- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04369690
Les impacts psychologiques, sociaux et économiques de la COVID-19 (C19Survey)
Comment vous débrouillez-vous ? Évaluation des impacts psychologiques, sociaux et économiques d'une pandémie émergente
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La situation actuelle en ce qui concerne le virus COVID-19 change des aspects fondamentaux de la vie des gens d'une manière unique. Cette étude vise à examiner les impacts psychologiques, sociaux et financiers de la pandémie de COVID-19 à différents stades de l'épidémie.
Les personnes de 12 ans et plus sont recrutées dans trois groupes principaux : la population générale, les personnes atteintes de maladies chroniques et les professionnels de la santé.
Un sondage en ligne est distribué par l'intermédiaire de plusieurs hôpitaux, organismes provinciaux/nationaux et plateformes Web à différentes phases de l'éclosion. L'enquête comprend des questionnaires validés et des questions sur mesure pour évaluer la situation actuelle. Il aborde notamment les thématiques suivantes : démographie, symptômes et diagnostics de la COVID-19, pratiques de distanciation sociale et interactions sociales, situation de vie, situation financière, défis familiaux et professionnels, accès aux soins de santé, ainsi que sommeil, santé physique et mentale.
L'enquête est disponible en anglais et en français. Il est construit sur une structure arborescente décisionnelle avec des sous-ensembles personnalisés de questions basées sur les réponses précédentes. L'enquête contient une version adolescente et une version adulte, et comprend également des questions ciblées pour les personnes ayant un diagnostic actuel de maladie mentale/médicale. Le consentement est également recherché pour relier les données des dyades parents-enfants afin de permettre des analyses plus fines de la dynamique familiale. Le personnel soignant est invité à répondre à des questions sur les difficultés liées au travail, l'utilité des outils virtuels pour la pratique clinique, ainsi que sur la détresse morale et la résilience morale dans le contexte de la pratique clinique. Le personnel soignant qui manque de temps peut choisir de remplir une version abrégée. Les participants ont la possibilité d'activer le lien avec les données administratives provinciales sur la santé et de fournir leur identifiant Twitter et Facebook pour les médias sociaux et la surveillance de l'humeur grâce à des algorithmes d'intelligence artificielle. Les participants ont la possibilité d'être suivis longitudinalement pendant et après l'éclosion.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
- Pas encore de recrutement
- Southlake Regional Health Centre
-
Contact:
- Janet Jeffrey, RN, PhD
- E-mail: jjeffrey@southlakeregional.org
-
Chercheur principal:
- Janet Jeffrey, RN, PhD
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 7K4
- Recrutement
- The Royal's Institute of Mental Health Research
-
Contact:
- Rebecca Robillard
- Numéro de téléphone: 6279 613-722-6521
- E-mail: Rebecca.Robillard@uottawa.ca
-
Chercheur principal:
- Rébecca Robillard, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Zachary Kaminsky, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Raj Bhatla, MD FRCPC
-
Sous-enquêteur:
- Mysa Saad, MSc
-
Sous-enquêteur:
- Jennifer Phillips, PhD
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 5B2
- Recrutement
- CHEO Research Institute
-
Contact:
- Addo Boafo, MD
- Numéro de téléphone: 2703 613-737-7600
- E-mail: ABoafo@cheo.on.ca
-
Chercheur principal:
- Addo Boafo, MD
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Recrutement
- The Ottawa Hospital Research Institute
-
Contact:
- Tetyana Kendzerska, MD PhD
- Numéro de téléphone: 2765 (613) 798-5555
- E-mail: tkendzerska@toh.ca
-
Chercheur principal:
- Tetyana Kendzerska, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Edward Spilg, FRCP, MSc
-
Sous-enquêteur:
- Mamta Gautam, FRCP MBA
-
Sous-enquêteur:
- Cynda Rushton, RN, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Wendy Gifford, RN, PhD
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1S 1V7
- Pas encore de recrutement
- The Centre for Addiction and Mental Health
-
Contact:
- Lena Quilty, PhD, CPsych
- Numéro de téléphone: 34313 416-535-8501
- E-mail: lena.quilty@camh.ca
-
Chercheur principal:
- Lena Quilty, PhD, CPsych
-
Sous-enquêteur:
- Alexander Daros, PhD, CPsych
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
- Recrutement
- The University of Ottawa Heart Institute
-
Contact:
- Jodi Edwards, PhD
- Numéro de téléphone: 15336 613 696 7000
- E-mail: Jedwards@ottawaheart.ca
-
Chercheur principal:
- Jodi Edwards, PhD
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Pas encore de recrutement
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Contact:
- Richard Swartz, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 416-480-4866
- E-mail: rick.swartz@sunnybrook.ca
-
Contact:
- Kaitlyn Lopes
- Numéro de téléphone: (647) 502-0524
- E-mail: kaitlyn.lopes@sunnybrook.ca
-
Chercheur principal:
- Richard H Swartz, MD, PhD
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H1E 1A4
- Pas encore de recrutement
- Hôpital en santé mentale Rivière-des-Prairies (CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal)
-
Contact:
- Roger Godbout, PhD
- Numéro de téléphone: 2657 514 323-7260
- E-mail: roger.godbout@umontreal.ca
-
Chercheur principal:
- Roger Godbout, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Marie-Hélène Pennestri, PhD
-
Montréal, Quebec, Canada, H3A 0G4
- Pas encore de recrutement
- McGill University
-
Contact:
- Marie-Hélène Pennestri, PhD
- Numéro de téléphone: (514) 398-8079
- E-mail: marie-helene.pennestri@mcgill.ca
-
Chercheur principal:
- Marie-Hélène Pennestri, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Elizaveta Solomonova, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Samuel Paul Louis Veissière, PhD
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1J4
- Pas encore de recrutement
- University of Montreal
-
Contact:
- Denis Lafortune, PhD
- E-mail: denis.lafortune@umontreal.ca
-
Chercheur principal:
- Denis Lafortune, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les personnes âgées d'au moins 12 ans
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Santé mentale - Stress
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 8 mois
|
Échelle de stress perçu de Cohen (les scores variaient de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un stress plus important)
|
jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 8 mois
|
|
Santé mentale - Anxiété
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 8 mois
|
Échelle de trouble anxieux généralisé (scores allant de 0 à 21, des scores plus élevés indiquant une anxiété plus grave)
|
jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 8 mois
|
|
Santé mentale - Dépression
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 8 mois
|
Inventaire rapide de la symptomatologie dépressive - Auto-rapport, version courte (scores allant de 0 à 27, des scores plus élevés indiquant une dépression plus grave)
|
jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 8 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Détresse morale chez les soignants
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 8 mois
|
Mesure de la détresse morale - Professionnels de la santé (les scores variaient de 0 à 432, les scores les plus élevés indiquant une pire détresse morale)
|
jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 8 mois
|
|
Résilience morale chez les travailleurs de la santé
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 8 mois
|
Échelle de résilience morale de Rushton (les scores variaient de 1 à 4, les scores les plus élevés indiquant une plus grande résilience)
|
jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 8 mois
|
|
Vie sociale
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 8 mois
|
Fréquence d'interaction avec d'autres personnes (quotidienne, hebdomadaire, mensuelle, moins souvent que mensuellement)
|
jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 8 mois
|
|
Symptômes de la COVID-9
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 8 mois
|
Fièvre, Toux, Difficulté à respirer ou essoufflement, Fatigue, Courbatures et douleurs, Congestion nasale, Nez qui coule, Mal de gorge, Diarrhée (Léger Modéré, Sévère, N/A)
|
jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 8 mois
|
|
Effet néfaste à long terme sur la santé
Délai: 5 ans avant l'éclosion et deux ans après
|
Mortalité (Oui/Non) : https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 ans avant l'éclosion et deux ans après
|
|
Utilisation des soins de santé - Patient hospitalisé
Délai: 5 ans avant l'éclosion et deux ans après
|
Hospitalisations (nombre total) : https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 ans avant l'éclosion et deux ans après
|
|
Utilisation des soins de santé - Urgences
Délai: 5 ans avant l'éclosion et deux ans après
|
Visites au service des urgences (nombre total) : https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 ans avant l'éclosion et deux ans après
|
|
Utilisation des soins de santé - Ambulatoire
Délai: 5 ans avant l'éclosion et deux ans après
|
Visites externes : https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 ans avant l'éclosion et deux ans après
|
|
Dormir
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 8 mois
|
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (scores allant de 0 à 21, des scores plus élevés indiquant des troubles du sommeil plus graves)
|
jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rébecca Robillard, PhD, University of Ottawa
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- COVID-19 [feminine]
- Maladies cardiovasculaires
- Comportement problématique
- Les troubles mentaux
- Maladie chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2131
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .