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Gli impatti psicologici, sociali ed economici di COVID-19 (C19Survey)

28 aprile 2020 aggiornato da: Rébecca Robillard, University of Ottawa

Come stai affrontando? Valutazione degli impatti psicologici, sociali ed economici di una pandemia emergente

È in fase di implementazione uno strumento analitico dinamico per monitorare gli impatti sulla salute, psicosociali ed economici della pandemia di COVID-19 man mano che la crisi si sviluppa. Un'indagine longitudinale viene distribuita attraverso una rete di ospedali, organizzazioni provinciali/nazionali e piattaforme web. Le informazioni del sondaggio possono essere collegate ai dati amministrativi della sanità provinciale e alle metriche derivate dall'attività dei social media basata su metodi di intelligenza artificiale. Sono incluse domande mirate per le popolazioni critiche come gli operatori sanitari e le persone con malattie croniche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'attuale situazione che si sta sviluppando per quanto riguarda il virus COVID-19 sta cambiando aspetti fondamentali della vita delle persone in un modo unico. Questo studio mira a esaminare gli impatti psicologici, sociali e finanziari della pandemia di COVID-19 nelle varie fasi dell'epidemia.

Gli individui di età pari o superiore a 12 anni vengono reclutati da tre gruppi principali: popolazione generale, persone con malattie croniche e operatori sanitari.

Un sondaggio online viene distribuito tramite più ospedali, organizzazioni provinciali/nazionali e piattaforme basate sul Web nelle varie fasi dell'epidemia. Il sondaggio include questionari convalidati e domande personalizzate per valutare la situazione attuale. Affronta in particolare i seguenti temi: demografia, sintomi e diagnosi di COVID-19, pratiche di allontanamento sociale e interazioni sociali, situazione di vita, situazione finanziaria, sfide familiari e lavorative, accesso all'assistenza sanitaria, nonché sonno, salute fisica e mentale.

Il sondaggio è disponibile in inglese e francese. È costruito su una struttura ad albero decisionale con sottoinsiemi personalizzati di domande basate su risposte precedenti. L'indagine contiene una versione per adolescenti e una versione per adulti e include anche domande mirate per individui con una diagnosi attuale di una malattia mentale/medica. Si chiede anche il consenso per collegare i dati delle diadi genitore-figlio per consentire analisi più precise delle dinamiche familiari. Il personale sanitario è invitato a rispondere a domande sulle difficoltà legate al lavoro, sull'utilità degli strumenti virtuali per la pratica clinica, nonché sul disagio morale e sulla resilienza morale nel contesto della pratica clinica. Il personale sanitario che ha poco tempo può scegliere di compilare una versione abbreviata. I partecipanti hanno la possibilità di abilitare il collegamento ai dati amministrativi sanitari provinciali collegati e di fornire il proprio handle di Twitter e Facebook per i social media e il monitoraggio dell'umore attraverso algoritmi di intelligenza artificiale. I partecipanti hanno la possibilità di essere seguiti longitudinalmente durante e dopo l'epidemia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
        • Non ancora reclutamento
        • Southlake Regional Health Centre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Janet Jeffrey, RN, PhD
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 7K4
        • Reclutamento
        • The Royal's Institute of Mental Health Research
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rébecca Robillard, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Zachary Kaminsky, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Raj Bhatla, MD FRCPC
        • Sub-investigatore:
          • Mysa Saad, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Jennifer Phillips, PhD
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 5B2
        • Reclutamento
        • CHEO Research Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Addo Boafo, MD
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Reclutamento
        • The Ottawa Hospital Research Institute
        • Contatto:
          • Tetyana Kendzerska, MD PhD
          • Numero di telefono: 2765 (613) 798-5555
          • Email: tkendzerska@toh.ca
        • Investigatore principale:
          • Tetyana Kendzerska, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Edward Spilg, FRCP, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Mamta Gautam, FRCP MBA
        • Sub-investigatore:
          • Cynda Rushton, RN, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Wendy Gifford, RN, PhD
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1S 1V7
        • Non ancora reclutamento
        • The Centre for Addiction and Mental Health
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lena Quilty, PhD, CPsych
        • Sub-investigatore:
          • Alexander Daros, PhD, CPsych
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • Reclutamento
        • The University of Ottawa Heart Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jodi Edwards, PhD
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Non ancora reclutamento
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Richard H Swartz, MD, PhD
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1E 1A4
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital en santé mentale Rivière-des-Prairies (CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Roger Godbout, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Marie-Hélène Pennestri, PhD
      • Montréal, Quebec, Canada, H3A 0G4
        • Non ancora reclutamento
        • McGill University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marie-Hélène Pennestri, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Elizaveta Solomonova, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Samuel Paul Louis Veissière, PhD
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1J4
        • Non ancora reclutamento
        • University of Montreal
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Denis Lafortune, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati da 3 gruppi: popolazione generale, persone con malattie croniche e operatori sanitari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli individui che hanno almeno 12 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute mentale - Stress
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, stimato a 8 mesi
Scala dello stress percepito di Cohen (punteggi compresi tra 0 e 40, punteggi più alti indicano uno stress peggiore)
attraverso il completamento dello studio, stimato a 8 mesi
Salute mentale - Ansia
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, stimato a 8 mesi
Scala del disturbo d'ansia generalizzato (punteggi compresi tra 0 e 21, punteggi più alti indicano un'ansia peggiore)
attraverso il completamento dello studio, stimato a 8 mesi
Salute mentale - Depressione
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, stimato a 8 mesi
Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self-report, versione breve (punteggi compresi tra 0 e 27, punteggi più alti che indicano una depressione peggiore)
attraverso il completamento dello studio, stimato a 8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il disagio morale negli operatori sanitari
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, stimato a 8 mesi
Misura del disagio morale - Operatori sanitari (punteggi compresi tra 0 e 432, punteggi più alti indicano un disagio morale peggiore)
attraverso il completamento dello studio, stimato a 8 mesi
La resilienza morale negli operatori sanitari
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, stimato a 8 mesi
Rushton Moral Resilience Scale (punteggi compresi tra 1 e 4, punteggi più alti indicano maggiore resilienza)
attraverso il completamento dello studio, stimato a 8 mesi
Vita sociale
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, stimato a 8 mesi
Frequenza di interazione con altre persone (giornaliera, settimanale, mensile, meno spesso che mensile)
attraverso il completamento dello studio, stimato a 8 mesi
Sintomi COVID-9
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, stimato a 8 mesi
Febbre, tosse, difficoltà respiratorie o mancanza di respiro, stanchezza, dolori e dolori, congestione nasale, naso che cola, mal di gola, diarrea (lieve moderata, grave, N/A)
attraverso il completamento dello studio, stimato a 8 mesi
Esito avverso per la salute a lungo termine
Lasso di tempo: 5 anni prima dello scoppio e due anni dopo
Mortalità (Sì/No): https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
5 anni prima dello scoppio e due anni dopo
Utilizzo sanitario - Degenza
Lasso di tempo: 5 anni prima dello scoppio e due anni dopo
Ricoveri (numero totale): https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
5 anni prima dello scoppio e due anni dopo
Utilizzo sanitario - ER
Lasso di tempo: 5 anni prima dello scoppio e due anni dopo
Visite al pronto soccorso (numero totale): https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
5 anni prima dello scoppio e due anni dopo
Utilizzo sanitario - Ambulatoriale
Lasso di tempo: 5 anni prima dello scoppio e due anni dopo
Visite ambulatoriali: https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
5 anni prima dello scoppio e due anni dopo
Sonno
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, stimato a 8 mesi
Pittsburgh Sleep Quality Index (punteggi compresi tra 0 e 21, punteggi più alti che indicano disturbi del sonno peggiori)
attraverso il completamento dello studio, stimato a 8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Ottawa

Collaboratori

Johns Hopkins University
Sunnybrook Health Sciences Centre
McGill University
Centre for Addiction and Mental Health
Ottawa Heart Institute Research Corporation
Université de Montréal
Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Southlake Regional Health Centre
Centre Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux du Nord de l'ile de Montreal
The Ottawa Hospital Research Institute
The Royal's Institute of Mental Health Research
Cheo Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Rébecca Robillard, PhD, University of Ottawa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 aprile 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

3 aprile 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

3 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2131

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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