- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04369690
Die psychologischen, sozialen und wirtschaftlichen Auswirkungen von COVID-19 (C19Survey)
Wie kommst du zurecht? Bewertung der psychologischen, sozialen und wirtschaftlichen Auswirkungen einer aufkommenden Pandemie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle Situation rund um das COVID-19-Virus verändert zentrale Aspekte des Lebens der Menschen auf einzigartige Weise. Diese Studie zielt darauf ab, die psychologischen, sozialen und finanziellen Auswirkungen der COVID-19-Pandemie in verschiedenen Stadien des Ausbruchs zu untersuchen.
Personen ab 12 Jahren werden aus drei Hauptgruppen rekrutiert: allgemeine Bevölkerung, Menschen mit chronischen Krankheiten und medizinisches Fachpersonal.
Eine Online-Umfrage wird in verschiedenen Phasen des Ausbruchs über mehrere Krankenhäuser, provinzielle/nationale Organisationen und webbasierte Plattformen verteilt. Die Umfrage beinhaltet validierte Fragebögen und maßgeschneiderte Fragen zur Einschätzung der Ist-Situation. Es behandelt insbesondere die folgenden Themen: Demografie, COVID-19-Symptome und -Diagnosen, Praktiken der sozialen Distanzierung und soziale Interaktionen, Lebenssituation, finanzielle Situation, familiäre und arbeitsbezogene Herausforderungen, Zugang zur Gesundheitsversorgung sowie Schlaf, körperliche und geistige Gesundheit.
Die Umfrage ist auf Englisch und Französisch verfügbar. Sie basiert auf einer Entscheidungsbaumstruktur mit angepassten Untergruppen von Fragen, die auf früheren Antworten basieren. Die Umfrage enthält eine Version für Jugendliche und eine Version für Erwachsene und umfasst auch gezielte Fragen für Personen mit einer aktuellen Diagnose einer psychischen/medizinischen Erkrankung. Es wird auch um Zustimmung gebeten, Daten von Eltern-Kind-Dyaden zu verknüpfen, um genauere Analysen der Familiendynamik zu ermöglichen. Mitarbeiter des Gesundheitswesens sind eingeladen, Fragen zu arbeitsbedingten Schwierigkeiten, zur Nützlichkeit virtueller Tools für die klinische Praxis sowie zu moralischer Belastung und moralischer Belastbarkeit im Kontext der klinischen Praxis zu beantworten. Gesundheitspersonal, das wenig Zeit hat, kann eine gekürzte Version ausfüllen. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, die Verknüpfung mit den Gesundheitsverwaltungsdaten der Provinzen zu aktivieren und ihre Twitter- und Facebook-Kennung für soziale Medien und Stimmungsüberwachung durch Algorithmen der künstlichen Intelligenz bereitzustellen. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, während und nach dem Ausbruch longitudinal verfolgt zu werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
- Noch keine Rekrutierung
- Southlake Regional Health Centre
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Kontakt:
- Janet Jeffrey, RN, PhD
- E-Mail: jjeffrey@southlakeregional.org
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Hauptermittler:
- Janet Jeffrey, RN, PhD
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 7K4
- Rekrutierung
- The Royal's Institute of Mental Health Research
-
Kontakt:
- Rebecca Robillard
- Telefonnummer: 6279 613-722-6521
- E-Mail: Rebecca.Robillard@uottawa.ca
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Hauptermittler:
- Rébecca Robillard, PhD
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Unterermittler:
- Zachary Kaminsky, PhD
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Unterermittler:
- Raj Bhatla, MD FRCPC
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Unterermittler:
- Mysa Saad, MSc
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Unterermittler:
- Jennifer Phillips, PhD
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 5B2
- Rekrutierung
- CHEO Research Institute
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Kontakt:
- Addo Boafo, MD
- Telefonnummer: 2703 613-737-7600
- E-Mail: ABoafo@cheo.on.ca
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Hauptermittler:
- Addo Boafo, MD
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Rekrutierung
- The Ottawa Hospital Research Institute
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Kontakt:
- Tetyana Kendzerska, MD PhD
- Telefonnummer: 2765 (613) 798-5555
- E-Mail: tkendzerska@toh.ca
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Hauptermittler:
- Tetyana Kendzerska, MD, PhD
-
Unterermittler:
- Edward Spilg, FRCP, MSc
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Unterermittler:
- Mamta Gautam, FRCP MBA
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Unterermittler:
- Cynda Rushton, RN, PhD
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Unterermittler:
- Wendy Gifford, RN, PhD
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1S 1V7
- Noch keine Rekrutierung
- The Centre for Addiction and Mental Health
-
Kontakt:
- Lena Quilty, PhD, CPsych
- Telefonnummer: 34313 416-535-8501
- E-Mail: lena.quilty@camh.ca
-
Hauptermittler:
- Lena Quilty, PhD, CPsych
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Unterermittler:
- Alexander Daros, PhD, CPsych
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- Rekrutierung
- The University of Ottawa Heart Institute
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Kontakt:
- Jodi Edwards, PhD
- Telefonnummer: 15336 613 696 7000
- E-Mail: Jedwards@ottawaheart.ca
-
Hauptermittler:
- Jodi Edwards, PhD
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Noch keine Rekrutierung
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Kontakt:
- Richard Swartz, MD, PhD
- Telefonnummer: 416-480-4866
- E-Mail: rick.swartz@sunnybrook.ca
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Kontakt:
- Kaitlyn Lopes
- Telefonnummer: (647) 502-0524
- E-Mail: kaitlyn.lopes@sunnybrook.ca
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Hauptermittler:
- Richard H Swartz, MD, PhD
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Quebec
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Montréal, Quebec, Kanada, H1E 1A4
- Noch keine Rekrutierung
- Hôpital en santé mentale Rivière-des-Prairies (CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal)
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Kontakt:
- Roger Godbout, PhD
- Telefonnummer: 2657 514 323-7260
- E-Mail: roger.godbout@umontreal.ca
-
Hauptermittler:
- Roger Godbout, PhD
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Unterermittler:
- Marie-Hélène Pennestri, PhD
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3A 0G4
- Noch keine Rekrutierung
- McGill University
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Kontakt:
- Marie-Hélène Pennestri, PhD
- Telefonnummer: (514) 398-8079
- E-Mail: marie-helene.pennestri@mcgill.ca
-
Hauptermittler:
- Marie-Hélène Pennestri, PhD
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Unterermittler:
- Elizaveta Solomonova, PhD
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Unterermittler:
- Samuel Paul Louis Veissière, PhD
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1J4
- Noch keine Rekrutierung
- University of Montreal
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Kontakt:
- Denis Lafortune, PhD
- E-Mail: denis.lafortune@umontreal.ca
-
Hauptermittler:
- Denis Lafortune, PhD
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Personen, die mindestens 12 Jahre alt sind
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Psychische Gesundheit - Stress
Zeitfenster: bis Studienabschluss, geschätzt auf 8 Monate
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Cohen's Perceived Stress Scale (Werte reichten von 0 bis 40, höhere Werte weisen auf schlimmeren Stress hin)
|
bis Studienabschluss, geschätzt auf 8 Monate
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Psychische Gesundheit - Angst
Zeitfenster: bis Studienabschluss, geschätzt auf 8 Monate
|
Generalized Anxiety Disorder Scale (Werte reichten von 0 bis 21, höhere Werte weisen auf schlimmere Angstzustände hin)
|
bis Studienabschluss, geschätzt auf 8 Monate
|
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Psychische Gesundheit - Depressionen
Zeitfenster: bis Studienabschluss, geschätzt auf 8 Monate
|
Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self-report, short version (Scores reichten von 0 bis 27, höhere Scores weisen auf eine schlimmere Depression hin)
|
bis Studienabschluss, geschätzt auf 8 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Moralische Not bei Beschäftigten im Gesundheitswesen
Zeitfenster: bis Studienabschluss, geschätzt auf 8 Monate
|
Messung der moralischen Belastung – Angehörige der Gesundheitsberufe (Werte im Bereich von 0 bis 432, höhere Werte weisen auf eine stärkere moralische Belastung hin)
|
bis Studienabschluss, geschätzt auf 8 Monate
|
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Moralische Resilienz bei Beschäftigten im Gesundheitswesen
Zeitfenster: bis Studienabschluss, geschätzt auf 8 Monate
|
Rushton Moral Resilience Scale (Werte reichten von 1 bis 4, höhere Werte weisen auf mehr Widerstandsfähigkeit hin)
|
bis Studienabschluss, geschätzt auf 8 Monate
|
|
Soziales Leben
Zeitfenster: bis Studienabschluss, geschätzt auf 8 Monate
|
Häufigkeit der Interaktion mit anderen Personen (täglich, wöchentlich, monatlich, seltener als monatlich)
|
bis Studienabschluss, geschätzt auf 8 Monate
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COVID-9-Symptome
Zeitfenster: bis Studienabschluss, geschätzt auf 8 Monate
|
Fieber, Husten, Atembeschwerden oder Kurzatmigkeit, Müdigkeit, Schmerzen, verstopfte Nase, laufende Nase, Halsschmerzen, Durchfall (leicht mittelschwer, schwer, N/A)
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bis Studienabschluss, geschätzt auf 8 Monate
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Schädliche langfristige Folgen für die Gesundheit
Zeitfenster: 5 Jahre vor dem Ausbruch und zwei Jahre danach
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Mortalität (Ja/Nein): https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 Jahre vor dem Ausbruch und zwei Jahre danach
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Inanspruchnahme des Gesundheitswesens - stationär
Zeitfenster: 5 Jahre vor dem Ausbruch und zwei Jahre danach
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Krankenhausaufenthalte (Gesamtzahl): https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
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5 Jahre vor dem Ausbruch und zwei Jahre danach
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Inanspruchnahme des Gesundheitswesens - ER
Zeitfenster: 5 Jahre vor dem Ausbruch und zwei Jahre danach
|
Besuche in der Notaufnahme (Gesamtzahl): https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 Jahre vor dem Ausbruch und zwei Jahre danach
|
|
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung - Ambulant
Zeitfenster: 5 Jahre vor dem Ausbruch und zwei Jahre danach
|
Ambulante Besuche: https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 Jahre vor dem Ausbruch und zwei Jahre danach
|
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Schlafen
Zeitfenster: bis Studienabschluss, geschätzt auf 8 Monate
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (Werte reichten von 0 bis 21, höhere Werte weisen auf schlimmere Schlafstörungen hin)
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bis Studienabschluss, geschätzt auf 8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rébecca Robillard, PhD, University of Ottawa
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Pathologische Prozesse
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Krankheitsattribute
- COVID-19
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Problemverhalten
- Psychische Störungen
- Chronische Erkrankung
Andere Studien-ID-Nummern
- 2131
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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