- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04369690
Psychologiczne, społeczne i ekonomiczne skutki COVID-19 (C19Survey)
Jak sobie radzisz? Ocena psychologicznych, społecznych i ekonomicznych skutków pojawiającej się pandemii
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Obecna sytuacja związana z wirusem COVID-19 w wyjątkowy sposób zmienia podstawowe aspekty życia ludzi. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie psychologicznych, społecznych i finansowych skutków pandemii COVID-19 na różnych etapach wybuchu epidemii.
Osoby w wieku 12 lat i starsze są rekrutowane z trzech głównych grup: populacji ogólnej, osób z chorobami przewlekłymi i pracowników służby zdrowia.
Ankieta online jest dystrybuowana za pośrednictwem wielu szpitali, organizacji prowincjonalnych/krajowych i platform internetowych na różnych etapach wybuchu epidemii. Ankieta obejmuje zweryfikowane kwestionariusze i niestandardowe pytania, które pozwalają ocenić obecną sytuację. Obejmuje w szczególności następujące tematy: dane demograficzne, objawy i diagnozy COVID-19, praktyki dystansowania społecznego i interakcje społeczne, sytuacja życiowa, sytuacja finansowa, wyzwania rodzinne i zawodowe, dostęp do opieki zdrowotnej, a także sen, zdrowie fizyczne i psychiczne.
Ankieta jest dostępna w języku angielskim i francuskim. Jest zbudowana na strukturze drzewa decyzyjnego z dostosowanymi podzbiorami pytań opartymi na poprzednich odpowiedziach. Ankieta zawiera wersję dla młodzieży i wersję dla dorosłych, a także zawiera ukierunkowane pytania dla osób z aktualną diagnozą choroby psychicznej/medycznej. Poszukiwana jest również zgoda na powiązanie danych z diad rodzic-dziecko, aby umożliwić dokładniejsze analizy dynamiki rodziny. Pracownicy służby zdrowia są proszeni o odpowiadanie na pytania dotyczące trudności związanych z pracą, przydatności narzędzi wirtualnych w praktyce klinicznej, a także cierpienia moralnego i odporności moralnej w kontekście praktyki klinicznej. Personel medyczny, któremu brakuje czasu, może wypełnić wersję skróconą. Uczestnicy mają możliwość umożliwienia powiązania z danymi administracyjnymi dotyczącymi zdrowia prowincji oraz udostępnienia swojego konta na Twitterze i Facebooku do mediów społecznościowych i monitorowania nastroju za pomocą algorytmów sztucznej inteligencji. Uczestnicy mają możliwość śledzenia wzdłużnego w trakcie i po wybuchu epidemii.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
- Jeszcze nie rekrutacja
- Southlake Regional Health Centre
-
Kontakt:
- Janet Jeffrey, RN, PhD
- E-mail: jjeffrey@southlakeregional.org
-
Główny śledczy:
- Janet Jeffrey, RN, PhD
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 7K4
- Rekrutacyjny
- The Royal's Institute of Mental Health Research
-
Kontakt:
- Rebecca Robillard
- Numer telefonu: 6279 613-722-6521
- E-mail: Rebecca.Robillard@uottawa.ca
-
Główny śledczy:
- Rébecca Robillard, PhD
-
Pod-śledczy:
- Zachary Kaminsky, PhD
-
Pod-śledczy:
- Raj Bhatla, MD FRCPC
-
Pod-śledczy:
- Mysa Saad, MSc
-
Pod-śledczy:
- Jennifer Phillips, PhD
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 5B2
- Rekrutacyjny
- CHEO Research Institute
-
Kontakt:
- Addo Boafo, MD
- Numer telefonu: 2703 613-737-7600
- E-mail: ABoafo@cheo.on.ca
-
Główny śledczy:
- Addo Boafo, MD
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Rekrutacyjny
- The Ottawa Hospital Research Institute
-
Kontakt:
- Tetyana Kendzerska, MD PhD
- Numer telefonu: 2765 (613) 798-5555
- E-mail: tkendzerska@toh.ca
-
Główny śledczy:
- Tetyana Kendzerska, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Edward Spilg, FRCP, MSc
-
Pod-śledczy:
- Mamta Gautam, FRCP MBA
-
Pod-śledczy:
- Cynda Rushton, RN, PhD
-
Pod-śledczy:
- Wendy Gifford, RN, PhD
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1S 1V7
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Centre for Addiction and Mental Health
-
Kontakt:
- Lena Quilty, PhD, CPsych
- Numer telefonu: 34313 416-535-8501
- E-mail: lena.quilty@camh.ca
-
Główny śledczy:
- Lena Quilty, PhD, CPsych
-
Pod-śledczy:
- Alexander Daros, PhD, CPsych
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- Rekrutacyjny
- The University of Ottawa Heart Institute
-
Kontakt:
- Jodi Edwards, PhD
- Numer telefonu: 15336 613 696 7000
- E-mail: Jedwards@ottawaheart.ca
-
Główny śledczy:
- Jodi Edwards, PhD
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Jeszcze nie rekrutacja
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Richard Swartz, MD, PhD
- Numer telefonu: 416-480-4866
- E-mail: rick.swartz@sunnybrook.ca
-
Kontakt:
- Kaitlyn Lopes
- Numer telefonu: (647) 502-0524
- E-mail: kaitlyn.lopes@sunnybrook.ca
-
Główny śledczy:
- Richard H Swartz, MD, PhD
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1E 1A4
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hôpital en santé mentale Rivière-des-Prairies (CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal)
-
Kontakt:
- Roger Godbout, PhD
- Numer telefonu: 2657 514 323-7260
- E-mail: roger.godbout@umontreal.ca
-
Główny śledczy:
- Roger Godbout, PhD
-
Pod-śledczy:
- Marie-Hélène Pennestri, PhD
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3A 0G4
- Jeszcze nie rekrutacja
- McGill University
-
Kontakt:
- Marie-Hélène Pennestri, PhD
- Numer telefonu: (514) 398-8079
- E-mail: marie-helene.pennestri@mcgill.ca
-
Główny śledczy:
- Marie-Hélène Pennestri, PhD
-
Pod-śledczy:
- Elizaveta Solomonova, PhD
-
Pod-śledczy:
- Samuel Paul Louis Veissière, PhD
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1J4
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Montreal
-
Kontakt:
- Denis Lafortune, PhD
- E-mail: denis.lafortune@umontreal.ca
-
Główny śledczy:
- Denis Lafortune, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie osoby, które ukończyły co najmniej 12 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie psychiczne — stres
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, szacowany na 8 miesięcy
|
Skala postrzeganego stresu Cohena (wyniki w zakresie od 0 do 40, wyższe wyniki wskazują na gorszy stres)
|
do ukończenia studiów, szacowany na 8 miesięcy
|
|
Zdrowie psychiczne — niepokój
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, szacowany na 8 miesięcy
|
Skala Zaburzeń Lękowych Uogólnionych (wyniki w zakresie od 0 do 21, wyższe wyniki wskazują na gorszy lęk)
|
do ukończenia studiów, szacowany na 8 miesięcy
|
|
Zdrowie psychiczne — depresja
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, szacowany na 8 miesięcy
|
Quick Inventory of Depressive Symptomatology — samoopis, wersja skrócona (wyniki w zakresie od 0 do 27, wyższe wyniki wskazują na gorszą depresję)
|
do ukończenia studiów, szacowany na 8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cierpienie moralne pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, szacowany na 8 miesięcy
|
Miara cierpienia moralnego — pracownicy służby zdrowia (wyniki w zakresie od 0 do 432, wyższe wyniki wskazują na gorsze cierpienie moralne)
|
do ukończenia studiów, szacowany na 8 miesięcy
|
|
Odporność moralna pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, szacowany na 8 miesięcy
|
Rushton Moral Resilience Scale (wyniki w zakresie od 1 do 4, wyższe wyniki oznaczają większą odporność)
|
do ukończenia studiów, szacowany na 8 miesięcy
|
|
Życie towarzyskie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, szacowany na 8 miesięcy
|
Częstotliwość interakcji z innymi ludźmi (codziennie, co tydzień, co miesiąc, rzadziej niż co miesiąc)
|
do ukończenia studiów, szacowany na 8 miesięcy
|
|
Objawy COVID-9
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, szacowany na 8 miesięcy
|
Gorączka, Kaszel, Trudności w oddychaniu lub duszność, Zmęczenie, Bóle, Przekrwienie błony śluzowej nosa, Katar, Ból gardła, Biegunka (Łagodna Umiarkowana, Ciężka, Nie dotyczy)
|
do ukończenia studiów, szacowany na 8 miesięcy
|
|
Niekorzystny dla zdrowia długoterminowy wynik
Ramy czasowe: 5 lat przed wybuchem i dwa lata po
|
Śmiertelność (tak/nie): https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 lat przed wybuchem i dwa lata po
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej — pacjent szpitalny
Ramy czasowe: 5 lat przed wybuchem i dwa lata po
|
Hospitalizacje (całkowita liczba): https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 lat przed wybuchem i dwa lata po
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej - SOR
Ramy czasowe: 5 lat przed wybuchem i dwa lata po
|
Wizyty na oddziałach ratunkowych (całkowita liczba): https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 lat przed wybuchem i dwa lata po
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej - ambulatoryjne
Ramy czasowe: 5 lat przed wybuchem i dwa lata po
|
Wizyty ambulatoryjne: https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 lat przed wybuchem i dwa lata po
|
|
Spać
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, szacowany na 8 miesięcy
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (wyniki w zakresie od 0 do 21, wyższe wyniki wskazują na gorsze zaburzenia snu)
|
do ukończenia studiów, szacowany na 8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rébecca Robillard, PhD, University of Ottawa
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Procesy patologiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- COVID-19
- Choroby układu krążenia
- Problemowe zachowanie
- Zaburzenia psychiczne
- Przewlekła choroba
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2131
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .