- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04369690
Os impactos psicológicos, sociais e econômicos do COVID-19 (C19Survey)
Como você está lidando? Avaliação dos impactos psicológicos, sociais e econômicos de uma pandemia emergente
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A situação atual em relação ao vírus COVID-19 está mudando aspectos essenciais da vida das pessoas de maneira única. Este estudo tem como objetivo examinar os impactos psicológicos, sociais e financeiros da pandemia de COVID-19 em vários estágios do surto.
Indivíduos com 12 anos ou mais são recrutados em três grupos principais: população em geral, pessoas com doenças crônicas e profissionais de saúde.
Uma pesquisa online é distribuída por vários hospitais, organizações provinciais/nacionais e plataformas baseadas na web em várias fases do surto. A pesquisa inclui questionários validados e perguntas personalizadas para avaliar a situação atual. Aborda principalmente os seguintes temas: demografia, sintomas e diagnósticos de COVID-19, práticas de distanciamento social e interações sociais, situação de vida, situação financeira, desafios familiares e profissionais, acesso a cuidados de saúde, bem como sono, saúde física e mental.
A pesquisa está disponível em inglês e francês. Ele é construído em uma estrutura de árvore de decisão com subconjuntos personalizados de perguntas com base em respostas anteriores. A pesquisa contém uma versão para adolescentes e uma versão para adultos e também inclui perguntas direcionadas para indivíduos com diagnóstico atual de doença mental/médica. O consentimento também é buscado para vincular dados de díades pais-filhos para permitir análises mais refinadas da dinâmica familiar. Os profissionais de saúde são convidados a responder a perguntas sobre dificuldades relacionadas ao trabalho, utilidade de ferramentas virtuais para a prática clínica, bem como sofrimento moral e resiliência moral no contexto da prática clínica. A equipe de saúde com pouco tempo pode optar por preencher uma versão abreviada. Os participantes têm a opção de habilitar a vinculação aos dados administrativos provinciais de saúde e fornecer seu identificador de twitter e facebook para mídia social e monitoramento de humor por meio de algoritmos de inteligência artificial. Os participantes têm a opção de serem acompanhados longitudinalmente durante e após o surto.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 2P9
- Ainda não está recrutando
- Southlake Regional Health Centre
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Contato:
- Janet Jeffrey, RN, PhD
- E-mail: jjeffrey@southlakeregional.org
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Investigador principal:
- Janet Jeffrey, RN, PhD
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Z 7K4
- Recrutamento
- The Royal's Institute of Mental Health Research
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Contato:
- Rebecca Robillard
- Número de telefone: 6279 613-722-6521
- E-mail: Rebecca.Robillard@uottawa.ca
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Investigador principal:
- Rébecca Robillard, PhD
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Subinvestigador:
- Zachary Kaminsky, PhD
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Subinvestigador:
- Raj Bhatla, MD FRCPC
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Subinvestigador:
- Mysa Saad, MSc
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Subinvestigador:
- Jennifer Phillips, PhD
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 5B2
- Recrutamento
- CHEO Research Institute
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Contato:
- Addo Boafo, MD
- Número de telefone: 2703 613-737-7600
- E-mail: ABoafo@cheo.on.ca
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Investigador principal:
- Addo Boafo, MD
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Recrutamento
- The Ottawa Hospital Research Institute
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Contato:
- Tetyana Kendzerska, MD PhD
- Número de telefone: 2765 (613) 798-5555
- E-mail: tkendzerska@toh.ca
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Investigador principal:
- Tetyana Kendzerska, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Edward Spilg, FRCP, MSc
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Subinvestigador:
- Mamta Gautam, FRCP MBA
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Subinvestigador:
- Cynda Rushton, RN, PhD
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Subinvestigador:
- Wendy Gifford, RN, PhD
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1S 1V7
- Ainda não está recrutando
- The Centre for Addiction and Mental Health
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Contato:
- Lena Quilty, PhD, CPsych
- Número de telefone: 34313 416-535-8501
- E-mail: lena.quilty@camh.ca
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Investigador principal:
- Lena Quilty, PhD, CPsych
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Subinvestigador:
- Alexander Daros, PhD, CPsych
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- Recrutamento
- The University of Ottawa Heart Institute
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Contato:
- Jodi Edwards, PhD
- Número de telefone: 15336 613 696 7000
- E-mail: Jedwards@ottawaheart.ca
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Investigador principal:
- Jodi Edwards, PhD
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Ainda não está recrutando
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Contato:
- Richard Swartz, MD, PhD
- Número de telefone: 416-480-4866
- E-mail: rick.swartz@sunnybrook.ca
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Contato:
- Kaitlyn Lopes
- Número de telefone: (647) 502-0524
- E-mail: kaitlyn.lopes@sunnybrook.ca
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Investigador principal:
- Richard H Swartz, MD, PhD
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H1E 1A4
- Ainda não está recrutando
- Hôpital en santé mentale Rivière-des-Prairies (CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal)
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Contato:
- Roger Godbout, PhD
- Número de telefone: 2657 514 323-7260
- E-mail: roger.godbout@umontreal.ca
-
Investigador principal:
- Roger Godbout, PhD
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Subinvestigador:
- Marie-Hélène Pennestri, PhD
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Montréal, Quebec, Canadá, H3A 0G4
- Ainda não está recrutando
- McGill University
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Contato:
- Marie-Hélène Pennestri, PhD
- Número de telefone: (514) 398-8079
- E-mail: marie-helene.pennestri@mcgill.ca
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Investigador principal:
- Marie-Hélène Pennestri, PhD
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Subinvestigador:
- Elizaveta Solomonova, PhD
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Subinvestigador:
- Samuel Paul Louis Veissière, PhD
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Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1J4
- Ainda não está recrutando
- University of Montreal
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Contato:
- Denis Lafortune, PhD
- E-mail: denis.lafortune@umontreal.ca
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Investigador principal:
- Denis Lafortune, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos com pelo menos 12 anos de idade
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saúde mental - Estresse
Prazo: até a conclusão do estudo, estimado em 8 meses
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Escala de estresse percebido de Cohen (pontuações variando de 0 a 40, pontuações mais altas indicam pior estresse)
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até a conclusão do estudo, estimado em 8 meses
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Saúde mental - Ansiedade
Prazo: até a conclusão do estudo, estimado em 8 meses
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Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (pontuações variando de 0 a 21, pontuações mais altas indicam pior ansiedade)
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até a conclusão do estudo, estimado em 8 meses
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Saúde mental - Depressão
Prazo: até a conclusão do estudo, estimado em 8 meses
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Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva-Auto-relato, versão curta (pontuações variando de 0 a 27, pontuações mais altas indicando pior depressão)
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até a conclusão do estudo, estimado em 8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sofrimento moral em profissionais de saúde
Prazo: até a conclusão do estudo, estimado em 8 meses
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Medida de Sofrimento Moral - Profissionais de Saúde (pontuações variaram de 0 a 432, escores mais altos indicam pior sofrimento moral)
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até a conclusão do estudo, estimado em 8 meses
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Resiliência moral em profissionais de saúde
Prazo: até a conclusão do estudo, estimado em 8 meses
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Escala de resiliência moral de Rushton (pontuações variando de 1 a 4, pontuações mais altas indicam mais resiliência)
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até a conclusão do estudo, estimado em 8 meses
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Vida social
Prazo: até a conclusão do estudo, estimado em 8 meses
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Frequência de interação com outras pessoas (diariamente, semanalmente, mensalmente, menos do que mensalmente)
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até a conclusão do estudo, estimado em 8 meses
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Sintomas de COVID-9
Prazo: até a conclusão do estudo, estimado em 8 meses
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Febre, Tosse, Dificuldade em respirar ou falta de ar, Cansaço, Dores, Congestão nasal, Coriza, Dor de garganta, Diarreia (Leve Moderada, Grave, N/A)
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até a conclusão do estudo, estimado em 8 meses
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Resultado adverso à saúde a longo prazo
Prazo: 5 anos antes do surto e dois anos depois
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Mortalidade (Sim/Não): https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
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5 anos antes do surto e dois anos depois
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Utilização de cuidados de saúde - Internação
Prazo: 5 anos antes do surto e dois anos depois
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Hospitalizações (número total): https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
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5 anos antes do surto e dois anos depois
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Utilização de cuidados de saúde - ER
Prazo: 5 anos antes do surto e dois anos depois
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Visitas ao Departamento de Emergência (número total): https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
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5 anos antes do surto e dois anos depois
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Utilização de cuidados de saúde - Ambulatório
Prazo: 5 anos antes do surto e dois anos depois
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Visitas ambulatoriais: https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
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5 anos antes do surto e dois anos depois
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Dormir
Prazo: até a conclusão do estudo, estimado em 8 meses
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (pontuações variando de 0 a 21, pontuações mais altas indicam piores distúrbios do sono)
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até a conclusão do estudo, estimado em 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rébecca Robillard, PhD, University of Ottawa
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- COVID-19
- Doenças cardiovasculares
- Comportamento problemático
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doença crônica
Outros números de identificação do estudo
- 2131
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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