelijks, maandelijks, minder vaak dan maandelijks)
|
tot voltooiing van de studie, geschat op 8 maanden
|
|
COVID-9-symptomen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, geschat op 8 maanden
|
Koorts, Hoest, Ademhalingsmoeilijkheden of kortademigheid, Vermoeidheid, Pijntjes, Neusverstopping, Loopneus, Keelpijn, Diarree (licht Matig, Ernstig, NVT)
|
tot voltooiing van de studie, geschat op 8 maanden
|
|
Nadelige gevolgen voor de gezondheid op de lange termijn
Tijdsspanne: 5 jaar voor de uitbraak en twee jaar erna
|
Sterfte (ja/nee): https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 jaar voor de uitbraak en twee jaar erna
|
|
Gebruik van gezondheidszorg - Intramuraal
Tijdsspanne: 5 jaar voor de uitbraak en twee jaar erna
|
Ziekenhuisopnames (totaal aantal): https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 jaar voor de uitbraak en twee jaar erna
|
|
Zorggebruik - ER
Tijdsspanne: 5 jaar voor de uitbraak en twee jaar erna
|
Bezoeken spoedeisende hulp (totaal aantal): https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 jaar voor de uitbraak en twee jaar erna
|
|
Zorggebruik - Ambulant
Tijdsspanne: 5 jaar voor de uitbraak en twee jaar erna
|
Ambulante bezoeken: https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 jaar voor de uitbraak en twee jaar erna
|
|
Slaap
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, geschat op 8 maanden
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (scores varieerden van 0 tot 21, hogere scores duiden op ergere slaapstoornissen)
|
tot voltooiing van de studie, geschat op 8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rébecca Robillard, PhD, University of Ottawa
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Pathologische processen
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Ziekte attributen
- COVID-19
- Hart-en vaatziekten
- Probleemgedrag
- Psychische aandoening
- Chronische ziekte
Andere studie-ID-nummers
- 2131
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .