- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04369690
De psykologiske, sociale og økonomiske konsekvenser af COVID-19 (C19Survey)
Hvordan klarer du dig? Vurdering af de psykologiske, sociale og økonomiske virkninger af en ny pandemi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende situation, der udspiller sig med hensyn til COVID-19-virussen, ændrer kerneaspekter af menneskers liv på en unik måde. Denne undersøgelse har til formål at undersøge de psykologiske, sociale og økonomiske konsekvenser af COVID-19-pandemien på forskellige stadier af udbruddet.
Personer på 12 år og ældre rekrutteres fra tre hovedgrupper: den almindelige befolkning, mennesker med kroniske sygdomme og sundhedspersonale.
En online undersøgelse distribueres via flere hospitaler, provinsielle/nationale organisationer og webbaserede platforme i forskellige faser af udbruddet. Undersøgelsen omfatter validerede spørgeskemaer og skræddersyede spørgsmål til at vurdere den aktuelle situation. Den behandler især følgende temaer: demografi, COVID-19-symptomer og -diagnoser, social distanceringspraksis og sociale interaktioner, livssituation, økonomisk situation, familie- og arbejdsrelaterede udfordringer, adgang til sundhedspleje samt søvn, fysisk og mental sundhed.
Undersøgelsen er tilgængelig på engelsk og fransk. Den er bygget på en beslutningstræstruktur med tilpassede undergrupper af spørgsmål baseret på tidligere svar. Undersøgelsen indeholder en ungdomsversion og en voksenversion og omfatter også målrettede spørgsmål til personer med en aktuel diagnose af en psykisk/medicinsk sygdom. Der søges også samtykke til at sammenkæde data fra forældre-barn-dyader for at muliggøre finere analyser af familiedynamikker. Sundhedspersonalet inviteres til at besvare spørgsmål om arbejdsrelaterede vanskeligheder, anvendeligheden af virtuelle værktøjer til klinisk praksis samt moralsk nød og moralsk modstandskraft i sammenhæng med klinisk praksis. Sundhedspersonale, der har kort tid, kan vælge at udfylde en forkortet version. Deltagerne har mulighed for at muliggøre linkning til linket til provinsielle sundhedsadministrative data og give deres twitter- og facebook-håndtag til sociale medier og humørovervågning gennem kunstig intelligens-algoritmer. Deltagerne har mulighed for at blive fulgt på langs under og efter udbruddet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rébecca Robillard, PhD
- Telefonnummer: 6279 613-722-6521
- E-mail: rebecca.robillard@uottawa.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
- Ikke rekrutterer endnu
- Southlake Regional Health Centre
-
Kontakt:
- Janet Jeffrey, RN, PhD
- E-mail: jjeffrey@southlakeregional.org
-
Ledende efterforsker:
- Janet Jeffrey, RN, PhD
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 7K4
- Rekruttering
- The Royal's Institute of Mental Health Research
-
Kontakt:
- Rébecca Robillard
- Telefonnummer: 6279 613-722-6521
- E-mail: rebecca.robillard@uottawa.ca
-
Ledende efterforsker:
- Rébecca Robillard, PhD
-
Underforsker:
- Zachary Kaminsky, PhD
-
Underforsker:
- Raj Bhatla, MD FRCPC
-
Underforsker:
- Mysa Saad, MSc
-
Underforsker:
- Jennifer Phillips, PhD
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 5B2
- Rekruttering
- CHEO Research Institute
-
Kontakt:
- Addo Boafo, MD
- Telefonnummer: 2703 613-737-7600
- E-mail: ABoafo@cheo.on.ca
-
Ledende efterforsker:
- Addo Boafo, MD
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Rekruttering
- The Ottawa Hospital Research Institute
-
Kontakt:
- Tetyana Kendzerska, MD PhD
- Telefonnummer: 2765 (613) 798-5555
- E-mail: tkendzerska@toh.ca
-
Ledende efterforsker:
- Tetyana Kendzerska, MD, PhD
-
Underforsker:
- Edward Spilg, FRCP, MSc
-
Underforsker:
- Mamta Gautam, FRCP MBA
-
Underforsker:
- Cynda Rushton, RN, PhD
-
Underforsker:
- Wendy Gifford, RN, PhD
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1S 1V7
- Ikke rekrutterer endnu
- The Centre for Addiction and Mental Health
-
Kontakt:
- Lena Quilty, PhD, CPsych
- Telefonnummer: 34313 416-535-8501
- E-mail: lena.quilty@camh.ca
-
Ledende efterforsker:
- Lena Quilty, PhD, CPsych
-
Underforsker:
- Alexander Daros, PhD, CPsych
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
- Rekruttering
- The University of Ottawa Heart Institute
-
Kontakt:
- Jodi Edwards, PhD
- Telefonnummer: 15336 613 696 7000
- E-mail: Jedwards@ottawaheart.ca
-
Ledende efterforsker:
- Jodi Edwards, PhD
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Ikke rekrutterer endnu
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Richard Swartz, MD, PhD
- Telefonnummer: 416-480-4866
- E-mail: rick.swartz@sunnybrook.ca
-
Kontakt:
- Kaitlyn Lopes
- Telefonnummer: (647) 502-0524
- E-mail: kaitlyn.lopes@sunnybrook.ca
-
Ledende efterforsker:
- Richard H Swartz, MD, PhD
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H1E 1A4
- Ikke rekrutterer endnu
- Hôpital en santé mentale Rivière-des-Prairies (CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal)
-
Kontakt:
- Roger Godbout, PhD
- Telefonnummer: 2657 514 323-7260
- E-mail: roger.godbout@umontreal.ca
-
Ledende efterforsker:
- Roger Godbout, PhD
-
Underforsker:
- Marie-Hélène Pennestri, PhD
-
Montréal, Quebec, Canada, H3A 0G4
- Ikke rekrutterer endnu
- McGill University
-
Kontakt:
- Marie-Hélène Pennestri, PhD
- Telefonnummer: (514) 398-8079
- E-mail: marie-helene.pennestri@mcgill.ca
-
Ledende efterforsker:
- Marie-Hélène Pennestri, PhD
-
Underforsker:
- Elizaveta Solomonova, PhD
-
Underforsker:
- Samuel Paul Louis Veissière, PhD
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1J4
- Ikke rekrutterer endnu
- University of Montreal
-
Kontakt:
- Denis Lafortune, PhD
- E-mail: denis.lafortune@umontreal.ca
-
Ledende efterforsker:
- Denis Lafortune, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle personer, der er mindst 12 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mental sundhed - Stress
Tidsramme: gennem studieafslutning, anslået til 8 måneder
|
Cohen's Perceived Stress Scale (score varierede fra 0 til 40, højere score indikerer værre stress)
|
gennem studieafslutning, anslået til 8 måneder
|
Mental sundhed - Angst
Tidsramme: gennem studieafslutning, anslået til 8 måneder
|
Generaliseret angstlidelsesskala (score varierede fra 0 til 21, højere score indikerer værre angst)
|
gennem studieafslutning, anslået til 8 måneder
|
Mental sundhed - Depression
Tidsramme: gennem studieafslutning, anslået til 8 måneder
|
Hurtig opgørelse over depressiv symptomatologi-Selvrapportering, kort version (score varierede fra 0 til 27, højere score indikerer værre depression)
|
gennem studieafslutning, anslået til 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Moralsk nød hos sundhedspersonale
Tidsramme: gennem studieafslutning, anslået til 8 måneder
|
Mål for moralsk nød - sundhedspersonale (score varierede fra 0 til 432, højere score indikerer værre moralsk nød)
|
gennem studieafslutning, anslået til 8 måneder
|
Moralsk robusthed hos sundhedspersonale
Tidsramme: gennem studieafslutning, anslået til 8 måneder
|
Rushton Moral Resilience Scale (score varierede fra 1 til 4, højere score indikerer mere robusthed)
|
gennem studieafslutning, anslået til 8 måneder
|
Sociale liv
Tidsramme: gennem studieafslutning, anslået til 8 måneder
|
Hyppighed af interaktion med andre mennesker (dagligt, ugentligt, månedligt, sjældnere end månedligt)
|
gennem studieafslutning, anslået til 8 måneder
|
COVID-9 symptomer
Tidsramme: gennem studieafslutning, anslået til 8 måneder
|
Feber, hoste, åndedrætsbesvær eller åndenød, træthed, ømhed og smerter, tilstoppet næse, løbende næse, ondt i halsen, diarré (mild moderat, svær, ikke relevant)
|
gennem studieafslutning, anslået til 8 måneder
|
Uønsket helbred på lang sigt
Tidsramme: 5 år før udbruddet og to år efter
|
Dødelighed (Ja/Nej): https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 år før udbruddet og to år efter
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet - Indlæggelse
Tidsramme: 5 år før udbruddet og to år efter
|
Indlæggelser (samlet antal): https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 år før udbruddet og to år efter
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet - ER
Tidsramme: 5 år før udbruddet og to år efter
|
Akutafdelingsbesøg (samlet antal): https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 år før udbruddet og to år efter
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet - Ambulant
Tidsramme: 5 år før udbruddet og to år efter
|
Ambulante besøg: https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 år før udbruddet og to år efter
|
Søvn
Tidsramme: gennem studieafslutning, anslået til 8 måneder
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (score varierede fra 0 til 21, højere score indikerer værre søvnforstyrrelser)
|
gennem studieafslutning, anslået til 8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rébecca Robillard, PhD, University of Ottawa
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Patologiske processer
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- COVID-19
- Hjerte-kar-sygdomme
- Problemadfærd
- Psykiske lidelser
- Kronisk sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- 2131
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada